22-TA-320: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījums Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
Ministru kabineta noteikumu projekts "Grozījums Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr.1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"" (turpmāk Noteikumu projekts) izstrādāts pēc Veselības ministrijas iniciatīvas, lai labotu tehnisku kļūdu, kura izveidojusies, ievietojot Tiesību aktu projektu publiskajā portālā (turpmāk - TAP portāls) Ministru kabineta 18.01.2022 sēdē apstiprināto Ministru kabineta noteikumu projektu "Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr.1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"" (Nr.21-TA-173).
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Noteikumu projekts izstrādāts, lai tehniski labotu MK 2005. gada 27. decembra noteikumu Nr. 1037 " Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" 8. pielikumā iekļautās veidlapas D daļu.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
21.01.2022 spēkā stājušies Ministru kabineta noteikumi Nr.46 "Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr.1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai"", ar kuriem, atbilstoši Zāļu valsts aģentūras un Valsts asinsdonoru centra ierosinājumam, tika precizēta Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr.1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" (turpmāk - Noteikumi Nr.1037) 8. pielikuma D daļa "Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm", lai nodrošinātu iespēju ārstniecības iestādēm pareizi sniegt Zāļu valsts aģentūrai Noteikumu Nr.1037 8. pielikuma D daļā prasīto informāciju par izsniegto vienību skaitu (kopējais attiecīgā asins komponenta vienību skaits, kas tika izsniegtas) un recipientu skaitu, kam tās pārlietas, attiecībā par katru asins komponentu.
Grozījumu izstrādes procesā, izsakot 8. pielikumu jaunā redakcijā un ievietojot Ministru kabineta noteikumu projektu TAP portālā, tika pieļauta tehniska kļūda, kuras rezultātā atsevišķas Noteikumu Nr.1037 8. pielikuma D daļas tabulas ailes netika iekļautas, līdz ar ko šobrīd minētā veidlapa ir nepilnīga un neatbilst jau 2005. gadā ar Noteikumiem Nr.1037 pārņemtajām Komisijas 2005. gada 30. septembra direktīvas Nr.2005/61/EK, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2002/98/EK attiecībā uz izsekojamības prasībām un nopietnu blakņu un nevēlamu notikumu paziņošanu", prasībām.
Ņemot vērā minēto, Noteikumu Nr. 1037 8.pielikuma D daļas tabula ir tehniski jāpapildina ar iztrūkstošajām ailēm.
Grozījumu izstrādes procesā, izsakot 8. pielikumu jaunā redakcijā un ievietojot Ministru kabineta noteikumu projektu TAP portālā, tika pieļauta tehniska kļūda, kuras rezultātā atsevišķas Noteikumu Nr.1037 8. pielikuma D daļas tabulas ailes netika iekļautas, līdz ar ko šobrīd minētā veidlapa ir nepilnīga un neatbilst jau 2005. gadā ar Noteikumiem Nr.1037 pārņemtajām Komisijas 2005. gada 30. septembra direktīvas Nr.2005/61/EK, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2002/98/EK attiecībā uz izsekojamības prasībām un nopietnu blakņu un nevēlamu notikumu paziņošanu", prasībām.
Ņemot vērā minēto, Noteikumu Nr. 1037 8.pielikuma D daļas tabula ir tehniski jāpapildina ar iztrūkstošajām ailēm.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Šobrīd spēkā esošo Noteikumu Nr.1037 8.pielikuma D daļā iekļautās veidlapas "Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm" tabulā tehniskas kļūdas dēļ nav atspoguļotas šādas ailes: "Parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu"; "Pēctransfūzijas purpura"; "Transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)"; "Citas nopietnas blaknes (precizēt)". Tehniskā kļūda pieļauta, veicot pēdējos grozījumus Noteikumu Nr. 1037 8. pielikuma D daļā, līdz ar ko ir būtiski atjaunot tās sākotnējo redakciju, lai būtu iespējams norādīt veidlapā iepriekš minēto informāciju.
Risinājuma apraksts
Ņemot vērā tehniski pieļauto kļūdu, ievietojot TAP portālā pēdējos Noteikumos Nr. 1037 veiktos grozījumus, Noteikumu Nr. 1037 8.pielikuma D daļas tabula ir jāpapildina ar iztrūkstošajām ailēm:
"Paziņojums par nopietnām blaknēm" D daļu "Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm", papildinot to ar iztrūkstošajām ailēm "tabulas beigās: "Parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu"; "Pēctransfūzijas purpura"; "Transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)"; "Citas nopietnas blaknes (precizēt).
"Paziņojums par nopietnām blaknēm" D daļu "Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm", papildinot to ar iztrūkstošajām ailēm "tabulas beigās: "Parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu"; "Pēctransfūzijas purpura"; "Transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)"; "Citas nopietnas blaknes (precizēt).
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Jā
Apraksts
Alternatīvu risinājumu nav, jo ir veicami tehniski precizējumi noteikumos.
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
-
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
Nav.
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
- Ārstniecības iestādes, kurās ir asins kabineti.
Ietekmes apraksts
Noteikumu projekts ietekmē ārstniecības iestādes, kurās ir asins kabineti, jo ar Noteikumu projektu tiek veikti tehniski labojumi Noteikumu Nr.1037 8. pielikuma D daļā iekļautajā veidlapā "Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm, lai nodrošinātu iespēju asins kabinetiem korekti norādīt veidlapā paredzēto informāciju.
2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.3. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.4. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
Nav
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
4.2. Cita informācija
Nav
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
Nav.
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
Jā
Skaidrojums
Noteikumu projekts paredz redakcionālus precizējumus, līdz ar ko sabiedrības līdzdalība nav nepieciešama.
6.4. Cita informācija
-
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.5. Cita informācija
-
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi