Atzinums

Aicinām pārskatīt mērķa formulējumu. Projekta mērķim jābūt vērstam uz pozitīvām izmaiņām, ko paredzēts panākt Latvijā, nevis vienkārši nodrošināt Eiropas Savienības tieši piemērojamo aktu prasību ieviešanu. Lai gan regulas ieviešana var būt pamatojums projekta izstrādei, pašā mērķa formulējumā būtu jāatspoguļo, kādus konkrētus uzlabojumus vai ieguvumus tās ieviešana radīs valsts līmenī.

-

Iesakām pārskatīt anotācijas 5. sadaļu, nodrošinot pilnīgu projekta atbilstības Eiropas Savienības tiesību aktiem izvērtējumu un atspoguļojumu. Vēršam uzmanību, ka atbilstoši skaidrojumiem anotācijas 1.3. apakšsadaļā projekta 1. punkts saistīts ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulu 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK.

-

Lūdzam sniegt pilnīgus projekta skaidrojumus un izpratni tā adresātiem. Piemēram, skaidrot arī Ministru kabineta 2007. gada 15. maija noteikumu Nr. 319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražotājam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām" (turpmāk - Noteikumi) 29. punkta papildinājumu ar nosacījumu "(ja attiecināms)" un tā izpratni.
Savukārt, skaidrojot grozījumus, kas saistīti ar atsauces uz Farmācijas likuma 51.² pantu un Zāļu valsts aģentūras iesaisti veterināro zāļu ražotāju un importētāju atbilstības novērtēšanā svītrošanu, problēmas aprakstā nav norādīts uz nepieciešamību grozīt Noteikumu 33.¹⁷ punktu. 

-