Anotācija

22-TA-1794: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījums Ministru kabineta 2017. gada 7. marta noteikumos Nr. 125 "Noteikumi par kārtību, kādā piešķir un anulē nacionālās references laboratorijas statusu epidemioloģiskās drošības jomā vai aptur tās darbību, kā arī par nacionālās references laboratorijas tiesībām un pienākumiem"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība

1.1. Pamatojums

Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
Grozījums Ministru kabineta 2017. gada 7. marta noteikumos Nr. 125 "Noteikumi par kārtību, kādā piešķir un anulē nacionālās references laboratorijas statusu epidemioloģiskās drošības jomā vai aptur tās darbību, kā arī par nacionālās references laboratorijas tiesībām un pienākumiem"" paredz papildināt izmeklējumu, ko nodrošina nacionālā references laboratorija, sarakstu ar pērtiķu baku diagnostiku.

1.2. Mērķis

Mērķa apraksts
Papildināt izmeklējumu, ko nodrošina nacionālā references laboratorija, sarakstu ar pērtiķu baku diagnostiku.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība

1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi

Pašreizējā situācija
Pērtiķu bakas (monkeypox) ir reta, bakām līdzīga slimība, kas galvenokārt sastopama tropu mežu valstīs centrālajā un Rietumāfrikā. 1970. gadā pirmoreiz tika reģistrēti cilvēku saslimšanas gadījumi. Šobrīd Eiropā un citās pasaules valstīs strauji izplatās pērtiķu baku uzliesmojums. Saskaņā ar Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra datiem uz š.g. 31.maiju ES/EEZ bija apstiprināts 321 gadījums, bet pasaulē kopā (ieskaitot iepriekš minēto) - 557 gadījumi.
Šī gada maija sākumā Apvienotajā Karalistē kādam indivīdam, kas nesen bija atceļojis no Nigērijas, tika diagnosticētas pērtiķu bakas. 2022. gada 15. maijā Pasaules Veselības organizācija (turpmāk – PVO) izplatīja paziņojumu par pērtiķu baku gadījumiem Apvienotajā Karalistē. Kopš tā laika par saslimšanas gadījumiem ar pērtiķu bakām ir paziņojušas vairākas valstis, un pērtiķu baku uzliesmojums turpina izplatīties. Uz šī gada 26. maiju par pērtiķu baku gadījumiem bija ziņojušas jau 23 valstis. 
Epidemioloģiskie dati liecina par vietējo infekcijas transmisiju jeb izplatību Eiropā.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Nacionālā references laboratorija nodrošina izmeklējumu apjomu saskaņā ar noteikumu Nr. 125 "Noteikumi par kārtību, kādā piešķir un anulē nacionālās references laboratorijas statusu epidemioloģiskās drošības jomā vai aptur tās darbību, kā arī par nacionālās references laboratorijas tiesībām un pienākumiem""pielikumu, kurā pērtiķu bakas šobrīd nav minētas.
Risinājuma apraksts
Lai nodrošinātu, ka aizdomu gadījumā pērtiķu bakas ir iespējams nekavējoties diagnosticēt, bet primārās izmeklēšanas laboratorijā nav kapacitātes veikt apstiprinošu diagnostiku, kā arī lai nodrošinātu izmeklēšanu pēc epidemioloģiskām indikācijām, tai skaitā uzliesmojuma, vai specifisku uzraudzības pētījumu ietvaros, projekts paredz papildināt izmeklējumu, ko nodrošina nacionālā references laboratorija epidemioloģiskās drošības jomā, sarakstu ar uzdevumu veikt pērtiķu baku diagnostiku. Attiecīgi noteikumu pielikums tiek papildināts ar 2.19 punktu. Tā kā šobrīd pērtiķu bakām starptautiski tiek piešķirta 3. bīstamības pakāpe, pērtiķu baku izmeklējumi jāveic trešā biodrošības līmeņa (BSL-3) laboratorijā (laboratorijā, kuras tehniskais aprīkojums paredzēts darbībai ar 3. biodrošības grupas bioloģiskiem aģentiem). Projekts paredz precizēt (norādīt) arī pārējos 3.biodrošības grupas bioloģiskos aģentus.
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?

1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību

1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums

Vai tiks veikts?

1.6. Cita informācija

-
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?

2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt

Fiziskās personas
  • Iespējami inficētās personas
Ietekmes apraksts
Noteikumu projektam ir pozitīva ietekme uz sabiedrības veselību, tiek aizstāvētas sabiedrības veselības intereses kopumā, jo tiek noteikta laboratorija, kas nodrošina pērtiķu baku diagnostiku.
Juridiskās personas
  • Ārstniecības personas, laboratorijas, Nacionālā references laboratorija, Slimību profilakses un kontroles centrs
Ietekmes apraksts
Aizdomu gadījumā par kāda cilvēka inficēšanos ar pērtiķu bakām ārstniecības personai, laboratorijai, epidemiologiem būs skaidrs rīcības algoritms.

2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību

Vai projekts skar šo jomu?

2.3. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?

2.4. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Cita informācija
-
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?

5.3. Cita informācija

Apraksts
-
Skaidrojums
Noteikumu projekts tiek virzīts steidzamības kārtā.
Konsultācijas par infekcijas slimības, kura līdz šim nebija sastopama Latvijā, diagnostikas iespējām ir notikušas ar Slimību profilakses un kontroles centra, Nacionālās references laboratorijas un Nacionālā veselības dienesta ekspertiem.

6.4. Cita informācija

-
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?

7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas

Institūcijas
  • SIA „Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca”

7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?

7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?

7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru

Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
-
2. Tiks likvidēta institūcija
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
-
8. Cita informācija
-

7.5. Cita informācija

-
8. Horizontālās ietekmes

8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.5. uz teritoriju attīstību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.6. uz vidi

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.7. uz klimatneitralitāti

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.10. uz dzimumu līdztiesību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.11. uz veselību

Vai projekts skar šo jomu?
Apraksts
Noteikumu projekts skar sabiedrības veselības jautājumus.

8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.13. uz datu aizsardzību

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.14. uz diasporu

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.15. uz profesiju reglamentāciju

Vai projekts skar šo jomu?

8.1.16. uz bērna labākajām interesēm

Vai projekts skar šo jomu?

8.2. Cita informācija

-
Pielikumi
Piekrītu
Paziņojums par sīkdatņu lietošanu
Lai nodrošinātu TAP portāla pieejamību, tā darbībai tiek izmantotas tikai obligātās tehniskās sīkdatnes. Esmu informēts par sīkdatņu izmantošanu un, turpinot darboties šajā vietnē, piekrītu to izmantošanai. Lasīt vairāk