Atzinums

Lūdzam precizēt Ministru kabineta noteikumu projekta "Grozījumi Ministru kabineta 2008. gada 17. jūnija noteikumos Nr. 441 "Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās"" (turpmāk – projekts) 1.2. apakšpunktā ietverto Ministru kabineta 2008. gada 17. jūnija noteikumu Nr. 441 "Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās" (turpmāk – Noteikumi) 1.1. apakšpunktu, precīzi pārrakstot Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma (turpmāk – Likums) 37. panta 1., 2. un 3. punktā Ministru kabinetam doto pilnvarojumu, atbilstoši Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi" 100. punktā noteiktajam.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.2. apakšpunktā ietverto Noteikumu 1.2. apakšpunktu, precīzi pārrakstot Likuma 7.2 panta astotajā daļā Ministru kabinetam doto pilnvarojumu, atbilstoši Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi" 100. punktā noteiktajam. Vēršam uzmanību uz to, ka attiecībā uz I saraksta zālēm ir nepamatoti lietot projekta 1.2. apakšpunktā ietvertajā Noteikumu 1.1. apakšpunktā pieteikto saīsinājumu "aprite", ņemot vērā to, ka attiecībā uz I saraksta zālēm Likuma 7.² panta astotā daļa neparedz pilnvarojumu Ministru kabinetam noteikt I saraksta zāļu iepirkšanas un uzglabāšanas kārtību, ko Likuma 37. panta ievaddaļa paredz attiecībā uz II un III sarakstā iekļautajām vielām un zālēm. Vienlaikus lūdzam attiecīgi precizēt projekta sākotnējās ietekmes novērtējuma ziņojumā (turpmāk – anotācija) ietverto informāciju.

-

Lūdzam pamatot anotācijā projekta 1.3. apakšpunktā ietvertajā Noteikumu 2.¹ punktā paredzētā nosacījuma, ka I saraksta zāļu aprite ir atļauta, ja speciālās atļaujas (licences) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo veterināro zāļu (veterinārās zāles, kas iekļautas Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā) ražošana vai importēšana, nepieciešamību, proti, kāpēc ir nepieciešams speciālās darbības nosacījums par II sarakstā iekļauto vielu un zāļu ražošanu vai importēšanu, ja regulējums tiek attiecināts uz I saraksta zāļu apriti.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.5. apakšpunktā ietverto Noteikumu II nodaļas nosaukumu, ņemot vērā to, ka Likuma 7.² panta astotajā daļā Ministru kabinetam nav dots pilnvarojums noteikt I saraksta zāļu iepirkšanas kārtību.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.6. apakšpunktā ietverto Noteikumu 5. punktu, ņemot vērā to, ka Likuma 7.² panta astotajā daļā Ministru kabinetam nav dots pilnvarojums noteikt I saraksta zāļu uzglabāšanas kārtību.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.7. apakšpunktā ietverto Noteikumu 7. punktu, ņemot vērā to, ka Likuma 7.² panta astotajā daļā Ministru kabinetam nav dots pilnvarojums noteikt I saraksta zāļu iepirkšanas kārtību.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.12. apakšpunktā ietverto Noteikumu 11. punktu, ņemot vērā to, ka Likuma 7.² panta astotajā daļā Ministru kabinetam nav dots pilnvarojums noteikt I saraksta zāļu iepirkšanas kārtību.
Vienlaikus lūdzam izvērtēt nepieciešamību izdarīt attiecīgus grozījumus Noteikumu 1. un 2. pielikumā, ņemot vērā to, ka projekta 1.12. apakšpunktā ietvertais Noteikumu 11. punkts paredz, ka arī par I saraksta zāļu apriti būs nepieciešams iekārtot stingrās uzskaites žurnālu, savukārt Noteikumu 1. un 2. pielikums paredz regulējumu tikai attiecībā uz II un III saraksta vielām un zālēm.

-

Lūdzam precizēt projekta 1.15. apakšpunktā ietverto Noteikumu IV nodaļas nosaukumu un projekta 1.16., 1.17. un 1.18. apakšpunktā ietverto Noteikumu 20., 21. un 24. punktu, ņemot vērā to, ka Likuma 7.² panta astotajā daļā Ministru kabinetam nav dots pilnvarojums noteikt I saraksta zāļu uzglabāšanas kārtību.

-

Lūdzam pamatot anotācijā, kāpēc projekta 1.22. apakšpunktā ietvertajā Noteikumu 26.4. apakšpunktā ir paredzēts, ka I saraksta zāles izplata tikai tām personām, kas saņēmušas speciālo atļauju (licenci) ar speciālās darbības nosacījumu par II sarakstā iekļauto vielu un zāļu ražošanu vai importēšanu, proti, kāpēc I saraksta zāļu saņemšanai ir nepieciešama speciālā atļauja (licence), kas atļauj darbības ar II saraksta vielām un zālēm.

-

Aicinām precizēt projekta 1.13. apakšpunktā ietvertajā Noteikumu 15.2. apakšpunktā un projekta 1.14. apakšpunktā ietvertajā Noteikumu 19. punktā minētos vārdus "ja attiecināms" vai papildināt anotāciju ar informāciju par to, kā tiks piemērots šis regulējums, piemēram, vai šī regulējuma piemērošana izrietēs no citiem normatīvajiem aktiem.

-

Ņemot vērā to, ka ar projektu tiek noteikta Pārtikas un veterinārā dienesta kompetence attiecībā uz veterināro narkotisko un psihotropo zāļu aprites kontroli, aicinām izvērtēt nepieciešamību papildināt projekta 1.26., 1.28. un 1.29. apakšpunktā ietverto Noteikumu 42., 44. un 46. punktu ar atsauci uz Pārtikas un veterināro dienestu.

-

Aicinām precizēt projekta 1.33. apakšpunktā ietverto Noteikumu 52. punktu un papildināt projektu ar grozījumu Noteikumu 51. punktā, ņemot vērā to, ka Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūra nepastāv.

-