22-TA-3058: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 27. augusta noteikumos Nr. 644 "Dzīvniekos un to produktos esošu noteiktu vielu un to atliekvielu kontroles un tās finansēšanas kārtība"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
ES dokuments
Apraksts
1) Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 15. marta Regula (ES) 2017/625 par oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kuras veic, lai nodrošinātu, ka tiek piemēroti pārtikas un barības aprites tiesību akti, noteikumi par dzīvnieku veselību un labturību, augu veselību un augu aizsardzības līdzekļiem, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 999/2001, (EK) Nr. 396/2005, (EK) Nr. 1069/2009, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 un (ES) 2016/2031, Padomes Regulas (EK) Nr. 1/2005 un (EK) Nr. 1099/2009 un Padomes Direktīvas 98/58/EK, 1999/74/EK, 2007/43/EK, 2008/119/EK un 2008/120/EK un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 854/2004 un (EK) Nr. 882/2004, Padomes Direktīvas 89/608/EEK, 89/662/EEK, 90/425/EEK, 91/496/EEK, 96/23/EK, 96/93/EK un 97/78/EK un Padomes Lēmumu 92/438/EEK (Oficiālo kontroļu regula) (turpmāk – Oficiālo kontroļu regula);
2) Komisijas 2022. gada 7. jūlija Deleģētā regula (ES) 2022/1644, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina ar konkrētām prasībām par oficiālo kontroļu veikšanu attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu (turpmāk – regula 2022/1644);
3) Komisijas 2022. gada 23. septembra Īstenošanas regula (ES) 2022/1646 par vienotu praktisku kārtību oficiālo kontroļu veikšanai attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu, par valsts daudzgadu kontroles plānu konkrēto saturu un īpašu to sagatavošanas kārtību (turpmāk – regula 2022/1646);
4) Komisijas 2019. gada 19. jūnija Deleģētā regula (ES) 2019/2090, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina attiecībā uz gadījumiem, kad ir aizdomas par neatbilstību vai ir konstatēta neatbilstība Savienības noteikumiem, kas piemērojami tādu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām, kuras atļautas veterinārajās zālēs vai kā barības piedevas, vai Savienības noteikumiem, kas piemērojami aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām (turpmāk – regula 2019/2090);
5) Komisijas 2021. gada 22. marta Īstenošanas regula (ES) 2021/808 par produktīviem dzīvniekiem izmantotu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku analīzes metožu veiktspēju un rezultātu interpretēšanu, kā arī par paraugu ņemšanas metodēm un ar ko atceļ Lēmumus 2002/657/EK un 98/179/EK (turpmāk – regula 2021/808);
6) Komisijas 2022. gada 6. septembra Deleģētā regula (ES) 2022/2292, ar ko attiecībā uz prasībām par produktīvo dzīvnieku un noteiktu lietošanai pārtikā paredzētu preču sūtījumu ievešanu Savienībā papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625;
7) Komisijas 2019. gada 7. novembra Regula (ES) 2019/1871 par darbību izraisošām atsauces vērtībām attiecībā uz neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikā un ar ko atceļ Lēmumu 2005/34/EK;
8) Komisijas 2017. gada 23. maija Regula (ES) 2017/880, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 nosaka noteikumus par kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai vienā vai vairākās sugās noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citām sugām;
9) Komisijas 2018. gada 21. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/470 par sīki izstrādātiem noteikumiem par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, kuru ņem vērā, lai pārbaudītu pārtikas produktus, kas iegūti no dzīvniekiem, kuri Eiropas Savienībā apstrādāti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 11. pantu.
2) Komisijas 2022. gada 7. jūlija Deleģētā regula (ES) 2022/1644, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina ar konkrētām prasībām par oficiālo kontroļu veikšanu attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu (turpmāk – regula 2022/1644);
3) Komisijas 2022. gada 23. septembra Īstenošanas regula (ES) 2022/1646 par vienotu praktisku kārtību oficiālo kontroļu veikšanai attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu, par valsts daudzgadu kontroles plānu konkrēto saturu un īpašu to sagatavošanas kārtību (turpmāk – regula 2022/1646);
4) Komisijas 2019. gada 19. jūnija Deleģētā regula (ES) 2019/2090, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina attiecībā uz gadījumiem, kad ir aizdomas par neatbilstību vai ir konstatēta neatbilstība Savienības noteikumiem, kas piemērojami tādu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām, kuras atļautas veterinārajās zālēs vai kā barības piedevas, vai Savienības noteikumiem, kas piemērojami aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām (turpmāk – regula 2019/2090);
5) Komisijas 2021. gada 22. marta Īstenošanas regula (ES) 2021/808 par produktīviem dzīvniekiem izmantotu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku analīzes metožu veiktspēju un rezultātu interpretēšanu, kā arī par paraugu ņemšanas metodēm un ar ko atceļ Lēmumus 2002/657/EK un 98/179/EK (turpmāk – regula 2021/808);
6) Komisijas 2022. gada 6. septembra Deleģētā regula (ES) 2022/2292, ar ko attiecībā uz prasībām par produktīvo dzīvnieku un noteiktu lietošanai pārtikā paredzētu preču sūtījumu ievešanu Savienībā papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625;
7) Komisijas 2019. gada 7. novembra Regula (ES) 2019/1871 par darbību izraisošām atsauces vērtībām attiecībā uz neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikā un ar ko atceļ Lēmumu 2005/34/EK;
8) Komisijas 2017. gada 23. maija Regula (ES) 2017/880, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 nosaka noteikumus par kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai vienā vai vairākās sugās noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citām sugām;
9) Komisijas 2018. gada 21. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/470 par sīki izstrādātiem noteikumiem par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, kuru ņem vērā, lai pārbaudītu pārtikas produktus, kas iegūti no dzīvniekiem, kuri Eiropas Savienībā apstrādāti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 11. pantu.
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Ministru kabineta noteikumu projekts "Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 27. augusta noteikumos Nr. 644 "Dzīvniekos un to produktos esošu noteiktu vielu un to atliekvielu kontroles un tās finansēšanas kārtība"" (turpmāk – noteikumu projekts) sagatavots, lai precizētu dzīvniekos un dzīvnieku izcelsmes produktos esošo zāļu atliekvielu uzraudzības un kontroles normatīvo regulējumu un novērstu tiesību normu dublēšanos ar Eiropas Savienības tieši piemērojamajiem tiesību aktiem.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
Patlaban ir spēkā Ministru kabineta 2013. gada 27. augusta noteikumi Nr. 644 "Dzīvniekos un to produktos esošu noteiktu vielu un to atliekvielu kontroles un tās finansēšanas kārtība" (turpmāk –noteikumi Nr. 644). No 2022. gada 14. decembra ir piemērojami vairāki jauni Eiropas Savienības tieši piemērojamie tiesību akti par prasībām dzīvniekos un dzīvnieku izcelsmes produktos esošo zāļu atliekvielu uzraudzībā un kontrolē.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Kopš 2022. gada 14. decembra ir piemērojama Oficiālo kontroļu regula (150. pants), kas attiecas arī uz zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, kā arī tai pakārtotās īstenošanas un deleģētās regulas, kurās noteiktas prasības zāļu atliekvielu uzraudzībai un kontrolei dzīvniekos un dzīvnieku izcelsmes produktos. Regulas nosaka prasības attiecībā uz kontroles plāniem un to saskaņošanas kārtību ar Eiropas Komisiju. Ir arī citi Eiropas Savienības tiesību akti, kuru prasības nepieciešams harmonizēt ar nacionālo regulējumu, novēršot iespējamās pretrunas.
Risinājuma apraksts
1. Jāprecizē noteikumu Nr. 644 1. punkts, svītrojot atsauci uz noteikumu Nr. 644 1. pielikumu, kā arī jāsvītro 1. pielikums, jo tajā noteiktās tiesību normas ir ietvertas regulā 2022/1644 (noteikumu projekta 1. un 25. punkts).
2. Noteikumu Nr. 644 2. punktā (noteikumu projekta 2. punkts) jādod atsauce uz Eiropas Savienības tieši piemērojamajiem tiesību aktiem, saskaņā ar kuriem tiek organizēta noteiktu vielu un to atliekvielu kontrole un oficiālo paraugu laboratoriskā analīze. Minētajos tiesību aktos ir dotas terminu definīcijas, kas ir tieši piemērojamas, tādēļ nav nepieciešams skaidrot terminus noteikumos Nr. 644. Jaunās regulas nosaka pasākumus, kas jāīsteno kompetentajai iestādei, tādēļ ir svarīgi noteikumos Nr. 644 dot atsauci uz tiem tiesību aktiem, kurus ievērojot Pārtikas un veterinārais dienests (turpmāk – dienests) pildīs kompetentās iestādes pienākumus (noteikumu projekta 3. punkts).
3. Patlaban noteikumu Nr. 644 4. punktā ir noteiktas prasības oficiālo paraugu ņemšanai un šī tiesību norma ir svītrojama, jo minētā prasība, pamatojoties uz oficiālā parauga ņemšanas mērķi, ir noteikta regulā 2022/1644, regulā 2022/1646 un regulā 2019/2090 (noteikumu projekta 4. punkts).
4. Noteikumu Nr. 644 6. un 7. punkts noteic dienesta izstrādājamās atliekvielu kontroles programmas saturu, kā arī tās finansēšanas kārtību. Savukārt 7. punktā noteikti kritēriji, kas ņemami vērā, izstrādājot minēto programmu. Regula 2022/1644 noteic, ka dalībvalstij ir pienākums katru gadu pēc noteiktiem kritērijiem sagatavot un saskaņot ar Eiropas Komisiju valsts atliekvielu kontroles plānus, kā arī aprakstīt stratēģiju paraugu ņemšanai, lai pamatotu konkrētā plāna kritēriju izpildi. Nepieciešams grozīt noteikumu Nr. 644 5., 6. un 7. punktu, nosakot, kādus dokumentus sagatavo dienests, kā arī precizēt 8. punktu par atliekvielu uzraudzības plāna saskaņošanu ar Eiropas Komisiju un datu nosūtīšanu un precizēšanu Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk – EFSA) datu sistēmās (noteikumu projekta 5., 6., 7., 8. un 9. punkts).
5. Noteikumi Nr. 644 ir jāpapildina ar jaunu 8.1punktu, nosakot, uz kuru Eiropas Savienības tiesību aktu pamata dienests izvērtē oficiālo paraugu atbilstību (noteikumu projekta 10. punkts).
6. Noteikumu Nr. 644 9.2. apakšpunktā noteikts, ka Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "BIOR" (turpmāk – institūts BIOR) nodrošina atliekvielu kontroles programmā paredzētos laboratoriskos izmeklējumus. Lai ievērotu Eiropas Komisijas tiesību aktos noteiktās prasības, jāparedz, ka kontroles plānos paredzētos laboratoriskos izmeklējumus nodrošina, izmantojot metodes, kas atbilst regulā 2021/808 noteiktajām prasībām (noteikumu projekta 11. punkts).
7. Noteikumi Nr. 644 jāpapildina ar 9.3. apakšpunktu, nosakot institūtam BIOR pienākumu piedalīties informācijas sniegšanā EFSA. Institūtam BIOR jau pašlaik ir piekļuve EFSA datu sistēmām, kurās tas sniedz specifisko informāciju par laboratoriskajiem izmeklējumiem un to rezultātiem, tam īstenojot kontroles plānus, līdz ar to ir nepieciešams normatīvajā regulējumā dot pilnvaras institūtam BIOR sniegt informāciju, tādējādi atvieglojot informācijas apmaiņu un veicinot iestāžu sadarbību (noteikumu projekta 12. punkts).
8. Regulas nosaka pienākumu dalībvalstīm un kompetentajām iestādēm nodrošināt, lai dzīvnieku un to izcelsmes produktu aprite atbilst regulu nosacījumiem, bet nenosaka dzīvnieku audzēšanā un pārvietošanā, kā arī dzīvnieku izcelsmes produktu ieguvē un izplatīšanā iesaistīto dzīvnieku īpašnieku, veterinārārstu un citu komersantu pienākumus. Tādēļ ir jāsaglabā jau pašlaik noteiktās pamatprasības, kas jāievēro dzīvnieku īpašniekiem, praktizējošajiem veterinārārstiem, produktu ražotājiem un personām, kas iesaistītas produktu vai barības ražošanā, kā arī dzīvnieku pārvietošanā, lai nodrošinātu ražošanas procesa pārskatāmību un pārtikas nekaitīgumu. Pamatprasībās jāievieš nelielas korekcijas, lai tās būtu izpildāmas vienlaikus ar prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas ieviešanas un deleģētajās regulās, t. i., papildinātas prasības par kokcidiostatu, histomonostatu un citu pretparazītu līdzekļu lietošanu. Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra regulas 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK 108. pantā ir noteikti pienākumi dzīvnieku īpašniekam veikt uzskaiti par zāļu lietošanu dzīvniekiem, taču noteikumu projektā ir nepieciešams skaidri noteikt, kādi dati un kādā veidā tie jāuzskaita. Tāpat, lai veicinātu vienotu izpratni visā Eiropas Savienībā par zāļu lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem un zāļu atliekvielu uzraudzību, noteikumu projektā izmantots termins "nelikumīga ārstēšana", kas definēts regulas 2019/2090 2. panta "c" punktā.
Izmaiņas Eiropas Savienības tiesiskajā regulējumā neskar tās prasības, kas noteiktas Padomes 1996. gada 29. aprīļa Direktīvā 96/22/EK par noteiktu hormonālas vai tireostatiskas iedarbības vielu un beta-agonistu lietošanas aizliegumu lopkopībā un par Direktīvu 81/602/EEK, 88/146/EEK un 88/299/EEK atcelšanu, un kas ieviestas ar Ministru kabineta 2009. gada 28. jūlija noteikumiem Nr. 831 "Noteikumi par ierobežojumiem zāļu lietošanā dzīvniekiem un prasības dzīvnieku un to izcelsmes produktu apritei, ja dzīvniekiem lietotas zāles" (turpmāk - noteikumi Nr. 831). Līdz ar to, noteikumu Nr. 644 12.4.1. apakšpunktā ietvertā atsauce uz noteikumiem Nr. 831 ir jāsaglabā.
Ievērojot visu iepriekš minēto, jāgroza noteikumu Nr. 644 10., 12. punkts un 14.4. apakšpunkts (noteikumu projekta 13. – 19. un 21. punkts).
9. Noteikumu projekts paredz, ka praktizējošs veterinārārsts vai tā pilnvarotā persona
informāciju par zāļu lietošanu dzīvniekiem var ievadīt veterinārajā e-veselības informācijas sistēmā eVETIS (turpmāk – e-sistēma).
Dienests ir kompetentā iestāde veterināro zāļu aprites uzraudzībā. Lai dienestam būtu iespēja veikt veterināro zāļu aprites uzraudzību un pārliecināties par pārtikas nekaitīgumu, saskaņā ar Ministru kabineta 2013. gada 10. septembra noteikumiem Nr. 768 "Prasības veterinārmedicīniskās prakses iestādēm un veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem, to reģistrācijas un reģistrācijas anulēšanas kārtība" praktizējošiem veterinārārstiem ir pienākums reģistrēties kā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem, norādot aktuālo darba vietu. Tādējādi tiek nodrošināta informācijas pieejamība par praktizējošo veterinārārstu darba vietām, kā arī dienestam ir iespēja pilnvērtīgi uzraudzīt zāļu apriti dzīvnieku ārstēšanā. Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem ir tiesības strādāt veterinārmedicīniskās prakses iestādē vai iestādē (novietnē vai zinātniskā institūcijā) pie personas, kas saņēmusi dienesta atļauju veterināro zāļu iegādei lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi".
Dzīvniekiem lietoto zāļu uzskaite nodrošina gan zāļu izsekojamību, gan pierādījumus par dzīvnieku izcelsmes produktu nekaitīgumu, neveicot laboratoriskos izmeklējumus katram produktam. Dzīvnieku izcelsmes produktu nekaitīguma datu pieejamība, kā arī antimikrobiālās rezistences ierobežošana ir galvenie iemesli, kādēļ gan Eiropas Savienības tiesiskajā regulējumā, gan nacionālajā regulējumā tiek noteikta obligāta zāļu lietošanas datu uzskaite dzīvniekiem.
2. Noteikumu Nr. 644 2. punktā (noteikumu projekta 2. punkts) jādod atsauce uz Eiropas Savienības tieši piemērojamajiem tiesību aktiem, saskaņā ar kuriem tiek organizēta noteiktu vielu un to atliekvielu kontrole un oficiālo paraugu laboratoriskā analīze. Minētajos tiesību aktos ir dotas terminu definīcijas, kas ir tieši piemērojamas, tādēļ nav nepieciešams skaidrot terminus noteikumos Nr. 644. Jaunās regulas nosaka pasākumus, kas jāīsteno kompetentajai iestādei, tādēļ ir svarīgi noteikumos Nr. 644 dot atsauci uz tiem tiesību aktiem, kurus ievērojot Pārtikas un veterinārais dienests (turpmāk – dienests) pildīs kompetentās iestādes pienākumus (noteikumu projekta 3. punkts).
3. Patlaban noteikumu Nr. 644 4. punktā ir noteiktas prasības oficiālo paraugu ņemšanai un šī tiesību norma ir svītrojama, jo minētā prasība, pamatojoties uz oficiālā parauga ņemšanas mērķi, ir noteikta regulā 2022/1644, regulā 2022/1646 un regulā 2019/2090 (noteikumu projekta 4. punkts).
4. Noteikumu Nr. 644 6. un 7. punkts noteic dienesta izstrādājamās atliekvielu kontroles programmas saturu, kā arī tās finansēšanas kārtību. Savukārt 7. punktā noteikti kritēriji, kas ņemami vērā, izstrādājot minēto programmu. Regula 2022/1644 noteic, ka dalībvalstij ir pienākums katru gadu pēc noteiktiem kritērijiem sagatavot un saskaņot ar Eiropas Komisiju valsts atliekvielu kontroles plānus, kā arī aprakstīt stratēģiju paraugu ņemšanai, lai pamatotu konkrētā plāna kritēriju izpildi. Nepieciešams grozīt noteikumu Nr. 644 5., 6. un 7. punktu, nosakot, kādus dokumentus sagatavo dienests, kā arī precizēt 8. punktu par atliekvielu uzraudzības plāna saskaņošanu ar Eiropas Komisiju un datu nosūtīšanu un precizēšanu Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk – EFSA) datu sistēmās (noteikumu projekta 5., 6., 7., 8. un 9. punkts).
5. Noteikumi Nr. 644 ir jāpapildina ar jaunu 8.1punktu, nosakot, uz kuru Eiropas Savienības tiesību aktu pamata dienests izvērtē oficiālo paraugu atbilstību (noteikumu projekta 10. punkts).
6. Noteikumu Nr. 644 9.2. apakšpunktā noteikts, ka Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "BIOR" (turpmāk – institūts BIOR) nodrošina atliekvielu kontroles programmā paredzētos laboratoriskos izmeklējumus. Lai ievērotu Eiropas Komisijas tiesību aktos noteiktās prasības, jāparedz, ka kontroles plānos paredzētos laboratoriskos izmeklējumus nodrošina, izmantojot metodes, kas atbilst regulā 2021/808 noteiktajām prasībām (noteikumu projekta 11. punkts).
7. Noteikumi Nr. 644 jāpapildina ar 9.3. apakšpunktu, nosakot institūtam BIOR pienākumu piedalīties informācijas sniegšanā EFSA. Institūtam BIOR jau pašlaik ir piekļuve EFSA datu sistēmām, kurās tas sniedz specifisko informāciju par laboratoriskajiem izmeklējumiem un to rezultātiem, tam īstenojot kontroles plānus, līdz ar to ir nepieciešams normatīvajā regulējumā dot pilnvaras institūtam BIOR sniegt informāciju, tādējādi atvieglojot informācijas apmaiņu un veicinot iestāžu sadarbību (noteikumu projekta 12. punkts).
8. Regulas nosaka pienākumu dalībvalstīm un kompetentajām iestādēm nodrošināt, lai dzīvnieku un to izcelsmes produktu aprite atbilst regulu nosacījumiem, bet nenosaka dzīvnieku audzēšanā un pārvietošanā, kā arī dzīvnieku izcelsmes produktu ieguvē un izplatīšanā iesaistīto dzīvnieku īpašnieku, veterinārārstu un citu komersantu pienākumus. Tādēļ ir jāsaglabā jau pašlaik noteiktās pamatprasības, kas jāievēro dzīvnieku īpašniekiem, praktizējošajiem veterinārārstiem, produktu ražotājiem un personām, kas iesaistītas produktu vai barības ražošanā, kā arī dzīvnieku pārvietošanā, lai nodrošinātu ražošanas procesa pārskatāmību un pārtikas nekaitīgumu. Pamatprasībās jāievieš nelielas korekcijas, lai tās būtu izpildāmas vienlaikus ar prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas ieviešanas un deleģētajās regulās, t. i., papildinātas prasības par kokcidiostatu, histomonostatu un citu pretparazītu līdzekļu lietošanu. Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra regulas 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK 108. pantā ir noteikti pienākumi dzīvnieku īpašniekam veikt uzskaiti par zāļu lietošanu dzīvniekiem, taču noteikumu projektā ir nepieciešams skaidri noteikt, kādi dati un kādā veidā tie jāuzskaita. Tāpat, lai veicinātu vienotu izpratni visā Eiropas Savienībā par zāļu lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem un zāļu atliekvielu uzraudzību, noteikumu projektā izmantots termins "nelikumīga ārstēšana", kas definēts regulas 2019/2090 2. panta "c" punktā.
Izmaiņas Eiropas Savienības tiesiskajā regulējumā neskar tās prasības, kas noteiktas Padomes 1996. gada 29. aprīļa Direktīvā 96/22/EK par noteiktu hormonālas vai tireostatiskas iedarbības vielu un beta-agonistu lietošanas aizliegumu lopkopībā un par Direktīvu 81/602/EEK, 88/146/EEK un 88/299/EEK atcelšanu, un kas ieviestas ar Ministru kabineta 2009. gada 28. jūlija noteikumiem Nr. 831 "Noteikumi par ierobežojumiem zāļu lietošanā dzīvniekiem un prasības dzīvnieku un to izcelsmes produktu apritei, ja dzīvniekiem lietotas zāles" (turpmāk - noteikumi Nr. 831). Līdz ar to, noteikumu Nr. 644 12.4.1. apakšpunktā ietvertā atsauce uz noteikumiem Nr. 831 ir jāsaglabā.
Ievērojot visu iepriekš minēto, jāgroza noteikumu Nr. 644 10., 12. punkts un 14.4. apakšpunkts (noteikumu projekta 13. – 19. un 21. punkts).
9. Noteikumu projekts paredz, ka praktizējošs veterinārārsts vai tā pilnvarotā persona
informāciju par zāļu lietošanu dzīvniekiem var ievadīt veterinārajā e-veselības informācijas sistēmā eVETIS (turpmāk – e-sistēma).
Dienests ir kompetentā iestāde veterināro zāļu aprites uzraudzībā. Lai dienestam būtu iespēja veikt veterināro zāļu aprites uzraudzību un pārliecināties par pārtikas nekaitīgumu, saskaņā ar Ministru kabineta 2013. gada 10. septembra noteikumiem Nr. 768 "Prasības veterinārmedicīniskās prakses iestādēm un veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem, to reģistrācijas un reģistrācijas anulēšanas kārtība" praktizējošiem veterinārārstiem ir pienākums reģistrēties kā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem, norādot aktuālo darba vietu. Tādējādi tiek nodrošināta informācijas pieejamība par praktizējošo veterinārārstu darba vietām, kā arī dienestam ir iespēja pilnvērtīgi uzraudzīt zāļu apriti dzīvnieku ārstēšanā. Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem ir tiesības strādāt veterinārmedicīniskās prakses iestādē vai iestādē (novietnē vai zinātniskā institūcijā) pie personas, kas saņēmusi dienesta atļauju veterināro zāļu iegādei lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi".
Dzīvniekiem lietoto zāļu uzskaite nodrošina gan zāļu izsekojamību, gan pierādījumus par dzīvnieku izcelsmes produktu nekaitīgumu, neveicot laboratoriskos izmeklējumus katram produktam. Dzīvnieku izcelsmes produktu nekaitīguma datu pieejamība, kā arī antimikrobiālās rezistences ierobežošana ir galvenie iemesli, kādēļ gan Eiropas Savienības tiesiskajā regulējumā, gan nacionālajā regulējumā tiek noteikta obligāta zāļu lietošanas datu uzskaite dzīvniekiem.
Prasības datu ievadei e-sistēmā ir noteiktas izstrādē esošajā Ministru kabineta noteikumu projektā "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā"
(23-TA-1430) un piekļuve e-sistēmai ir noteikta veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem vai to pilnvarotajām personām.
Minētajā e-sistēmā ievadītie dati nebūs atkārtoti jāievada Ministru kabineta 2022. gada 7. jūnija noteikumu Nr. 337 "Zāļu iegādes, uzglabāšanas, uzskaites, lietošanas un iznīcināšanas noteikumi veterinārmedicīniskās prakses iestādēs" 16. punktā minētajā zāļu uzskaites sistēmā. Dienests ir uzsācis e-sistēmas izstrādi, lai dotu iespēju praktizējošiem veterinārārstiem veidot elektronisku datu reģistru par konkrētiem produktīvajiem dzīvniekiem lietotām konkrētām zālēm konkrētās saimniecībās. Dzīvnieku īpašnieki varēs piekļūt šiem datiem un viņiem nebūs jāveido atsevišķs dzīvniekiem lietoto zāļu reģistrs.
Noteikumu projekts dod iespēju veterinārmedicīniskās prakses iestādei vai veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējam, vai to deleģētajām personām informāciju par dzīvniekam lietotajām zālēm ievadīt gan e-sistēmā, gan dzīvnieku īpašnieka izveidotajā reģistrā. Reģistrētie dati e-sistēmā tiks saglabāti un, ja nepieciešams, būs izgūstami no tās. Dzīvnieku īpašnieka pienākums ir pārliecināties par to, vai praktizējošs veterinārārsts vai tā deleģētā persona informāciju par dzīvniekam lietotajām zālēm ievada e-sistēmā vai dzīvnieku īpašnieka izveidotajā reģistrā.
Ņemot vērā, ka, ieviešot digitālās sistēmas, informācijas izsekojamība ievērojami uzlabojas, tad Zemkopības ministrijas mērķis ir veicināt informācijas ievadi, uzkrāšanu un pieejamību digitālās sistēmās, kas atvieglo uzraudzību un izsekojamību, kā arī nākotnē samazinās
dienesta klātienes kontroles novietnēs un veterinārmedicīniskās prakses iestādēs.
Ievērojot minēto, jāgroza noteikumu Nr. 644 13. punkts (noteikumu projekta 20. punkts).
9. Tā kā virkne prasību noteiktas regulās, no noteikumiem Nr. 644 jāsvītro:
1) IV nodaļa (prasības noteiktas Oficiālo kontroļu regulā) (noteikumu projekta 22. punkts);
2) V un VI nodaļa (prasības noteiktas Oficiālo kontroļu regulā un regulā 2019/2090) (noteikumu projekta 23. un 24. punkts);
3) 1. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1644) (noteikumu projekta 25. punkts);
4) 2. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1646) (noteikumu projekta 26. punkts);
5) 3. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1644) (noteikumu projekta 27. punkts).
(23-TA-1430) un piekļuve e-sistēmai ir noteikta veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem vai to pilnvarotajām personām.
Minētajā e-sistēmā ievadītie dati nebūs atkārtoti jāievada Ministru kabineta 2022. gada 7. jūnija noteikumu Nr. 337 "Zāļu iegādes, uzglabāšanas, uzskaites, lietošanas un iznīcināšanas noteikumi veterinārmedicīniskās prakses iestādēs" 16. punktā minētajā zāļu uzskaites sistēmā. Dienests ir uzsācis e-sistēmas izstrādi, lai dotu iespēju praktizējošiem veterinārārstiem veidot elektronisku datu reģistru par konkrētiem produktīvajiem dzīvniekiem lietotām konkrētām zālēm konkrētās saimniecībās. Dzīvnieku īpašnieki varēs piekļūt šiem datiem un viņiem nebūs jāveido atsevišķs dzīvniekiem lietoto zāļu reģistrs.
Noteikumu projekts dod iespēju veterinārmedicīniskās prakses iestādei vai veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējam, vai to deleģētajām personām informāciju par dzīvniekam lietotajām zālēm ievadīt gan e-sistēmā, gan dzīvnieku īpašnieka izveidotajā reģistrā. Reģistrētie dati e-sistēmā tiks saglabāti un, ja nepieciešams, būs izgūstami no tās. Dzīvnieku īpašnieka pienākums ir pārliecināties par to, vai praktizējošs veterinārārsts vai tā deleģētā persona informāciju par dzīvniekam lietotajām zālēm ievada e-sistēmā vai dzīvnieku īpašnieka izveidotajā reģistrā.
Ņemot vērā, ka, ieviešot digitālās sistēmas, informācijas izsekojamība ievērojami uzlabojas, tad Zemkopības ministrijas mērķis ir veicināt informācijas ievadi, uzkrāšanu un pieejamību digitālās sistēmās, kas atvieglo uzraudzību un izsekojamību, kā arī nākotnē samazinās
dienesta klātienes kontroles novietnēs un veterinārmedicīniskās prakses iestādēs.
Ievērojot minēto, jāgroza noteikumu Nr. 644 13. punkts (noteikumu projekta 20. punkts).
9. Tā kā virkne prasību noteiktas regulās, no noteikumiem Nr. 644 jāsvītro:
1) IV nodaļa (prasības noteiktas Oficiālo kontroļu regulā) (noteikumu projekta 22. punkts);
2) V un VI nodaļa (prasības noteiktas Oficiālo kontroļu regulā un regulā 2019/2090) (noteikumu projekta 23. un 24. punkts);
3) 1. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1644) (noteikumu projekta 25. punkts);
4) 2. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1646) (noteikumu projekta 26. punkts);
5) 3. pielikums (prasības noteiktas regulā 2022/1644) (noteikumu projekta 27. punkts).
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Jā
Apraksts
Obligātu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli dzīvniekos un dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos nosaka Eiropas Komisija. Nav alternatīvu risinājumu prasību ieviešanai.
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Jā
Apraksts
Latvijā ir nodrošināta minimālā obligāto zāļu atliekvielu uzraudzība un kontrole dzīvniekos un dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, lai garantētu pārtikas nekaitīgumu un neietekmētu brīvu preču kustību Eiropas Savienībā.
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
Šobrīd tiek izstrādāts jauns Veterinārmedicīnas likums, kuru plānots 2026. gadā virzīt apstiprināšanai Ministru kabinetā. Līdz ar to visi normatīvie akti, kas izdoti pamatojoties uz spēkā esošo Veterinārmedicīnas likumu, zaudēs spēku un būs jāizdod jaunā redakcijā. Lai samazinātu administratīvo slogu gan valsts iestādēm un uzraugošajām iestādēm, gan veicot grozījumus spēkā esošajos saistītajos normatīvajos aktos, gan pārstrādājot instrukcijas normatīvā regulējuma ieviešanai, kā arī dzīvnieku īpašniekiem, piemērojot prasības, šobrīd nav lietderīgi šos noteikumus Nr. 644 izdot jaunā redakcijā. Jauna normatīvā regulējuma izstrāde un ieviešana rada milzīgu pretestību un sociālo partneru neapmierinātību, kā arī tiesiskās paļāvības principa apdraudējuma šķietamību. Turklāt šajos noteikumos Nr. 644 ietvertās prasības ietilpst savstarpējās atbilstības kontroles sistēmā (Ministru kabineta 2007. gada 18. decembra rīkojums Nr. 824 "Par savstarpējās atbilstības kontroles sistēmas izveidi"), kas izstrādātas atbalsta piešķiršanai lauksaimniecībā.
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt
Fiziskās personas
- Dzīvnieku īpašnieki un turētāji, praktizējoši veterinārārsti, dzīvnieku izcelsmes produktu ražotāji un izplatītāji, dzīvnieku pārvadātāji
Ietekmes apraksts
Esošā kārtība nemainās. Produktīvos dzīvniekus ir atļauts ārstēt atbilstoši normatīvajiem aktiem dzīvnieku veselības un veterināro zāļu jomā, izmantojot dzīvniekiem atļautās zāles un ievērojot atbilstošu zāļu izdalīšanās periodu. Jebkurā dzīvnieku izcelsmes produktu ražošanas posmā (no audzēšanas līdz pārstrādei, tostarp dzīvnieku pārvietošanā un produktu izplatīšanā) visām iesaistītajām pusēm ir jādokumentē farmakoloģiski aktīvo vielu lietošana un jāpārliecinās, vai dzīvnieki vai produkti nesatur aizliegtas vielas vai nepārsniedz atļauto farmakoloģiski aktīvo vielu daudzumu, tādējādi nodrošinot procesa pārskatāmību, pārtikas nekaitīgumu un brīvu preču kustību Eiropas Savienībā.
Juridiskās personas
- Dzīvnieku īpašnieki un turētāji, praktizējoši veterinārārsti, dzīvnieku izcelsmes produktu ražotāji un izplatītāji, dzīvnieku pārvadātāji.
Ietekmes apraksts
Esošā kārtība nemainās. Produktīvos dzīvniekus ir atļauts ārstēt atbilstoši normatīvajiem aktiem dzīvnieku veselības un veterināro zāļu jomā, izmantojot dzīvniekiem atļautās zāles un ievērojot atbilstošu zāļu izdalīšanās periodu. Jebkurā dzīvnieku izcelsmes produktu ražošanas posmā (no audzēšanas līdz pārstrādei, tostarp dzīvnieku pārvietošanā un produktu izplatīšanā) visām iesaistītajām pusēm ir jādokumentē farmakoloģiski aktīvo vielu lietošana un jāpārliecinās, vai dzīvnieki vai produkti nesatur aizliegtas vielas vai nepārsniedz atļauto farmakoloģiski aktīvo vielu daudzumu, tādējādi nodrošinot procesa pārskatāmību, pārtikas nekaitīgumu un brīvu preču kustību Eiropas Savienībā.
2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.3. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.4. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
-
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
4.1. Saistītie tiesību aktu projekti
4.1.1. Ministru kabineta noteikumu projekts "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā"
Pamatojums un apraksts
Pašlaik tiek gatavots noteikumu projekts "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā" (23-TA-1430), kurā noteiktas datu ievades prasības un kārtība e-sistēmā. Līdz ar noteikumu projekta spēkā stāšanos spēku zaudēs Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumi Nr. 336 "Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā".
Atbildīgā institūcija
Zemkopības ministrija
4.2. Cita informācija
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
5.1. Saistības pret Eiropas Savienību
Vai ir attiecināms?
Jā
ES tiesību akta CELEX numurs
32017R0625
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 15. marta Regula (ES) 2017/625 par oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kuras veic, lai nodrošinātu, ka tiek piemēroti pārtikas un barības aprites tiesību akti, noteikumi par dzīvnieku veselību un labturību, augu veselību un augu aizsardzības līdzekļiem, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 999/2001, (EK) Nr. 396/2005, (EK) Nr. 1069/2009, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 un (ES) 2016/2031, Padomes Regulas (EK) Nr. 1/2005 un (EK) Nr. 1099/2009 un Padomes Direktīvas 98/58/EK, 1999/74/EK, 2007/43/EK, 2008/119/EK un 2008/120/EK un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 854/2004 un (EK) Nr. 882/2004, Padomes Direktīvas 89/608/EEK, 89/662/EEK, 90/425/EEK, 91/496/EEK, 96/23/EK, 96/93/EK un 97/78/EK un Padomes Lēmumu 92/438/EEK (Oficiālo kontroļu regula)
Apraksts
No 2019. gada 14. decembra Latvijā bija jāsāk piemērot Oficiālo kontroļu regula, kas nosaka vispārējās prasības attiecībā uz oficiālajām kontrolēm, tostarp uz zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli. Oficiālo kontroļu regula paredzēja pārejas periodu līdz 2022. gada 14. decembrim attiecībā uz zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, kamēr tiek izstrādāts piemērots jaunais Eiropas Savienības tiesiskais regulējums.
ES tiesību akta CELEX numurs
32022R1644
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 7. jūlija Deleģētā regula (ES) 2022/1644, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina ar konkrētām prasībām par oficiālo kontroļu veikšanu attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu
Apraksts
Komisijas Deleģētā regula jāpiemēro no 2022. gada 14. decembra. Noteikumu projekts paredz noteikt kompetento iestādi un atbildīgo iestādi par valsts uzraudzības plānu un paraugu ņemšanas stratēģijas izstrādi, saskaņošanu ar Eiropas Komisiju un izpildi. Ieviesta pilnībā. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz Deleģēto regulu 2022/1644, kas nosaka tehniskās prasības atliekvielu kontroles plāna un paraugu ņemšanas stratēģijas saturam. Lai sagatavotu un saskaņotu atliekvielu kontroles plānu un paraugu ņemšanas stratēģiju, ir jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas regulā 2022/1644.
ES tiesību akta CELEX numurs
32022R1646
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 23. septembra Īstenošanas regula (ES) 2022/1646 par vienotu praktisku kārtību oficiālo kontroļu veikšanai attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu, par valsts daudzgadu kontroles plānu konkrēto saturu un īpašu to sagatavošanas kārtību
Apraksts
Komisijas Īstenošanas regula jāpiemēro no 2022. gada 14. decembra. Noteikumu projekts paredz noteikt kompetento iestādi un atbildīgo iestādi par valsts uzraudzības plānu un paraugu ņemšanas stratēģijas izstrādi, saskaņošanu ar Eiropas Komisiju un izpildi. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz Īstenošanas regulu 2022/1646, kas nosaka tehniskās prasības atliekvielu kontroles plāna un paraugu ņemšanas stratēģijas saturam, paraugu plānošanai un kontroles plāna izpildei. Lai sagatavotu, saskaņotu un īstenotu atliekvielu kontroles plānu ir jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Īstenošanas regulā 2022/1646.
ES tiesību akta CELEX numurs
32022R2292
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 6. septembra Deleģētā regula (ES) 2022/2292, ar ko attiecībā uz prasībām par produktīvo dzīvnieku un noteiktu lietošanai pārtikā paredzētu preču sūtījumu ievešanu Savienībā papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625
Apraksts
Komisijas Deleģētā regula jāpiemēro no 2022. gada 14. decembra. Noteikumu projekts paredz noteikt kompetento iestādi, kas atbildīga par atliekvielu uzraudzību un kontroli dzīvniekiem un produktiem, kuri tiek ievesti Eiropas Savienībā no trešajām valstīm. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz Deleģēto regulu 2022/2292, kas nosaka tehniskās prasības atliekvielu kontrolei dzīvniekiem un produktiem, kuri tiek ievesti Eiropas Savienībā no trešajām valstīm. Lai īstenotu atliekvielu kontroles uzraudzību dzīvniekiem un produktiem, kas tiek ievesti Eiropas Savienībā no trešajām valstīm, ir jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Deleģētajā regulā 2022/2292.
ES tiesību akta CELEX numurs
32019R1871
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2019. gada 7. novembra Regula (ES) 2019/1871 par darbību izraisošām atsauces vērtībām attiecībā uz neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikā un ar ko atceļ Lēmumu 2005/34/EK
Apraksts
Komisijas regula nosaka aizliegto vielu obligātos laboratoriski nosakāmos līmeņus. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz regulu 2019/1871, jo tā nosaka tehniskās prasības atliekvielu kontrolei dzīvniekos un to produktos attiecībā uz aizliegtām vielām. Lai īstenotu atliekvielu kontroles uzraudzību dzīvniekiem un produktiem attiecībā uz aizliegtām vielām, ir jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas regulā 2019/1871.
ES tiesību akta CELEX numurs
32019R2090
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2019. gada 19. jūnija Deleģētā regula (ES) 2019/2090, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina attiecībā uz gadījumiem, kad ir aizdomas par neatbilstību vai ir konstatēta neatbilstība Savienības noteikumiem, kas piemērojami tādu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām, kuras atļautas veterinārajās zālēs vai kā barības piedevas, vai Savienības noteikumiem, kas piemērojami aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām
Apraksts
Noteikumu projekts paredz noteikt kompetento iestādi, kas ir atbildīga par uzraudzības un kontroles darbībām, ja atklāta neatbilstība. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz Deleģēto regulu 2019/2090, jo tā nosaka tehniskās prasības, kas jāīsteno kompetentajai iestādei, ja konstatēta neatbilstība zāļu lietošanā vai ir aizdomas par aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanu dzīvniekiem vai aizliegto vai neatļauto vielu atliekvielu klātbūtni vai pārsniegtu maksimāli pieļaujamo atliekvielu daudzumu dzīvnieku izcelsmes produktos. Lai īstenotu atbilstošu kompetentās iestādes rīcību, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Deleģētajā regulā 2019/2090.
ES tiesību akta CELEX numurs
32021R0808
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2021. gada 22. marta Īstenošanas regula (ES) 2021/808 par produktīviem dzīvniekiem izmantotu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku analīzes metožu veiktspēju un rezultātu interpretēšanu, kā arī par paraugu ņemšanas metodēm un ar ko atceļ Lēmumus 2002/657/EK un 98/179/EK
Apraksts
Noteikumu projekts paredz valsts zinātniskajam institūtam "Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "BIOR"", veicot oficiālo paraugu laboratorisko izmeklēšanu, nodrošināt, lai metodes atbilst minētās regulas nosacījumiem. Noteikumu projektā iekļauta vispārējā atsauce uz Īstenošanas regulu 2021/808, jo tā nosaka tehniskās prasības laboratoriskajiem izmeklējumiem un metodēm, kas jāīsteno laboratorijai, izmeklējot oficiālos paraugus saskaņā ar valsts kontroles plānu, lai laboratorisko izmeklējumu rezultāti atbilstu Eiropas Komisijas nosacījumiem un būtu salīdzināmi ar citās dalībvalstīs veiktiem laboratoriskajiem izmeklējumiem. Lai īstenotu atbilstošu paraugu laboratorisko izmeklēšanu, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Īstenošanas regulā 2021/808.
ES tiesību akta CELEX numurs
32009R0470
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004
Apraksts
Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Regulu Nr. 470/2009, jo tā nosaka pamatnosacījumus zāļu atliekvielu uzraudzībai un kontrolei, laboratorisko metožu validācijai un zāļu atliekvielu atļauto līmeņu noteikšanai. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Regulā Nr. 470/2009.
ES tiesību akta CELEX numurs
32010R0037
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
Apraksts
Regula nosaka zāļu atliekvielu maksimāli pieļaujamos līmeņus un aizliegtās vielas. Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Regulu Nr. 37/2010, kas nosaka maksimālos atliekvielu līmeņus atļautajām farmakoloģiskajām vielām, kā arī nosaka aizliegtās vielas. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Regulā Nr. 37/2010.
ES tiesību akta CELEX numurs
32017R0880
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2017. gada 23. maija Regula (ES) 2017/880, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 nosaka noteikumus par kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai vienā vai vairākās sugās noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citām sugām
Apraksts
Regula nosaka zāļu atliekvielu maksimāli pieļaujamo līmeņu ekstrapolāciju uz citiem produktiem un citām sugām. Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Regulu 2017/880, jo tā nosaka atļauto farmakoloģisko vielu atliekvielu līmeņu ekstrapolācijas mehānismu uz citu sugu vai citu produktu, ievērojot EFSA veikto nekaitīguma izvērtējumu. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Regulā 2017/880.
ES tiesību akta CELEX numurs
32018R0470
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2018. gada 21. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/470 par sīki izstrādātiem noteikumiem par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, kuru ņem vērā, lai pārbaudītu pārtikas produktus, kas iegūti no dzīvniekiem, kuri Eiropas Savienībā apstrādāti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 11. pantu
Apraksts
Regula nosaka nosacījumus attiecībā uz zāļu atliekvielu maksimāli pieļaujamo līmeņu noteikšanu produktiem no dzīvniekiem, kam lietotas veterinārās zāles, kuras neaptver tirdzniecības atļaujas nosacījumi, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK 113., 114. un 115. pantu. Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Īstenošanas regulu 2018/470, jo tā nosaka tehniskās prasības atliekvielu monitoringam tādiem dzīvniekiem, kas ārstēti, pamatojoties uz atkāpi, kas noteikta Regulā 2019/6, vai produktiem, kas iegūti no šādiem dzīvniekiem. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Īstenošanas regulā 2018/470.
ES tiesību akta CELEX numurs
32005R0396
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regula (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK
Apraksts
Regula nosaka pesticīdu atliekvielu maksimāli pieļaujamos līmeņus. Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Regulu Nr. 396/2005, jo tā nosaka tehniskās prasības maksimāli pieļaujamajiem pesticīdu līmeņiem. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Regulā Nr. 396/2005.
ES tiesību akta CELEX numurs
32003R1831
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām
Apraksts
Noteikumu projektā iekļauta vispārēja atsauce uz Regulu Nr. 1831/2003, kas nosaka tehniskās prasības barības piedevu atļautajiem līmeņiem barībā. Lai īstenotu atbilstošu zāļu atliekvielu uzraudzību un kontroli, jāievēro visas tehniskās prasības, kas noteiktas Regulā Nr. 1831/2003.
ES tiesību akta CELEX numurs
32019R0006
ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regula (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK
Apraksts
Regula nosaka nosacījumus veterināro zāļu un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanai dzīvniekiem. Regulas 108. pants paredz pienākumu dzīvnieku īpašniekam dokumentēt veterināro zāļu un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem.
5.2. Citas starptautiskās saistības
Vai ir attiecināms?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
-
5.4. 1. tabula. Tiesību akta projekta atbilstība ES tiesību aktiem
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 15. marta Regula (ES) 2017/625 par oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kuras veic, lai nodrošinātu, ka tiek piemēroti pārtikas un barības aprites tiesību akti, noteikumi par dzīvnieku veselību un labturību, augu veselību un augu aizsardzības līdzekļiem, un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 999/2001, (EK) Nr. 396/2005, (EK) Nr. 1069/2009, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 un (ES) 2016/2031, Padomes Regulas (EK) Nr. 1/2005 un (EK) Nr. 1099/2009 un Padomes Direktīvas 98/58/EK, 1999/74/EK, 2007/43/EK, 2008/119/EK un 2008/120/EK un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 854/2004 un (EK) Nr. 882/2004, Padomes Direktīvas 89/608/EEK, 89/662/EEK, 90/425/EEK, 91/496/EEK, 96/23/EK, 96/93/EK un 97/78/EK un Padomes Lēmumu 92/438/EEK (Oficiālo kontroļu regula)
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Oficiālo kontroļu regulas 19. panta 2. punkts
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.1. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
Citas prasības, kas noteiktas Oficiālo kontroļu regulā, tiek ieviestas citos normatīvajos aktos, piemēram, ar likumprojektiem "Grozījumi Pārtikas aprites uzraudzības likumā", kas stājies spēkā 2019. gada 14. decembrī, un "Grozījumi Veterinārmedicīnas likumā", kas stājies spēkā 2019. gada 14. decembrī, u. c.
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 7. jūlija Deleģētā regula (ES) 2022/1644, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina ar konkrētām prasībām par oficiālo kontroļu veikšanu attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2022/1644
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.2. apakšpunkts), 5. punkts (noteikumu Nr. 644 5. punkta ievaddaļa)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Regulas 2022/1644 2. pants
5. punkts (noteikumu Nr. 644 5. punkta ievaddaļa)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 23. septembra Īstenošanas regula (ES) 2022/1646 par vienotu praktisku kārtību oficiālo kontroļu veikšanai attiecībā uz veterināru zāļu vai barības piedevu statusā atļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvu vielu un to atlieku lietošanu, par valsts daudzgadu kontroles plānu konkrēto saturu un īpašu to sagatavošanas kārtību
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2022/1646
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.3. apakšpunkts), 5. punkts (noteikumu Nr. 644 5. punkta ievaddaļa)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Regulas 2022/1646 8. pants
9. punkts (noteikumu Nr. 644 8.1. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Regulas 2022/1646 9. pants
9. punkts (noteikumu Nr. 644 8.2. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2022. gada 6. septembra Deleģētā regula (ES) 2022/2292, ar ko attiecībā uz prasībām par produktīvo dzīvnieku un noteiktu lietošanai pārtikā paredzētu preču sūtījumu ievešanu Savienībā papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2022/2292
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.6. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2019. gada 7. novembra Regula (ES) 2019/1871 par darbību izraisošām atsauces vērtībām attiecībā uz neatļautām farmakoloģiski aktīvām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikā un ar ko atceļ Lēmumu 2005/34/EK
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2019/1871
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.15. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2019. gada 19. jūnija Deleģētā regula (ES) 2019/2090, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/625 papildina attiecībā uz gadījumiem, kad ir aizdomas par neatbilstību vai ir konstatēta neatbilstība Savienības noteikumiem, kas piemērojami tādu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām, kuras atļautas veterinārajās zālēs vai kā barības piedevas, vai Savienības noteikumiem, kas piemērojami aizliegtu vai neatļautu farmakoloģiski aktīvo vielu lietošanai vai atliekām
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2019/2090
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.4. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Regulas 2019/2090 2. panta "c" punkts
14. un 16. punkts (noteikumu Nr. 644 10.2.1. un 10.4.1. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2021. gada 22. marta Īstenošanas regula (ES) 2021/808 par produktīviem dzīvniekiem izmantotu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku analīzes metožu veiktspēju un rezultātu interpretēšanu, kā arī par paraugu ņemšanas metodēm un ar ko atceļ Lēmumus 2002/657/EK un 98/179/EK
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2021/808
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.5. apakšpunkts), 11. punkts (noteikumu Nr. 644 9.2. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu Nr. 470/2009
2. punkts (noteikumu Nr. 644 2.7. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulas Nr. 37/2010 pielikumu
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.11. apakšpunkts),
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.1. un 12.4.2. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.1. un 12.4.2. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2017. gada 23. maija Regula (ES) 2017/880, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 nosaka noteikumus par kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai vienā vai vairākās sugās noteikto maksimālo atlieku līmeņu izmantošanu arī citām sugām
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulas Regula 2017/880
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.16. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Komisijas 2018. gada 21. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/470 par sīki izstrādātiem noteikumiem par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, kuru ņem vērā, lai pārbaudītu pārtikas produktus, kas iegūti no dzīvniekiem, kuri Eiropas Savienībā apstrādāti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 11. pantu
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu 2018/470
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.12. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regula (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulas Nr. 396/2005 I, II un III pielikumu
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.13. apakšpunkts),
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.2. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.2. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Vispārīga atsauce uz regulu Nr. 1831/2003
10. punkts (noteikumu Nr. 644 8.14. apakšpunkts),
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.3. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
15. punkts (noteikumu Nr. 644 10.3. apakšpunkts),
17. punkts (noteikumu Nr. 644 10.4.3. apakšpunkts),
19. punkts (noteikumu Nr. 644 12.4.3. apakšpunkts),
21. punkts (noteikumu Nr. 644 14.4. apakšpunkts).
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Tiesību akts neparedz rīcības brīvību dalībvalstīm zāļu atliekvielu uzraudzības jomā.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
-
Attiecīgā ES tiesību akta datums, izdevējinstitūcija, numurs, veids un nosaukums
Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regula (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK
ES TA panta numurs
Projekta vienība, kas pārņem vai ievieš A minēto
Tiek pārņemts pilnībā vai daļēji
Vai B minētais paredz stingrākas prasības un pamatojums
A
B
C
D
Regulas 2019/6 108. panta 1., 2. un 3. punkts
18. punkts (noteikumu Nr. 644 12.1. apakšpunkts)
Pārņemtas pilnībā
Noteikumu projekts neparedz stingrākas prasības, kā noteikts tiesību aktā.
Kā ir izmantota ES tiesību aktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstij pārņemt vai ieviest noteiktas ES tiesību akta normas? Kādēļ?
Regulas 2019/6 108. panta 4. punktā paredzētā rīcības brīvība dalībvalstīm netiek pārņemta, tādējādi netiek paredzētas papildu prasības zāļu uzskaitei produktīvo dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem.
Saistības sniegt paziņojumu ES institūcijām un ES dalībvalstīm atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē informācijas sniegšanu par tehnisko noteikumu, valsts atbalsta piešķiršanas un finanšu noteikumu (attiecībā uz monetāro politiku) projektiem
Noteikumu projekts nesatur nacionālās tehniskās prasības un nav paziņojams Komisijai kā tehnisko noteikumu projekts atbilstoši Ministru kabineta 2010. gada 23. februāra instrukcijai Nr. 1 "Kārtība, kādā valsts pārvaldes iestādes sniedz informāciju par tehnisko noteikumu projektu".
Cita informācija
Citas prasības, kas noteiktas Regulā 2019/6, tiek ieviestas citos normatīvajos aktos, piemēram, ar likumprojektu "Grozījumi Farmācijas likumā", kas stājušies spēkā 2023. gada 12. oktobrī, ar likumprojektu "Grozījumi Farmācijas likumā", kas stājušies spēkā 2024. gada 18. jūlijā, Ministru kabineta 2022. gada 7. jūnija noteikumi Nr. 337 "Zāļu iegādes, uzglabāšanas, uzskaites, lietošanas un iznīcināšanas noteikumi veterinārmedicīniskās prakses iestādēs" u. c.
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
Nē
6.1. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas
Valsts un pašvaldību institūcijas
Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "Bior", Pārtikas un veterinārais dienestsNevalstiskās organizācijas
Biedrība "Lauksaimniecības organizāciju sadarbības padome", Biedrība Zemnieku saeima, Latvijas Lauksaimniecības kooperatīvu asociācija, Latvijas Veterinārārstu biedrība, biedrība "Latvijas Veterināro Zāļu Lieltirgotāju Asociācija"; biedrība “Lauksaimnieku apvienība”; biedrība “Latvijas lauksaimniecības, mežsaimniecības un zivsaimniecības kamera”Cits
Nē6.2. Sabiedrības līdzdalības organizēšanas veidi
Veids
Publiskā apspriešana
Saite uz sabiedrības līdzdalības rezultātiem
https://tapportals.mk.gov.lv/public_participation/459ea5bf-ebc3-4ece-9ae3-4252f8bde5f5
6.3. Sabiedrības līdzdalības rezultāti
Noteikumu projekts publicēts TAP portālā no 02.09.25. līdz 16.09.25., kā arī nosūtīts saskaņošanai sociālajiem partneriem. Par projektu nav saņemti ne priekšlikumi, ne iebildumi.
6.4. Cita informācija
-
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas
Institūcijas
- Pārtikas un veterinārais dienests
- Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "Bior"
7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru
Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Nē
-
7.5. Cita informācija
Notikumu projekta ieviešanai netiks veidotas jaunas iestādes vai jaunas darbavietas.
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi