Projekta ID
24-TA-2027Atzinuma sniedzējs
Veselības ministrija
Atzinums iesniegts
27.09.2024.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu projekts
10. Nozares ministrija, viena mēneša laikā pēc pieteikuma saņemšanas no Aģentūras, izvērtējot komersanta pieteikuma atbilstību šo noteikumu 3. punktam, ne ilgāk kā trīs mēnešu laikā izstrādā tiesību aktu projektu vai informatīvo ziņojumu, kas nepieciešams speciālās regulatīvās vides īstenošanai, un steidzamības kārtībā virza tos izskatīšanai Ministru kabinetā lēmuma pieņemšanai par speciālās regulatīvās vides izveidi.
Priekšlikums
Iepazīstoties ar sagatavoto Noteikumu projektu un tā anotāciju, kur norādīts, kādā veidā tiks organizēts administratīvais process starp Latvijas Investīciju un attīstības aģentūru un attiecīgo nozares ministriju par komersanta pieteikuma atbilstību, vēršam uzmanību, ka no noteikumu projekta un tā anotācijas nav saprotams, vai regulatīvās vides izveides īstenošanai farmācijas jomā ir ticis veikts administratīvā sloga novērtējums speciāla regulējuma ieviešanai (tajā skaitā nav sniegts skaidrojums, vai normatīvais regulējums būs jāpilnveido uz katru atsevišķu komersanta pieteikumu, tā samērīgums, vai ir vērtēti normatīvā regulējuma ieviešanas termiņi).
Vēršam uzmanību, ka Farmācijas likums ir speciāls likums, kas šobrīd regulē gan farmācijas, gan veterinārās farmācijas jomu, kurā vispārīgo principu līmenī ietvertas vienotās ES prasības, tajā skaitā pilnvarojumi Ministru kabinetam izdot noteikumus to īstenošanai. Lai arī speciālās regulatīvās vides izveidei un īstenošanai ir nacionāls regulējums, atsevišķu tiesību aktu projektu izstrāde varētu būt nesamērīgi plašs un noteiktā termiņā neizpildāms uzdevums, kas radītu pārmērīgu administratīvo slogu gan Veselības ministrijai, gan arī citām nozaru ministrijām. Lūdzam izvērtēt un nepieciešamības gadījumā precizēt likumprojektu vai tā anotāciju ar attiecīgu skaidrojumu.
Vēršam uzmanību, ka Farmācijas likums ir speciāls likums, kas šobrīd regulē gan farmācijas, gan veterinārās farmācijas jomu, kurā vispārīgo principu līmenī ietvertas vienotās ES prasības, tajā skaitā pilnvarojumi Ministru kabinetam izdot noteikumus to īstenošanai. Lai arī speciālās regulatīvās vides izveidei un īstenošanai ir nacionāls regulējums, atsevišķu tiesību aktu projektu izstrāde varētu būt nesamērīgi plašs un noteiktā termiņā neizpildāms uzdevums, kas radītu pārmērīgu administratīvo slogu gan Veselības ministrijai, gan arī citām nozaru ministrijām. Lūdzam izvērtēt un nepieciešamības gadījumā precizēt likumprojektu vai tā anotāciju ar attiecīgu skaidrojumu.
Piedāvātā redakcija
-
2.
Noteikumu projekts
10. Nozares ministrija, viena mēneša laikā pēc pieteikuma saņemšanas no Aģentūras, izvērtējot komersanta pieteikuma atbilstību šo noteikumu 3. punktam, ne ilgāk kā trīs mēnešu laikā izstrādā tiesību aktu projektu vai informatīvo ziņojumu, kas nepieciešams speciālās regulatīvās vides īstenošanai, un steidzamības kārtībā virza tos izskatīšanai Ministru kabinetā lēmuma pieņemšanai par speciālās regulatīvās vides izveidi.
Priekšlikums
Iepazīstoties ar sagatavoto Noteikumu projektu un tā anotāciju, kur norādīts, kādā veidā tiks organizēts administratīvais process starp Latvijas Investīciju un attīstības aģentūru un attiecīgo nozares ministriju par komersanta pieteikuma atbilstību, vēršam uzmanību, ka no noteikumu projekta un tā anotācijas nav saprotams, kuros gadījumos attiecīgās nozares ministrijai būs jāizstrādā tiesību akta projekts un kuros gadījumos informatīvais ziņojums, kas nepieciešams speciālās regulatīvās vides izveidei un īstenošanai un steidzamības kārtībā jāvirza izskatīšanai Ministru kabinetā lēmuma pieņemšanai. Lūdzam precizēt projektu un/vai papildināt anotāciju ar skaidrojumu.
Piedāvātā redakcija
-
