Anotācija (ex-ante)

Vakcinācija pret sezonālo gripu
Vakcinācijas noteikumi paredz iespēju personām, kas pieder dažādām riska grupām, saņemt valsts apmaksātu vakcīnu pret sezonālo gripu. Pretgripas vakcīnas riska grupu personām ir pieejamas tikai atbilstoši tam vakcīnu apjomam, kas ir iegādāts konkrētai gripas sezonai par valsts budžeta līdzekļiem. Pretgripas vakcīnu iegādi veic NVD, savukārt vakcīnu sadali vakcinācijas iestādēm atbilstoši to veiktajiem vakcīnu pasūtījumiem un pieejamajam vakcīnu daudzumam nodrošina SPKC.
Lai arī vairums vakcinācijas iestāžu prognozē, cik pretgripas vakcīnas būtu nepieciešamas šo iestāžu aprūpē esošo riska grupu personu vakcinācijai pret gripu, kā arī SPKC koriģē vakcinācijas iestāžu izdarītos vakcīnu pasūtījumus, ņemot vērā kopējo valstī pieejamo gripas vakcīnu daudzumu, kuru ir iegādājies NVD, tomēr joprojām katrā gripas sezonā veidojas situācija, ka ir vakcinācijas iestādes, kuras nav varējušas izlietot pasūtītās pretgripas vakcīnas, un ir vakcinācijas iestādes, kuras gripas vakcīnu trūkuma dēļ nevar savakcinēt visas riska grupu personas, kuras ir izteikušas vēlmi vakcinēties pret gripu.
Analizējot gripas vakcīnu faktisko izlietojumu un atlikumu vakcinācijas iestādēs, kas, piemēram, uz 2024. gada 10. aprīli sastādīja aptuveni 12 tūkstošus neizlietotās pretgripas vakcīnu devas, kas tika iegādātas 2023./2024. gada gripas sezonai, tika apzināti vairāki aspekti, kas vēl būtu pilnveidojami, lai nākamajās gripas sezonās uzlabotu gripas vakcīnu izlietojumu.
Kā viens no risinājumiem gripas vakcīnu pārpalikumu mazināšanai ārstniecības iestādēs tika piedāvāts paredzēt, ka gadījumos, ja ārstniecības iestādē tiek nodrošināta nepārtraukta temperatūras fiksācija gripas vakcīnu uzglabāšanas laikā, ir pieļaujams gripas vakcīnas novirzīt izmantošanai citā ārstniecības iestādē.
Arī vairāki ģimenes ārsti iepriekš sanāksmēs ir norādījuši, ka būtu nepieciešams paredzēt, ka neizlietotās gripas vakcīnas viena ārstniecības iestāde varētu nodot izmantošanai citai ārstniecības iestādei, kurā pretgripas vakcīnas jau ir izlietotas.

Vakcinācija pret sezonālo gripu
Vakcinācijas noteikumu 18.³ punktā tiek noteikts, ka vakcinācijas iestādē atļauts lietot tikai tās vakcīnas, kuras vakcinācijas iestādei piegādātas atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu apriti. Ja vakcīnas piegādā zāļu lieltirgotava, tad ir jāievēro normatīvie akti par zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtību (2007.gada 26.jūnija Ministru kabineta noteikumi Nr.416). Ja pretgripas vakcīnu viena ārstniecības iestāde nodos citai ārstniecības iestādei, tad ir jāievēro normatīvie akti par zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās (2007.gada 27.marta Ministru kabineta noteikumi Nr.220). Vakcinācijas noteikumos nav nepieciešams vairāk norādīt, ka vakcinācijas iestādei vakcīnas var piegādāt arī aptieka saskaņā ar normatīvajiem aktiem par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensāciju, jo šāds regulējums tika izveidots daudzus gadus atpakaļ, kad persona, pamatojoties uz ģimenes ārsta izrakstītu recepti, vakcīnu personīgi iegādājās aptiekā un nogādāja to uz vakcinācijas iestādi vakcīnas ievadīšanai, neievērojot vakcīnas transportēšanas un uzglabāšanas apstākļus, kas ir būtiski, lai saglabātu vakcīnas kvalitāti. Vienlaikus saskaņā ar 2006.gada 31.oktobra Ministru kabineta noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (turpmāk - noteikumi Nr.899) 87.punktu bija noteikts, ka kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās vakcīnas vakcinācijas iestādēm piegādā aptiekas. 2024.gadā arī noteikumu Nr.899 87.punktā ir svītrota tā punkta daļa, kurā bija noteikta vakcīnu aprite un norēķinu kārtība, kad tās tika apmaksātas noteikumu Nr.899 noteiktās kārtības ietvaros. Šobrīd noteikumu Nr.899 1.pielikumā vairs nav attiecīgā diagnoze (Z25.1 -  nepieciešamība imunizēt pret sezonālo gripu) un secīgi nav nepieciešama noteikumu Nr.899 87.punktā noteiktā kārtība vakcīnu piegādei aptiekām. Vakcinācijas kalendārā iekļautās vakcīnas vakcinācijas iestādēm saskaņā ar Vakcinācijas noteikumu 14.¹ punktā noteikto piegādā zāļu lieltirgotavas.
Lai ārstniecības iestādei būtu iespējams pretgripas vakcīnas nodot lietošanai citai ārstniecības iestādei, kurai tās būtu nepieciešamas, vakcīnu uzglabāšanas un transportēšanas laikā ir jāievēro "aukstuma ķēde", kas ļauj nodrošināt to, ka vakcīna ir droša un nav zaudējusi savas kvalitātes īpašības. Sekas nepareizai vakcīnu uzglabāšanai un transportēšanai var būt vakcīnas efektivitātes mazināšanās. Tādēļ Vakcinācijas noteikumos tiek paredzēts, ka šādas pretgripas vakcīnas nodošanas gadījumā no vienas ārstniecības iestādes citai ārstniecības iestādei, obligāti ievērojami normatīvie akti par zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtību ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās. Tā kā pretgripas vakcīnas ir valsts īpašums, šāda darbība obligāti ir saskaņojama ar SPKC un fiksējama vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmā. Papildus Vakcinācijas noteikumu 18.⁵ punktā ir iekļauta norma, ka SPKC, izvērtējot vakcīnu atlikumu vakcinācijas iestādēs, var sniegt norādi vakcinācijas iestādei nodot pretgripas vakcīnas izmantošanai citā vakcinācijas iestādē, ja vakcīnas nodošanas un saņemšanas laikā ir iespējams ievērot normatīvo aktu prasības.

Vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzinis
Tā kā ir pieņemts lēmums, ka NVD arī turpmāk būs vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzinis, ir nepieciešams veikt attiecīgus grozījumus Vakcinācijas noteikumos, svītrojot Vakcinācijas noteikumu 74.punktu.
Vienlaikus ir plānots precizēt normatīvo regulējumu attiecībā uz Vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzini, kas arī turpmāk paliks NVD.

Vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzinis
Lai NVD arī 2025.gadā būtu vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzinis, ir nepieciešams svītrot Vakcinācijas noteikumu 74.punktu, tehniski precizēt 10.⁴punktu, no 13.2.apakšpunkta svītrot tekstu, ka SPKC nodrošina NVD piekļuvi vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmai, savukārt 10.³punktā nepārprotami norādīt, ka vakcīnu un vakcinācijas piederumu pārvaldības informācijas sistēmas pārzinis ir NVD.

Redakcionāls precizējums
Pašlaik Vakcinācijas noteikumos tehniskas kļūdas dēļ ir divi 73.punkti.

Redakcionāls precizējums
Lai novērstu Vakcinācijas noteikumu punktu numerācijas kļūdu, otrs 73.punkts (kas nosaka vakcināciju pret cilvēka papilomas vīrusa infekciju zēniem un vakcināciju pret garo klepu pusaudžiem un grūtniecēm), tiek numurēts secīgi kā 77.punkts.