Projekta ID
25-TA-370Atzinuma sniedzējs
Veselības ministrija
Atzinums iesniegts
20.11.2025.
Saskaņošanas rezultāts
Nesaskaņots
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu konsolidētā versija
Iebildums
Ministru kabineta 2008.gada 17.jūnija noteikumi Nr. 441 "Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās" (turpmāk - Noteikumi Nr. 441) nosaka ne tikai zāļu, bet arī veterināro zāļu apriti un kontroli. MK 441 49. punkts paredz, ka “Vielu vai zāļu ražotājs un zāļu lieltirgotava iesniedz Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) šādu informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu apriti”. Grozījumi Noteikumos Nr. 441 neparedz 49. punkta svītrošanu, līdz ar to arī turpmāk informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu (tostarp veterināro zāļu) apriti tiks sniegta ZVA.
MK noteikumu projektā "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā" (23-TA-1430) deleģējuma tvērums un noteikumu projekta izstrādes mērķis ir atšķirīgs, tātad jauno noteikumu pieņemšana nav uzskatāma par argumentu, lai risinātu Noteikumu Nr. 441 noteiktās prasības veterināro zāļu, tostarp veterināro narkotisko un psihotropo zāļu aprites jautājumā.
Grozījumu Noteikumu Nr. 441 50. un 52.punkts (projekta 1.32.un 1.33.apakšpunkts) paredz ZVA iespēju saņemt informāciju/sniegt informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu vai I saraksta zāļu izplatīšanu un apriti, kas loģiski rada nepieciešamību papildināt arī 49.punktu par informācijas attiecībā uz II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu, kā arī I saraksta zāļu apriti iesniegšanu ZVA.
Līdz ar to atkārtoti lūdzam precizēt MK 441 49.punktu, nosakot, ka vielu vai zāļu ražotājs un zāļu lieltirgotava iesniedz Zāļu valsts aģentūrā šādu informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu, kā arī I saraksta zāļu apriti, attiecīgi precizējot arī Noteikumu Nr. 441 5. un 6.pielikumu.
MK noteikumu projektā "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā" (23-TA-1430) deleģējuma tvērums un noteikumu projekta izstrādes mērķis ir atšķirīgs, tātad jauno noteikumu pieņemšana nav uzskatāma par argumentu, lai risinātu Noteikumu Nr. 441 noteiktās prasības veterināro zāļu, tostarp veterināro narkotisko un psihotropo zāļu aprites jautājumā.
Grozījumu Noteikumu Nr. 441 50. un 52.punkts (projekta 1.32.un 1.33.apakšpunkts) paredz ZVA iespēju saņemt informāciju/sniegt informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu vai I saraksta zāļu izplatīšanu un apriti, kas loģiski rada nepieciešamību papildināt arī 49.punktu par informācijas attiecībā uz II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu, kā arī I saraksta zāļu apriti iesniegšanu ZVA.
Līdz ar to atkārtoti lūdzam precizēt MK 441 49.punktu, nosakot, ka vielu vai zāļu ražotājs un zāļu lieltirgotava iesniedz Zāļu valsts aģentūrā šādu informāciju par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu, kā arī I saraksta zāļu apriti, attiecīgi precizējot arī Noteikumu Nr. 441 5. un 6.pielikumu.
Piedāvātā redakcija
-
