Anotācija (ex-ante)

Noteikumos Nr.406 līdz šim nav noteikti ierobežojumi īpašās veterinārās receptes izrakstīšanai. Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumos Nr.600 “Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība” ir noteikts, ka pret recepti nedrīkst izrakstīt zāles, kas klasificētas kā tādas, ar kurām  darbības drīkst veikt tikai praktizējošs veterinārārsts - zāles, kas paredzētas dzīvnieku eitanāzijai un vispārējās anestēzijas līdzekļi.  Šāda norma tika noteikta, lai nodrošinātu augstu  sabiedrības  un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni.  Regulas 2019/6 14.pantā noteikta informācija, ko atļauts norādīt lietošanas instrukcijā, savukārt 34.pantā  paredzēts, ka minētās  zāles kvalificē kā zāles, kuru lietošanai vajadzīga veterinārā recepte. Tomēr  Regulas 106.panta 4.punktā paredzēts, ka  valstis var noteikt īpašus ierobežojumus veterināro zāļu lietošanai dzīvniekiem, nosakot, ka atsevišķas zāles ievada tikai veterinārārsts. Saskaņā ar Regulas 2019/6 14. un 34.panta prasībām,  veterināro zāļu lietošanas instrukcijā vairs neparādīsies informācija, ka ar attiecīgām zālēm darbības drīkst veikt tikai veterinārārsts. Lai  nodrošinātu augstu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni un nodrošinātu skaidras un nepārprotamas tiesību normas, nepieciešams noteikumos Nr.406 uzskaitīt zāļu grupas, kuras nedrīkst izrakstīt uz īpašās veterinārās receptes to specifisko uzglabāšanas nosacījumu un bīstamības dēļ, jo  darbības ar tām var veikt tikai īpaši apmācītas personas - praktizējoši veterinārārsti. 

Noteikumi Nr.406  papildināti ar jaunu 11.¹ punktu, paredzot saglabāt līdz šim normatīvajos aktos par veterināro zāļu reģistrēšanu paredzētos ierobežojumus - noteikt, ka  recepti nedrīkst izrakstīt tādām zālēm, kuru lietošanas instrukcijā norādīts, ka zāles paredzētas dzīvnieku eitanāzijai un vispārējās anestēzijas līdzekļiem, jo tās var apdraudēt cilvēka vai dzīvnieka veselību, ja zāles dzīvniekam lieto persona bez atbilstošas kvalifikācijas.  Tādējādi tiks turpināta esošā prakse,  nodrošinot augstu  sabiedrības  un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni.

Regulas 2019/6 105.panta 5.punkta l) apakšpunktā paredzēts, ka veterinārārstam, izrakstot īpašo veterināro recepti zālēm, kas nepieciešamas dzīvnieka ārstēšanai vai procedūru veikšanai gadījumā,  ja valstī nav pieejamas atbilstošas veterinārās zāles, receptē ir jānorāda attiecīga deklarācija, bet nav noteikts deklarācijas formāts. Tādēļ nepieciešamas noteikt formātu, kādā praktizējošs veterinārārsts deklarē šādu zāļu izrakstīšanu.

Ņemot vērā, ka nepieciešams norādīt īsu, vienotu deklarācijas formātu un to, ka vispārpieņemtais apzīmējums  zāļu  izvēles principam, ja valstī nav pieejamas nepieciešamās zāles lietošanai dzīvniekiem,  ir "kaskādes" princips,  deklarācijai  izmantos formulējumu  "kaskāde".                                 Noteikumi Nr.406  jāpapildina ar jaunu 13.¹ punktu, paredzot, ka gadījumos, ja valstī nav pieejamas nepieciešamās veterinārās zāles un veterinārārsts  lietošanai dzīvniekam izraksta citas zāles, tostarp, cilvēkiem paredzētās zāles,  tas receptes veidlapas sadaļā "Rp.", kurā paredzēta vieta brīvam tekstam, papildu citai informācijai norāda vārdu "kaskāde".
Tādējādi tiks nodrošināta vienota pieeja par informāciju, ko deklarē īpašajā receptē, ņemot vērā Regulas 2019/6 105.panta 5.punkta "l" apakšpunktā noteikto.