26-TA-1726: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījumi Ministru kabineta 2018. gada 28. augusta noteikumos Nr. 555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
Veselības ministrijas iniciatīva, lai pilnveidotu valsts apmaksātas respiratori sincitiālā vīrusa (RSV) profilakses nodrošināšanas kārtību augsta riska bērniem, atsakoties no īpaša regulējuma Ministru kabineta 2018.gada 28.augusta noteikumos Nr.555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība" (turpmāk – MK noteikumi Nr.555) un nodrošinot pakalpojuma apmaksu vispārējā kārtībā, izmantojot veselības aprūpes pakalpojumu manipulāciju kodēšanu un attiecīgos manipulāciju tarifus.
Sabiedrības veselības pamatnostādnes 2021.-2027.gadam, 2. rīcības virziens "Infekciju izplatības mazināšana".
Vienlaikus, lai risinātu jautājumu par nosacījumu izpildi vienreizējā digitalizācijas maksājuma saņemšanai (noteikumu 286.punkts), nepieciešams pagarināt noteikumu 286.2.apakšpunktā noteikto termiņu līdz kuram ārstniecības iestādēm jānodrošina elektronisko pieraksta sistēmu (kalendāru) atvēršana vienotam pierakstam vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā (E- veselībā) un jāsaņem SIA "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums, lai nodrošinātu reālu tā izpildi.
Sabiedrības veselības pamatnostādnes 2021.-2027.gadam, 2. rīcības virziens "Infekciju izplatības mazināšana".
Vienlaikus, lai risinātu jautājumu par nosacījumu izpildi vienreizējā digitalizācijas maksājuma saņemšanai (noteikumu 286.punkts), nepieciešams pagarināt noteikumu 286.2.apakšpunktā noteikto termiņu līdz kuram ārstniecības iestādēm jānodrošina elektronisko pieraksta sistēmu (kalendāru) atvēršana vienotam pierakstam vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā (E- veselībā) un jāsaņem SIA "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums, lai nodrošinātu reālu tā izpildi.
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Projekta mērķis ir svītrot no MK noteikumiem Nr.555 īpašo regulējumu par RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu apmaksu BKUS, jo šo pakalpojumu ir iespējams nodrošināt vispārējā veselības aprūpes pakalpojumu apmaksas kārtībā, izmantojot NVD administrēto manipulāciju kodēšanas un tarifu sistēmu. Lai nodrošinātu ārstniecības iestādēm izpildāmus nosacījumus vienreizēja digitālā maksājuma saņemšanai par digitālu pakalpojumu attīstīšanu, nepieciešams pagarināt termiņu prasību izpildei (286.2.apakšpunkts) līdz 2026.gada 1.oktobrim.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
Līdz šim MK noteikumu Nr.555 7.pielikuma 4.1.apakšunktā ir ietverts īpašs regulējums attiecībā uz RSV profilaksei paredzēto monoklonālās antivielas lietošanas apmaksu noteiktām bērnu grupām. Tādēļ NVD ir apmaksājis monoklonālās antivielas palivizumaba (Palivizumabum; zāļu nosaukums - Synagis) lietošanu bērniem (vecumā līdz diviem gadiem) Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas stacionārā, lai šiem smagi slimiem bērniem (piem., priekšlaikus dzimuši bērni, zīdaiņi ar iedzimtām sirdskaitēm vai bronhopulmonālu displāziju) veiktu pasīvo imunizāciju pret RVS tā izplatības laikā.
Pasīvā imunizācija nodrošina šiem bērniem nepieciešamās antivielas, lai RSV izplatības sezonā viņus aizsargātu no saslimšanas, jo agrīna vecuma bērniem RSV ir visbiežākais dziļo elpceļu infekciju un bronhiolīta izraisītājs, kā arī vadošais hospitalizācijas un mirstības cēlonis šajā vecuma grupā.
Izvērtējot esošo regulējumu un veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanas mehānismus, NVD ir secinājis, ka RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu lietošanu iespējams apmaksāt vispārējā kārtībā, izmantojot veselības aprūpes pakalpojumu manipulāciju kodēšanu un attiecīgos manipulāciju tarifus, bez nepieciešamības uzturēt atsevišķu regulējumu MK noteikumos Nr.555. Šāda pieeja nodrošina elastīgāku ārstniecības procesa organizēšanu un ļauj operatīvāk pielāgoties izmaiņām klīniskajās rekomendācijās, zāļu pieejamībā un ārstniecības praksē.
Šobrīd Ministru kabineta 2018. gada 28. augusta noteikumos Nr. 555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība" iekļauts nosacījums, ka ambulatorā ārstniecības iestāde var pretendēt uz vienreizēju maksājumu par digitālu pakalpojumu attīstīšanu 15 120 euro apmērā, ja tā, cita starpā, nodrošina elektronisko pieraksta sistēmu (kalendāru) atvēršanu vienotam pierakstam vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā jeb e-veselībā un par to līdz 2026. gada 1.septembrim saņem SIA "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājumu (MK noteikumu Nr.555 286.2 apakšpunkts). Prasība ir saistīta ar jaunas veselības informācijas sistēmas funkcionalitātes (e-pieraksti jeb vienotais pieraksts) ieviešanu un pieejamību pacientu e-veselības portālā. Lai ārstniecības iestādes varētu nodrošinātu savu elektronisko pierakstu kalendāru publicēšanu e-veselības sistēmas vienotajā pierakstā, vajadzīgas izmaiņas ārstniecības iestāžu informācijas e-pierakstu sistēmās un to integrācija ar veselības informācijas sistēmu. E-pierakstu ieviešanu e-veselības sistēmā paredz arī Valdības rīcības plāna 37.3. pasākums "Pabeigt pirmo posmu ‘viens nosūtījums – viens pieraksts’ digitālajam risinājumam, tādējādi sakārtojot un samazinot rindas, atvieglojot ambulatoro konsultāciju un pakalpojumu pieejamību".
30.07.2026. Veselības ministrijā tika saņemta Veselības aprūpes darba devēju asociācijas vēstule Nr. 12-7/12194/2026, kurā tika lūgts pagarināt MK noteikumu Nr. 555 286.2 apakšpunktā noteikto termiņu, jo esošais termiņš objektīvi nav izpildāms sistēmas izstrādes sarežģītības dēļ. Termiņa pagarinājums nepieciešams, jo ārstniecības iestāžu informācijas sistēmu uzturētāji ir norādījuši uz papildu laika nepieciešamību tehnisko risinājumu pielāgošanai, integrāciju pabeigšanai, testēšanai un akcepttestu veikšanai. Ņemot vērā objektīvos apstākļus, kā arī nepieciešamību kvalitatīvi īstenot Valdības rīcības plānā doto uzdevumu un nodrošināt ārstniecības iestādēm iespēju saņemt vienreizējo digitalizācijas maksājumu par nosacījumu izpildi 'viens nosūtījums – viens pieraksts’ ieviešanā, nepieciešams pagarināt 286.2 apakšpunktā noteikto termiņu no 2026. gada 1. septembra uz 2026. gada 1. oktobri, kas saskanēs arī ar Valdības rīcības plāna 37.3. pasākuma izpildes termiņu.
MK noteikumu Nr.555 286. punkta ievaddaļā noteikti kritēriji ārstniecības iestādēm, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu. Viens no kritērijiem ir ārstniecības iestādes, kuru valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjoms pārsniedz 500 000 euro mēnesī. Minētais kritērijs jāprecizē, norādot, ka valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjomam jāpārsniedz 500 000 euro gadā, jo atbilstoši pieejamajiem valsts budžeta finansējuma līdzekļiem nav iespējams nodrošināt šādu apjomu mēnesī.
Pasīvā imunizācija nodrošina šiem bērniem nepieciešamās antivielas, lai RSV izplatības sezonā viņus aizsargātu no saslimšanas, jo agrīna vecuma bērniem RSV ir visbiežākais dziļo elpceļu infekciju un bronhiolīta izraisītājs, kā arī vadošais hospitalizācijas un mirstības cēlonis šajā vecuma grupā.
Izvērtējot esošo regulējumu un veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanas mehānismus, NVD ir secinājis, ka RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu lietošanu iespējams apmaksāt vispārējā kārtībā, izmantojot veselības aprūpes pakalpojumu manipulāciju kodēšanu un attiecīgos manipulāciju tarifus, bez nepieciešamības uzturēt atsevišķu regulējumu MK noteikumos Nr.555. Šāda pieeja nodrošina elastīgāku ārstniecības procesa organizēšanu un ļauj operatīvāk pielāgoties izmaiņām klīniskajās rekomendācijās, zāļu pieejamībā un ārstniecības praksē.
Šobrīd Ministru kabineta 2018. gada 28. augusta noteikumos Nr. 555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība" iekļauts nosacījums, ka ambulatorā ārstniecības iestāde var pretendēt uz vienreizēju maksājumu par digitālu pakalpojumu attīstīšanu 15 120 euro apmērā, ja tā, cita starpā, nodrošina elektronisko pieraksta sistēmu (kalendāru) atvēršanu vienotam pierakstam vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā jeb e-veselībā un par to līdz 2026. gada 1.septembrim saņem SIA "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājumu (MK noteikumu Nr.555 286.2 apakšpunkts). Prasība ir saistīta ar jaunas veselības informācijas sistēmas funkcionalitātes (e-pieraksti jeb vienotais pieraksts) ieviešanu un pieejamību pacientu e-veselības portālā. Lai ārstniecības iestādes varētu nodrošinātu savu elektronisko pierakstu kalendāru publicēšanu e-veselības sistēmas vienotajā pierakstā, vajadzīgas izmaiņas ārstniecības iestāžu informācijas e-pierakstu sistēmās un to integrācija ar veselības informācijas sistēmu. E-pierakstu ieviešanu e-veselības sistēmā paredz arī Valdības rīcības plāna 37.3. pasākums "Pabeigt pirmo posmu ‘viens nosūtījums – viens pieraksts’ digitālajam risinājumam, tādējādi sakārtojot un samazinot rindas, atvieglojot ambulatoro konsultāciju un pakalpojumu pieejamību".
30.07.2026. Veselības ministrijā tika saņemta Veselības aprūpes darba devēju asociācijas vēstule Nr. 12-7/12194/2026, kurā tika lūgts pagarināt MK noteikumu Nr. 555 286.2 apakšpunktā noteikto termiņu, jo esošais termiņš objektīvi nav izpildāms sistēmas izstrādes sarežģītības dēļ. Termiņa pagarinājums nepieciešams, jo ārstniecības iestāžu informācijas sistēmu uzturētāji ir norādījuši uz papildu laika nepieciešamību tehnisko risinājumu pielāgošanai, integrāciju pabeigšanai, testēšanai un akcepttestu veikšanai. Ņemot vērā objektīvos apstākļus, kā arī nepieciešamību kvalitatīvi īstenot Valdības rīcības plānā doto uzdevumu un nodrošināt ārstniecības iestādēm iespēju saņemt vienreizējo digitalizācijas maksājumu par nosacījumu izpildi 'viens nosūtījums – viens pieraksts’ ieviešanā, nepieciešams pagarināt 286.2 apakšpunktā noteikto termiņu no 2026. gada 1. septembra uz 2026. gada 1. oktobri, kas saskanēs arī ar Valdības rīcības plāna 37.3. pasākuma izpildes termiņu.
MK noteikumu Nr.555 286. punkta ievaddaļā noteikti kritēriji ārstniecības iestādēm, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu. Viens no kritērijiem ir ārstniecības iestādes, kuru valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjoms pārsniedz 500 000 euro mēnesī. Minētais kritērijs jāprecizē, norādot, ka valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjomam jāpārsniedz 500 000 euro gadā, jo atbilstoši pieejamajiem valsts budžeta finansējuma līdzekļiem nav iespējams nodrošināt šādu apjomu mēnesī.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Tā kā palivizumabs ir īsas darbības monoklonālā antiviela, noteiktām bērnu grupām minētā antiviela tiek ievadīta reizi mēnesī visas RSV sezonas laikā (kopā bērns saņem piecas injekcijas).
Imunizācijas valsts padome, Latvijas Neonatologu biedrība un Bērnu klīniskā universitātes slimnīca šādu bērnu pasīvai imunizācijai ieteica lietot ilgas darbības (jeb garas darbības) monoklonālo antivielu nirsevimabu (Nirsevimabum; zāļu nosaukums – Beyfortus), jo RSV sezonas laikā ir nepieciešama tikai viena injekcija, turklāt minētā preparāta lietošana ir finansiāli izdevīgāka salīdzinājumā ar palivizumabu. Vairākas Eiropas valstis jau ir ieviesušas ilgas darbības monoklonālās antivielas lietošanu RSV profilaksei.
Bērniem, kuri saņem pasīvo imunizāciju ar nirsevimabu, nav nepieciešama paralēla imunizācija ar palivizumabu.
Papildus norādāms, ka 2026. gada 15. aprīlī Eiropas Savienībā tika apstiprināta vēl viena jauna ilgas darbības monoklonālā antiviela – klesrovimabs (Clesrovimab; zāļu nosaukums – Enflonsia), kas ir pirmā RSV profilaksei paredzētā monoklonālā antiviela Eiropas Savienībā, kuru visiem zīdaiņiem lieto vienādā devā neatkarīgi no ķermeņa svara.
Tā kā laikā, kad noteikumos tika iekļauts palivizumabs, tas bija vienīgais reģistrētais RSV profilaksei paredzētais monoklonālo antivielu preparāts, normatīvajā aktā bija pamatoti norādīt konkrētu aktīvo vielu. Savukārt šobrīd Eiropas Savienībā RSV profilaksei ir reģistrētas vairākas monoklonālās antivielas, un RSV profilaksei paredzēto ārstniecības līdzekļu klāsts un klīniskās rekomendācijas laika gaitā var mainīties. Tādēļ pašreizējais normatīvais regulējums neatbilst labākajai ārstnieciskajai praksei, jo paredz īpašu kārtību viena konkrēta medikamenta apmaksai Bērnu klīniskās universitātes slimnīcai.
Vienlaikus veselības aprūpes sistēmā jau pastāv vispārēji mehānismi ārstniecības pakalpojumu un to ietvaros lietoto ārstniecības līdzekļu apmaksai, izmantojot NVD administrēto manipulāciju kodēšanas un tarifu sistēmu. Tādējādi atsevišķa regulējuma saglabāšana rada nevajadzīgu regulējuma dublēšanos un samazina sistēmas elastību.
Imunizācijas valsts padome, Latvijas Neonatologu biedrība un Bērnu klīniskā universitātes slimnīca šādu bērnu pasīvai imunizācijai ieteica lietot ilgas darbības (jeb garas darbības) monoklonālo antivielu nirsevimabu (Nirsevimabum; zāļu nosaukums – Beyfortus), jo RSV sezonas laikā ir nepieciešama tikai viena injekcija, turklāt minētā preparāta lietošana ir finansiāli izdevīgāka salīdzinājumā ar palivizumabu. Vairākas Eiropas valstis jau ir ieviesušas ilgas darbības monoklonālās antivielas lietošanu RSV profilaksei.
Bērniem, kuri saņem pasīvo imunizāciju ar nirsevimabu, nav nepieciešama paralēla imunizācija ar palivizumabu.
Papildus norādāms, ka 2026. gada 15. aprīlī Eiropas Savienībā tika apstiprināta vēl viena jauna ilgas darbības monoklonālā antiviela – klesrovimabs (Clesrovimab; zāļu nosaukums – Enflonsia), kas ir pirmā RSV profilaksei paredzētā monoklonālā antiviela Eiropas Savienībā, kuru visiem zīdaiņiem lieto vienādā devā neatkarīgi no ķermeņa svara.
Tā kā laikā, kad noteikumos tika iekļauts palivizumabs, tas bija vienīgais reģistrētais RSV profilaksei paredzētais monoklonālo antivielu preparāts, normatīvajā aktā bija pamatoti norādīt konkrētu aktīvo vielu. Savukārt šobrīd Eiropas Savienībā RSV profilaksei ir reģistrētas vairākas monoklonālās antivielas, un RSV profilaksei paredzēto ārstniecības līdzekļu klāsts un klīniskās rekomendācijas laika gaitā var mainīties. Tādēļ pašreizējais normatīvais regulējums neatbilst labākajai ārstnieciskajai praksei, jo paredz īpašu kārtību viena konkrēta medikamenta apmaksai Bērnu klīniskās universitātes slimnīcai.
Vienlaikus veselības aprūpes sistēmā jau pastāv vispārēji mehānismi ārstniecības pakalpojumu un to ietvaros lietoto ārstniecības līdzekļu apmaksai, izmantojot NVD administrēto manipulāciju kodēšanas un tarifu sistēmu. Tādējādi atsevišķa regulējuma saglabāšana rada nevajadzīgu regulējuma dublēšanos un samazina sistēmas elastību.
Risinājuma apraksts
Projekts paredz svītrot no MK noteikumiem Nr.555 normu, kas paredz atsevišķu RSV profilaksei paredzētās monoklonālās antivielas apmaksas kārtību.
Turpmāk RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu lietošanas apmaksa tiks nodrošināta vispārējā kārtībā, izmantojot veselības aprūpes pakalpojumu manipulāciju kodēšanu un attiecīgos manipulāciju tarifus.
Šāds risinājums nodrošina:
• vienotu pieeju veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanai;
• efektīvāku un elastīgāku pakalpojuma administrēšanu;
• iespēju operatīvāk piemēroties izmaiņām ārstniecības praksē un klīniskajās rekomendācijās;
• administratīvā sloga mazināšanu, atsakoties no īpaša regulējuma uzturēšanas Ministru kabineta noteikumos.
Pakalpojuma pieejamība pacientiem netiek ierobežota un valsts apmaksātas RSV profilakses nodrošināšanas principi pēc būtības nemainās. Konkrētās monoklonālās antivielas izvēle, tai skaitā lēmums par ilgas vai īsas darbības monoklonālās antivielas lietošanu, tiek atstāta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas un citu attiecīgās jomas speciālistu kompetencē atbilstoši aktuālajām klīniskajām rekomendācijām, medicīniskajām indikācijām un zāļu pieejamībai.
Monoklonālās antivielas izvēle tiek veikta, ievērojot ne tikai medicīniskās indikācijas un aktuālās klīniskās rekomendācijas, bet arī valsts budžeta līdzekļu racionālas izmantošanas principu, dodot priekšroku saimnieciski izdevīgākajam RSV profilaksei paredzētajam risinājumam, ko apmaksā NVD saskaņā ar tarifiem.
Ņemot vērā, ka no MK noteikumu Nr.555 7.pielikuma ir nepieciešams svītrot esošo 4.1.apakšpunktu, šajā pielikumā tiek precizēta visa 4.punkta numerācija.
Turpmāk RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu lietošanas apmaksa tiks nodrošināta vispārējā kārtībā, izmantojot veselības aprūpes pakalpojumu manipulāciju kodēšanu un attiecīgos manipulāciju tarifus.
Šāds risinājums nodrošina:
• vienotu pieeju veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanai;
• efektīvāku un elastīgāku pakalpojuma administrēšanu;
• iespēju operatīvāk piemēroties izmaiņām ārstniecības praksē un klīniskajās rekomendācijās;
• administratīvā sloga mazināšanu, atsakoties no īpaša regulējuma uzturēšanas Ministru kabineta noteikumos.
Pakalpojuma pieejamība pacientiem netiek ierobežota un valsts apmaksātas RSV profilakses nodrošināšanas principi pēc būtības nemainās. Konkrētās monoklonālās antivielas izvēle, tai skaitā lēmums par ilgas vai īsas darbības monoklonālās antivielas lietošanu, tiek atstāta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas un citu attiecīgās jomas speciālistu kompetencē atbilstoši aktuālajām klīniskajām rekomendācijām, medicīniskajām indikācijām un zāļu pieejamībai.
Monoklonālās antivielas izvēle tiek veikta, ievērojot ne tikai medicīniskās indikācijas un aktuālās klīniskās rekomendācijas, bet arī valsts budžeta līdzekļu racionālas izmantošanas principu, dodot priekšroku saimnieciski izdevīgākajam RSV profilaksei paredzētajam risinājumam, ko apmaksā NVD saskaņā ar tarifiem.
Ņemot vērā, ka no MK noteikumu Nr.555 7.pielikuma ir nepieciešams svītrot esošo 4.1.apakšpunktu, šajā pielikumā tiek precizēta visa 4.punkta numerācija.
Problēmas apraksts
Ārstniecības iestāžu informācijas sistēmu uzturētāji ir norādījuši uz papildu laika nepieciešamību tehnisko risinājumu pielāgošanai, integrāciju pabeigšanai, testēšanai un akcepttestu veikšanai, tādējādi objektīvi nav iespējams iekļauties MK noteikumu Nr. 555 286.2 apakšpunktā noteiktajā termiņā - līdz 2026.gada 1.septembrim nodrošināt ārstniecības iestādes elektronisko pierakstu sistēmas (kalendāru) atvēršanu vienotam pierakstam veselības informācijas sistēmā un saņemt sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājumu. MK noteikumu Nr. 555 286.punkta ievaddaļā noteiktā prasība nodrošināt valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjomu virs 500 000 euro mēnesī ārstniecības iestādēm nav izpildāma objektīvu apstākļu dēļ un noteikumos iekļauta kļūdaini, tāpēc ir precizējama (faktiski jābūt šādam apjomam gadā).
Risinājuma apraksts
Grozījumi precizē Ministru kabineta 2018. gada 28. augusta noteikumu Nr. 555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība" 286.2. apakšpunktā noteikto termiņu, līdz kuram ārstniecības iestādēm jānodrošina elektronisko pieraksta sistēmu (kalendāru) atvēršana vienotam pierakstam E- veselībā un jāsaņem SIA "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums, nosakot termiņu līdz 2026. gada 1. oktobrim. Papildu viena mēneša termiņš ļaus nodrošināt kvalitatīvu integrācijas procesu, mazināt tehniskos riskus un sekmēt lielāka ārstniecības iestāžu skaita gatavību vienotā pieraksta funkcionalitātes izmantošanai veselības informācijas sistēmā, vienlaikus nemainot digitalizācijas pasākuma mērķi. Termiņa pagarinājums nosacījumu izpildei ārstniecības iestādēm, lai tās varētu saņemt paredzēto vienreizējo digitalizācijas maksājumu, neietekmēs Valdības rīcības plāna 37.3 pasākuma rezultātu sasniegšanu (E-veselības sistēmā ir nodrošināta centralizēta vide pieraksta kalendāra iesūtīšanai no ārstniecības iestādēm uz 100 biežākajiem ambulatorajiem pakalpojumiem; Nodrošināts e-pieraksts iedzīvotājiem E-veselības portālā tajās ārstniecības iestādēs, kas ir publicējušas savus pieraksta kalendārus; Pakāpeniski, atbilstoši integrācijas iespējām, palielināts ārstniecības iestāžu skaits, kuras izmanto E-veselības centralizēto pierakstu kalendāru.)
Grozījumi precizē MK noteikumu Nr. 555 286.punkta ievaddaļā noteikto kritēriju ārstniecības iestādēm, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu, tas ir kritēriju - ārstniecības iestādes, kuru valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjoms pārsniedz 500 000 euro mēnesī. Minētais kritērijs tiek precizēts, norādot, ka valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjomam jāpārsniedz 500 000 euro gadā, jo atbilstoši pieejamajiem valsts budžeta finansējuma līdzekļiem nav iespējams nodrošināt šādu apjomu mēnesī. Šīs izmaiņas nepalielinās ārstniecības iestāžu skaitu, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu par ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu digitalizāciju.
Grozījumi precizē MK noteikumu Nr. 555 286.punkta ievaddaļā noteikto kritēriju ārstniecības iestādēm, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu, tas ir kritēriju - ārstniecības iestādes, kuru valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjoms pārsniedz 500 000 euro mēnesī. Minētais kritērijs tiek precizēts, norādot, ka valsts apmaksāto sekundāro ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu apjomam jāpārsniedz 500 000 euro gadā, jo atbilstoši pieejamajiem valsts budžeta finansējuma līdzekļiem nav iespējams nodrošināt šādu apjomu mēnesī. Šīs izmaiņas nepalielinās ārstniecības iestāžu skaitu, kuras var pretendēt uz vienreizēju digitalizācijas maksājumu par ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu digitalizāciju.
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Nē
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Nē
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
Projekts izstrādāts pēc NVD veiktā izvērtējuma par RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu apmaksas organizēšanas iespējām veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanas sistēmā.
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt
Fiziskās personas
- noteiktas bērnu grupas, kam indicēta RSV profilakse ar RSV monoklonālo antivielu
Ietekmes apraksts
Projekts ietekmē bērnus, kuriem atbilstoši ārstniecības personu rekomendācijām nepieciešama pasīvā imunizācija pret respiratori sincitiālo vīrusu (RSV), kā arī šo bērnu likumiskos pārstāvjus.
Juridiskās personas
- Bērnu klīniskās universitātes slimnīca Nacionālais veselības dienests
Ietekmes apraksts
Projekts var veicināt valsts budžeta līdzekļu efektīvāku izmantošanu, nodrošinot iespēju izvēlēties medicīniski atbilstošāko un saimnieciski izdevīgāko RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu.
Tiesību akta projekts precizē RSV profilakses finansēšanas administrēšanas kārtību, paredzot pakalpojuma apmaksu vispārējā veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanas sistēmā.
Tiesību akta projekts nerada papildu administratīvo slogu ārstniecības iestādēm vai NVD. Gluži pretēji, tas veicina vienotu finansēšanas mehānismu piemērošanu un samazina nepieciešamību uzturēt atsevišķu regulējumu konkrēta pakalpojuma apmaksai.
Tiesību akta projekts precizē RSV profilakses finansēšanas administrēšanas kārtību, paredzot pakalpojuma apmaksu vispārējā veselības aprūpes pakalpojumu finansēšanas sistēmā.
Tiesību akta projekts nerada papildu administratīvo slogu ārstniecības iestādēm vai NVD. Gluži pretēji, tas veicina vienotu finansēšanas mehānismu piemērošanu un samazina nepieciešamību uzturēt atsevišķu regulējumu konkrēta pakalpojuma apmaksai.
2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.3. Administratīvo izmaksu novērtējums juridiskām personām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.4. Administratīvā sloga novērtējums fiziskām personām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.5. Atbilstības izmaksu novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
Projekts nerada ietekmi uz valsts budžetu, jo RSV profilaksei paredzēto monoklonālo antivielu lietošanas apmaksa arī turpmāk tiks nodrošināta veselības nozarei piešķirtā finansējuma ietvaros. Mainās vienīgi pakalpojuma apmaksas administrēšanas mehānisms.
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
4.1. Saistītie tiesību aktu projekti
4.1.1. Grozījumi Ministru kabineta 2018. gada 28. augusta noteikumos Nr. 555 "Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība" (25-TA-2497)
Pamatojums un apraksts
Nepieciešams ietvert grozījumus nosakot, ka NVD piemēros koeficientu 0,9 visam attiecīgajā mēnesī sniegto pakalpojumu apjomam, ja ārstniecības iestāde nenodrošinās tās sniegto pakalpojumu pierakstu kalendāru publicēšanu vienotajā pierakstā (e-veselībā), tai skaitā funkcionalitāti "viens nosūtījums- viens pieraksts", lai nodrošinātu vienotā pieraksta mērķu sasniegšanu.
Atbildīgā institūcija
Veselības ministrija
4.2. Cita informācija
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
-
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
Jā
Skaidrojums
Sabiedrības līdzdalība uz tiesību akta projektu netika attiecināta, jo projekts attiecas uz specializētiem ārstniecības un zāļu lietošanas organizēšanas jautājumiem, kuru izvērtēšana ietilpst attiecīgās jomas medicīnas speciālistu kompetencē.
6.4. Cita informācija
Projekts izstrādāts, pamatojoties uz NVD priekšlikumu un nav pretrunā Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas un Latvijas Neonatologu biedrības ieteikumiem par RSV profilakses nodrošināšanu augsta riska bērniem.
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas
Institūcijas
- Nacionālais veselības dienests
7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru
Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Jā
Atbilstoši MK noteikumu nr. 555 286. punktam Nacionālajam veselības dienestam būs līdz 2026. gada 1. novembrim ārstniecības iestādei jāsamaksā vienreizējs maksājums par ambulatoro veselības aprūpes pakalpojumu digitalizāciju 15 120 euro apmērā, ja tā būs izpildījusi šajā punktā minētos nosacījumus - sniedz valsts apmaksātus sekundāros ambulatoros veselības aprūpes pakalpojumus apjomā, kas gadā pārsniedz 500 000 euro, nav iekļauta šo noteikumu 6. pielikumā un nodrošina valsts apmaksātus pakalpojumus vismaz divos šādos pakalpojumu veidos – izmeklējumi, dienas stacionārs, rehabilitācija, speciālistu konsultācijas, nodrošina visu nosūtījumu ambulatorā/stacionārā pakalpojuma saņemšanai sagatavošanu, ievietošanu un apstrādi veselības informācijas sistēmā atbilstoši normatīvajiem aktiem par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu un par to līdz 2026. gada 1. maijam ir sniegts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums,
nodrošina ārstniecības iestādes elektronisko pierakstu sistēmas (kalendāru) atvēršanu vienotam pierakstam veselības informācijas sistēmā un par to līdz 2026. gada 1. oktobrim ir sniegts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums.
nodrošina ārstniecības iestādes elektronisko pierakstu sistēmas (kalendāru) atvēršanu vienotam pierakstam veselības informācijas sistēmā un par to līdz 2026. gada 1. oktobrim ir sniegts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" akcepttesta apliecinājums.
7.5. Cita informācija
-
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
Apraksts
Projekts pats par sevi nemaina pacientu tiesības saņemt valsts apmaksātu RSV profilaksi. Pakalpojuma pieejamība tiek saglabāta, vienlaikus nodrošinot elastīgāku un efektīvāku pakalpojuma finansēšanas administrēšanu.
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
Apraksts
Projekts neietekmē bērnu tiesības saņemt valsts apmaksātu RSV profilaksi un saglabā iespēju nodrošināt medicīniski pamatotu RSV profilaksi atbilstoši aktuālajām klīniskajām rekomendācijām.
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi