Anotācija

Viela etorfīns ir iekļauta likuma "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikuma I sarakstā (aizliegtās sevišķi bīstamās narkotiskās vielas, tām pielīdzinātās psihotropās vielas un augi, kuru nelegāla aprite un ļaunprātīga lietošana apdraud veselību). Ar Grozījumiem likumā "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību", kas pieņemti Saeimā 2024. gada 9. maijā un stājās spēkā 2024. gada 28. maijā. Viela etorfīns joprojām tiks kontrolēta kā I saraksta viela, taču tai tiks paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām. Lietošanas nosacījums stāsies spēkā 2025. gada 1. decembrī.

Ņemot vērā ka etorfīnam tiek paredzēts izņēmums, nepieciešams noteikt I saraksta vielu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, aprites, kontroles un uzraudzības nosacījumus, kā arī noteikt atbildīgās iestādes.

Lai I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm (t.sk. etrofīns), kas tiks izmantotas izņēmumu gadījumos veterinārmedicīnā, noteiktu aprites, kontroles un uzraudzības nosacījumus ar likumprojekta 1.pantu tiek papildināts Likums ar jaunu 7.² pantu.
Likuma 7.² panta pirmā daļa noteiks, ka veterinārmedicīniskās prakses iestādei, lai veiktu darbības ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, jābūt piešķirtām tiesībām darbībai ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm. Savukārt Likuma 7.² panta otrā daļa noteiks, ka šīs tiesības piešķir, atsaka, aptur un anulē Pārtikas un veterinārais dienests. 
Pārtikas un veterinārais dienests piešķir tiesības tikai tām veterinārmedicīniskās prakses iestādēm, kas atbilst noteiktām prasībām. Kārtību, nosacījumus un prasības, lai saņemtu un uzturētu šīs tiesības darbībai ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, noteiks Ministru kabinets.
Pārtikas un veterinārais dienests uztur sarakstu, kurā iekļautas tās veterinārmedicīniskās prakses iestādes, kurām piešķirtas tiesības darbībai ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm. Šis saraksts nav publiski pieejams. Informācija pieejama tikai lieltirgotavām, kurām ir tiesības izplatīt I sarakstā iekļauto vielu saturošas zāles un Zāļu valsts aģentūrai.

Likuma 7.² panta trešā un ceturtā daļa noteiks nosacījumus, kādā gadījumā veterināro zāļu lieltirgotava, veterināro zāļu ražotājs un importētājs, var veikt darbības ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām. 
Veterināro zāļu regulas 88.pants nosaka, ka ražošanas atļauju jeb speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu ražošanai saņem ne tikai veterināro zāļu ražotājs, bet arī veterināro zāļu importētājs. Lai nodarbotos ar veterināro narkotisko un psihotropo zāļu importu, nepieciešama ražošanas atļauja jeb konkrētajā gadījumā, speciālā atļauja (licence) veterināro narkotisko un psihotropo zāļu ražošanai.

Lai veterināro zāļu lieltirgotava, veterināro zāļu ražotājs un importētājs, varētu veikt darbības ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, Pārtikas un veterinārajam dienestam tas jāiekļauj to objektu sarakstā, kam ir atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām. Sarakstā iekļauj tikai tās veterināro zāļu lieltirgotavas, veterināro zāļu ražotājus un importētājus, kas atbilst noteiktām prasībām (piemēram, saņemta Likuma 9. pantā minētā licence darbībai ar II saraksta vielām un zālēm). To objektu saraksts, kam atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, tiek veidots un komersanti tajā tiek iekļauti, lai nodrošinātu nepārprotamu un izsekojamu informāciju Pārtikas un veterinārajam dienestam un Zāļu valsts aģentūrai, par komersantiem, kas veic darbības ar konkrētajām narkotiskajām un psihotropajām zālēm, lai nodrošinātu pilnvērtīgu šo zāļu aprites uzraudzību un kontroli.
Kārtību, nosacījumus un prasības, iekļaušanai to objektu sarakstā, kam ir atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām noteikts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, noteiks Ministru kabinets.

Lai veterināro zāļu lieltirgotavu, veterināro zāļu ražotāju un importētāju,  iekļautu to objektu sarakstā, kam atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, tam jāvēršas Pārtikas un veterinārajā dienestā ar brīvas formas iesniegumu. Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē iesniegumā iekļauto informāciju un iesnieguma iesniedzēja atbilstību un pamatotību, lai tam būtu atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām. Šajā gadījumā darbojas noklusējuma princips - ja Pārtikas un veterinārais dienests nav trīs darbdienu laikā reaģējis uz iesniegumu, pieprasot papildus informāciju vai atsakot ievietot minētajā sarakstā, veterināro zāļu lieltirgotājs, veterināro zāļu ražotājs un importētājs, var veikt darbības ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.
Noklusējuma principa piemērošana šajā gadījumā neapdraud sabiedrības veselību, jo jau šobrīd Pārtikas un veterinārajam dienestam ir pieejama visa informācija par veterināro narkotisko un psihotropo zāļu apriti. Sarakstā tiek iekļauti un darbības ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, atļauts veikt tikai tiem komersantiem, kuriem jau ir izsniegta un spēkā esoša licence II sarakstā iekļautu vielu (ļoti bīstamās narkotiskās vielas un tām pielīdzinātās psihotropās vielas, kuras atļauts izmantot medicīniskiem un zinātniskiem mērķiem) saturošu zāļu izplatīšanai, ražošanai un importēšanai. Līdz ar to tiek samazināts administratīvais slogs komersantiem un uzraugošajai iestādei.

Pārtikas un veterinārais dienests uztur to veterināro zāļu lieltirgotāju, veterināro zāļu ražotāju un importētāju, sarakstu, kam atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām. Saraksts pieejams tikai Pārtikas un veterinārajam dienestam un Zāļu valsts aģentūrai.

Likuma 7.² panta piektā daļa noteiks nosacījumus, kādā gadījumā Zāļu valsts aģentūra izsniedz ikreizēju importa atļauju I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām, ievešanai.
Lai saņemtu Zāļu valsts aģentūras ikreizēju importa atļauju I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, ievešanai, veterināro zāļu lieltirgotavai, veterināro zāļu ražotājam un importētājam, iesniedzot iesniegumu, jānorāda informācija par konkrēto veterinārmedicīnisko prakses iestādi, kurai šīs zāles tiks izplatītas. Zāļu valsts aģentūra atļauju izsniedz pamatojoties uz saņemto iesniegumu un pieejamo informāciju Pārtikas un veterinārā dienesta uzturētajos sarakstos.
Likuma 7.² panta piektās daļas prasības ir paredzēts attiecināt tikai uz Zāļu valsts aģentūru un tās nav paredzēts attiecināt uz privātpersonu. Šobrīd Aprites likumā noteikts, ka tikai Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu importu drīkst veikt tikai ar Zāļu valsts aģentūras izsniegtu un ANO Ekonomikas un sociālās padomes Narkotiku komisijas prasībām atbilstošu ikreizēju atļauju. Atļauju tiesīgs saņemt tikai komersants, kuram izsniegta speciāla atļauja (licence) farmaceitiskajai vai veterinārfarmaceitiskajai darbībai, kurā norādīts, ka darbība ar psihotropajām vielām un zālēm vai narkotiskajām un psihotropajām vielām un zālēm ir atļauta. Lai nodrošinātu arī Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, importu, minēto zāļu importa atļauju būs tiesīga saņemt tikai veterināro zāļu lieltirgotava, kurai izsniegta speciāla atļauja (licence) veterinārfarmaceitiskajai darbībai, kurā norādīts, ka darbība ar narkotiskajām vielām un zālēm (iekļautas Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā) ir atļautas, kā arī veterināro zāļu ražotājs, ja saņemta Aprites likuma 9. pantā minētā licence darbībai ar II saraksta vielām un  zālēm, papildus Pārtikas un veterinārais dienests veterināro zāļu lieltirgotavu un veterināro zāļu ražotāju ir iekļāvis to objektu sarakstā, kam atļauta darbība ar I sarakstā iekļautām zālēm, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām.

Likuma 7.² panta sestā, septītā un divpadsmitā daļa noteiks papildus nosacījumus, lai būtu  nodrošināta I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums veterinārmedicīniskām manipulācijām, legāla un izsekojama aprite.
Likuma 7.² panta piektā, sestā un septītā daļā iekļautais tiesiskais regulējums norādīts analoģiski spēkā esošajām Aprites likumā noteiktajām prasībām, kuras attiecināmas uz Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļautajām vielām un zālēm:
Saskaņā ar Likuma:
18. pantu “II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu importu un eksportu drīkst veikt tikai ar Zāļu valsts aģentūras izsniegtu un ANO Ekonomikas un sociālās padomes Narkotiku komisijas prasībām atbilstošu ikreizēju atļauju”
25. pantu ‘’Aizliegts II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu eksports no Latvijas teritorijas vai imports uz to, ja saņēmēja adreses vietā ir norādīta tikai banka vai abonenta pastkastītes numurs.”
26. pantu “Aizliegts II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu eksports uz konsignācijas noliktavu, izņemot gadījumus, kad šāds piegādes veids ir apstiprināts importētājas valsts kompetentās institūcijas izsniegtajā importa atļaujā. Aizliegts arī šo vielu un zāļu imports uz konsignācijas noliktavu Latvijas teritorijā.”
Minētās prasības jānosaka, lai arī Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, prasības importam būtu pielīdzināmas prasībām, kādas tiek noteiktas saskaņā ar spēkā esošo normatīvo regulējumu Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautajām vielām.
Minētās prasības ir atbilstošas ANO 1961. gada 30. marta Vienotajā Konvencijā par narkotiskajām vielām noteiktajām.

Narkotisko vielu komisija ir viena no ANO Ekonomikas un sociālo lietu padomes komisijām, kas ir centrālā narkotiku politikas veidošanas iestāde ANO sistēmā. Tieši
šī komisija ir pilnvarota lemt par narkotisko vielu kontroles apjomu saskaņā ar divām starptautiskajām narkotiku kontroles konvencijām: ANO 1961. gada Vienotajā konvencija par narkotiskajām vielām (turpmāk - Konvencija par narkotiskajām vielām), kas grozīta ar 1972. gada protokolu un ANO 1971. gada Konvencija par psihotropajām vielām (turpmāk – Konvencija par psihotropajām vielām).
Komisija, pamatojoties uz ieteikumiem, ko tai sniedz Pasaules Veselības organizācija, kuru konsultē tās ekspertu komiteja narkotiku atkarības jautājumos (ECDD), regulāri groza vielu sarakstu, kas pievienots konvencijām. Izmaiņas konvenciju sarakstos tieši ietekmē Savienības tiesību aktu narkotiku kontroles jomā darbības jomu visās dalībvalstīs. Narkotisko vielu komisijas lēmumi par vielu iekļaušanu sarakstā ir “lēmumi ar juridiskām sekām” LESD 218. panta 9. punkta nozīmē, proti, saskaņā ar Konvenciju par narkotiskajām vielām un Konvenciju par psihotropajām vielām Komisijas lēmumi ir saistoši. Latvijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu sarakstus un prekursorus, un to nelikumīgas aprites iedalījuma apmērus nosaka likuma “Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību” 2. pielikums.
Komisija apstiprinājusi standartus, kas attiecas uz atļaujām narkotisko un psihotropo vielu importam un eksportam, pamatojoties uz starptautiskajām konvencijām: Konvencija par narkotiskajām vielām, Konvencija par psihotropajām vielām.
ANO Ekonomikas un sociālās padomes Narkotiku komisijas prasības nav paredzēts attiecināt uz privātpersonām, bet gan tieši un tikai uz Zāļu valsts aģentūru. Pamatojoties uz starptautiskajām konvencijām, importa un eksporta atļauju narkotisko un psihotropo vielu importam un eksportam izsniedz valsts kompetentā iestāde: Latvijā – Zāļu valsts aģentūra. Atbilstoši Konvencijas par narkotiskajām vielām 31. panta 3. punkta “a” apakšpunktā norādītajam, puses, kas atļauj narkotisko vielu ievešanu un izvešanu, nosaka, ka katrai šādas ievešanas vai izvešanas reizei neatkarīgi no tā, vai tā attiecas uz vienu vai vairākām narkotiskajām vielām, ir jāsaņem atsevišķa ievešanas vai izvešanas atļauja. Atļauja narkotisko vielu importam jāizsniedz saskaņā ar Konvencijas par narkotiskajām vielām 31. panta 4. punkta “b” apakšpunktu, atļaujā norādot narkotiskās vielas nosaukumu un daudzumu, importētāja nosaukumu un adresi, kā arī laika posmu, kurā ievešana jāveic.
Atbilstoši Konvencijā par narkotiskajām vielām 31. panta 8. punktā norādītajam izvešana, veicot sūtījumus uz pasta kastīti vai bankas kontu Pusei, kas nav minēta izvešanas atļaujā, ir aizliegta, kā arī atbilstoši minētās Konvencijas 31. panta 9. punktā norādītajam, izvešana, veicot sūtījumus uz muitas noliktavu, ir aizliegta, ja vien importētājas valsts valdība ievešanas atļaujā, ko uzrāda persona vai uzņēmums, kas iesniedz pieteikumu izvešanas atļaujas saņemšanai, neapliecina, ka tā atļauj ievedamo sūtījumu novietošanu muitas noliktavā.
Projekts neparedz jaunas starptautiskas saistības.

Likuma 7.² panta astotā, devītā, desmitā un vienpadsmitā daļa noteiks Ministru kabinetam izdot noteikumus, lai noteiktu:
1) I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, saņemšanas, iepirkšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzglabāšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtību un nosacījumus veterināro zāļu lieltirgotavās un ražošanā;
2) prasības un kārtību, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādes iegūst tiesības darbībai ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, kā arī nosacījumus un kārtību, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestāde iegādājas, saņem, nodod lietošanā, uzglabā, uzskaita un iznīcina I sarakstā iekļauto vielu saturošas zāles, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām;
3) tos muitas kontroles punktus, caur kuriem atļauts I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu imports;
4) prasības un kārtību, kādā izsniedz, aptur, pārreģistrē un anulē speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai attiecībā uz veterināro narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanu, ražošanu un importēšanu, kā arī nosacījumus iekļaušanai to objektu sarakstā, kam ir atļauta darbība ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

Šobrīd speciālās atļaujas veterināro narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanai, ražošanai un importēšanai izsniedz Zāļu valsts aģentūra. Savukārt, Pārtikas un veterinārais dienests veic visu veterināro zāļu aprites uzraudzību (tostarp veterināro narkotisko un psihotropo zāļu), kā arī novērtē atbilstību Veterināro zāļu regulas prasībām, tai skaitā novērtē veterināro zāļu lieltirgotavu un ražotāju atbilstību labas izplatīšanas un labas ražošanas praksei un izsniedz atbilstības sertifikātus. Līdz ar to ir lietderīgi veikt funkciju pārdali, lai visas funkcijas, kas attiecas uz veterināro zāļu izplatīšanu, ražošanu un aprites uzraudzību nodrošina Pārtikas un veterinārais dienests, lai samazinātu birokrātiju, noņemtu administratīvo slogu iestādēm un dubulto uzraudzību uzņēmējiem.

Šobrīd saistībā ar Veterināro zāļu regulas piemērošanu no 2022. gada 28. janvāra Zemkopības ministrija ir aktualizējusi jautājumus, kas skar arī veterināro zāļu aprites uzraudzības funkciju sadali, ņemot vērā, ka ar Veterināro zāļu regulas stāšanos spēkā tās piemērošana starp cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu jomām vairs nav harmonizēta tādā līmenī, kā tas bija direktīvu gadījumā, kas secīgi/izrietoši ietekmē gan iestādes administratīvās procedūras, gan arī piemērojamās vadlīnijas. Būtiska ir funkciju pārdale pēc kompetences, lai nodrošinātu veterināro narkotisko un psihotropo zāļu ražotāju, importētāju un izplatītāju vairumtirdzniecībā uzraudzību un kontroli atbilstoši Veterināro zāļu regulas prasībām. Funkciju pārdale veicinās ne tikai atbildīgo iestāžu sadarbību, bet vienlaikus stiprinās arī kompetento iestāžu funkcijas, atbildības sadalījumu un kapacitāti.

Lai nodrošinātu kompetenču sadalījumu, ar likumprojekta 2. un 3. pantu tiek papildinātas un precizētas Likuma 12. panta otrā daļa, 14. panta pirmā un otrā daļa, kā arī 14.¹ panta pirmā un otrā daļa, nosakot kompetenci speciālās atļaujas veterināro zāļu jomā izsniegt un pieejamos uzraudzības datus uzturēt Pārtikas un veterinārajam dienestam. Tādējādi tiks nodrošināts skaidrs un nepārprotams kompetenču sadalījums. 

Pārtikas un veterinārais dienests atbilstoši savai kompetencei ir iestāde Latvijā, kas veic veterināro zāļu uzraudzību, un uzraudzība noslēdzas ar attiecīgās kompetentās iestādes pieņemto lēmumu par speciālās atļaujas (licences) un attiecīgo sertifikātu izsniegšanu veterināro zāļu ražošanas un importēšanas licencēšanas un sertificēšanas jomā, kā arī veterināro zāļu izplatīšanā, ko veic veterināro zāļu lieltirgotavas. Līdz šim Likumā noteikts, ka Zāļu valsts aģentūra izsniedz speciālajās atļaujas (licences) arī veterināro narkotisko un psihotropo zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai vairumtirdzniecībā.

Jāņem vērā, ka veterinārās narkotiskās un psihotropās zāles ir veterinārās zāles, kuru aprite un nosacījumi noteikti Veterināro zāļu tiesiskajā regulējumā un kompetentā iestāde ir Pārtikas un veterinārais dienests.
Deleģējot funkcijas Pārtikas un veterinārajam dienestam pēc kompetences, tiks nodrošināta veterināro zāļu ražotāju un importētāju, un veterināro zāļu izplatītāju vairumtirdzniecībā nepieciešamība saņemt speciālo atļauju (licenci) atbilstoši savai darbības jomai, nodrošinot “vienas pieturas aģentūras” principu un veicinot ne tikai atbildīgo iestāžu sadarbību, bet vienlaikus stiprinot arī kompetento iestāžu funkcijas, atbildības sadalījumu un kapacitāti.

Lai nodrošinātu pilnvērtīgu funkciju pārdali, nepieciešams noteikt termiņu, kādā Zāļu valsts aģentūra lietas, kas saistītas ar speciālās atļaujas (licences) izsniegšanu veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai, nodod Pārtikas un veterinārajam dienestam. Līdz ar to likumprojektā tiek iekļauts pārejas noteikumu 9. punkts.

Pārtikas un veterinārajam dienestam tiks nodotas visas Zāļu valsts aģentūras lietvedībā esošās lietas – gan lietas, kurās ir spēkā speciālās atļaujas (licences) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai, gan arī lietas, kas jau iepriekš izskatītās un kurās speciālās atļaujas (licences) darbības termiņš ir beidzies. Tādējādi nodrošinot, pilnvērtīgu statistisko un vēsturisko datu pieejamību kompetentajai iestādei.

Pamatojoties uz Administratīvā procesa likuma 185.panta ceturtās daļas 10.punktu Likuma 14. panta pirmajā daļā minētā Zāļu valsts aģentūras vai Pārtikas un veterinārā dienesta lēmuma par speciālās atļaujas (licences) apturēšanu vai anulēšanu apstrīdēšana vai pārsūdzēšana neaptur tā darbību. (Administratīvā procesa likuma 185.panta pirmā daļa noteic, ka pieteikuma iesniegšana tiesā par administratīvā akta atcelšanu, atzīšanu par spēku zaudējušu vai spēkā neesošu aptur administratīvā akta darbību no dienas, kad pieteikums saņemts tiesā. Savukārt, 185.panta ceturtās daļas 10.punkts noteic, ka šā panta pirmā daļa neattiecas uz šādiem gadījumiem: administratīvais akts atceļ, anulē vai aptur speciālo atļauju (licenci, sertifikātu, akreditāciju u.tml.)).

Šobrīd Likumā noteikts, ka Pārtikas un veterinārais dienests veic veterinārmedicīniskās prakses iestāžu un praktizējošu veterinārārstu, kas veic darbības ar II un III sarakstā iekļautajām vielām un zālēm, uzraudzību un kontroli.

Ņemot vērā Pārtikas un veterinārā dienesta kompetenci veterināro zāļu apritē, kā arī paredzēto funkciju pārdali un izņēmuma noteikšanu I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, nepieciešams papildināt Likumu, nosakot Pārtikas un veterinārā dienesta kompetenci arī I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, uzraudzībai un kontrolei, kā arī veterināro lieltirgotavu, veterināro zāļu ražotāju un importētāju uzraudzībai un kontrolei.

Ar likumprojekta 4.pantu tiek precizēta Likuma 44. panta trešā daļa paredzot, ka Pārtikas un veterinārais dienests veic ne tikai veterinārmedicīniskās prakses iestāžu un praktizējošu veterinārārstus kontroli un uzraudzību, bet visu personu, kuras veic darbības ar II un III sarakstā iekļauto vielu saturošām veterinārām zālēm, kā arī I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, tostarp veterināro zāļu lieltirgotavu, veterināro zāļu ražotāju un importētāju uzraudzību un kontroli. 
Tāpat likumprojekta 4. pants izsaka Likuma 44. panta trešās daļas 1. un 3. punktu jaunā redakcijā, nosakot Pārtikas un veterinārā dienesta kompetenci izvērtēt II un III sarakstā iekļauto vielu saturošu veterināro zāļu, kā arī I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, izplatīšanas, ražošanas, importēšanas un eksportēšanas atbilstību normatīvo aktu prasībām un nosakot Pārtikas un veterinārajam dienestam tiesības apturēt II un III sarakstā iekļauto vielu saturošu veterināro zāļu, kā arī I sarakstā iekļauto vielu saturošu zāļu, kurām paredzēts izņēmums lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām,  izplatīšanu vai personas veterinārfarmaceitisko darbību līdz apstākļu galīgai noskaidrošanai.

Tā kā likumprojektā tiek paredzēta Zāļu valsts aģentūras un Pārtikas veterinārā dienesta funkciju pārdale, likumprojektu nepieciešams papildināt ar jaunu pārejas noteikumu punktu, nosakot pārejas kārtību no pastāvošā tiesiskā regulējuma uz jauno tiesisko regulējumu, šo noteikumu kontekstā nosakot, ka veterinārās lieltirgotavas, veterināro zāļu ražotāji un importētāji var turpināt darbu ar jau spēkā esošām licencēm (tās nezaudē spēku) līdz jaunu izmaiņu izdarīšanai tajās.

Likumprojekts tiek papildināts ar pārejas noteikumu 8. punktu, kas nosaka, ka pašreizējās izsniegtās speciālās atļaujas (licences) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai ir spēkā līdz to derīguma termiņa beigām (ja tāds norādīts) vai līdz to pārreģistrācijai.
Likumprojekta 9. punkts nosaka termiņu, kādā Zāļu valsts aģentūrai jānodod ar speciālo atļauju (licenci) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai saistītās lietas Pārtikas un veterinārajam dienestam.
Pārtikas un veterinārajam dienestam tiks nodotas visas Zāļu valsts aģentūras lietvedībā esošās lietas – gan lietas, kurās ir spēkā speciālās atļaujas (licences) veterināro narkotisko un psihotropo vielu un zāļu ražošanai, importēšanai un izplatīšanai, gan arī lietas, kas jau iepriekš izskatītās un kurās speciālās atļaujas (licences) darbības termiņš ir beidzies.
Uzsāktās lietas Zāļu valsts aģentūra noslēdz un nodod pēc to noslēgšanas Pārtikas un veterinārajam dienestam.
Tādējādi nodrošinot, pilnvērtīgu statistisko un vēsturisko datu pieejamību kompetentajai iestādei.