Atzinums

Iebildums ir Termins "pietiekošs daudzums" likumā var radīt neskaidrības, jo tas nav precīzi definēts un atstāj plašu interpretācijas iespēju. Normatīvajos aktos būtu jālieto skaidri definētus kritērijus.  lai nerastos strīdi par piemērošanu.
Ja likumā paliek šāds formulējums, tad rodas jautājumi:
Kas tieši nosaka, vai daudzums ir pietiekošs?
Vai tas tiek vērtēts pēc dienu, nedēļu, mēnešu krājumiem?
Vai tiek ņemts vērā pieprasījuma svārstīgums?
Ja šādu precizējumu nav, tad interpretācija var būt subjektīva, kas var radīt neskaidras situācijas un pat iespējamas tiesvedības.
Pašreizējā regulējuma ietvaros lieltirgotavām nav iespēju patstāvīgi izvērtēt, vai nereģistrētas zāles drīkst ievest un izplatīt, jo trūkst skaidru un publiski pieejamu kritēriju par “pietiekamu daudzumu”. Lieltirgotavai jāpaļaujas uz Zāļu valsts aģentūras subjektīvu vērtējumu, kas var radīt neskaidrību, nevajadzīgus finansiālos riskus un kavējumus zāļu pieejamībā pacientiem.
Tā rezultātā var rasties situācijas, kur:
1. Paralēlais importētājs neieved zāles, jo Aģentūra nav sniegusi informāciju par to cik Latvijā šādu zāļu ir nepieciešams vienam (3 mēnešiem)

Zāļu valsts Aģentūra pēc aktīvās vielas, devas un lietošanas metodes zāļu reģistrā var norādīt daudzumu pie katra medikamenta, kas skaitās "pietiekamais daudzums.
 

-

Šajā punktā būtu jāizņem punkts 111.33. paralēli importētajām zālēm - paralēlais importētājs.
Par šo zāļu izņemtajiem paraugiem jāuzņemas referento zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam, jo tas ar savu cenu politiku Eiropas Savienībā ir pieļāvis situāciju, ka paralēlais imports var pastāvēt Latvijā.
Turklāt būtu arī japrecizē gadījumus, kad ZVA izņem šos paraugus un kā pamato savi izvēli.
Izņemot zāles no kādas citas zāļu lieltirgotavas vai aptiekas, paralēlais importētājs nevar segt piecenojumu, kādu tas piemērojis citam komersantam.

-