Atzinums

Projekta ID
25-TA-616
Atzinuma sniedzējs
VSIA "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca"
Atzinums iesniegts
18.06.2025.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem

Iebildumi / Priekšlikumi

Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Plāna projekts
Priekšlikums
Pamatojoties uz BKUS klīnisko pieredzi un aktuālajām starptautiskajām atziņām, vēlamies paust pamatotas bažas, ka līdzšinējie ierobežojumi pasīvās imunizācijas pret RSV nodrošināšanā – attiecinot to tikai uz noteiktām mērķa grupām – nav pietiekami, lai nodrošinātu efektīvu un visaptverošu aizsardzību pret RSV infekciju riskiem. Ņemot vērā šīs profilakses nozīmīgo ietekmi uz jaundzimušo veselības rādītājiem, veselības aprūpes sistēmas kapacitāti RSV sezonas laikā, kā arī tās ilgtermiņa ieguvumus sabiedrības labklājībai, uzskatām, ka nepieciešams pārskatīt pašreizējo pieeju. Līdz ar to aicinām pārskatīt un papildināt Plāna sadaļu 1.4. “Imunizācija”, apakšpunktu 1.4.2., aizstājot tā redakciju ar šādu:
Pasākums
Paplašināt pasīvo imunizāciju pret respiratori sincitiālo vīrusu (RSV), nodrošinot to visiem jaundzimušajiem RSV sezonā, tostarp priekšlaikus dzimušiem bērniem un zīdaiņiem ar iedzimtām sirdskaitēm vai bronhopulmonālu displāziju.
Darbības rezultāts
Nodrošināta RSV infekcijas profilakse visiem jaundzimušajiem RSV sezonas laikā, to pirmajā dzīves gadā, tostarp priekšlaikus dzimušajiem un bērniem ar noteiktām hroniskām diagnozēm, izmantojot ilgstošas darbības RSV antivielas.
Rezultatīvais rādītājs
Visiem jaundzimušajiem RSV sezonas periodā (novembris–aprīlis), tostarp priekšlaikus dzimušajiem un bērniem ar iedzimtām sirdskaitēm vai bronhopulmonālu displāziju, tiek nodrošināta viena deva ilgstošas darbības RSV antivielu, pielāgotu ķermeņa svaram.
Papildus vēlamies vērst uzmanību, ka RSV ir biežākais bronhiolīta izraisītājs agrīnā vecuma bērniem un viens no vadošajiem hospitalizācijas iemesliem šajā vecuma grupā. Lai gan lielākā daļa RSV infekcijas gadījumu norit vieglā formā, vīruss var pasliktināt jau esošu veselības stāvokli un izraisīt nopietnas, dažkārt dzīvībai bīstamas komplikācijas. Tāpat RSV infekcija bērna agrīnā vecumā var veicināt smagu elpceļu problēmu attīstību vēlākā dzīvē, tai skaitā astmu, kas ietekmē dzīves kvalitāti un rada papildu ilgtermiņa izmaksas veselības aprūpes sistēmai. Saskaņā ar datiem no Eiropas Savienības, Norvēģijas un Apvienotās Karalistes, RSV katru gadu izraisa aptuveni 213 000 hospitalizāciju bērniem līdz piecu gadu vecumam, no kuriem daļai nepieciešama ārstēšana intensīvās terapijas nodaļās. Īpaši augsts risks novērojams zīdaiņiem – 44% ar RSV saistīto hospitalizāciju un mirstības gadījumu ir konstatēti bērniem līdz divu mēnešu vecumam. Turklāt 79% hospitalizēto zīdaiņu iepriekš bijuši klīniski veseli, kas apliecina, ka tikai riska grupu vakcinēšana nav pietiekama, lai nodrošinātu visaptverošu aizsardzību. Tāpat pētījumi arī norāda, ka RSV infekcijas pārslimošana zīdaiņa vecumā var negatīvi ietekmēt plaušu attīstību un radīt pastāvīgas veselības problēmas. Šie fakti uzsver nepieciešamību pārskatīt līdzšinējo pieeju un nodrošināt pasīvo imunizāciju visiem jaundzimušajiem RSV sezonas laikā. Aptuveni 6000 jaundzimušo Latvijā katru gadu būtu iespējams pasargāt no iespējami smagas saslimšanas gaitas ar vienu ilgstošas darbības RSV antivielu devu.
Vienlaikus vēlamies uzsvērt, ka vairākas Eiropas valstis jau šobrīd ievieš ilgstošas darbības monoklonālo antivielu lietošanu RSV profilaksei visiem jaundzimušajiem, kas sniedz ievērojamus ieguvumus gan bērnu veselības saglabāšanā, gan veselības aprūpes izmaksu samazināšanā. Šāda universāla pieeja pierādījusi spēju būtiski mazināt hospitalizāciju un nepieciešamību pēc intensīvās terapijas, tādējādi samazinot arī veselības aprūpes sistēmas noslodzi.
Papildu aspekti par jaundzimušo vakcinācijas nozīmi pret RSV:
Jaundzimušo imūnā sistēma vēl nav pilnībā attīstīta un nav spējīga efektīvi cīnīties ar RSV infekciju. Tādēļ viņi ir īpaši neaizsargāti pret smagu slimības gaitu, kas var izpausties kā bronhiolīts, pneimonija, elpošanas mazspēja un nepieciešamība pēc intensīvās terapijas vai mākslīgās plaušu ventilācijas. Pasīvā imunizācija nodrošina jaundzimušajiem nepieciešamās antivielas, lai aizsargātu viņus šajā kritiskajā periodā.
RSV infekcija ir viens no biežākajiem zīdaiņu hospitalizācijas iemesliem, īpaši ziemas mēnešos. Masveida imunizācija pret RSV samazinātu slimnīcu noslogojumu, atbrīvojot resursus citu akūtu slimību ārstēšanai un mazinot spiedienu uz veselības aprūpes sistēmu. Tas ir īpaši svarīgi krīzes situācijās vai citu epidēmiju laikā.
RSV pasīvās imunizācijas programma ar ilgstošas darbības monoklonālajām antivielām ir finansiāli izdevīga, kā to apliecina citu valstu pieredze. Lai gan sākotnēji var šķist, ka šī pasākuma ieviešanai nepieciešams papildu finansējums, ir būtiski apzināties gan īstermiņa ietaupījumus, kas rodas, samazinot ar RSV saslimušo jaundzimušo ārstēšanas izmaksas ambulatorajā un stacionārajā posmā jau
aktuālajā sezonā, gan ilgtermiņa izmaksu ietaupījumus, kas veidojas, samazinot hospitalizācijas gadījumus, intensīvās terapijas nepieciešamību, ambulatorās vizītes un citus ar RSV saistītus veselības aprūpes pakalpojumus.
Domājot par ilgtermiņa ieguvumiem, jāņem vērā arī potenciālais bērnu astmas pacientu skaita samazinājums.
Preventīvie sabiedrības veselības pasākumi ilgtermiņā konsekventi demonstrē augstāku izmaksu efektivitāti, salīdzinot ar ārstēšanu un komplikāciju seku novēršanu. RSV profilakse būtu jāvērtē nevis kā īstermiņa budžeta izdevumi, bet kā stratēģisks ieguldījums, kura ietekme aptver ne tikai tiešās vakcinācijas izmaksas, bet arī būtiskus ilgtermiņa ieguvumus – samazinātu hospitalizācijas biežumu, mazāku nepieciešamību pēc intensīvās aprūpes, veselības aprūpes sistēmas resursu atbrīvošanu un uzlabotu bērnu veselības un dzīves kvalitāti. Starptautiskā pieredze apliecina, ka šāda pieeja veicina gan veselības sistēmas ilgtspēju, gan sabiedrības kopējo labklājību. Līdz ar to aicinām atbalstīt BKUS priekšlikumu par pasīvās imunizācijas pret RSV grupu paplašināšanu jaundzimušajiem.
 
Piedāvātā redakcija
-