Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Grozījumi Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā
Līdzdalības veids
Diskusija/apspriede
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
1. Pārskatot spēkā esošo regulējumu Farmācijas likumā, kā arī, ņemot vērā Farmācijas likuma grozījumu 2024.gada 20.jūnija redakcijā noteiktos termiņus Ministru kabineta noteikumu izdošanai, kas nodrošinātu detalizētus noteikumus par kuģa apgādi ar zālēm, secināts, ka Likumā nav ietverts pilnvarojums Ministru kabinetam noteikt zāļu, kas satur II un III saraksta vielas, leģitīmu izplatīšanu kuģim un kuģa aģentam.
2. Lai pastiprinātu uzraudzību farmectisiskās darbības licencēšanā, speciālās atļaujas (licences) nepieciešamība muitas noliktavām, kurās uzglabā zāles ilglaicīgi (ilgāk par 72 stundām), ir noteikta ar Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumiem Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”. Zāļu uzglabāšana ir izplatīšanas procesa sastāvdaļa, un izplatīšana ir pakļauta farmaceitiskās darbības licencēšanai, tādējādi, pārskatot Likuma normas attiecībā uz noregulējumu par speciālajām atļaujām (licencēm) un to nepieciešamību, konstatēts, ka nav Likumā noregulēta muitas noliktavu licencēšana, kas rada neskaidrības.
3. Pilnvarojumā minētais vārds "kārtība" pamatā piešķir Ministru kabinetam tiesības noteikumos regulēt attiecīgā jautājuma procesuālo raksturu, proti, izstrādāt noteiktu procedūru. Vienlaikus tas neizslēdz Ministru kabineta tiesības pieņemt materiāla rakstura normas, ciktāl netiek pārkāpts attiecīgais pilnvarojums. Tomēr Ministru kabineta noteikumos nevar būt iekļautas tādas materiālās tiesību normas, kas veidotu no pilnvarojošā likuma būtiski atšķirīgas tiesiskās attiecības.[1] Ja tiesību normā jēdziens "kārtība" nav izmantots, tad pilnvarojums ir atšķirīgs un aptver ne tikai tiesības regulēt darbību procesuālo aspektu.
2. Lai pastiprinātu uzraudzību farmectisiskās darbības licencēšanā, speciālās atļaujas (licences) nepieciešamība muitas noliktavām, kurās uzglabā zāles ilglaicīgi (ilgāk par 72 stundām), ir noteikta ar Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumiem Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”. Zāļu uzglabāšana ir izplatīšanas procesa sastāvdaļa, un izplatīšana ir pakļauta farmaceitiskās darbības licencēšanai, tādējādi, pārskatot Likuma normas attiecībā uz noregulējumu par speciālajām atļaujām (licencēm) un to nepieciešamību, konstatēts, ka nav Likumā noregulēta muitas noliktavu licencēšana, kas rada neskaidrības.
3. Pilnvarojumā minētais vārds "kārtība" pamatā piešķir Ministru kabinetam tiesības noteikumos regulēt attiecīgā jautājuma procesuālo raksturu, proti, izstrādāt noteiktu procedūru. Vienlaikus tas neizslēdz Ministru kabineta tiesības pieņemt materiāla rakstura normas, ciktāl netiek pārkāpts attiecīgais pilnvarojums. Tomēr Ministru kabineta noteikumos nevar būt iekļautas tādas materiālās tiesību normas, kas veidotu no pilnvarojošā likuma būtiski atšķirīgas tiesiskās attiecības.[1] Ja tiesību normā jēdziens "kārtība" nav izmantots, tad pilnvarojums ir atšķirīgs un aptver ne tikai tiesības regulēt darbību procesuālo aspektu.
Mērķa apraksts
Likumprojekts izstrādāts, lai izdotu Ministru kabineta noteikumus, kas izriet no Farmācijas likumā (2024.gada 20.jūnija redakcijā), kas stājās spēkā 2024.gada 18.jūlijā, nostiprinātās reglamentācijas licencēšanas jomā un kuģu apgādes jautājumos, Likumā nepieciešams ieviest Farmācijas likumā nostiprināto reglamentāciju licencēšanas jomā un kuģu apgādes jautājumos, novēršot ierobežojumus zāļu, kuru sastāvā ir II un III sarakstā iekļautās vielas, izplatīšanā kuģu apgādei, juridiski sakārtojot normas attiecībā uz farmaceitiskās darbības licencēšanu, kā arī tehniski precizējot normas, kas paredz Ministru kabinetam noteikt attiecīgo tiesisko regulējumu.
Politikas jomas
Farmācija
Teritorija
-
Sanāksmes vieta
Veselības ministrija
Norises laiks
20.05.2025. 15:00 - 16:30
Informācija
Sanāksme paredzēta klātienē Veselības ministrijā, Rīgā, Brīvības ielā 72, ar iespēju piedalīties attālināti MS Teams platformā.
Pieteikšanās termiņš
15.05.2025.
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
Nē
Sagatavoja
Kristīne Kalniņa (VM)
Atbildīgā persona
Agnese Vaļuliene (VM)
Izsludināšanas datums
29.04.2025. 20:33