Anotācija (ex-ante)

Noteikumos Nr. 406 līdz šim nav noteikti ierobežojumi īpašās veterinārās receptes izrakstīšanai. Ministru kabineta 2006. gada 18. jūlija noteikumos Nr. 600 "Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība" ir noteikts, ka pret recepti nedrīkst izrakstīt zāles, kas klasificētas kā tādas, ar kurām darbības drīkst veikt tikai praktizējošs veterinārārsts, – zāles, kas paredzētas dzīvnieku eitanāzijai, psihotropās zāles un vispārējās anestēzijas līdzekļus. Šāda norma tika noteikta, lai nodrošinātu augstu sabiedrības  un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni. Regulas 2019/6 14. pantā noteikta informācija, ko atļauts norādīt lietošanas instrukcijā, savukārt 34. pantā noteikts, ka zāles, kas paredzētas dzīvnieku eitanāzijai, psihotropās zāles un vispārējās anestēzijas līdzekļus klasificē kā zāles, kuru lietošanai vajadzīga veterinārā recepte. Savukārt Regulas 2019/6 106. panta 4. punktā noteikts, ka dalībvalsts var ieviest īpašus ierobežojumus veterināro zāļu lietošanai dzīvniekiem, nosakot, ka atsevišķas zāles ievada tikai veterinārārsts. Ievērojot Regulas 2019/6 14. pantā noteikto un 34. panta prasības, veterināro zāļu lietošanas instrukcijā vairs netiks norādīta informācija, ka ar attiecīgām zālēm darbības drīkst veikt tikai veterinārārsts, tomēr zāļu aprakstā pie īpašiem nosacījumiem varēs norādīt, ka zāles var ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts. Lai nodrošinātu augstu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni, kā arī skaidras un nepārprotamas tiesību normas, noteikumos Nr. 406 jāietver to zāļu grupu saraksts, kuras nedrīkst izrakstīt uz īpašās veterinārās receptes to specifisko uzglabāšanas nosacījumu un bīstamības dēļ, jo darbības ar tām var veikt tikai īpaši apmācītas personas – praktizējoši veterinārārsti. 

Noteikumi Nr. 406 ir jāpapildina ar jaunu 11.¹ punktu, paredzot saglabāt līdz šim normatīvajos aktos par veterināro zāļu reģistrēšanu paredzētos ierobežojumus – noteikt, ka recepti nedrīkst izrakstīt tādām zālēm, kuru lietošanas instrukcijā norādīts, ka zāles paredzētas dzīvnieku eitanāzijai vai vispārējai anestēzijai, kā arī zāles, kuru lietošanā jāievēro īpaši piesardzības pasākumi, par ko ir norāde zāļu aprakstā, jo zāles var apdraudēt cilvēka vai dzīvnieka veselību, ja tās dzīvniekam lieto persona bez atbilstošas kvalifikācijas. Tādējādi tiks turpināta esošā prakse, nodrošinot augstu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni.

Regulas 2019/6 112., 113. un 114. pants paredz nosacījumus zāļu izvēlei gadījumos, kad zāles nepieciešamas dzīvnieka ārstēšanai vai procedūru veikšanai un valstī nav pieejamas atbilstošas veterinārās zāles. Regulas 2019/6 105. panta 5. punkta "l" apakšpunktā paredzēts, ka veterinārārstam, izrakstot īpašo veterināro recepti zālēm, ko paredzēts lietot dzīvniekiem saskaņā ar Regulas 2019/6 112., 113. un 114. pantu, īpašajā veterinārajā receptē ir jānorāda attiecīga deklarācija. Tā kā Regulā 2019/6 nav noteikta deklarācijas forma, ir nosakāma forma, kādā praktizējošs veterinārārsts deklarē šādu zāļu izrakstīšanu.

Tā kā ir jānorāda īsa vienota deklarācijas forma un vispārpieņemtais apzīmējums Regulas 2019/6 112., 113. un 114. pantā minētajam zāļu izvēles principam, ja valstī nav pieejamas nepieciešamās zāles lietošanai dzīvniekiem, ir "kaskādes" princips, deklarācijai tiks lietots formulējums "kaskāde". Noteikumi Nr. 406 ir jāpapildina ar jaunu 13.¹ punktu, paredzot, ka Regulas 2019/6 112., 113. un 114. pantā minētajos gadījumos, kad valstī nav pieejamas nepieciešamās veterinārās zāles un veterinārārsts lietošanai dzīvniekam izraksta citas zāles, tostarp cilvēkiem paredzētās, viņš receptes veidlapas sadaļā "Rp.", kurā paredzēta vieta brīvam tekstam, papildus citai informācijai norāda vārdu "kaskāde". Tādējādi tiks nodrošināta vienota pieeja informācijai, kas deklarējama īpašajā receptē, ņemot vērā Regulas 2019/6 105. panta 5. punkta "l" apakšpunktā noteikto.