Projekta ID
22-TA-1786Atzinuma sniedzējs
Veselības ministrija
Atzinums iesniegts
29.06.2022.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu projekts
Priekšlikums
Atbilstoši Farmācijas likuma 68.8 panta trešajam punktam, Veselības inspekcijas amatpersonām ir tiesības farmācijas uzraudzības nolūkā uzraudzīt un kontrolēt Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības līdzekļu noliktavu, izvērtēt zāļu aprites atbilstību farmācijas jomu regulējošo normatīvo aktu prasībām, kā arī atbilstoši kompetencei dot Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības līdzekļu noliktavai saistošus rīkojumus farmācijas jautājumos. Veselības inspekcijas amatpersonām atbilstoši kompetencei ir tiesības aizliegt jebkuru zāļu apriti, ja konstatēts, ka tās ir nekvalitatīvas vai viltotas, bet gadījumā, kad rodas šaubas par šo zāļu kvalitāti, apturēt attiecīgo zāļu apriti līdz to kvalitātes galīgai noskaidrošanai atbilstoši farmācijas jomu regulējošiem normatīvajiem aktiem.
Savukārt atbilstoši Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumiem Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” (turpmāk – Noteikumi Nr. 416) 116. puntam, ja ir aizdomas par iespējami viltotām zālēm un iespējami nekvalitatīvām zālēm, šo noteikumu 11. un 13. punktā minētās personas, komersants vai saimnieciskās darbības veicējs, kuram izsniegta speciāla atļauja (licence) aptiekas atvēršanai (darbībai), ārstniecības iestādes, sociālās aprūpes institūcijas, praktizējoši veterinārārsti, veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes vai citas personas par to paziņo Veselības inspekcijai.
Ņemot vērā regulējumu Farmācijas likumā un Noteikumos Nr. 416, tiesiskās noteiktības nodrošināšanas un vienotas terminoloģijas lietošanas nolūkā, lūdzam izvērtēt nepieciešamību precizēt projektu, ietverot prasības un kārtību Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības līdzekļu noliktavas rīcībai ar viltotām zālēm.
Savukārt atbilstoši Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumiem Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” (turpmāk – Noteikumi Nr. 416) 116. puntam, ja ir aizdomas par iespējami viltotām zālēm un iespējami nekvalitatīvām zālēm, šo noteikumu 11. un 13. punktā minētās personas, komersants vai saimnieciskās darbības veicējs, kuram izsniegta speciāla atļauja (licence) aptiekas atvēršanai (darbībai), ārstniecības iestādes, sociālās aprūpes institūcijas, praktizējoši veterinārārsti, veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes vai citas personas par to paziņo Veselības inspekcijai.
Ņemot vērā regulējumu Farmācijas likumā un Noteikumos Nr. 416, tiesiskās noteiktības nodrošināšanas un vienotas terminoloģijas lietošanas nolūkā, lūdzam izvērtēt nepieciešamību precizēt projektu, ietverot prasības un kārtību Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības līdzekļu noliktavas rīcībai ar viltotām zālēm.
Piedāvātā redakcija
-
