21.1 panta devīto daļu,
Veterinārmedicīnas likuma 12. pantu,
Dzīvnieku barības aprites likuma 19.1 pantu,
Dzīvnieku aizsardzības likuma 26.1 panta piekto daļu,
Farmācijas likuma 12. panta otro daļu
un Likuma par budžetu un finanšu vadību
5. panta devīto daļu
Nr. p.k. |
Uzraudzības un kontroles darbība | Mērvienība | Cena (euro)1 |
I. Veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana2 | |||
1. | Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu): | ||
1.1. | pamata darbalaikā | stunda | 17,60 |
1.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 23,63 |
1.3. | nakts stundās | stunda | 26,65 |
2. | Veterinārais (veselības) sertifikāts mājas (istabas) dzīvniekiem – sagatavošana un izsniegšana | sertifikāts | 7,50 |
3. | Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku izcelsmes produktiem, reproduktīvajiem produktiem un dzīvnieku izcelsmes blakusproduktu un atvasinātu produktu, kas nav paredzēti cilvēku patēriņam, – sagatavošana un izsniegšana: | ||
3.1. | pamata darbalaikā | sūtījums | 31,60 |
3.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | sūtījums | 42,46 |
3.3. | nakts stundās | sūtījums | 47,89 |
4. | Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku un augu izcelsmes dzīvnieku barībai (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) – sagatavošana un izsniegšana: | ||
4.1. | pamata darbalaikā | stunda | 17,60 |
4.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 23,63 |
4.3. | nakts stundās | stunda | 26,65 |
II. Atbilstības sertifikāta, kontroles apliecības un pārējo ar uzraudzību un kontroli saistīto apliecinājumu, sertifikātu un izziņu sagatavošana un izsniegšana2 | |||
5. | Augkopības produktu atbilstības sertifikāta sagatavošana un izsniegšana: | ||
5.1. | labība un tās pārstrādes produktu sūtījums bez iepakojuma: | ||
5.1.1. | ar svaru līdz 60 tonnām | sūtījums | 19,92 |
5.1.2. | ar svaru no 61 līdz 1000 tonnām | tonna | 0,33 |
5.1.3. | ar svaru no 1001 līdz 5000 tonnām | tonna | 0,30 |
5.1.4. | ar svaru no 5001 līdz 10 000 tonnām | tonna | 0,23 |
5.1.5. | partijai ar svaru no 10 001 tonnas | tonna | 0,20 |
5.2. | labība un tās pārstrādes produktu sūtījums iepakojumā: | ||
5.2.1. | partijai ar svaru līdz 60 tonnām | sūtījums | 24,19 |
5.2.2. | partijai ar svaru no 61 līdz 1000 tonnām | tonna | 0,40 |
5.2.3. | partijai ar svaru no 1001 līdz 5000 tonnām | tonna | 0,36 |
5.2.4. | partijai ar svaru no 5001 līdz 10 000 tonnām | tonna | 0,28 |
5.2.5. | partijai ar svaru no 10 001 tonnas | tonna | 0,21 |
5.3. | citiem augkopības produktiem | sūtījums | 11,65 |
6. | Sēņu un meža ogu sertifikāta sagatavošana un izsniegšana | sūtījums | 23,30 |
7. | Atbilstības sertifikāta vai kontroles apliecības sagatavošana par importēto vai eksportējamo svaigo augļu un dārzeņu atbilstību tirdzniecības standartiem, kas noteikti Komisijas 2011. gada 7. jūnija Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011, ar ko nosaka sīki izstrādātus noteikumus Padomes Regulas (EK) Nr. 1234/2007 piemērošanai attiecībā uz augļu un dārzeņu un pārstrādātu augļu un dārzeņu nozari (turpmāk – regula Nr. 543/2011), I pielikuma A un B daļā, un tās izsniegšana sūtījumam: | ||
7.1. | ar svaru līdz 1000 kg (par kravu) | sūtījums | 11,65 |
7.2. | ar svaru no 1001 kg (par katriem nākamajiem 1000 kg virs 1000 kg) | 1000 kg | 0,90 |
8. | Kontroles apliecības sagatavošana par atkārtotu svaigu augļu un dārzeņu atbilstības novērtēšanu tirdzniecības standartiem, kas noteikti regulas Nr. 543/2011 I pielikuma A un B daļā (par neatbilstošo sūtījumu), un tās izsniegšana sūtījumam ar svaru: | ||
8.1. | līdz 100 kg | sūtījums | 17,40 |
8.2. | no 101 līdz 1000 kg | sūtījums | 26,20 |
8.3. | no 1001 līdz 10 000 kg | sūtījums | 34,90 |
8.4. | no 10 001 līdz 25 000 kg | sūtījums | 43,60 |
8.5. | 25 001 kg un vairāk | sūtījums | 52,30 |
9. | Atbilstības un speciālā sertifikāta sagatavošana par lauksaimniecības un pārstrādātiem lauksaimniecības produktiem, kas pretendē uz eksporta kompensāciju saņemšanu (atbilstoši faktiskajām kontroles izmaksām par darba stundu), un tā izsniegšana | stunda | 17,60 |
10. | Ar uzraudzību un kontroli, tostarp intervences pasākumiem, saistīta apliecinājuma vai sertifikāta sagatavošana un izsniegšana (par darba stundu): | ||
10.1. | pamata darbalaikā | stunda | 17,60 |
10.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 23,63 |
10.3. | nakts stundās | stunda | 26,65 |
11. | Ar dzīvnieku un preču robežkontroli saistīta apliecinājuma vai sertifikāta sagatavošana un izsniegšana vai sertifikāta izraksta apstiprināšana | sūtījums | 23,30 |
12. | Dažādu ar uzraudzību un kontroli saistītu apliecinājumu, sertifikātu, pārbaudes protokola izrakstu un izziņu sagatavošana un izsniegšana (ja nav nepieciešama speciāla uzraudzības objekta pārbaude vai citas darbības (laboratoriskie izmeklējumi)) | dokuments | 2,95 |
III. Normatīvajos aktos noteiktā uzraudzības objekta novērtēšana (pārbaude), atzīšana un kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšana | |||
13. | Atzīšanas, apstiprināšanas apliecības noformēšana un izsniegšana: | ||
13.1. | informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs | informācijas kopums | 9,96 |
13.2. | apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 2,50 |
14. | Izmaiņu izdarīšana atzīšanas apliecībā vai kontroles institūcijas apstiprināšanas apliecībā: | ||
14.1. | informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs | informācijas kopums | 5,69 |
14.2. | apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 2,50 |
15. | Inspektora vienas darba stundas izmaksas par novērtēšanu (pārbaudi) pirms atzīšanas, reģistrācijas vai kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšanas un atkārtotu novērtēšanu (pārbaudi), ja konstatēta neatbilstība | stunda | 17,60 |
16. | Reģistrācijas apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 2,50 |
17. | Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas (bez viesnīcas izmaksām) par uzņēmuma (objekta) vai dokumentu pārbaudi dažādu apliecinājumu saņemšanai vai ierobežojumu atcelšanai, kā arī paraugu ņemšanu (pēc klienta rakstiska pieprasījuma) | stunda | 17,60 |
18. | Uzņēmuma atzīšana eksportam uz trešajām valstīm | atbilstoši attaisnojuma dokumentiem vai saskaņā ar nosūtītājvalsts ekspertu nosacījumiem un noteiktajiem tarifiem | |
IV. Zvejas produktu pārbaude | |||
19. | Zvejas produktu pārbaude izkraušanas vietās | tonna | 3,27 |
V. Valsts uzraudzības un kontroles darbības kautuvēs3, 4, 5 | |||
20. | Maksa par nokauto dzīvnieku kontroli (par dzīvnieku), izņemot šā pielikuma 21. punktā minēto gadījumu: | ||
20.1. | liellopu gaļa: | ||
20.1.1. | pieauguši liellopi | vienība | 5,70 |
20.1.2. | jaunlopi | vienība | 2,28 |
20.2. | zirgu dzimtas dzīvnieku gaļa | vienība | 3,42 |
20.3. | cūkgaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir: | ||
20.3.1. | līdz 25 kg | vienība | 0,57 |
20.3.2. | vienāds vai lielāks par 25 kg | vienība | 1,14 |
20.4. | aitas gaļa un kazas gaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir: | ||
20.4.1. | līdz 12 kg | vienība | 0,17 |
20.4.2. | 12 kg vai lielāks | vienība | 0,29 |
20.5. | mājputnu gaļa: | ||
20.5.1. | Gallus ģints mājputni un pērļu vistiņas | vienība | 0,006 |
20.5.2. | pīles un zosis | vienība | 0,012 |
20.5.3. | tītari | vienība | 0,029 |
20.5.4. | paipalas un irbes | vienība | 0,002 |
20.6. | saimniecībā audzētu trušu gaļa | vienība | 0,006 |
21. | Maksa par kontroles laiku, ja šā pielikuma 20. punktā noteiktā maksa par dzīvnieku nesedz faktiskās izmaksas (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) | stunda | 11,77 |
22. | Maksa par dīkstāvi, ja dīkstāves laiks pārsniedz vienu stundu (atbilstoši faktiskajam laikam par stundu) | stunda | 11,77 |
VI. Bioloģiskās lauksaimniecības kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī | |||
23. | Iesniegto dokumentu pārbaude un ziņojuma sagatavošana pēc kontroles institūcijas darbības izvērtēšanas | ziņojums | 557,77 |
24. | Kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 17,60 |
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem | |||
VII. Pārtikas kvalitātes shēmu uzraudzība | |||
25. | Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība Latvijā (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 17,60 |
26. | Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība citā Eiropas Savienības dalībvalstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 17,60 |
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem | |||
VIII. Izmēģinājuma projekta atļaujas izsniegšana dzīvnieka izmantošanai procedūrā | |||
27. | Izmēģinājuma projekta un ar to saistīto dokumentu izvērtēšana un izmēģinājuma projekta atļaujas izsniegšana (ja izvērtēšanai nav nepieciešami papildu dokumenti) | projekts | 57,79 |
28. | Papildus iesniegto izmēģinājuma projektam nepieciešamo dokumentu izvērtēšana | dokumentu kopums | 36,12 |
29. | Izmēģinājuma projekta izvērtēšanā iesaistītā eksperta (pētnieka) atlīdzība (par vienu projektu) | viens eksperts | 180,07 |
30. | Izmēģinājuma projekta atļaujas grozīšana | atļauja | 21,67 |
31. | Izmēģinājuma projekta atļaujas atjaunošana | atļauja | 36,12 |
IX. Neplānotas valsts uzraudzības un kontroles darbības neatbilstības gadījumā (saskaņā ar Regulas 2017/625 79. panta 2. punkta "c" apakšpunktu) | |||
32. | Inspektora vienas darba stundas izmaksas, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā | stunda | 17,60 |
33. | Laboratoriskie izmeklējumi, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā | saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Maksa ietver oficiālo paraugu ņemšanu.
3 Maksa ietver trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā.
4 Kontroles izmaksas daļēji tiek segtas normatīvajos aktos par ikgadējo valsts atbalstu lauksaimniecībai un tā piešķiršanas kārtību noteiktajā atbalsta pasākumā "Atbalsts veterinārās ekspertīzes izmaksu daļējai segšanai".
5 Aprēķinot izmaksas, papildus noteiktajai maksai aprēķina maksu par darbu ārpus paziņotā darbalaika, svētku dienās un nakts stundās atbilstoši darba tiesiskās attiecības regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajam.
Nr. p.k. |
Pakalpojuma veids | Mērvienība | Cena bez PVN (euro) | PVN (euro) | Cena ar PVN (euro) |
1. | Atzinums par mērījumu un testēšanas rezultātiem | atzinums | 17,48 | 3,67 | 21,15 |
2. | Veterinārās uzraudzības apritē iesaistīto dokumentu veidlapu izplatīšana: | ||||
2.1. | mājas (istabas) dzīvnieka pase | pases veidlapa | 0,92 | 0,19 | 1,11 |
2.2. | veterinārās receptes | veidlapu komplekts | 0,08 | 0,02 | 0,10 |
2.3. | dzīvnieku ārstnieciskās barības pieprasījumi | veidlapu komplekts | 0,08 | 0,02 | 0,10 |
2.4. | īpašās veterinārās receptes | veidlapu komplekts | 0,21 | 0,05 | 0,26 |
3. | Kopēšana: | ||||
3.1. | A4 formāts | lappuse | 0,19 | 0,04 | 0,23 |
3.2. | A3 formāts | lappuse | 0,25 | 0,05 | 0,30 |
4. | Aprīkojuma, iekārtu (piemēram, projektora) noma | stunda | 4,39 | 0,92 | 5,31 |
5. | Sanāksmju zāles noma teritoriālajā struktūrvienībā | stunda | 7,17 | 1,51 | 8,68 |
Nr. p.k. |
Uzraudzības un kontroles veids | Mērvienība | Cena (euro)1 |
1. | Pārtikas nekaitīguma kontrole (izņemot pārtiku, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625): | ||
1.1. | sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli/automašīnu vai konteineru, ar svaru līdz 5000 kg (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku) | sūtījums | 19,45 |
1.2. | sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli/automašīnu vai vienu konteineru, ar svaru 5001 kg un vairāk (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
1.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 5,84 |
1.3. | sūtījums vienā vai vairākos konteineros no viena un tā paša kuģa (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.3.1. | par 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
1.3.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 3,57 |
1.4. | sūtījums vienā vai vairākos vagonos vienā vilciena sastāvā (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.4.1. | par 10 000 kg | sūtījums | 19,45 |
1.4.2. | papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) | 10 000 kg | 5,84 |
1.4.3. | maksimālā maksa par 1.4.1. un 1.4.2. apakšpunktā minēto sūtījumu | sūtījums | 118,73 |
1.5. | sāls sūtījums neatkarīgi no transportlīdzekļa veida | sūtījums | 19,45 |
2. | Nekaitīguma kontrole saskarei ar pārtiku paredzētu materiālu un izstrādājumu sūtījumam: | ||
2.1. | ar svaru līdz 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
2.2. | ar svaru 5001 kg un vairāk: | ||
2.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
2.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 1,95 |
2.2.3. | maksimālā maksa par 2.2.1. un 2.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu | sūtījums | 126,70 |
3. | Nepārtikas preču drošuma kontrole zāļu un augu aizsardzības līdzekļu sūtījumam: | ||
3.1. | kravai ar svaru līdz 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
3.2. | kravai ar svaru 5001 kg un vairāk: | ||
3.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 19,45 |
3.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 1,95 |
3.2.3. | maksimālā maksa par 3.2.1. un 3.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu | sūtījums | 126,70 |
4. | Dzīvnieku barības kontrole (izņemot dzīvnieku izcelsmes dzīvnieku barību, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) sūtījumam: | ||
4.1. | ar svaru līdz 10 000 kg | sūtījums | 19,45 |
4.2. | kravai ar svaru 10 001 kg un vairāk: | ||
4.2.1. | par 10 000 kg | sūtījums | 19,45 |
4.2.2. | papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) | 10 000 kg | 5,84 |
4.3. | maksimālā maksa par 4.2.1. un 4.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu | sūtījums | 118,73 |
5. | Reproduktīvo produktu (mākslīgai pavairošanai paredzēta sperma, ovocīti un embriji, inkubējamas olas) sūtījuma kontrole (izņemot reproduktīvos produktus, par kuru kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) | sūtījums | 19,45 |
6. | Šā pielikuma 1., 2., 3. un 4. punktā minēto preču kontrole starptautiskajos pasta sūtījumos, kuru svars ir līdz 30 kg | sūtījums | 19,45 |
7. | Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas par paraugu ņemšanu un nosūtīšanu laboratoriskiem izmeklējumiem pēc sūtījuma īpašnieka (pilnvarotās personas) pieprasījuma | stunda | 19,45 |
Piezīme. 1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
Nr. p. k. |
Izdevumu pozīcija | Mērvienība | Cena (euro)1 |
I. Veterināro zāļu novērtēšana un reģistrācija tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības piešķiršanai, pārreģistrācija un reģistrācijas uzraudzība | |||
1. Nacionālā procedūra | |||
1.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu nacionālajā procedūrā: | ||
1.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 750,00 |
1.1.1.1. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 320,00 |
1.1.1.2. | katram papildu zāļu stiprumam2 | iesniegums | 235,00 |
1.1.2. | homeopātiskajām zālēm | iesniegums | 160,00 |
1.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | ||
1.2.1. | vienai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 320,00 |
1.2.1.1. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 160,00 |
1.2.1.2. | katram papildu zāļu stiprumam2 | iesniegums | 96,00 |
1.2.2. | homeopātiskajām zālēm (reģistrācijas apliecības piešķiršanai) | iesniegums | 96,00 |
2. Savstarpējās atzīšanas procedūra | |||
2.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas procedūrā vai vēlākai atzīšanai savstarpējās atzīšanas procedūrā: | ||
2.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1565,00 |
2.1.2. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 785,00 |
2.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 | iesniegums | 525,00 |
2.1.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.2. un 2.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) | procedūras numurs | 1955,00 |
2.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | ||
2.2.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1045,00 |
2.2.2. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 655,00 |
2.2.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 | iesniegums | 265,00 |
2.2.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.2.1., 2.2.2. un 2.2.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) | procedūras numurs | 1955,00 |
3. Decentralizētā procedūra | |||
3.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu decentralizētajā procedūrā vai vēlākai atzīšanai decentralizētajā procedūrā: | ||
3.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1565,00 |
3.1.2. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 785,00 |
3.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 | iesniegums | 525,00 |
3.1.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) | procedūras numurs | 1955,00 |
3.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | ||
3.2.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1045,00 |
3.2.2. | katrai papildu zāļu formai2 | iesniegums | 655,00 |
3.2.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 | iesniegums | 265,00 |
3.2.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.2.1., 3.2.2. un 3.2.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) | procedūras numurs | 1955,00 |
4. Apliecību un sertifikātu izsniegšana | |||
4.1. | Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības izsniegšana | apliecība | 15,00 |
4.2. | Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana | sertifikāts | 140,00 |
4.3. | Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu) | sertifikāts | 41,50 |
5. Pēcreģistrācijas uzraudzība | |||
5.1. | Gada maksa4 vai: | 235,00 | |
5.1.1. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro | reģistrācijas numurs | 235,00 |
5.1.2. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro | reģistrācijas numurs | 100,00 |
5.2. | Periodiskā drošības ziņojuma analīze – padziļinātā ekspertīze5 | ziņojums | 275,00 |
5.3. | Periodiskā drošības ziņojuma izskatīšana bez padziļinātas ekspertīzes | ziņojums | 75,00 |
6. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā (par katru produktu) | |||
6.1. | Izmaiņas, kas nav jānovērtē |
viena izmaiņa | 132,50 |
6.2. | Izmaiņas, kas jānovērtē (R tipa izmaiņas ) |
viena izmaiņa | 199,50 |
6.3. | Izmaiņas, kas jānovērtē (E tipa izmaiņas) | viena izmaiņa | 391,50 |
6.4. | Izmaiņas kas jānovērtē (S tipa izmaiņas) |
viena izmaiņa | 229,00 |
6.5. | Izmaiņas, kas saistītas ar tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) | viena izmaiņa | 132,50 |
6.6. | Baltijas valstu kopējā veterināro zāļu marķējuma apstiprināšana | ekspertīze | 132,50 |
6.7. | Marķējuma maketa apstiprināšana | ekspertīze | 135,50 |
6.8. | Izmaiņas marķējuma maketā | ekspertīze | 41,50 |
II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē | |||
7. Veterināro zāļu izplatīšana paralēlajā tirdzniecībā | |||
7.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu izplatīšanai paralēlajā tirdzniecībā Latvijā | ekspertīze | 225,00 |
7.2. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu lietošanas instrukcijā | ekspertīze | 65,50 |
7.3. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu marķējumā | ekspertīze | 65,50 |
7.4. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu dokumentācijā | ekspertīze | 26,50 |
7.5. | Atļaujas izsniegšana veterināro zāļu izplatīšanai paralēlajā tirdzniecībā Latvijā | atļauja | 6,65 |
8. Valstī nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšana | |||
8.1. | Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska izvērtēšana, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru produktu) | ekspertīze vienam produktam | 70,00 |
8.2. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas izvērtēšanas, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru produktu) | ekspertīze vienam produktam | 35,00 |
8.3. | Izmaiņu izdarīšana ievešanas un izplatīšanas atļaujā veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru produktu) | ekspertīze vienam produktam | 15,00 |
8.4. | Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs (par katru produktu) | atļauja vienam produktam | 28,15 |
8.5. | Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts (par katru produktu) | atļauja vienam produktam | 5,85 |
8.6. | Imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai | atļauja | 28,15 |
8.7. | Izmaiņu izdarīšana ievešanas un lietošanas atļaujā izņēmuma gadījumiem, arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm (par katru produktu) | atļauja vienam produktam | 15,00 |
8.8. | Atļaujas izsniegšana nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (papildus šā pielikuma 8.1., 8.2. un 8.3. apakšpunktā minētajām darbībām) | atļauja | 6,65 |
9. Produkta atbilstības izvērtēšana | |||
9.1. | Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (bez laboratoriskajiem izmeklējumiem) | ekspertīze | 275,00 |
10. Klīniskā izpēte | |||
10.1. | Iesniegums klīniskajai izpētei un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | ||
10.1.1. | produktīvie dzīvnieki | iesniegums | 376,25 |
10.1.2. | citi dzīvnieki | iesniegums | 270,00 |
10.2. | Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | ||
10.2.1. | produktīvie dzīvnieki | iesniegums | 160,00 |
10.2.2. | citi dzīvnieki | iesniegums | 130,00 |
10.3. | Atļaujas izsniegšana klīniskajai izpētei | atļauja | 6,65 |
11. Citu atļauju izsniegšana | |||
11.1. | Veterināro zāļu parauga importam: | ||
11.1.1. | iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam | ekspertīze | 135,50 |
11.1.2. | atļaujas izsniegšana veterināro zāļu parauga importam | atļauja | 6,65 |
11.2. | Atlikušo krājumu izplatīšanai: | ||
11.2.1. | iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai | ekspertīze | 26,50 |
11.2.2. | atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai | atļauja | 6,65 |
III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana | |||
12. Atbilstības novērtēšana | |||
12.1. | Dokumentu atbilstības novērtēšana | dokumentu ekspertīze | 40,00 |
12.2. | Atbilstības novērtēšana veterinārajā aptiekā (tostarp dokumentu izvērtēšana un protokola sagatavošana) | 1 aptieka | 52,95 |
12.3. | Atbilstības novērtēšana veterināro zāļu lieltirgotavā (tostarp dokumentu izvērtēšana un protokola sagatavošana) | 1 lieltirgotava | 210,60 |
12.4. | Personas atbilstības novērtēšana darbībām ar veterinārajām zālēm savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās izplatīt tālāk vai ar zālēm, kas satur Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II un III sarakstā iekļautās vielas6 (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram) |
1 stunda | 17,60 |
13. Laba ražošanas prakse | |||
13.1. | Atbilstības novērtēšanas pārbaude veterināro zāļu importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (Eiropas Ekonomikas zonas valstī) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): | ||
13.1.1. | vienu dienu (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 350,00 |
13.1.2. | divas dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 444,00 |
13.1.3. | trīs dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 538,00 |
13.1.4. | četras dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 632,00 |
13.1.5. | piecas dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 726,00 |
13.2. | Atbilstības novērtēšana veterināro zāļu importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): | ||
13.2.1. | vienu dienu (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 525,00 |
13.2.2. | divas dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 666,00 |
13.2.3. | trīs dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 807,00 |
13.2.4. | četras dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 948,00 |
13.2.5. | piecas dienas (viens inspektors) | 1 importēšanas/ražošanas uzņēmums | 1088,50 |
13.3. | Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana | sertifikāts | 40,00 |
13.4. | Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana | dokumentu ekspertīze | 142,30 |
IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole | |||
14. Veterināro zāļu paraugi | |||
14.1. | Parauga ņemšana | paraugs | 17,60 |
V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde | |||
15. Statistika, informācija | |||
15.1. | Informācija pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu | 1 stunda | 15,00 |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm.
3 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas – atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi.
4 Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai gada maksai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu reģistrāciju tiek piešķirts atvieglojums.
5 Pirmreizējā ekspertīze vai gadījumā, ja ir iesniegti jauni zinātniski pamatoti dati saistībā ar veterināro zāļu drošumu vai efektivitāti.
6 Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru saraksti ir noteikti likuma "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikumā.