Projekta ID
21-TA-173Atzinuma sniedzējs
Tieslietu ministrija
Atzinums iesniegts
23.11.2021.
Saskaņošanas rezultāts
Nesaskaņots
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Anotācija (ex-ante)
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Iebildums
No projekta anotācijas I sadaļā ietvertās informācijas izriet, ka projektā daudzviet pārņemtas Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 27. janvāra Direktīvas 2002/98/EK, ar kuru nosaka savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartus cilvēka asinīm un asins komponentiem, kā arī groza Direktīvu 2001/83/EK, prasības.
Uzsveram, ka saskaņā ar 2020. gada 1. oktobra Valsts sekretāru sanāksmē lemto (prot. Nr. 39, 31. §), lai nodrošinātu Latvijas Republikas rīcības saskaņotību, turpmāk Eiropas Komisijai tiks iesniegti tiesību akta projekta sākotnējās ietekmes novērtējuma ziņojumi (anotācijas), kur atspoguļota attiecīgā Eiropas Savienības tiesību akta ieviešana nacionālajā normatīvajā aktā. Līdz ar to, lai nodrošinātu iespējami precīzas informācijas iesniegšanu Eiropas Komisijai, tiesību akta projekta anotācijas V sadaļu, jo īpaši 1. tabulu, nepieciešams aizpildīt precīzi un korekti.
Attiecīgi lūdzam aizpildīt projekta anotācijas V sadaļu.
Uzsveram, ka saskaņā ar 2020. gada 1. oktobra Valsts sekretāru sanāksmē lemto (prot. Nr. 39, 31. §), lai nodrošinātu Latvijas Republikas rīcības saskaņotību, turpmāk Eiropas Komisijai tiks iesniegti tiesību akta projekta sākotnējās ietekmes novērtējuma ziņojumi (anotācijas), kur atspoguļota attiecīgā Eiropas Savienības tiesību akta ieviešana nacionālajā normatīvajā aktā. Līdz ar to, lai nodrošinātu iespējami precīzas informācijas iesniegšanu Eiropas Komisijai, tiesību akta projekta anotācijas V sadaļu, jo īpaši 1. tabulu, nepieciešams aizpildīt precīzi un korekti.
Attiecīgi lūdzam aizpildīt projekta anotācijas V sadaļu.
Piedāvātā redakcija
-
2.
Noteikumu konsolidētā versija
17.2. asiņu un asins komponentu kvalitātes un drošības prasību noteikšanu, ievērošanu un testēšanu akreditētā testēšanas laboratorijā saskaņā ar šo noteikumu 2. pielikumu un Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta norāžu ,,Norādes asins komponentu pagatavošanai, izmantošanai un kvalitātes nodrošināšanai” aktuālo izdevumu.
Iebildums
Norādām ka Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta norāžu "Norādes asins komponentu pagatavošanai, izmantošanai un kvalitātes nodrošināšanai” aktuālais izdevums nav uzskatāms par juridiski saistošu tiesību aktu. Attiecīgi projektā nav pieļaujamas atsauces uz šādu izdevumu, jo minētā regulējuma saistošais raksturs varētu tikt nodrošināts tikai, ja tā saturs tiktu ietverts projekta pamattekstā. Attiecīgi lūdzam svītrot atsauci uz Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta norāžu "Norādes asins komponentu pagatavošanai, izmantošanai un kvalitātes nodrošināšanai” aktuālo izdevumu, nepieciešamības gadījumā, tā saturu ietverot projektā.
Piedāvātā redakcija
-