Atzinums

Lūdzam precizēt Ministru kabineta rīkojuma projekta "Par Veselības ministrijas padotībā esošo valsts pārvaldes iestāžu – Veselības inspekcijas  un Zāļu valsts aģentūras – reorganizāciju" (turpmāk – projekts) 2. punkta ievaddaļā un projekta sākotnējās ietekmes novērtējuma ziņojuma (turpmāk – anotācija) tekstā minētās funkcijas, kura reorganizācijas ceļā tiek nodota Zāļu valsts aģentūrai, nosaukumu. Projekta 2. punkta ievaddaļā un anotācijas tekstā ir norādīts, ka no Veselības inspekcijas Zāļu valsts aģentūrai tiek nodota funkcija – uzraudzīt un kontrolēt zāļu ražošanu un zāļu izplatīšanu zāļu lieltirgotavās un aptiekās. No anotācijas 4.1.11. apakšsadaļā ietvertās informācijas secināms, ka Zāļu valsts aģentūrai tiks nodota daļa no Ministru kabineta 2019. gada 9. jūlija noteikumu Nr. 309 "Veselības inspekcijas nolikums" 3.2. apakšpunktā paredzētās funkcijas – uzraudzīt farmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu izpildi attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu un aktīvo vielu apriti un reklamēšanu, narkotisko un psihotropo vielu un zāļu apriti, spirta apriti, kā arī prekursoru apriti. Anotācijas 4.1.11. apakšsadaļā ir norādīts, ka tiks veikti grozījumi Veselības inspekcijas nolikuma 3.2. apakšpunktā, paredzot, ka Veselības inspekcijas funkcija ir uzraudzīt farmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu izpildi attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu un aktīvo vielu apriti, narkotisko un psihotropo vielu un zāļu apriti, spirta apriti ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes iestādēs. Vēršam uzmanību uz to, ka no projekta 2. punkta ievaddaļas, kā arī projekta 2. punktā uzskaitītajiem uzdevumiem, kam ir jāizriet no paredzētās funkcijas, viennozīmīgi nav izsecināms, ka nododamās funkcijas nosaukums ir precīzs un atspoguļo visu nododamās funkcijas apjomu.

-

Abšaubāma projektā paredzētā  kompetences piešķiršana institūcijai veikt administratīvā pārkāpuma procesu.  Attiecīgi minētais apakšpunkts no projekta ir svītrojams.

Vēršam uzmanību, ka institūcijas tiesības (kompetenci) veikt administratīvā pārkāpuma procesu noteic Administratīvās atbildības likuma 115. panta pirmā daļa, kā arī nozari regulējošie likumi (Administratīvās atbildības likuma 2. pantā veidotā administratīvās atbildības sistēma). Projektā šāda kompetence nav piešķirama. 

Vienlaikus administratīvā pārkāpuma procesa veikšana būtu uzskatāma par funkciju, nevis pārvaldes uzdevumu, kā tas minēts projektā. 

-

Projekta 2.7. apakšpunktā (sk. 2.7.1.-2.7.4. apakšpunktus) tiek izdarītas atsauces uz vairākām Eiropas Savienības regulām. Saistībā ar minēto, lai gan regulas saskaņā ar Līguma par Eiropas Savienības darbību 288. panta otro daļu ir vispārpiemērojamas, tās uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojamas visās dalībvalstīs, nepieciešams to prasību ievērošana un nacionālo tiesību aktu sasaisti precīzi atspoguļot anotācijas 5.4. apakšsadaļas 1. tabulā, kuras mērķis ir skaidrot, kā nacionālais tiesību akts atbilst attiecīgajam Eiropas Savienības tiesību aktam un nodrošina tā prasību izpildi. Skaidrojam, ka atsauču uz regulu un tās vienībām ietveršana normatīvajos aktos pēc būtības var būt regulas prasību ieviešana, ja tādējādi tiek nodrošināta regulas prasību praktiskā piemērošana.
Ievērojot minēto un Ministru kabineta 2021. gada 7. septembra noteikumu Nr. 617 "Tiesību akta projekta sākotnējās ietekmes izvērtēšanas kārtība" 9.19. apakšpunktā noteikto, aicinām aizpildīt anotācijas 5.4. apakšsadaļas 1. tabulu ar atbilstošu informāciju par minēto regulu prasību ieviešanu projektā vai alternatīvi - papildināt sniegto informāciju 5.3. apakšsadaļā (ailītē "Cita informācija"). Tostarp aicinām minētajā tabulā sniegt pamatotu skaidrojumu vai informāciju, kur (piemēram, kāda tiesību akta anotācijā) šāds skaidrojums ietverts, par Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 11. februāra regulas Nr. 273/2004/EK par narkotisko vielu prekursoriem 10. panta 2. punktā, kā arī Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 22. decembra regulas Nr. 111/2005/EK, ar ko paredz noteikumus par uzraudzību attiecībā uz narkotisko vielu prekursoru tirdzniecību starp Kopienu un trešām valstīm, 26. panta 5. punktā ietvertās rīcības brīvības izmantošanu vai neizmantošanu un attiecīgiem apsvērumiem. Nepieciešamības gadījumā aicinām papildināt projektu.

-

Tieslietu ministrija vērš uzmanību, ka par katru no anotācijas 4.sadaļā minētajiem normatīvajiem aktiem, kurus paredzēts grozīt, Tieslietu ministrija sniegs oficiālu atzinumu, kad minētie normatīvo aktu projekti tiks virzīti oficiālajai saskaņošanai.

Vienlaikus vēršam uzmanību uz atsevišķiem anotācijas sadaļā minētajiem aspektiem: 

1. Ja ir plānots, ka noteiktus administratīvos pārkāpumus turpmāk izskatīs Zāļu valsts aģentūra, aicinām pie attiecīgo normatīvo aktu projektu izstrādes apsvērt, kas notiks jau ar uzsāktajām administratīvā pārkāpuma lietām. Proti, vai plānots, ka Veselības inspekcija pabeigs uzsāktās administratīvā pārkāpuma lietas, vai būs nepieciešama procesa pārņemšana Zāļu valsts aģentūrai (piemēram, lai nodrošinātu kādu procesa turpmāku stadiju, kā piemēram, sodu izpildi). 

2. Ievērojot, ka anotācijas sadaļā minēts, ka plānots Zāļu valsts aģentūras tiesības veikt administratīvā pārkāpuma procesu nostiprināt arī iestādes nolikumā, kā arī citā likumā, atkārtoti uzsveram, ka šāda regulējuma radīšana būtu pretēja administratīvās atbildības sistēmai (Administratīvās atbildības likuma 2. panta otrā un trešā daļa). Tostarp, tas lieki dublētu Administratīvās atbildības likumu un nozaru regulējošo normatīvo aktu, kurā tiks nostiprinātas minētās institūcijas tiesības veikt administratīvā pārkāpuma procesu.

-