Atzinums

Noteikumu projekts

Latvijas Republikas Veselības ministrijai
Rīgā, Brīvības ielā 72-k1, LV-1011

Viedokļa vēstule par grozījumiem Ministru kabineta 2010. gada 23. marta noteikumos Nr. 288 "Aptieku darbības noteikumi"

Latvijas Laboratorās medicīnas biedrība (LLMB) ir iepazinusies ar Veselības ministrijas sagatavoto projektu grozījumiem Ministru kabineta noteikumos Nr. 288 “Aptieku darbības noteikumi”, kas paredz paplašināt farmaceitisko pakalpojumu apjomu, iekļaujot diagnostikas testu veikšanu aptiekās.
LLMB ir iepazinusies ar aktualizēto noteikumu projektu un vēlas atzīmēt, ka daļa iepriekš sniegto priekšlikumu un komentāru, kas, mūsu ieskatā, varētu būt nozīmīgi šādu ārstniecības pakalpojumu drošas attīstības veicināšanai aptiekās, šobrīd nav ietverti.
Līdz ar to LLMB sniedz šādus komentārus un apsvērumus:
Par vienotu normatīvā regulējuma piemērošanu
Visiem laboratoriskās diagnostikas pakalpojumu sniedzējiem, tostarp aptiekām, ir jāpiemēro vienotas un pilnīgas prasības, kā noteikts Ministru kabineta noteikumos Nr. 60 par obligātajām prasībām ārstniecības iestādēm un to struktūrvienībām. Normatīvajā regulējumā nepieciešams novērst atšķirīgo pieeju, kas šobrīd ļauj aptiekām veikt laboratoriskos izmeklējumus pēc ievērojami zemākiem standartiem. Vienotas prasības nodrošinātu pacientu drošību, mazinātu epidemioloģiskos riskus un stiprinātu sabiedrības uzticēšanos veselības aprūpes sistēmai.
Akreditācijas nepieciešamība
Veicot laboratoriskos izmeklējumus, aptiekas saskaņā ar Ministru kabineta noteikumu Nr. 60 3. punktu “Prasības ambulatorajām ārstniecības iestādēm” kļūst par ambulatorās aprūpes iestādēm, uz kurām attiecas arī 3.10. apakšnodaļas prasības medicīnas laboratorijām. Tādējādi tām jānodrošina atbilstība visām medicīnas laboratorijām noteiktajām prasībām, izņemot gadījumus, kad pakalpojumu sniedz akreditēta laboratorija, kas atbilst standartam LVS EN ISO 15189 “Medicīnas laboratorijas. Īpašās prasības attiecībā uz kvalitāti un kompetenci” (63.35.punkts).
Epidemioloģiskā drošība un SPKC rekomendācijas
Pacienttuvo (ekspresdiagnostikas) testu veikšanā (piem., B un C hepatīta antivielu, treponēmas antivielu noteikšanā) obligāti jāievēro Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) rekomendācijas, kas šobrīd ir noteiktas HIV profilakses punktiem. Pozitīvu rezultātu gadījumā pacientam ir jānodrošina korekta informēšana un nosūtīšana pie infektologa un laboratoriju diagnozes apstiprināšanai, kā arī, atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem Nr.7 “Infekcijas slimību reģistrācijas kārtība”, jāziņo SPKC.
Datu ievade e-veselībā
Atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem Nr.134 “Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu” visiem testēšanas rezultātiem ir jābūt ievadītiem Veselības informācijas sistēmā. Tas ir jānodrošina arī aptiekām, lai iegūtā informācija būtu pieejama visiem veselības aprūpes profesionāļiem.
Latvijā šobrīd ir izveidots efektīvs laboratorisko analīžu pieņemšanas un nodošanas tīkls, kas sasniedz augstu iedzīvotāju īpatsvaru, radot iespēju nodot analīzes iespējami tuvāk dzīvesvietai vai ārstniecības iestādei. Projekta grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 288 “Aptieku darbības noteikumi” potenciāli varētu vēl vairāk uzlabot pakalpojumu pieejamību pacientiem, taču pirms to ieviešanas būtiski izvērtēt visus iespējamos riskus un nodrošināt:
pacientu drošību un pakalpojumu kvalitāti,
caurspīdīgu procesu un datu pieejamību ārstniecības personām,
efektīvu valsts līdzekļu izmantošanu.
LLMB aicina Veselības ministriju ņemt vērā iepriekš minētos ieteikumus un, ja nepieciešams, organizēt atsevišķu tikšanos ar LLMB valdi, lai profesionāli diskutētu par laboratorās medicīnas pakalpojumu paplašināšanu ārpus ārstniecības iestādēm un ar to saistītajiem riskiem.
Latvijas Laboratorās medicīnas biedrības
Valdes priekšsēdētāja
Dagne Grāvele