Projekta ID
23-TA-1090Atzinuma sniedzējs
Labklājības ministrija
Atzinums iesniegts
12.05.2023.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu projekts
7.3. šo noteikumu 7.1. un 7.2. apakšpunktā minēto pārbaužu kontroles dokumentāciju - pārbaudes žurnālu, kurā norādīts apsekošanas veicējs (vārds, uzvārds), apsekošanas vieta un konstatētās nepilnības;
Priekšlikums
Lūgums papildināt 7.3. apakšpunktu, dokumentācijā norādot arī "apsekošanas datums".
Piedāvātā redakcija
7.3. šo noteikumu 7.1. un 7.2. apakšpunktā minēto pārbaužu kontroles dokumentāciju - pārbaudes žurnālu, kurā norādīts apsekošanas veicējs (vārds, uzvārds), apsekošanas vieta, apsekošanas datums un konstatētās nepilnības;
2.
Noteikumu projekts
11. Noteikumu izpildi kontrolē Veselības inspekcija.
Priekšlikums
No esošās redakcijas nav saprotams, vai tiks nodrošināta uzstādītā defibrilatora funkcionālās atbilstības pārbaude (ne tikai vizuālā). Kā arī nav saprotams, kas funkcionālās atbilstības pārbaudi veiks. Lūgums papildināt anotāciju un noteikumu projektu ar atbilstošu informāciju.
Piedāvātā redakcija
-
3.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Lūgums papildināt anotācijas sadaļu Risinājuma apraksts ar informāciju, ka defibrilators, saskaņā ar Ārstniecības likuma 1.panta 21.punktu, ir medicīniska ierīce, kura atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa regulas (ES) Nr. 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza direktīvu 2001/83/EK, regulu (EK) Nr. 178/2002 un regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes direktīvas 90/385/EK un 93/42/EEK 2. panta 1. punktā minētajai definīcijai, informācijas nepārprotamībai un, lai nodrošinātu atbilstošu defibrilatoru uzstādīšanu.
Piedāvātā redakcija
-