Atzinums

Veselības ministrija uztur 04.08.2023. atzinumā izteikto iebildumu: Tā kā projekta 2.6.punkts attiecas arī uz medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, projekta 3., 4., 5., 12., 13., punktos, 17.3. un 17.5.apakšpunktos, ir jāiekļauj atsauce uz Eiropas Parlamenta un Padomes 2017.gada 5.aprīļa regulu (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes 2017.gada 5.aprīļa regulu (ES) 2017/746 par in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm un ar ko atceļ Direktīvu 98/79/EK un Komisijas Lēmumu 2010/227/ES, jo šīs regulas satur īpašus noteikumus par atbilstības novērtēšanas institūciju vērtēšanu, uzraudzību un atcelšanu.

-