Anotācija (ex-ante)

Ņemot vērā, ka Direktīva 2022/431 paplašina kopējo darba aizsardzības prasību tvērumu, rūpējoties īpaši par reproduktīvajā vecumā esošo nodarbināto veselību, strādājot ar ķīmiskām (kancerogēnām) vielām, nepieciešams atbilstoši precizēt  noteikumus Nr. 803. Attiecīgi noteikumu projektā ietverami grozījumi, kas pēc būtības pārņem Direktīvas 2022/431 prasības un nodrošina nodarbināto veselības aizsardzību saskarē ar reproduktīvai sistēmai toksiskām vielām.
Svarīgi, lai uzņēmumos novērtējot darba vides riskus, tiktu ņemts vērā, ka darbs ar dažādām ķīmiskām vielām var ietekmēt ne vien kopējo veselības stāvokli, bet arī specifiski nodarbināto reproduktīvo veselību.

Noteikumu projekts izstrādāts, lai pārņemtu Direktīvu 2022/431 un paredz attiecināt noteikumos Nr. 803 noteiktās prasības kancerogēniem un mutagēniem arī uz reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām. 
Lietderības apsvērumu dēļ, kā arī ievērojot konsekvenci, līdzīgi kā mutagēno vielu gadījumā, reproduktīvai sistēmai toksiskās vielas ir iekļautas kancerogēnu definējumā šo noteikumu izpratnē, jo īpaši ņemot vērā to, ka darba aizsardzības prasības kancerogēniem, mutagēniem un reproduktīvai sistēmai toksiskām vielām ir vienādas.
Noteikumos noteikts reproduktīvai sistēmai toksisko vielu definējums, proti, ka tā ir viela vai maisījums, kas atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas (EK) Nr. 1272/2008  par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (turpmāk – Regula 1272/2008) I pielikumā noteiktajiem kritērijiem, pēc kuriem tā ir klasificējama kā reproduktīvajai sistēmai toksiska 1.A vai 1.B kategorijas viela. Tāpat definējums noteikts arī reproduktīvajai sistēmai toksiskai vielai ar/ bez iedarbības robežvērtības. (noteikumu projekta 1.1., 1.2. apakšpunkts).
Ņemot vērā, ka uz reproduktīvai sistēmai toksiskām vielām attieksies tās pašas prasības, kas jau līdzšinēji noteiktas noteikumos Nr. 803, darba devējiem darba vides risku novērtējumā tāpat kā līdz šim, vērtējot kancerogēno un mutagēno vielu risku, būs jāņem vērā un jāvērtē arī ķīmisko vielu ietekme uz reproduktīvajā vecumā esošo nodarbināto veselību (iedarbības raksturs, pakāpe un ilgums), kā arī jāveic pasākumi, lai ar iedarbību uz nodarbinātajiem saistītais risks ir samazināts līdz minimumam. Sevišķa uzmanība jāpievērš ietekmei uz to nodarbināto veselību, kam nepieciešama īpaša aizsardzība  (piemēram, pusaudži, grūtnieces, sievietes pēcdzemdību periodā), un jāvērtē iespēja novērst darbu zonās, kur viņi var nonākt saskarē ne tikai ar kancerogēnām, mutagēnām, bet arī ar reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām (noteikumu projekta 1.1.-1.4. apakšpunkts).
Lai atvieglotu normatīvā akta praktisko piemērošanu, noteikumu 1. pielikumā "Kancerogēni un to aroda ekspozīcijas robežvērtības (AER)" katrai vielai norādīta tā kategorija (Canc., Mut., Repr. 1. A vai 1. B grupa) (1.20. apakšpunkts).

Dažas bīstamas zāles satur vienu vai vairākas vielas, kas atbilst kritērijiem, pēc kuriem tās saskaņā ar Regulu 1272/2008 ir klasificējamas kā kancerogēnas (1. A vai 1. B kategorijas), mutagēnas (1. A vai 1. B kategorijas) vai reproduktīvajai sistēmai toksiskas (1. A vai 1. B kategorijas), un attiecīgi šīs zāles ir Direktīvas 2004/37/EK darbības jomā, līdz ar ko tām tiek piemērotas visas Direktīvas 2004/37/EK prasības. 
Tādēļ, lai nodrošinātu pareizu Direktīvas 2022/431 prasību īstenošanu darba vietās un palīdzot darba devējiem izprast prasības attiecībā uz bīstamajām zālēm, īpaši, lai atvieglotu to identificēšanu, Eiropas Komisija ne vēlāk kā līdz 2025. gada 5. aprīlim sagatavos indikatīvu sarakstu ar bīstamām zālēm vai to sastāvā esošām vielām. Tomēr Direktīvas 2022/431 pārņemšanas kontekstā noteikumos Nr. 803 nepieciešams precizēt prasības attiecībā uz nodarbināto apmācību.

Attiecīgi Direktīvas 2022/431 pārņemšanas kontekstā noteikumos tiek precizētas prasības attiecībā uz nodarbināto apmācību. Noteikumu projektā ir noteikts, ka darba devējiem būs jānodrošina nodarbināto darba specifikai atbilstoša apmācība, ieskaitot praktisku apmācību, kas ir pielāgota ņemot vērā no jauna radušos riskus vai izmaiņas esošajos riskos, jo īpaši tad, ja uz nodarbinātajiem iedarbojas vai var iedarboties jauni kancerogēni vai vairāki atšķirīgi kancerogēni, tostarp vielas, ko satur bīstamas zāles. Apmācībā iekļaujama arī reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu ietekme uz veselību (noteikumu projekta 1.5. apakšpunkts). Īpaša uzmanība pievērsta tieši veselības aprūpes iestāžu nodarbinātajiem, un noteikumu projekts paredz, ka ir jānodrošina periodiska nodarbināto apmācība, jo īpaši, ja darbā tiek izmantotas bīstamas zāles. (noteikumu projekta 1.6. apakšpunkts).

Ņemot vērā pieejamo informāciju, jaunākos zinātniskos un tehniskos datus, kā arī izvērtējot sociālekonomisko ietekmi un to, kādas metodes ir pieejamas vielu iedarbības mērīšanai darbavietā, regulāri tiek pārskatītas vielu arodekspozīcijas robežvērtības, kā arī vērtēti vielu iedarbības veidi uz cilvēka organismu (absorbcijas ceļi – ieelpošana, iedarbība caur ādu).
Direktīva 2022/431 paredz mainīt arodekspozīcijas robežvērtību benzolam un nosaka arodekspozīcijas robežvērtības 15 jaunām vielām. Lielākoties tās ir reproduktīvai sistēmai toksiskas vielas (nitrobenzols, svins un tā neorganiskie savienojumi, oglekļa monoksīds, bisfenols A, dzīvsudrabs u.c.) un to robežvērtības, kas jau pašlaik ir noteiktas noteikumu Nr. 325 1. pielikumā, tādejādi nepieciešams tās pārcelt uz noteikumiem Nr. 803.
Turklāt, noteikumu Nr. 325 1. pielikumā iekļautas atsevišķas kancerogēnās un mutagēnās vielas ar robežvērtībām, kas vienlaikus noteiktas arī noteikumu Nr. 803 1.pielikumā, attiecīgi dublējoties divos noteikumos. Konsultējoties ar ekspertiem darba aizsardzības jomā, jo īpaši par ķīmiskajām vielām darba vidē, secināts, ka ir nepieciešams skaidri nodalīt vielas atbilstoši to veidam nedublēt divos noteikumos (noteikumu projekta 1.20. apakšpunkts).

Bioloģiskās ekspozīcijas rādītājs ir noteiktas bioloģiskās ekspozīcijas vērtības atsevišķām vielām (t.sk. smagajiem metāliem), kas nosakāmas asinīs un urīnā un sniedz ārstiem informāciju par personas veselības stāvokli un vielas klātbūtni vai uzkrāšanos organismā. Nosakot šos rādītājus, ārsti var savlaicīgi reaģēt uz veselības stāvokļa izmaiņām un konsultēt nodarbinātos par veselības uzlabošanu, kā arī informēt darba devējus par nepieciešamajiem uzlabojumiem darba vidē.Vienlaikus Direktīvā 2022/431 noteikta gan arodekspozīcijas robežvērtība, gan bioloģiskās ekspozīcijas rādītāji neorganiskajam svinam un tā neorganiskajiem savienojumiem. Ņemot vērā, ka bioloģiskās ekspozīcijas rādītāji svinam un citiem kancerogēniem pašlaik noteikti noteikumu Nr. 325 3. pielikumā, ir nepieciešams tos atdalīt un pārcelt uz noteikumiem Nr. 803, veidojot jaunu pielikumu. Turklāt Direktīva 2022/431 nosaka prasību nodrošināt veselības uzraudzību, izmantojot bioloģiskās ekspozīcijas rādītāju svinam.
Vienlaikus jāatzīmē, ka svina bioloģiskās ekspozīcijas rādītājs noteikts Padomes Direktīvā 98/24/EK (1998. gada 7. aprīlis) par darba ņēmēju veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (turpmāk – Direktīva 98/24/EK). Pašlaik izstrādes procesā ir Direktīvas 98/24/EK grozījumi, lai šo neatbilstību novērstu. 

Ņemot vērā izmaiņas Direktīvā 2022/431, noteikumu projekts paredz izmaiņas kancerogēno vielu arodespozīciju robežvērtībās, nosakot gan jaunas vērtības, gan arī jaunas vielas, īpaši, kas klasificējamas kā reproduktīvai sistēmai toksiskas vielas. Jāatzīmē, ka vienlaikus virzot arī grozījumus noteikumos Nr. 325, kur no to 1. pielikuma tiek svītrotas kancerogēnās, mutagēnās un reproduktīvai sistēmai toksiskās vielas un to robežvērtības, kas atbilst 1. A un 1. B grupai pēc kancerogenitātes, mutagenitātes un reproduktīvai sistēmai toksicitātes. Noteikumu Nr. 803 1. pielikumā, lai atvieglotu normatīvā akta praktisko piemērošanu darba devējiem, katrai vielai klāt ir noteikta kategorija (Canc., Mut., Repr.) un bīstamības frāzes (H). 
Būtiskākās robežvērtību izmaiņas skar niķeļa savienojumus un benzolu, kam noteikti arī dažādi piemērošanas termiņi, kas iekļauti noteikumu projekta noslēguma jautājumos.
Niķeļa savienojumiem (viela var izraisīt arī ādas un elpceļu sensibilizāciju) noteiktas divas robežvērtības – gan ieelpojamai (0,01 mg/m³), gan respirējamai frakcijai (0,05 mg/m³), mērot pēc niķeļa, kas stāsies spēkā no 2025. gada 18. janvāra, līdz tam tiks piemērota 0,1 mg/m³ robežvērtība ieelpojamai frakcijai.
Benzols - klasificējams kā kancerogēna (1.A kategorijas) viela, ko iespējams absorbēt arī caur ādu. Benzolam arodekspozīcijas robežvērtība 1,65 mg/m³ (0,5 ppm) būs spēkā līdz 2026. gada 5. aprīlim, no 2026.gada 6.aprīļa robežvērtība benzolam būs 0,66 mg/m³ (0,2 ppm).
Attiecībā uz akrilnitrilu, kas ir klasificējams kā kancerogēna 1.B kategorijas viela, ko iespējams absorbēt arī caur ādu, Latvijā jau ir noteikta normatīvajā regulējumā un ir spēkā stingrāka arodekspozīcijas robežvērtība, kas tiks saglabāta, ņemot vērā vielas kaitīgo ietekmi uz veselību. 
Atbilstoši Direktīvā 2022/431 noteiktajam, noteikumu projektā paredzēts, ka obligāta veselības uzraudzība, nosakot svina koncentrāciju nodarbinātā organismā, jārealizē tikai attiecībā uz svinu, kas ir reproduktīvai sistēmai toksiska viela (noteikumu projekta 1.8. apakšpunkts). Darba devējiem noteikts pienākums informēt nodarbināto, izmantojot biomonitoringu kā veselības uzraudzības elementu (noteikumu projekta 1.7. apakšpunkts). Turklāt arodslimību ārstam arī jāņem vērā, ka saskares ar svinu gadījumā nepieciešams noteikt svina līmeni cilvēka organismā un veikt pasākumus, ja konstatēta bioloģiskās robežvērtības pārsniegšana (noteikumu projekta 1.9. apakšpunkts).
Noteikumu projektā iekļauts arī jauns pielikums “Bioloģiskās ekspozīcijas rādītāji” (3. pielikums), kas nosaka bioloģiskās ekspozīcijas rādītājus kancerogēniem, pārņemot Direktīvu 2022/431 un pārceļot jau spēkā esošo regulējumu no noteikumiem Nr. 325 attiecībā uz svinu, dzīvsudrabu, kadmiju u.c. vielām, kuras klasificējamas kā kancerogēni un var atstāt ietekmi uz nodarbinātā veselību (noteikumu projekta 1.21. apakšpunkts).
Ņemot vērā kancerogēnu spēju izraisīt ļaundabīgu audzēju (vēzi) un arī to kaitīgo ietekmi uz reproduktīvo veselību, atbilstoši Direktīvā 2022/431  noteiktajām prasībām, ir nepieciešams paredzēt procesu, kura ietvaros par šādiem notikušiem gadījumiem tiek informēta darba aizsardzības jomas kompetentā iestāde. Attiecīgi noteikumu projekts (1.10.apakšpunkts) paredz, ka par visiem saslimšanas gadījumiem ar vēzi, nelabvēlīgas ietekmes uz pieaugušu vīriešu un sieviešu dzimumfunkciju un auglību, vai ontoģenētiskās toksicitātes izraisīšanu pēcnācējos, ko konstatē arodslimību izmeklēšanas un noteikšanas procesā informē Valsts darba inspekciju. Jāatzīmē, ka jau pašlaik šāda informēšana notiek attiecībā uz arodslimību gadījumiem, kur pamatā ir darba vides faktoru izraisīts audzējs, atbilstoši Ministru kabineta 2006.gada 6.novembra noteikumiem Nr.908 "Arodslimību izmeklēšanas un uzskaites kārtība" (turpmāk noteikumu Nr. 908). Ārstu komisija arodslimībās arodslimību diagnostikas procesā nosaka saikni starp darba vides faktoriem, tai skaitā, kancerogēniem, un personai esošiem veselības traucējumiem, un sniedz datus par arodslimības gadījumiem Valsts darba inspekcijai, kā kompetentai iestādei darba vides uzraudzības jautājumos. 

Noteikumu projekta 1.11. apakšpunkts paredz papildināt noteikumus ar pienākumu darba devējiem glabāt darba vides riska novērtējuma datus un nodarbināto sarakstu, kas pakļauti reproduktīvai sistēmai toksiskām vielām, vismaz 5 gadus pēc vielu iedarbības beigām.

Ņemot vērā izmaiņas noteikumu Nr. 803 pielikumā, kā arī lai noteiktu pārejas periodus benzola un niķeļa savienojumu robežvērtības piemērošanai, precizēti arī Noslēguma jautājumi (noteikumu projekta 1.12.-1.17. apakšpunkti).

Ņemot vērā, ka ar Direktīvu 2022/431 tiek grozīts Direktīvas 2004/37/EK nosaukums, noteikumu projekts paredz labot Atsaucēs uz Eiropas Savienības direktīvām pamatatsauci uz “Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Direktīvas 2004/37/EK par darbinieku aizsardzību pret risku, kas saistīts ar kancerogēnu,  mutagēnu vai reproduktīvai sistēmai toksisku vielu iedarbību darba vietā (sestā atsevišķā direktīva Padomes Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punkta nozīmē)” (noteikumu projekta 1.18. apakšpunkts), vienlaikus noteikumos Nr.803 pievienota arī atsauce uz Direktīvu 2022/431 (noteikumu projekta 1.19. apakšpunkts).