Anotācija (ex-ante)

Brīvās tirdzniecības sertifikāta izsniegšana pēc Latvijas ražotāja pasūtījuma citās ES dalībvalstīs ražotiem kosmētikas līdzekļiem.
Pašlaik MK noteikumi Nr.354 nosaka, ka brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniedz Latvijas ražotāju Latvijā ražotiem kosmētikas līdzekļiem. Tomēr prakse rāda, ka atsevišķos gadījumos ir situācijas, kad Latvijas ražotājs pasūta konkrēta kosmētikas līdzekļa ražošanu citā Eiropas Savienības (turpmāk - ES) valstī reģistrētam ražotājam un to laiž tirgū Latvijā vai citās ES dalībvalstīs, kā arī vēlas eksportēt uz trešajām valstīm. Lai atbalstītu Latvijas uzņēmēju eksportu minētajā gadījumā, kad kosmētikas līdzeklis pēc Latvijas ražotāja pasūtījuma ražots citā ES valstī, nepieciešams paplašināt iespējas brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšanai, vienlaicīgi saglabājot nosacījumus kosmētikas līdzekļu drošībai un atbilstībai ES regulējumam.
Veselības inspekcija, kontrolējot kosmētikas līdzekļa lietā esošo dokumentāciju, var pārbaudīt labas ražošanas prakses apliecinājuma esamību kosmētikas līdzekļa lietā, kas pēc Latvijas ražotāja, kas ir atbildīgā persona, pasūtījuma ražots citā ES dalībvalstī. Prasība par labas ražošanas prakses ievērošanu attiecībā uz ikvienu kosmētikas līdzekli, kuru dara pieejamu tirgū, ir noteikta Eiropas Parlamenta un Padomes 2009.gada 30.novembra Regulas (EK) Nr.1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem 8.pantā. Nepieciešamības gadījumā Veselības inspekcija var pieprasīt attiecīgās ES dalībvalsts kompetentajai iestādei informāciju par ražotāju attiecīgajā dalībvalstī, kuras uzraudzībā ir konkrētais  ražotājs, kas izpilda Latvijas ražotāja pasūtījumu.

Brīvās tirdzniecības sertifikāta izsniegšana pēc Latvijas ražotāja pasūtījuma citās ES dalībvalstīs. 
MK noteikumu Nr.354 13.punktā nepieciešams veikt grozījumus - precizēt nosacījumu brīvās tirdzniecības sertifikāta izsniegšanai, nosakot, ka ražotājs, kura komercdarbības vieta ir reģistrēta Latvijas Republikā, var pasūtīt kosmētikas līdzekļa ražošanu citā ES dalībvalstī un par to saņemt brīvās tirdzniecības sertifikātu, ja to nepieciešams uzrādīt kosmētikas līdzekļu izplatīšanai trešajās valstīs. 

Standarti.
MK noteikumu Nr.354 2.pielikumā ir sniegtas atsauces uz standartiem LVS ISO 5725-2:2006  "Mērīšanas metožu un rezultātu pareizība (patiesums un precizitāte). 2.daļa: Pamatmetode mērīšanas standartmetodes atkārtojamības un reproducējamības noteikšanai" un LVS ISO 5725-4:2006 "Mērīšanas metožu precizitāte (rezultātu patiesums un konverģentums) – 4.daļa: Vienmetodes standartmērījumu patiesuma noteikšanas pamatmetodes". Minētie standarti ir atcelti un to vietā ir publicēti aktualizēti standarti, tādēļ attiecīgi būtu arī jāprecizē atsauces noteikumu pielikumā. 

Standarti.
Lai mazinātu birokrātisko slogu un nebūtu nepieciešams regulāri veikt grozījumus MK noteikumos Nr.354, projekts paredz veikt tehniskus precizējumus MK noteikumu Nr.354 2.pielikuma noslēguma piezīmēs, precizējot atsauces uz standartiem, ar kuriem novērtē metožu pareizību. Saskaņā ar Standartizācijas likuma 14.panta otro daļu, obligāti piemērojamiem Latvijas nacionālajiem standartiem ir jābūt tulkotiem valsts valodā un minētā panta trešā daļa paredz, ka ar šā panta otrajā daļā minēto standartu tulkošanu valsts valodā saistītās izmaksas šī noteikumu (grozījumu) projekta ietvaros sedz no Veselības ministrijas budžeta līdzekļiem. Ņemot vērā, ka obligāti piemērojamiem standartiem ir jābūt valsts valodā, taču atsevišķi projekta pielikumā minētie standarti ir pieejami tikai angļu valodā, Veselības ministrija ir vienojusies ar SIA “Latvijas standartu (LVS)” par LVL ISO 5725-2:2019 un LVL ISO 5725-4:2020 standartu piekļuvi tulkošanai valsts valodā. Savukārt, tulkošanas pakalpojumus sniedz Valsts valodas centrs ministrijas kvotas ietvaros. Sakarā ar Valsts Valodas centra lielo noslogotību, standartu tulkošana tiks veikta 2024.gada 2.pusgadā un šo noteikumu 2.pielikuma jaunā redakcija stāsies spēkā ar 2025.gada 1.janvāri. 2023. gadā aktualizēto standartu ISO 5725-1:2023 "Mērīšanas metožu un rezultātu pareizība (patiesums un precizitāte); 1.daļa: Vispārīgie principi un definīcijas." un standartu ISO 5725-3:2023 "Mērīšanas metožu un rezultātu pareizība (patiesums un precizitāte); 3.daļa: Mērīšanas standartmetodes precizitātes starprādītāji" tulkošana tiks plānota secīgi pēc  standartu LVL ISO 5725-2:2019 un LVL ISO 5725-4:2020 tulkošanas.