Atzinums

Lūdzam izvērtēt nepieciešamību papildināt projektu ar spēkā stāšanās datumu.

-

Atbilstoši noteikumu 6. punktam kompensējamo zāļu saraksts sastāv no trim daļām - A saraksta, B saraksta un C saraksta, savukārt projekts paredz papildināt kompensējamo zāļu sarakstu ar R sarakstu. Ievērojot minēto, lūdzam precizēt arī noteikumu 6. punkta ievaddaļu, norādot R saraktu.

-

Lūdzam skaidrot anotācijā, ko nozīmē "izmaksu efektivitātes pieauguma rādītājs vienam pacientam par papildus iegūtu dzīves gadu, dzīves gadu bez slimības progresijas vai kvalitatīvu dzīves gadu nepārsniedz 300 000 eur, kā arī ņemot vērā ražotāja piedāvāto izmaksu samazināšanas līdzdalības modeli", lai šis kritērijs būtu saprotams un skaidrs.

-

Ņemot vērā, ka  kompensējamo zāļu saraksts tiek papildināts ar R sarakstu, nav saprotams, vai noteikumu 1. pielikumā būs minēta attiecīgā slimība (ņemot vērā, ka tā ir reta slimība). Ievērojot minēto, lūdzam izvērtēt nepieciešamību papildināt projektu ar grozījumiem noteikumu 7.3. apakšpunktā un 1. pielikumā, vai arī sniegt attiecīgu skaidrojumu anotācijā.

-

Lūdzam izvērtēt saīsinājuma "KZS" lietošanu, ņemot vērā, ka noteikumos nav tāds atrodams. Tāpat vēršam uzmanību, ka saīsinājums "iesniedzējs" tiek skaidrots un lietots tikai noteikumu 10.³ punktā. Ievērojot minēto, lūdzam precizēt projektu.

-

Lūdzam aizstāt saīsinājumu "NVD" ar tā pilno nosaukumu, ņemot vērā, ka noteikumos netiek lietots tāds saīsinājums.

-

Atbilstoši noteikumu 67. punktam Nacionālais veselības dienests lēmumu nosūta pacientam un informē konkrēto ārstniecības iestādi, savukārt saskaņā ar projektā iekļauto regulējumu, Nacionālais veselības dienests informē ārstniecības iestāde, bet nav noteikts, ka lēmumu nosūta pacientam. Ievērojot minēto, lūdzam izvērtēt nepieciešamību papildināt projektā iekļauto regulējumu par lēmuma nosūtīšanu pacientam vai arī, lūdzam sniegt atbilstošu skaidrojumu anotācijā, ja šāds regulējums nav nepieciešams.

-

Ierosinām svītrot vārdus "jaunu diagnožu iekļaušana R sarakstā notiek, ņemot vērā reto slimību ārstēšanai piešķirtos valsts budžeta līdzekļus attiecīgajam gadam", ņemot vērā, ka noteikumu 6.4. apakšpunktā (projekta 1. punkts) jau ir noteikts, ka zāles un medicīniskās ierīces kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj atbilstoši piešķirtajiem budžeta līdzekļiem retu slimību ārstēšanai attiecīgā kalendārajā gadā.

 

-