26-TA-2037: Rīkojuma projekts (Vispārīgais)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Par Zāļu valsts aģentūras 2027. gada budžeta apstiprināšanu" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
Tiesību akts / Ministru Prezidenta rezolūcija
Apraksts
Ministru kabineta (turpmāk – MK) rīkojuma projekts "Par Zāļu valsts aģentūras 2027. gada budžeta apstiprināšanu" (turpmāk – rīkojuma projekts) izstrādāts, pamatojoties uz:
- Publisko aģentūru likuma 13. panta trešo daļu, kas nosaka, ka valsts aģentūra Likumā par budžetu un finanšu vadību noteiktajā kārtībā patstāvīgi veido valsts aģentūras budžetu. Valsts aģentūras budžetu apstiprina MK.
- Publisko aģentūru likuma 14. panta otro daļu, kas nosaka, ka gada beigās valsts aģentūras kontā esošo līdzekļu atlikums, kas radies no ieņēmumiem par sniegtajiem maksas pakalpojumiem, citiem pašu ieņēmumiem un ārvalstu finanšu palīdzības līdzekļiem, paliek valsts aģentūras rīcībā, un to drīkst izlietot izdevumu finansēšanai nākamajā gadā vai turpmākajos gados.
- Likuma par budžetu un finanšu vadību 41. panta (11) daļa nosaka, ka budžeta nefinansētu iestāžu nākamā gada budžetu projektus apstiprināšanai MK iesniedz ministrijas (pārraudzības institūcijas) līdz kārtējā gada 1. septembrim, un MK tos apstiprina līdz kārtējā gada 15. septembrim.
- Likuma par budžetu un finanšu vadību 6.1 panta piektā daļa nosaka, ka budžeta nefinansētu iestāžu kārtējā gada līdzekļu atlikumu var izmantot nākamajā gadā izdevumu finansēšanai.
- Publisko aģentūru likuma 13. panta trešo daļu, kas nosaka, ka valsts aģentūra Likumā par budžetu un finanšu vadību noteiktajā kārtībā patstāvīgi veido valsts aģentūras budžetu. Valsts aģentūras budžetu apstiprina MK.
- Publisko aģentūru likuma 14. panta otro daļu, kas nosaka, ka gada beigās valsts aģentūras kontā esošo līdzekļu atlikums, kas radies no ieņēmumiem par sniegtajiem maksas pakalpojumiem, citiem pašu ieņēmumiem un ārvalstu finanšu palīdzības līdzekļiem, paliek valsts aģentūras rīcībā, un to drīkst izlietot izdevumu finansēšanai nākamajā gadā vai turpmākajos gados.
- Likuma par budžetu un finanšu vadību 41. panta (11) daļa nosaka, ka budžeta nefinansētu iestāžu nākamā gada budžetu projektus apstiprināšanai MK iesniedz ministrijas (pārraudzības institūcijas) līdz kārtējā gada 1. septembrim, un MK tos apstiprina līdz kārtējā gada 15. septembrim.
- Likuma par budžetu un finanšu vadību 6.1 panta piektā daļa nosaka, ka budžeta nefinansētu iestāžu kārtējā gada līdzekļu atlikumu var izmantot nākamajā gadā izdevumu finansēšanai.
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 41. panta (11) daļu apstiprināt Zāļu valsts aģentūras (turpmāk - ZVA) 2027. gada budžeta ieņēmumus 8 042 021 euro apmērā (tai skaitā ieņēmumi no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas 2 253 318 euro apmērā) un izdevumus 9 056 358 euro apmērā (tai skaitā izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu un citu pašu ieņēmumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2027. gada 1. janvāri 1 014 337 euro apmērā) atbilstoši rīkojuma projekta pielikumam.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
Saskaņā ar MK 2012. gada 31. jūlija noteikumiem Nr. 537 "Zāļu valsts aģentūras nolikums" (turpmāk – Noteikumi Nr.537) Veselības ministrijas (turpmāk – VM) padotībā esošā ZVA no 2013. gada 1. janvāra darbojas saskaņā ar Publisko aģentūru likuma prasībām kā budžeta nefinansēta iestāde pakalpojumu sniegšanas jomā un valsts pārvaldes uzdevumu nodrošināšanai saistītos izdevumus sedz no ieņēmumiem no maksas pakalpojumu sniegšanas. Pamatojoties uz Noteikumu Nr. 537 2. punktu, ZVA darbības mērķis ir īstenot kvalitatīvus un pamatotus pakalpojumus veselības aprūpē izmantojamo ārstniecības līdzekļu, cilvēka asiņu, audu, šūnu un orgānu ieguves un izmantošanas vietu, kā arī farmaceitiskās darbības uzņēmumu novērtēšanā atbilstoši valsts un sabiedrības interesēm veselības aprūpes nozarē.
Šobrīd ZVA 2026. gada budžetu nosaka Ministru kabineta 2026. gada 26. maija rīkojums Nr. 304 "Par Zāļu valsts aģentūras 2026. gada budžeta apstiprināšanu" kurā ir apstiprināti ieņēmumi 7 694 861 euro apmērā un izdevumi 8 756 881 euro apmērā (tai skaitā izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2026. gada 1. janvāri 1 062 020 euro apmērā) atbilstoši šā rīkojuma pielikumam.
Rīkojuma projekts paredz, ka saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 41. panta 1.¹ daļu jāapstiprina ZVA 2027. gada budžeta ieņēmumus 8 042 021 euro apmērā un izdevumus 9 056 358 euro apmērā (tai skaitā izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2027. gada 1. janvāri 1 014 337 euro apmērā) atbilstoši rīkojuma projekta pielikumam.
Rīkojuma projekts arī paredz, ka saskaņā ar Publisko aģentūru likuma 14.panta otro daļu un Likuma par budžetu un finanšu vadību 6.1 panta piekto daļu 2026. gada beigās ZVA kontā esošo līdzekļu atlikums, kas radies no ieņēmumiem par sniegtajiem maksas pakalpojumiem, tiks izmantots 2027. gadā, turpinot atbalstīt MK 2013. gada 29. janvāra protokola Nr.6 26.§ "Noteikumu projekts "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis"" 4. punktā 2014. gadam noteiktos pasākumus arī 2027.gadā.
2027.gadā līdzekļi 1 014 337 euro apmērā novirzāmi ZVA izdevumu finansēšanai šādu pasākumu nodrošināšanai:
- 136 583 euro apmērā – audu, šūnu un orgānu ieguves un izmantošanas vietu, asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanai un uzraudzībai;
- 164 154 euro apmērā – medicīnisko ierīču izplatītāju reģistrēšanai, atļauju speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā izsniegšanai, kā arī medicīnisko ierīču vigilances veikšanai un atļauju izsniegšanai medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai;
- 132 863 euro apmērā – Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2024/1938 (2024. gada 13. jūnijs) par kvalitātes un drošuma standartiem cilvēku izcelsmes vielām, kuras paredzēts izmantot cilvēkiem, un ar ko atceļ Direktīvu 2002/98/EK un Direktīvu 2004/23/EK (turpmāk SoHO Regula) prasību ieviešanai un cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiālu (turpmāk – SoHO) reģistrēšanas, struktūru atbilstības novērtēšanas, autorizācijas un vigilances funkcijas nodrošināšanai;
- 580 737 euro apmērā – norēķiniem par iepriekšējā pārskata perioda izdevumiem;
Šobrīd ZVA 2026. gada budžetu nosaka Ministru kabineta 2026. gada 26. maija rīkojums Nr. 304 "Par Zāļu valsts aģentūras 2026. gada budžeta apstiprināšanu" kurā ir apstiprināti ieņēmumi 7 694 861 euro apmērā un izdevumi 8 756 881 euro apmērā (tai skaitā izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2026. gada 1. janvāri 1 062 020 euro apmērā) atbilstoši šā rīkojuma pielikumam.
Rīkojuma projekts paredz, ka saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 41. panta 1.¹ daļu jāapstiprina ZVA 2027. gada budžeta ieņēmumus 8 042 021 euro apmērā un izdevumus 9 056 358 euro apmērā (tai skaitā izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2027. gada 1. janvāri 1 014 337 euro apmērā) atbilstoši rīkojuma projekta pielikumam.
Rīkojuma projekts arī paredz, ka saskaņā ar Publisko aģentūru likuma 14.panta otro daļu un Likuma par budžetu un finanšu vadību 6.1 panta piekto daļu 2026. gada beigās ZVA kontā esošo līdzekļu atlikums, kas radies no ieņēmumiem par sniegtajiem maksas pakalpojumiem, tiks izmantots 2027. gadā, turpinot atbalstīt MK 2013. gada 29. janvāra protokola Nr.6 26.§ "Noteikumu projekts "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis"" 4. punktā 2014. gadam noteiktos pasākumus arī 2027.gadā.
2027.gadā līdzekļi 1 014 337 euro apmērā novirzāmi ZVA izdevumu finansēšanai šādu pasākumu nodrošināšanai:
- 136 583 euro apmērā – audu, šūnu un orgānu ieguves un izmantošanas vietu, asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanai un uzraudzībai;
- 164 154 euro apmērā – medicīnisko ierīču izplatītāju reģistrēšanai, atļauju speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā izsniegšanai, kā arī medicīnisko ierīču vigilances veikšanai un atļauju izsniegšanai medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai;
- 132 863 euro apmērā – Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2024/1938 (2024. gada 13. jūnijs) par kvalitātes un drošuma standartiem cilvēku izcelsmes vielām, kuras paredzēts izmantot cilvēkiem, un ar ko atceļ Direktīvu 2002/98/EK un Direktīvu 2004/23/EK (turpmāk SoHO Regula) prasību ieviešanai un cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiālu (turpmāk – SoHO) reģistrēšanas, struktūru atbilstības novērtēšanas, autorizācijas un vigilances funkcijas nodrošināšanai;
- 580 737 euro apmērā – norēķiniem par iepriekšējā pārskata perioda izdevumiem;
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Likuma par budžetu un finanšu vadību 41.panta (11) daļa nosaka, ka budžeta nefinansētu iestāžu nākamā gada budžetu projektus apstiprināšanai MK iesniedz ministrijas (pārraudzības institūcijas) līdz kārtējā gada 1. septembrim, un MK tos apstiprina līdz kārtējā gada 15. septembrim.
Risinājuma apraksts
Nepieciešams apstiprināt ZVA 2027. gada budžetu.
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Nē
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Nē
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
-
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
Rādītājs
2026
saskaņā ar valsts budžetu kārtējam gadam
izmaiņas kārtējā gadā, salīdzinot ar valsts budžetu kārtējam gadam
Turpmākie trīs gadi (euro)
2027
2028
2029
saskaņā ar vidēja termiņa budžeta ietvaru
izmaiņas, salīdzinot ar vidēja termiņa budžeta ietvaru
saskaņā ar vidēja termiņa budžeta ietvaru
izmaiņas, salīdzinot ar vidēja termiņa budžeta ietvaru
izmaiņas, salīdzinot ar vidēja termiņa budžeta ietvaru
1
2
3
4
5
6
7
8
1. Budžeta ieņēmumi
68 391
0
68 391
164 742
0
219 656
219 656
1.1. valsts pamatbudžets, tai skaitā ieņēmumi no maksas pakalpojumiem un citi pašu ieņēmumi
68 391
0
68 391
164 742
0
219 656
219 656
1.2. valsts speciālais budžets
0
0
0
0
0
0
0
1.3. pašvaldību budžets
0
0
0
0
0
0
0
2. Budžeta izdevumi
68 391
0
68 391
164 742
0
219 656
219 656
2.1. valsts pamatbudžets
68 391
0
68 391
164 742
0
219 656
219 656
2.2. valsts speciālais budžets
0
0
0
0
0
0
0
2.3. pašvaldību budžets
0
0
0
0
0
0
0
3. Finansiālā ietekme
0
0
0
0
0
0
0
3.1. valsts pamatbudžets
0
0
0
0
0
0
0
3.2. speciālais budžets
0
0
0
0
0
0
0
3.3. pašvaldību budžets
0
0
0
0
0
0
0
4. Finanšu līdzekļi papildu izdevumu finansēšanai (kompensējošu izdevumu palielinājumu norāda ar "-" zīmi)
0
0
0
0
0
0
0
5. Precizēta finansiālā ietekme
0
0
0
0
5.1. valsts pamatbudžets
0
0
0
0
5.2. speciālais budžets
0
0
0
0
5.3. pašvaldību budžets
0
0
0
0
6. Detalizēts ieņēmumu un izdevumu aprēķins (ja nepieciešams, detalizētu ieņēmumu un izdevumu aprēķinu var pievienot anotācijas (ex-ante) pielikumā)
Saskaņā ar Ministru kabineta 2026. gada 9. jūnija rīkojumu Nr. 340 "Par konceptuālo ziņojumu "Par farmācijas nozares uzraudzības funkcijas nodošanu no Veselības inspekcijas Zāļu valsts aģentūrai"" un saskaņā ar Ministru kabineta rīkojuma projektā "Par Veselības ministrijas padotībā esošo valsts pārvaldes iestāžu – Veselības inspekcijas un Zāļu valsts aģentūras – reorganizāciju" (26-TA-1641) paredzēto, ka farmācijas nozares uzraudzības funkciju plānots nodot ZVA no 2027. gada 1. aprīļa.
Farmācijas jomas uzraudzības funkciju pārņemšana ir īstenojama, pārdalot septiņas pilnas slodzes amata vietas kopā ar atbilstošo valsts budžeta finansējumu no Veselības Inspekcijas (apakšprogrammas 46.01.00 "Uzraudzība un kontrole") samazinot izdevumus atlīdzībai un amata vietu uzturēšanai un pārdalot uz VM (programmu 97.00.00 "Nozaru vadība un politikas plānošana") veicot pārdali starp izdevumu kodiem, VM ieplānojot EKK 7470 "Valsts budžeta transferti valsts budžeta daļēji finansētām atvasinātajām publiskajām personām un budžeta nefinansētām iestādēm noteiktam mērķim", lai nodrošinātu finanšu līdzekļus no 2027. gada 1. aprīļa 164 742 euro apmērā, savukārt ar 2028. gadu un turpmāk ik gadu 219 656 euro apmērā ZVA šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
2027.gadā:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 161 807 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 1 811 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 1 124 euro.
2028.gadā un turpmāk ik gadu:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 215 743 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 2 415 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 1 498 euro.
(detalizēts aprēķins anotācijas 4.pielikumā).
Finansējums 68 391 euro apmērā 2027.-2029.gadam ik gadu ir paredzēts atbilstoši Ministru kabineta 2019.gada 20.augusta sēdē (protokols Nr.35, 23.paragrāfa 1.punkts) apstiprinātājai VM pamatbudžeta bāzei 2020., 2021. un 2022.gadam. Finansējums ir paredzēts, lai ZVA varētu īstenot no Nacionālā veselības dienesta pārņemtos uzdevumus atbilstoši Ministru kabineta 2018.gada 29.maija rīkojumam Nr.227 "Par Veselības ministrijas padotībā esošo valsts pārvaldes iestāžu reorganizāciju" šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 64 983 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 3 408 euro.
ZVA atbilstoši Eiropas Parlamenta un padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru un kura nosaka dalībvalstu kompetento iestāžu pienākumus zāļu reģistrācijas Kopienas procedūrās, kā arī saskaņā ar Sadarbības vienošanos starp Eiropas Zāļu aģentūru un ZVA (parakstīta 2011.gada 3.janvārī) un Saprašanās memorandu starp Eiropas Zāļu aģentūru un dalībvalstu kompetentajām iestādēm par pakalpojumu, ka dalībvalstu kompetentās iestādes sniedz Eiropas Zāļu aģentūrai zinātniskā līmeņa un novērtējuma neatkarības uzraudzību (parakstīts 2011.gada 3.janvārī), veic dažādus Eiropas zāļu aģentūras zinātnisko komiteju deleģētus pienākumus. Eiropas zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātniskā komiteja un Eiropas zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja noteica ZVA par atbildīgo institūciju dalībvalstij centrāli reģistrēto zāļu izmaiņu procedūrās un periodiskā drošuma ziņojuma vienotā novērtējuma (PSUSA) vairākās procedūrās. Ņemot vērā minēto, 2027. gadā plānots palielināt ieņēmumus no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas, tai skaitā saistībā ar ZVA dalību projektā UNIWIDE, kura ietvaros paredzēts ieviest ISO IDMP standartus, lai nodrošinātu zāļu datu standartizētu un pārrobežu apmaiņu Eiropas Savienībā atbilstoši ES IDMP vadlīnijām.
Rīkojuma projekts paredz, ka 2027. gadā ieņēmumi no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas plānoti 2 253 318 euro apmērā, šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 1 469 952 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 593 727 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 189 639 euro (ZVAIS sistēmas modernizācijai).
2027. gadā līdzekļi 1 014 337 euro apmērā novirzāmi ZVA izdevumu finansēšanai šādu pasākumu nodrošināšanai:
136 583 euro apmērā – audu, šūnu un orgānu ieguves un izmantošanas vietu, asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanai un uzraudzībai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) 127 871 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 2 918 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 5 794 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 1.pielikumā)
164 154 euro apmērā –medicīnisko ierīču izplatītāju reģistrēšanai, atļauju speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā izsniegšanai, kā arī medicīnisko ierīču vigilances veikšanai un atļauju izsniegšanai medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 152 538 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 3 890 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 7 726 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 2.pielikumā)
132 863 euro apmērā SoHO Regulas prasību ieviešanai un SoHO, struktūru atbilstības novērtēšanas, autorizācijas un vigilances funkcijas nodrošināšanai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) -124 152 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) - 2 917 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 5 794 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 3.pielikumā).
580 737 euro apmērā – norēķiniem par iepriekšējā pārskata perioda izdevumiem šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 469 476 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) - 61 261 euro (dienesta komandējumi, administratīvie izdevumi, komunālie pakalpojumi, remontdarbi un iestāžu uzturēšanas pakalpojumi, informācijas sistēmu uzturēšana, noma, biroja preces, kārtējā remonta un uzturēšanas materiāli);
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 50 000 euro (administratīvās ēkas jumta pārbūvei).
ZVA ir budžeta nefinansēta iestāde un VM budžetā tā netiks atspoguļota. 2027. gada budžeta summa tiks iekļauta konsolidētajā kopbudžetā budžeta nefinansēto iestāžu budžetu kopsavilkumā.
ZVA gada beigās kontā esošie naudas līdzekļi tiek uzskaitīti kā naudas līdzekļu atlikums un ir nepieciešami turpmākās darbības nodrošināšanai. ZVA pašu ieņēmumi ir atkarīgi no farmācijas tirgus dalībnieku aktivitātes un to apjomu nav iespējams precīzi prognozēt, naudas līdzekļu atlikums ir nepieciešams kā apgrozāmie līdzekļi iestādes funkciju nepārtrauktai izpildei, kārtējo izdevumu segšanai un norēķinu veikšanai.
Farmācijas jomas uzraudzības funkciju pārņemšana ir īstenojama, pārdalot septiņas pilnas slodzes amata vietas kopā ar atbilstošo valsts budžeta finansējumu no Veselības Inspekcijas (apakšprogrammas 46.01.00 "Uzraudzība un kontrole") samazinot izdevumus atlīdzībai un amata vietu uzturēšanai un pārdalot uz VM (programmu 97.00.00 "Nozaru vadība un politikas plānošana") veicot pārdali starp izdevumu kodiem, VM ieplānojot EKK 7470 "Valsts budžeta transferti valsts budžeta daļēji finansētām atvasinātajām publiskajām personām un budžeta nefinansētām iestādēm noteiktam mērķim", lai nodrošinātu finanšu līdzekļus no 2027. gada 1. aprīļa 164 742 euro apmērā, savukārt ar 2028. gadu un turpmāk ik gadu 219 656 euro apmērā ZVA šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
2027.gadā:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 161 807 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 1 811 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 1 124 euro.
2028.gadā un turpmāk ik gadu:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 215 743 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 2 415 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 1 498 euro.
(detalizēts aprēķins anotācijas 4.pielikumā).
Finansējums 68 391 euro apmērā 2027.-2029.gadam ik gadu ir paredzēts atbilstoši Ministru kabineta 2019.gada 20.augusta sēdē (protokols Nr.35, 23.paragrāfa 1.punkts) apstiprinātājai VM pamatbudžeta bāzei 2020., 2021. un 2022.gadam. Finansējums ir paredzēts, lai ZVA varētu īstenot no Nacionālā veselības dienesta pārņemtos uzdevumus atbilstoši Ministru kabineta 2018.gada 29.maija rīkojumam Nr.227 "Par Veselības ministrijas padotībā esošo valsts pārvaldes iestāžu reorganizāciju" šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 64 983 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 3 408 euro.
ZVA atbilstoši Eiropas Parlamenta un padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru un kura nosaka dalībvalstu kompetento iestāžu pienākumus zāļu reģistrācijas Kopienas procedūrās, kā arī saskaņā ar Sadarbības vienošanos starp Eiropas Zāļu aģentūru un ZVA (parakstīta 2011.gada 3.janvārī) un Saprašanās memorandu starp Eiropas Zāļu aģentūru un dalībvalstu kompetentajām iestādēm par pakalpojumu, ka dalībvalstu kompetentās iestādes sniedz Eiropas Zāļu aģentūrai zinātniskā līmeņa un novērtējuma neatkarības uzraudzību (parakstīts 2011.gada 3.janvārī), veic dažādus Eiropas zāļu aģentūras zinātnisko komiteju deleģētus pienākumus. Eiropas zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātniskā komiteja un Eiropas zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja noteica ZVA par atbildīgo institūciju dalībvalstij centrāli reģistrēto zāļu izmaiņu procedūrās un periodiskā drošuma ziņojuma vienotā novērtējuma (PSUSA) vairākās procedūrās. Ņemot vērā minēto, 2027. gadā plānots palielināt ieņēmumus no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas, tai skaitā saistībā ar ZVA dalību projektā UNIWIDE, kura ietvaros paredzēts ieviest ISO IDMP standartus, lai nodrošinātu zāļu datu standartizētu un pārrobežu apmaiņu Eiropas Savienībā atbilstoši ES IDMP vadlīnijām.
Rīkojuma projekts paredz, ka 2027. gadā ieņēmumi no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas plānoti 2 253 318 euro apmērā, šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) – 1 469 952 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 593 727 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 189 639 euro (ZVAIS sistēmas modernizācijai).
2027. gadā līdzekļi 1 014 337 euro apmērā novirzāmi ZVA izdevumu finansēšanai šādu pasākumu nodrošināšanai:
136 583 euro apmērā – audu, šūnu un orgānu ieguves un izmantošanas vietu, asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanai un uzraudzībai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) 127 871 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 2 918 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) – 5 794 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 1.pielikumā)
164 154 euro apmērā –medicīnisko ierīču izplatītāju reģistrēšanai, atļauju speciāli piegādāto medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā izsniegšanai, kā arī medicīnisko ierīču vigilances veikšanai un atļauju izsniegšanai medicīnisko ierīču klīniskās izpētes veikšanai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 152 538 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) – 3 890 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 7 726 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 2.pielikumā)
132 863 euro apmērā SoHO Regulas prasību ieviešanai un SoHO, struktūru atbilstības novērtēšanas, autorizācijas un vigilances funkcijas nodrošināšanai šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) -124 152 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) - 2 917 euro;
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 5 794 euro;
(detalizēts aprēķins anotācijas 3.pielikumā).
580 737 euro apmērā – norēķiniem par iepriekšējā pārskata perioda izdevumiem šādā sadalījumā pa izdevumu kodiem atbilstoši ekonomiskajām kategorijām:
EKK 1000 (Atlīdzība) - 469 476 euro;
EKK 2000 (Preces un pakalpojumi) - 61 261 euro (dienesta komandējumi, administratīvie izdevumi, komunālie pakalpojumi, remontdarbi un iestāžu uzturēšanas pakalpojumi, informācijas sistēmu uzturēšana, noma, biroja preces, kārtējā remonta un uzturēšanas materiāli);
EKK 5000 (Pamatkapitāla veidošana) - 50 000 euro (administratīvās ēkas jumta pārbūvei).
ZVA ir budžeta nefinansēta iestāde un VM budžetā tā netiks atspoguļota. 2027. gada budžeta summa tiks iekļauta konsolidētajā kopbudžetā budžeta nefinansēto iestāžu budžetu kopsavilkumā.
ZVA gada beigās kontā esošie naudas līdzekļi tiek uzskaitīti kā naudas līdzekļu atlikums un ir nepieciešami turpmākās darbības nodrošināšanai. ZVA pašu ieņēmumi ir atkarīgi no farmācijas tirgus dalībnieku aktivitātes un to apjomu nav iespējams precīzi prognozēt, naudas līdzekļu atlikums ir nepieciešams kā apgrozāmie līdzekļi iestādes funkciju nepārtrauktai izpildei, kārtējo izdevumu segšanai un norēķinu veikšanai.
6.1. detalizēts ieņēmumu aprēķins
-
6.2. detalizēts izdevumu aprēķins
-
7. Amata vietu skaita izmaiņas (palielinājuma gadījumā: izvērsts pamatojums, izvērtējums par esošo resursu pārskatīšanas iespējām, t.sk. vakanto štata vietu, ilgstošo vakanču izmantošanu u.c.)
-
Cita informācija
Rīkojuma projekta īstenošana tiks nodrošināta no ZVA ieņēmumiem no maksas pakalpojumiem, ieņēmumiem no citu valstu finanšu palīdzības programmu īstenošanas, no saņemtā transferta no valsts budžeta, kā arī izdevumu finansēšanai novirzot maksas pakalpojumu naudas līdzekļu atlikumu uz 2027. gada 1. janvāri.
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
4.2. Cita informācija
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
-
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
Nē
6.1. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas
Valsts un pašvaldību institūcijas
Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūraNevalstiskās organizācijas
NēCits
Nē6.2. Sabiedrības līdzdalības organizēšanas veidi
Veids
Publiskā apspriešana
Saite uz sabiedrības līdzdalības rezultātiem
https://vktap.mk.gov.lv/public_participations/public_discussions/0434271b-9d74-42d0-a1a8-9d0ce3c756da
6.3. Sabiedrības līdzdalības rezultāti
Publiskās apspriedes laikā līdz 04.09.2026. priekšlikumi par projektu netika saņemti.
6.4. Cita informācija
-
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas
Institūcijas
- Zāļu valsts aģentūra
7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru
Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Nē
-
7.5. Cita informācija
-
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi