Anotācija (ex-ante)

Aizliegt smaržvielu - atranola, hloratranola un metilheptīna karbonāta - izmantošanu rotaļlietās, jo ir atzīts, ka to izmantošana kosmētikas līdzekļos var izraisīt alerģiju. Tāda pati iedarbība pastāv arī tādās bērnu rotaļlietās, kā plastilīns, gļotas, lelles, rotaļu lācīši un gumijas.
Tāpat tiek papildināts rotaļlietu marķējumā norādāmo smaržvielu nosaukumu saraksts ar konstatētajiem un pierādītajiem kontaktalergēniem cilvēkiem kosmētikas jomā, kas attiecīgi par tādiem uzskatāmi arī rotaļlietās.

Vispārējā kārtība

Lai aizsargātu bērnus no alerģijām, ko var izraisīt smaržvielas, tās izmantojot rotaļlietās, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2009/48/EK (2009. gada 18. jūnijs) par rotaļlietu drošumu (turpmāk – Direktīva 2009/48/EK) ir noteikts vispārējs aizliegums rotaļlietās izmantot 55 alergēnas smaržvielas, kas uzskaitītas minētās direktīvas II pielikuma III daļas 11. punkta pirmās daļas tabulā.
Savukārt noteikumu projekta 2.pielikuma 12.punkta tabulas 10.punkts tiek svītrots.  
Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (turpmāk – SCCS), kas sniedz atbalstu Eiropas Komisijai kā neatkarīga riska novērtēšanas struktūra kosmētikas līdzekļu jomā, ir sniegusi atzinumu, ka kontaktalerģija pret smaržvielām ir izplatīta, nozīmīga un būtiska problēma Eiropā un ka iedarbība no smaržvielām rodas, lietojot citas patēriņa preces, piemēram, rotaļlietas. Tāpat SCCS norāda, ka pēdējos gados par tendenci ir kļuvis pievienot smaržvielas daudziem patēriņa preču veidiem, piemēram, bērnu rotaļlietām, kas var ievērojami veicināt smaržvielu iedarbību uz patērētājiem caur ādu. SCCS piebilst, ka patērētājs ir pakļauts smaržvielu iedarbībai no visdažādākajiem kosmētikas līdzekļiem, citām patēriņa precēm, farmaceitiskajiem līdzekļiem un arodekspozīcijas un ka visa šī iedarbība ir svarīga kontaktalerģijas kontekstā, jo kritiski svarīgs ir nevis kaitīgas iedarbības avots, bet gan kumulatīvā deva uz virsmas vienību.
Dānijas Vides aizsardzības aģentūras veikts pētījums par alergēnām vielām bērniem paredzētos ražojumos liecina, ka alergēnas smaržvielas ir sastopamas rotaļlietās, proti, plastilīnā, gļotās, lellēs, rotaļu lācīšos un gumijās.
Eiropas Savienības dalībvalstu pārstāvētā Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa pauda viedokli, ka alergēna viela neatkarīgi no tā, vai tā ir kosmētikas līdzekļos vai rotaļlietās, vienmēr ir alergēna, un šīs vielas raksturīgā īpašība nav atkarīga no vielas lietošanas, un tādējādi tā pastāv neatkarīgi no tā, vai alergēnā viela tiek izmantota kosmētikā vai rotaļlietās. Līdz ar to ekspertu grupa uzskatīja, ka alergēna viela, kas rada risku kosmētikas līdzekļos, varētu radīt risku arī rotaļlietās. Tādēļ tā uzsvēra, ka, reglamentējot alergēnas smaržvielas rotaļlietās, ir svarīgi rūpīgi ņemt vērā SCCS un tās priekšteču komiteju atzinumus par alergēnām smaržvielām kosmētikas līdzekļos.
Direktīva 2009/48/EK ļauj Eiropas Komisijai aizliegt vai pieprasīt marķējumā norādīt alergēnas smaržvielas rotaļlietās, taču atšķirībā no Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 (2009. gada 30. novembris) par kosmētikas līdzekļiem, ar ko reglamentē kosmētikas līdzekļus, Direktīva 2009/48/EK neļauj Eiropas Komisijai noteikt alergēnu smaržvielu maksimālās robežvērtības.
SCCS savā atzinumā tika secinājusi, ka atranolu vai hloratranolu saturoši kosmētikas līdzekļi nav droši, bet Patēriņa preču zinātniskā komiteja sniedza atzinumu, ka atranolu un hloratranolu nevajadzētu lietot patēriņa precēs. Savukārt SCCS priekštece, Zinātniskā komiteja galapatērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos tika sniegusi atzinumu, ka metilheptīna karbonāta līmenim kosmētikas līdzekļos nevajadzētu pārsniegt 0,01 %. Ņemot vērā visu iepriekšminēto, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa 2019. gada 13. septembra sanāksmē ieteica aizliegt atranola, hloratranola un metilheptīna karbonāta izmantošanu rotaļlietās.
Tā rezultātā ir izstrādāti grozījumi Direktīvā 2009/48/EK,  paredzot aizliegt atranola, hloratranola un metilheptīna karbonāta izmantošanu rotaļlietās, kas attiecīgi jāparedz arī  Noteikumos Nr. 132 (2. pielikuma 10. punkta tabulas 56. -58. rindas), ar kuriem tā pārņemta, proti, 2020. gada 11. decembrī tika pieņemta Komisijas Direktīva (ES) 2020/2089, ar ko attiecībā uz alergēnu smaržvielu aizliegumu rotaļlietās groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/48/EK II pielikumu (turpmāk – Direktīva 2020/2089/ES).
Ņemot vērā visus apsvērumus, uz kuru pamata tika nolemts aizliegt atranola, hloratranola un metilheptīna karbonāta izmantošanu rotaļlietās, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa, pamatojoties uz tās Ķīmisko vielu apakšgrupas secinājumiem, ierosināja Direktīvu 2009/48/EK papildināt ar SCCS konstatētajiem un pierādītajiem kontaktalergēniem cilvēkiem kosmētikas jomā, kas attiecīgi par tādiem uzskatāmi arī rotaļlietās, un līdz ar to paredzot pienākumu uz rotaļlietas, piestiprinātajā etiķetē, uz iepakojuma vai rotaļlietai pievienotajā instrukcijā norādīt šādu alergēnu smaržvielu nosaukumus, ja tās ir rotaļlietai pievienotas tādā koncentrācijā, kas rotaļlietā vai tās sastāvdaļās pārsniedz 100 mg/kg.
Šādā nolūkā ir izstrādāti grozījumi Direktīvā 2009/48/EK,  paredzot papildināt tās II pielikumu ar papildu alergēnu smaržvielu nosaukumiem, kas attiecīgi jāparedz arī  Noteikumos Nr. 132 (2.pielikuma 12. punkta tabulas 4. rinda un 12. -72. rindas), ar kuriem tā pārņemta, proti, 2020. gada 11. decembrī tika pieņemta Komisijas Direktīva (ES) 2020/2088, ar ko attiecībā uz rotaļlietās esošu alergēnu smaržvielu marķēšanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/48/EK II pielikumu (turpmāk – Direktīva 2020/2088/ES).

Nē

Noteikumu projekts pozitīvi ietekmēs bērnu veselību, jo tiek noteiktas jaunas rotaļlietām izvirzāmās drošuma prasības, nosakot aizliegumu atranola, hloratranola un metilheptīna karbonāta izmantošanai rotaļlietās, kā arī nosakot papildu alergēnu smaržvielu nosaukumus, kas norādāmas rotaļlietu marķējumā.

Turpmāk uzņēmējiem, kas ražo rotaļlietas, būs jāievēro tādu smaržvielu kā atranols, hloratranols un metilheptīna karbonāts izmantošanas aizliegums rotaļlietās. 
Tāpat rotaļlietu marķējumā būs jānorāda to ražošanā izmantoto smaržvielu nosaukumi, ja tās būs sarakstā ar konstatētajiem un pierādītajiem kontaktalergēniem, kurus ievieš Noteikumu projekts.

Nē

Nē

Nē

Jā

Nē

-