Anotācija

25-TA-2674: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījums Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumos Nr. 803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība

1.1. Pamatojums

Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
No 2025. gada 1. janvāra spēkā ir MK 26.10.2005. noteikumu Nr.803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem" 2. punkts, pamatojoties uz veiktajiem grozījumiem MK 16.07.2024. noteikumos Nr.488, kas nosaka to, ka "to zāļu cena, kuras iepērk saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu, nedrīkst būt augstāka par zāļu reģistrācijas apliecības turētāja vai tā pilnvarotā pārstāvja (turpmāk – zāļu ražotājs) Zāļu valsts aģentūrā iesniegto attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā". Minētās normas piemērošana, pamatojoties uz komersantu un ārstniecības iestāžu sniegto informāciju, nav sasniegusi mērķi - samazināt zāļu cenas centralizētajos iepirkumos, bet palielinājusi zāļu nepieejamības risku, administratīvo slogu, finansiālos izdevumus par zālēm centralizētajos iepirkumos. Nepieciešams veikt grozījumus minēto noteikumu 2. punktā konkurences veicināšanai, administratīvā sloga un izdevumu mazināšanai zāļu centralizētajos iepirkumos, ko veic ārstniecības iestādes. 

1.2. Mērķis

Mērķa apraksts
Veiktajos zāļu centralizētajos iepirkumos ārstniecības iestādēs un Nacionālajā veselības dienestā veicināt konkurenci, mazināt zāļu nepieejamības risku, administratīvo slogu un izdevumus par zāļu iegādi.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība

1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi

Pašreizējā situācija
Zāļu centralizēto iepirkumu veikšanai ārstniecības iestādēs un Nacionālajā veselības dienestā no 2025. gada 1. janvāra spēkā ir MK 26.10.2005. noteikumu Nr.803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem" 2. punkta norma, kas nosaka, ka "to zāļu cena, kuras iepērk saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu, nedrīkst būt augstāka par zāļu reģistrācijas apliecības turētāja vai tā pilnvarotā pārstāvja (turpmāk – zāļu ražotājs) Zāļu valsts aģentūrā iesniegto attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā". Atbilstoši nozares komersantu un ārstniecības iestāžu sniegtajai informācijai komersanti nav ieinteresēti piedalīties iepirkumos ekonomiskā neizdevīguma dēļ, jo iepirkumā jāpiedāvā zāļu cena, kurai būtu jābūt zemākai par zāļu ražotāja deklarēto cenu Zāļu valsts aģentūrā. Ņemot vērā minēto, daļa 2025. gadā izsludināto konkursu ārstniecības iestādēs beidzās bez rezultāta. Līdz ar to ārstniecības iestādēm jāsludina atkārtots zāļu iepirkuma konkurss, t.sk. piedāvājot konkursēt papildus zāļu piegādes (loģistikas) pakalpojumu, kam tiek piemērots 21% PVN. Rezultātā sākotnējais normas mērķis - samazināt zāļu cenas zāļu centralizētajos iepirkumos nav sasniegts, vienlaikus palielinājies administratīvais slogs piedāvāto zāļu cenu salīdzināšanai ar Zāļu valsts aģentūrā ražotāja deklarētajām zāļu realizācijas cenām, atkārtotu iepirkuma konkursu organizēšanai. Palielinājušies arī izdevumi saistībā ar piegāžu maksas konkursēšanu un 21% PVN piemērošanu. Palielinājies zāļu nepieejamības risks ārstniecības iestādēs mazinātās konkurences un komersantu nepiedalīšanās dēļ izsludinātajos zāļu iepirkuma konkursos ekonomiskā neizdevīguma dēļ.     
Ņemot vērā minēto, noteikumu 2.punkts tiek izteikts jaunā redakcijā, lai veicinātu konkurenci komersantu starpā un zāļu cenu samazināšanu, nodrošinātu zāļu pieejamību, mazinātu administratīvo slogu un ar to saistītās izmaksas zāļu cenu salīdzināšanai un atkārtotu iepirkuma konkursu organizēšanai. 
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Zāļu centralizēto iepirkumu veikšana ārstniecības iestādēs un Nacionālajā veselības dienestā ir apgrūtināta, ievērojot MK 26.10.2005. noteikumu Nr.803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem"2. punkta prasības. Ir vājināta konkurence, jo komersanti nav ieinteresēti piedalīties konkursos, palielinājies zāļu nepieejamības risks ārstniecības iestādēs, palielinājies administratīvais slogs zāļu cenu salīdzināšanai, atkārtotu zāļu iepirkumu organizēšanai, arī izmaksas saistībā ar administratīvā sloga palielināšanos, papildus jauna pakalpojuma - zāļu piegādes maksas ieviešiena, kurai tiek piemērota 21% PVN likme.
Risinājuma apraksts
Tiek piedāvāts MK 26.10.2005. noteikumu Nr.803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem"2. punkta grozījums, nosakot, ka zāļu, kuras Nacionālais veselības dienests iepērk centralizēti, cena nedrīkst būt augstāka par Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē norādīto maksimāli pieļaujamo zāļu cenu aptiekās (euro ar PVN), jo lielo slimnīcu pieredze rāda, ka centralizēti iepirkto zāļu cenas ir zemākas par maksimāli pieļaujamājām zāļu cenām atvērta tipa aptiekās, savukārt zāļu cenas elektromiskajās iepirkumu sistēmās, ko organizē Nacionālais veselības dienests, arī var būt augstākas par maksimāli piedāvātajām zāļu cenām aptiekās.  
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Jā
Apraksts
Tika izvērtēti vēl šādi alternatīvi risinājumi: 1) noteikt, ka Ministru kabineta noteikumi Nr. 803 neattiecas uz iepirkumiem, kas veikti saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu. 2) Noteikt, ka zāļu cena, kuras iepērk saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu, nedrīkst būt augstāka par Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē norādīto maksimāli pieļaujamo zāļu cenu aptiekās (euro ar PVN). Ņemot vērā lielo stacionāro ārstniecības iestāžu (PSKUS, RAKUS un BKUS) sniegto informāciju par to, ka zāļu cenas lielo stacionāro ārstniecības iestāžu iepirkumos ir bijušas zemākas par zāļu cenām atvērta tipa aptiekās, savukārt elektroniskajā iepirkumu sistēmā, ko organizē Nacionālais veselības dienests, zāļu cenas ir augstākas, salīdzinot ar lielo slimnīcu iepirkumu cenām, un elektronisko iepirkumu sistēmu pārsvarā lieto mazās slimnīcas, poliklīnikas, sociālās aprūpes centri u.c., tad, lai ierobežotu zāļu cenu kāpumu zāļu elektroniskajā iepirkumu sistēmā, vienlaikus neradītu lieku administratīvo slogu lielajām slimnīcām, piedāvājam sašaurināt noteikumu 2.punkta tvērumu uz Nacionālā veselības dienesta centralizētiem iepirkumiem, kuros zāļu cena nedrīkst pārsniegt Zāļu valsts aģentūras noteikto maksimāli pieļaujamo zāļu cenu aptiekās (euro ar PVN). 
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Jā
Apraksts
Nacionālais veselības dienests veic zāļu iepirkumus priekš Elektroniskās iepirkumu sistēmas katalogiem (eis.gov.lv), kur zāles iepērk mazās slimnīcas, poliklīnikas, sociālās aprūpes iestādes. Ņemot vērā, ka iepirktie zāļu apjomi nav lieli, kā arī samērā augstās piegādes un loģistikas izmaksas, mazās veselības aprūpes iestādes zāles iegādājas par salīdzinoši augstākām cenām, nekā tās iepērk lielās slimnīcas vai atsevišķos gadījumos par kādu tās ir nopērkamas aptiekās. Tāpat pašlaik spēkā esošais noteikumu 2.punkts palielina administratīvo slogu, slimnīcām veicot zāļu iepirkumus un pārliecinoties, vai piedāvātā zāļu cena atbilst noteikumu 2.punkta prasībām. 

1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību

Nosaukums
-
Apraksts
Klīnisko universitātes slimnīcu vērtējums

1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums

Vai tiks veikts?
Jā
Skaidrojums
Tiks aptaujātas lielās slimnīcas un Nacionālais veselības dienests par precizētās normas ietekmi uz zāļu pieejamību, konkurenci, iestāžu administratīvo kapacitāti, zāļu cenām.  
Kas veiks ex-post novērtējumu?
Veselības ministrija
Ietekmes pēcpārbaudes veikšanas termiņš
01.02.2029.
Rezultāti/rādītāji, pēc kā tiek vērtēta tiesību akta (vai kādas tā daļas) mērķa sasniegšana
Rezultāts
Zāļu cenas, administratīvais slogs, zāļu pieejamība centralizētajos iepirkumos 
Rādītājs
Zāļu cenas
Rezultāts
Administratīvais slogs
Rādītājs
Zāļu pieejamība

1.6. Cita informācija

-
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā

2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt

Fiziskās personas
  • Latvijas iedzīvotāji, kas saņem veselības aprūpes pakalpojumus
Ietekmes apraksts
Uzlabota zāļu pieejamība ārstniecības iestādēs, t.sk. elektroniskajā iepirkumu sistēmā (EIS) pieejami medikamenti par samērīgu cenu. 
Juridiskās personas
  • slimnīcas, poliklīnikas, sociālās aprūpes iestādes u.c.
Ietekmes apraksts
Uzlabota zāļu pieejamība, uzlabota konkurence, mazināts administratīvais slogs organizējot zāļu centralizētos iepirkumus, t.sk. Elektroniskajā iepirkumu sistēmā (EIS).  

2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību

Vai projekts skar šo jomu?
Jā

2.2.1. uz makroekonomisko vidi:

Nē

2.2.2. uz nozaru konkurētspēju:

Nē

2.2.3. uz uzņēmējdarbības vidi:

Nē

2.2.4. uz mazajiem un vidējiem uzņēmējiem:

Nē

2.2.5. uz konkurenci:

Jā
Ietekmes apraksts
Palielināta konkurence zāļu centralizētajos iepirkumos, sekmējot komersantu ekonomisko ieinteresētību, vienlaikus nosakot samērīgus "griestus" zāļu cenām Elektroniskajā iepirkumu sistēmā, kas tāpat veicina konkurenci. 

2.2.6. uz nodarbinātību:

Nē

2.3. Administratīvo izmaksu novērtējums juridiskām personām

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

2.4. Administratīvā sloga novērtējums fiziskām personām

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

2.5. Atbilstības izmaksu novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
-

4.2. Cita informācija

-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē

5.3. Cita informācija

Apraksts
-

6.1. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas

Valsts un pašvaldību institūcijas
Nacionālais veselības dienests, VSIA Bērnu klīniskā universitātes slimnīca, Latvijas Nacionālā zāļu apgādes asociācija, PSKUS, RAKUS
Nevalstiskās organizācijas
Nē
Cits
Nē

6.2. Sabiedrības līdzdalības organizēšanas veidi

Veids
Veselības ministrijas organizētas sanāksmes ar nozares pārstāvjiem - Latvijas Nacionālās zāļu apgādes asociāciju, lielo slimnīcu (RAKUS, PSKUS un BKUS) pārstāvjiem un Nacionālo veselības dienestu, lai sniegtu skaidrojumus normu piemērošanai, sniegtu informāciju par identificētajām problēmām, rastu risinājumu radušos problēmu novēršanai.
Saite uz sabiedrības līdzdalības rezultātiem
-

6.3. Sabiedrības līdzdalības rezultāti

-

6.4. Cita informācija

Pēc VM notikušajām sanāksmēm sanāksmes dalībnieki tika aicināti sniegt priekšlikumus situācijas uzlabošanai zāļu centralizēto iepirkumu jomā. Kopā ar kompetentajiem ekspertiem zāļu centralizēto iepirkumu jomā tika vērtēti nozares pārstāvju un klīnisko universitāšu slimnīcu ieteikumi, vienojoties par grozījumu projektā piedāvāto redakciju. 
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā

7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas

Institūcijas
  • Nacionālais veselības dienests
  • Zāļu valsts aģentūra

7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru

Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Nē
-

7.5. Cita informācija

-
8. Horizontālās ietekmes

8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme

8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.5. uz teritoriju attīstību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.6. uz vidi

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.7. uz klimatneitralitāti

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.10. uz dzimumu līdztiesību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.11. uz veselību

Vai projekts skar šo jomu?
Jā
Apraksts
Veicināta medikamentu pieejamība

8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.13. uz datu aizsardzību

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.14. uz diasporu

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.15. uz profesiju reglamentāciju

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.1.16. uz bērna labākajām interesēm

Vai projekts skar šo jomu?
Nē

8.2. Cita informācija

-
Pielikumi