Noteikumu konsolidētā versija

23-TA-3244
Prasības uztura bagātinātājiem
Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma
4. panta otro daļu un 10.1 daļas 2. punktu,
13. panta trešās daļas 3. punktu
un Reklāmas likuma 7. panta otro daļu
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka:
1.1.
obligātās nekaitīguma prasības uztura bagātinātājiem;
1.2.
kārtību, kādā reģistrē uztura bagātinātājus, aptur vai ierobežo to apriti un anulē reģistrāciju;
1.3.
prasības uztura bagātinātāju papildu marķējumam;
1.4.
uztura bagātinātāju reklāmas satura un noformējuma prasības.
2.
Šie noteikumi neattiecas uz zālēm.
3.
Latvijā atļauts laist tirgū uztura bagātinātājus, ja tie:
3.1.
ir paziņoti Pārtikas un veterinārajam dienestam (turpmāk – dienests) un iekļauti uztura bagātinātāju reģistrā;
3.2.
noformēti kā pārtikas produkti un galapatērētājam tiek piegādāti tikai fasētā veidā.
4.
Šajos noteikumos lietotais termins “uzņēmums” nozīmē par uztura bagātinātāja informāciju atbildīgo pārtikas apritē iesaistīto uzņēmēju atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 25. oktobra Regulā (ES) Nr. 1169/2011  par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem un par grozījumiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulās (EK) Nr. 1924/2006 un (EK) Nr. 1925/2006, un par Komisijas Direktīvas 87/250/EEK, Padomes Direktīvas 90/496/EEK, Komisijas Direktīvas 1999/10/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2000/13/EK, Komisijas Direktīvu 2002/67/EK un 2008/5/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 608/2004 atcelšanu 8. panta 1. punktam noteiktajam (turpmāk – regula Nr. 1169/2011).
5.
Dienests neierobežo vai neaizliedz uztura bagātinātāju tirdzniecību to sastāva, ražošanas specifikācijas, noformējuma vai marķējuma dēļ, ja tie atbilst šo noteikumu un pārtikas apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām.
II.Obligātās nekaitīguma prasības
6.
Uztura bagātinātāji ir pārtikas produkti parastā uztura papildināšanai koncentrētu uzturvielu (vitamīnu un minerālvielu) veidā vai citas vielas, kurām ir uzturvērtība vai fizioloģiska ietekme, atsevišķi vai kombinācijās. Uztura bagātinātājus realizē noteiktās devās kapsulās, pastilās, tabletēs, dražejās un citos līdzīgos veidos, pulvera maisiņos, ampulās, pilināmās pudelītēs un citā līdzīgā šķidruma un pulvera veidā, kas paredzēts lietošanai mazā un nomērītā daudzumā.
7.
Ražotājs maksimālo vitamīnu un minerālvielu daudzumu ieteiktajā uztura bagātinātāja dienas (diennakts) devā nosaka, ievērojot šādus apsvērumus:
7.1.
lielāko drošo daudzumu, kas noteikts, veicot zinātnisko riska novērtējumu, pamatojoties uz vispārpieņemtiem zinātniskiem datiem;
7.2.
dažādu patērētāju grupu atšķirīgās jutības pakāpes;
7.3.
vitamīnu un minerālvielu uzņemšanu no citiem uztura avotiem;
7.4.
vitamīnu un minerālvielu ieteicamās devas patērētājam.
8.
 Uztura bagātinātāju ražošanā atļauts izmantot tikai tādus vitamīnus un minerālvielas un tādos veidos, kas ir noteikti Eiropas Savienības tieši piemērojamos normatīvajos aktos.
III.Reģistrācijas, aprites apturēšanas vai ierobežošanas un reģistrācijas anulēšanas kārtība
9.
Lai reģistrētu uztura bagātinātāju, uzņēmums dienestā iesniedz paziņojumu uztura bagātinātāja reģistrācijai (turpmāk – paziņojums) (paziņojuma veidlapas paraugs pieejams dienesta tīmekļvietnē). Paziņojumā norāda šādu informāciju:
9.1.
par uztura bagātinātāju:
9.1.1.
nosaukumu;
9.1.2.
ražotāja nosaukumu, reģistrācijas numuru komercreģistrā, adresi, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi;
9.1.2.1
 valsti, kurā ražots uztura bagātinātājs, ja tā nav šo noteikumu 9.1.2. apakšpunktā minētā ražotāja atrašanās vietas valsts;
9.1.3.
pagatavojuma veidu;
9.1.4.
fasējuma vienības lielumu;
9.1.5.
iepakojuma vienības lielumu;
9.1.6.
ieteicamo dienas (diennakts) devu;
9.2.
sastāvdaļas nosaukumu, daudzumu ieteicamajā dienas devā un mērvienību, papildus norādot:
9.2.1.
vitamīnu un minerālvielu veidus;
9.2.2.
auga botānisko nosaukumu latviešu un latīņu valodā, izmantoto daļu, pagatavojuma veidu. Auga ekstraktam papildus norāda auga attiecību pret ekstraktu;
9.2.3.
vielas, kurām ir uzturvērtība vai fizioloģiska ietekme (šī prasība neattiecas uz šo noteikumu 9.2.1. un 9.2.2. apakšpunktu);
9.3.
par paziņojuma iesniedzēju, ja paziņojumu iesniedz uzņēmuma pilnvarotā persona:
9.3.1.
uzņēmuma nosaukumu, fiziskai personai – arī vārdu un uzvārdu;
9.3.2.
juridiskai personai – reģistrācijas numuru komercreģistrā un juridisko adresi, fiziskai personai – personas kodu un deklarētās dzīvesvietas adresi;
9.3.3.
faktisko adresi, ja tā nesakrīt ar juridisko adresi vai deklarētās dzīvesvietas adresi;
9.3.4.
kontaktpersonu, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi;
9.4.
par uzņēmumu:
9.4.1.
uzņēmuma nosaukumu, fiziskai personai – arī vārdu un uzvārdu;
9.4.2.
juridiskai personai – reģistrācijas numuru komercreģistrā un juridisko adresi, fiziskai personai – personas kodu un deklarētās dzīvesvietas adresi;
9.4.3.
faktisko adresi, ja tā nesakrīt ar juridisko adresi vai deklarētās dzīvesvietas adresi;
9.4.4.
kontaktpersonu, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi;
9.4.1
 par uztura bagātinātāju reģistrā iekļaujamo informāciju par ražotāju – norādot vai iekļaut ražotāja nosaukumu un adresi vai valsti, kurā ražots uztura bagātinātājs;
9.5.
par valsts nodevas samaksu – valsts nodevas maksātāju, maksājuma datumu un samaksāto summu;
9.6.
par dienesta lēmuma saņemšanas veidu – uz norādīto oficiālo elektronisko adresi, elektroniskā pasta adresi, pasta adresi vai klātienē;
9.7.
apliecinājumu, ka sniegtā informācija ir patiesa.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
9.1
Papildus šo noteikumu 9. punktā minētajam paziņojumam uzņēmums dienestā iesniedz:
9.11.
marķējuma teksta paraugu latviešu valodā;
9.12.
marķējuma paraugu oriģinālvalodā, iepakojuma oriģinālu vai tā fotokopiju.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
10.
Ja paziņojumu iesniedz papīra formā, uzņēmums marķējuma teksta paraugu latviešu valodā dienestā papildus iesniedz, izmantojot pieejamos elektronisko datu nesējus. Šādu kārtību piemēro arī šo noteikumu 13. un 13.1 punktā minētajā gadījumā.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
10.1
Šo noteikumu 9., 9.1, 13. un 13.1 punktā minēto informāciju uzņēmums var iesniegt elektroniski, aizpildot speciālu tiešsaistes formu dienesta tīmekļvietnē www.pvd.gov.lv (e-pakalpojums) un identifikācijai izmantojot Valsts reģionālās attīstības aģentūras pārziņā esošo valsts informācijas sistēmu savietotāja koplietošanas personas identifikācijas risinājumu.
(MK 17.11.2021. noteikumu Nr. 688 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2021., sk. grozījumu 2. punktu)
11.
Dienests var pieprasīt Zāļu valsts aģentūras atzinumu:
11.1.
ja paziņojumā norādītā informācija liecina, ka uztura bagātinātājs ir zāles;
11.2.
ja dienests konstatē, ka paziņotais vai reģistrā iekļautais uztura bagātinātājs citā Eiropas Savienības dalībvalstī tiek izplatīts kā zāles;
11.3.
ņemot vērā no citām Eiropas Savienības dalībvalstu kompetentajām institūcijām saņemto informāciju.
12.
Dienests, ja nepieciešams, var pieprasīt no uzņēmuma jebkuru citu informāciju par uztura bagātinātāju, lai izvērtētu tā atbilstību pārtikas apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām.
13.
Ja tiek izdarītas izmaiņas reģistrētā uztura bagātinātājā, uzņēmums iesniedz dienestā paziņojumu par reģistrēta uztura bagātinātāja izmaiņām (turpmāk – paziņojums par izmaiņām) (paziņojuma veidlapas paraugs pieejams dienesta tīmekļvietnē). Paziņojumā par izmaiņām norāda šādu informāciju:
13.1.
par uztura bagātinātāju:
13.1.1.
uztura bagātinātāja nosaukumu un reģistrācijas numuru;
13.1.2.
izdarītās izmaiņas uztura bagātinātāja nosaukumā, ražotāja nosaukumā, ražotāja adresē, uzņēmuma nosaukumā, uzņēmuma adresē, attiecībā uz valsti, kurā ražots uztura bagātinātājs, pagatavojuma veidā, fasējuma vienības lielumā, iepakojuma vienības lielumā, ieteicamajā dienas (diennakts) devā, sastāvdaļās, sastāvdaļu daudzumā, sastāvdaļu mērvienībā vai marķējumā;
13.2.
par paziņojuma par izmaiņām iesniedzēju, ja paziņojumu iesniedz pilnvarotā persona:
13.2.1.
uzņēmuma nosaukumu, fiziskai personai – arī vārdu un uzvārdu;
13.2.2.
juridiskai personai – reģistrācijas numuru komercreģistrā un juridisko adresi, fiziskai personai – personas kodu un deklarētās dzīvesvietas adresi;
13.2.3.
faktisko adresi, ja tā nesakrīt ar juridisko adresi vai deklarētās dzīvesvietas adresi;
13.2.4.
kontaktpersonu, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi;
13.3.
par uzņēmumu:
13.3.1.
uzņēmuma nosaukumu, fiziskai personai – arī vārdu un uzvārdu;
13.3.2.
juridiskai personai – reģistrācijas numuru komercreģistrā un juridisko adresi, fiziskai personai – personas kodu un deklarētās dzīvesvietas adresi;
13.3.3.
faktisko adresi, ja tā nesakrīt ar juridisko adresi vai deklarētās dzīvesvietas adresi;
13.3.4.
kontaktpersonu, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi;
13.4.
norādi par nepieciešamību saglabāt iepriekš reģistrā iekļauto marķējumu, norādot precīzu periodu, līdz kuram reģistrā iepriekš iekļautais marķējums saglabājams reģistrā;
13.5.
par valsts nodevas samaksu – valsts nodevas maksātāju, maksājuma datumu un samaksāto summu;
13.5.1
par uztura bagātinātāju reģistrā iekļaujamo informāciju par ražotāju – norādot vai iekļaut ražotāja nosaukumu un adresi vai valsti, kurā ražots uztura bagātinātājs;
13.6.
par dienesta lēmuma saņemšanas veidu – uz norādīto oficiālo elektronisko adresi, elektroniskā pasta adresi, pasta adresi vai klātienē;
13.7.
apliecinājumu, ka sniegtā informācija ir patiesa.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
13.1
Papildus šo noteikumu 13. punktā minētajam paziņojumam par izmaiņām uzņēmums dienestā iesniedz:
13.11.
marķējuma teksta paraugu latviešu valodā;
13.12.
marķējuma paraugu oriģinālvalodā, iepakojuma oriģinālu vai tā fotokopiju.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
14.
Pirms šo noteikumu 9. un 13. punktā minētā paziņojuma iesniegšanas uzņēmums samaksā valsts nodevu atbilstoši normatīvajam aktam par uztura bagātinātāju reģistrācijas valsts nodevu.
15.
Dienests mēneša laikā pēc šo noteikumu 9., 9.1, 13. un 13.1 punktā minēto dokumentu saņemšanas pieņem attiecīgi lēmumu par:
15.1.
uztura bagātinātāja reģistrāciju dienesta uztura bagātinātāju reģistrā vai par reģistrācijas atteikumu, ja produkts neatbilst pārtikas aprites jomu reglamentējošo normatīvo aktu prasībām;
15.2.
izmaiņu izdarīšanu uztura bagātinātāju reģistrā vai par atteikumu izdarīt izmaiņas, ja produkts neatbilst pārtikas aprites jomu reglamentējošo normatīvo aktu prasībām.
(Grozīts ar MK 17.11.2020. noteikumiem Nr. 688)
15.1
Ja iesniegts paziņojums par tādu uztura bagātinātāju, kuram ar reģistrētu uztura bagātinātāju ir vienāds nosaukums, ražotājs, sastāvs, ieteicamā dienas (diennakts) deva, pagatavojuma veids un fasējuma vienības lielums (turpmāk – identisks produkts), dienests 10 darbdienu laikā no šo noteikumu 9. un 9.1 punktā minēto dokumentu saņemšanas pieņem lēmumu par uztura bagātinātāja reģistrāciju dienesta uztura bagātinātāju reģistrā, izņemot šo noteikumu 15.2 punktā minētajā gadījumā."
15.2
Šo noteikumu 15.1 punktu punktā minētajā gadījumā dienests piemēro vispārējo reģistrācijas kārtību, ja izpildās kāds no šādiem nosacījumiem:
15.21.
produkts nav identisks uztura bagātinātāju reģistrā iekļautam uztura bagātinātājam;
15.22.
iesniegtie dokumenti neatbilst šo noteikumu 9.  un 9.1 punktā  noteiktajām prasībām;
15.23.
par dienesta reģistrā iekļautu identisku uztura bagātinātāju dienests ir ierosinājis administratīvo lietu par produkta reģistrācijas anulēšanu, balstoties uz grozījumiem normatīvajos aktos pārtikas aprites jomā vai jaunāko zinātnisko informāciju.
16.
Ja dienests saņem jaunu informāciju vai veic esošās informācijas atkārtotu pārbaudi, uz kuru pamatojoties var secināt, ka reģistrētais uztura bagātinātājs var radīt vai rada draudus cilvēku veselībai, dienests pieņem lēmumu par uztura bagātinātāja tirdzniecības ierobežošanu vai apturēšanu uz laiku vai izņemšanu no apgrozības. Dienests saskaņā ar normatīvajiem aktiem par ātrās reaģēšanas sistēmas darbību pārtikas apritē un dzīvnieku barības apritē nekavējoties par pieņemto lēmumu informē dalībvalstis un Eiropas Komisiju.
17.
Ja reģistrā iekļautais uztura bagātinātājs rada draudus cilvēku veselībai, dienests pieņem lēmumu anulēt uztura bagātinātāja reģistrāciju un svītro to no uztura bagātinātāju reģistra.
18.
Ja reģistrā iekļautais uztura bagātinātājs nerada draudus cilvēku veselībai, bet neatbilst pārtikas aprites jomu reglamentējošo normatīvo aktu prasībām, dienests var pieņemt lēmumu par uztura bagātinātāja tirdzniecības apturēšanu līdz neatbilstību novēršanai. Ja konstatētās neatbilstības netiek novērstas, dienests var pieņemt lēmumu anulēt uztura bagātinātāja reģistrāciju.
19.
Dienests izveido uztura bagātinātāju reģistru un uztur to. Reģistru publicē dienesta tīmekļvietnē. Reģistrā iekļauj šādu informāciju:
19.1.
ražotāja nosaukumu un adresi vai valsti, kurā ražots uztura bagātinātājs (atbilstoši šo noteikumu 9.4.1  un 13.5.1   apakšpunktā noteiktajam);
19.2.
uzņēmuma nosaukumu un adresi;
19.3.
uztura bagātinātāja sastāvdaļu sarakstu un uzturvielu vai vielu ar uzturvērtību vai fizioloģisko ietekmi daudzumu dienas (diennakts) devā (arī izmantoto augu nosaukumus latviešu un latīņu valodā);
19.4.
uztura bagātinātāja ieteicamo dienas (diennakts) devu;
19.5.
uztura bagātinātāja pagatavojuma veidu, fasējuma un iepakojuma vienības lielumu;
19.6.
marķējuma tekstu un citu informāciju, ja tāda tiks pievienota uztura bagātinātājam, piemēram, lietošanas pamācības paraugu.
20.
Ja uztura bagātinātāju reģistrā iekļautais uztura bagātinātājs vairāk netiek laists tirgū, uzņēmums par to informē dienestu ar iesniegumu  rakstveidā un dienests svītro uztura bagātinātāju no uztura bagātinātāju reģistra
IV.Prasības papildu marķējumam un reklāmai
21.
Uztura bagātinātājus marķē kārtībā, kas noteikta normatīvajā aktā par prasībām fasētas pārtikas marķējumam un regulā Nr. 1169/2011 . Marķējumā ietver šādu papildu informāciju:
21.1.
tirdzniecības nosaukumu "uztura bagātinātājs";
21.2.
to uzturvielu kategoriju vai vielu nosaukumus, kuras raksturo uztura bagātinātāju, vai norādi par šo uzturvielu vai vielu īpašībām;
21.3.
uztura bagātinātāja ieteicamo dienas (diennakts) devu;
21.4.
brīdinājumu nepārsniegt ieteicamo dienas (diennakts) devu;
21.5.
ieteikumu neizmantot uztura bagātinātāju pilnvērtīga un sabalansēta uztura aizvietošanai;
21.6.
brīdinājumu, ka uztura bagātinātājs jāglabā bērniem (maziem bērniem) nepieejamā vietā;
21.7.
ar cipariem – daudzumu uzturvielām vai vielām ar uzturvērtību vai fizioloģisku ietekmi masas vai tilpuma vienībās dienas (diennakts) devā. Vitamīnus un minerālvielas norāda noteiktajās mērvienībās atbilstoši Eiropas Savienības tieši piemērojamiem normatīvajiem aktiem;
21.8.
vitamīnu un minerālvielu daudzumu procentos no uzturvielu atsauces vērtības, kas norādīta regulas Nr. 1169/2011 XIII pielikuma A daļā. Vitamīnu un minerālvielu daudzumu procentos var norādīt arī grafiski.
22.
Minimālais vitamīnu un minerālvielu daudzums dienas (diennakts) devā, ko iesaka ražotājs, nav mazāks par regulas Nr. 1169/2011 XIII pielikuma A daļas 2. punkta pirmajā un trešajā ievilkumā norādīto ievērojamu vitamīnu un minerālvielu daudzumu procentos no uzturvielu atsauces vērtības.
(MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688 redakcijā)
23.
Marķējumā norādītais uzturvielu vai citu tādu vielu daudzums, kurām ir uzturvērtība vai fizioloģiska ietekme:
23.1.
atbilst tam uztura bagātinātāja daudzumam, kas ieteikts kā dienas (diennakts) deva;
23.2.
ir vidējais daudzums, pamatojoties uz ražotāja veikto uztura bagātinātāja testēšanas rezultātiem.
24.
Uztura bagātinātāja marķējumā, noformējumā un reklāmā nedrīkst ietvert:
24.1.
norādi, ka uztura bagātinātājs novērš, ārstē vai izārstē slimības, vai minēt šādu iespēju;
24.2.
jebkuras tiešas vai netiešas norādes, ka līdzsvarots un daudzveidīgs uzturs nespēj nodrošināt pietiekamu uzturvielu daudzumu.
25.
Reklamēt atļauts tikai uztura bagātinātāju reģistrā iekļautos uztura bagātinātājus.
26.
Uztura bagātinātāja reklāmā ietver norādes "Uztura bagātinātājs" un "Uztura bagātinātājs neaizstāj pilnvērtīgu un sabalansētu uzturu".
27.
Norāde "Uztura bagātinātājs neaizstāj pilnvērtīgu un sabalansētu uzturu" aizņem ne mazāk kā piecus procentus no reklāmas apjoma. Burtu lielums ir tāds, lai norāde aizņemtu lielāko tehniski iespējamo daļu no tekstam paredzētā laukuma.
V.Noslēguma jautājums
28.
Uztura bagātinātājiem, kas ir laisti tirgū un marķēti līdz 2016. gada 13. decembrim, var lietot saīsinājumu IDD (ieteicamā dienas deva), lai izteiktu atsauces vērtību uz vitamīnu un minerālvielu daudzumu procentos no ieteicamās dienas devas, kas norādīta regulas Nr. 1169/2011 XIII pielikuma A daļā.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:
1)
Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīvas 2002/46/EK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem;
2)
Komisijas 2006. gada 30. marta Direktīvas 2006/37/EK, ar ko groza II pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīvai 2002/46/EK attiecībā uz dažu vielu iekļaušanu.
1.
pielikums
Ministru kabineta
2015. gada 1. decembra
noteikumiem Nr.
685
Paziņojums uztura bagātinātāja reģistrācijai
(Pielikums svītrots ar MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688)
2.
pielikums
Ministru kabineta
2015. gada 1. decembra
noteikumiem Nr.
685
Paziņojums par reģistrēta uztura bagātinātāja izmaiņām
(Pielikums svītrots ar MK 17.11.2020. noteikumu Nr. 688)