Atzinums

Izskatot saņemtos precizējumus Ministru kabineta 2008. gada 17. jūnija noteikumos Nr. 441 “Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās” (turpmāk – Noteikumi Nr. 441) un Ministru kabineta noteikumu projekta “Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā” konstatēts, ka sagatavotie precizējumi, attiecībā uz veterināro narkotisko un psihotropo zāļu statistiskās informācijas apkopošanu, nenodrošinās, lai Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – Aģentūra) varētu veikt narkotisko un psihotropo vielu un zāļu patēriņa aprēķinu analīzi un, pamatojoties uz to, iesniegt ANO Starptautiskajai narkotiku kontroles padomei (turpmāk – INCB) ceturkšņa un gada statistikas pārskatus par narkotisko un psihotropo vielu apriti, kā arī apstiprināšanai narkotisko un psihotropo vielu gada patēriņa kvotu, attiecībā uz kontrolējamajām veterinārajām narkotiskajām un psihotropajām vielām un zālēm saskaņā ar likuma “Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likums” prasībām.
Lai nodrošinātu narkotisko un psihotropo vielu un zāļu patēriņa aprēķinu analīzi, Aģentūrā nepieciešams saņemt datus, tai skaitā, arī par narkotiskajām un psihotropajām veterinārajām vielām un zālēm, saskaņā ar Noteikumu Nr. 441 5. un 6. pielikumu.
Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumu projekta “Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā” 1. pielikumā un 2.pielikumā norādīto, netiek sniegta informācija (atbilstoši Noteikumu Nr. 441 5. pielikumam):
atlikums perioda sākumā (iepakojumu skaits),
saražots,
“kompānijas, valsts” nosaukums attiecībā uz iepakojumiem, kuri ievesti, importēti,
“kompānijas, valsts” nosaukums attiecībā uz iepakojumiem, kuri izvesti vai eksportēti.
Kā arī netiek nodrošināta gada pārskatu iesniegšana (atbilstoši Noteikumu Nr. 441 6. pielikumam), kuros dati tiek sniegti pēc kontrolējamās vielas starptautiskā nosaukuma.

Pamatojoties uz Aģentūrā saņemto informāciju saskaņā ar Noteikumu Nr. 441 5. pielikumā norādītajiem datiem, Aģentūra sagatavo ceturkšņa pārskatus iesniegšanai INCB (ceturkšņa statistikas pārskati par narkotisko un psihotropo vielu apriti Aģentūrai jāsniedz līdz 30. aprīlim, 31. jūlijam, 31. oktobrim, 31. janvārim), savukārt, pamatojoties uz saņemto informāciju saskaņā ar Noteikumu Nr. 441 6. pielikumā norādītajiem datiem, Aģentūra sagatavo gada pārskatus iesniegšanai INCB (gada statistikas pārskatus par narkotisko un psihotropo vielu apriti Aģentūrai jāiesniedz līdz nākamā gada 30. jūnijam). Vēlamies norādīt, ka trūkstošā informācija ir būtiski nepieciešama, lai sniegtu nepieciešamos pārskatus INCB.

Pastāv bažas arī par to vai Aģentūrai būs iespējams ceturkšņa pārskatus INCB iesniegt termiņos (30. aprīlis, 31. jūlijs, 31. oktobris, 31. janvāris), neskatoties uz precizējumu Ministru kabineta noteikumu projekta “Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā” 5. punktā (pārskatu iesniegšanas termiņš) līdz 15. aprīlim, 15. jūlijam, 15. oktobrim, 15. janvārim), ņemot vērā, ka pēc datu saņemšanas to analīze nepieciešama gan Pārtikas un veterinārajam dienestam, gan Aģentūrai.

Papildus, ja dati netiks saņemti noteiktajā apjomā, Aģentūrai būs ierobežotas iespējas veikt narkotisko un psihotropo zāļu un vielu patēriņa analīzi, lai laicīgi iesniegtu INCB apstiprināšanai narkotisko un psihotropo vielu gada patēriņa kvotu. Līdz ar to pastāv bažas, ka var veidoties zāļu nepieejamība.

Saskaņā ar papildinājumu Ministru kabineta noteikumu projekta “Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā” 1. pielikumā veterināro zāļu lieltirgotavām un ražotājiem papildus statistikas datiem būs jāsniedz vēl papildu informācija par atlikumu perioda beigās, tādejādi komersantiem tiek uzlikts papildu slogs.

Izvērtējot uzskaitītās nepilnības, iesakām dzēst Noteikumu Nr. 441 49.1 punktu (Šo noteikumu 49. punkta norma neattiecas uz veterināro zāļu ražotājiem un veterināro zāļu lieltirgotavām. Informāciju par veterinārajām zālēm, kas satur I, II un III saraksta vielas, ražotājs un lieltirgotava iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā atbilstoši normatīvajiem aktiem par informācijas apkopošana un statistikas veidošanu veterināro zāļu aprites jomā. Pārtikas un veterinārais dienests sniedz Zāļu valsts aģentūrai nepieciešamos datus par ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām un valstī izplatītajām veterinārajām zālēm, kas satur I, II un III sarakstā iekļautās vielas.) un atstāt spēkā jau šobrīd esošo redakciju, ka pārskati Aģentūrā jāsniedz cita starpā arī veterināro zāļu lieltirgotavām un ražotājiem, papildinot “…iesniedz Zāļu valsts aģentūrā šādu informāciju par I, II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu apriti…”.
 

-