Noteikumu projekts

23-TA-1430
Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 21. punktu un
Valsts informācijas sistēmu likuma 5. panta 1.2 punktu
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka:
1.1.
kārtību, kādā vāc un apkopo informāciju un veido statistiku veterināro zāļu aprites jomā;
1.2.
Veterinārās e-veselības informācijas sistēmas eVETIS (turpmāk – e-sistēma) pārzini, tajā iekļaujamo informāciju, kā arī kārtību, kādā informāciju apstrādā, un piekļuves nosacījumus e-sistēmā iekļautajai informācijai.
2.
Pārtikas un veterinārais dienests (turpmāk – dienests) vāc un apkopo informāciju, kā arī veido statistiku par ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām, valstī izplatītajām un aptiekās izgatavotajām veterinārajām zālēm un par veterināro un cilvēkiem paredzēto zāļu (turpmāk kopā – zāles) lietošanu dzīvniekiem.
3.
Lai nodrošinātu šo noteikumu 2. punktā minēto prasību izpildi atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – regula 2019/6) 57. pantam, Komisijas 2021. gada 29. janvāra Deleģētās regulas (ES) 2021/578, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 papildina attiecībā uz prasībām, kas piemērojamas datu vākšanai par antimikrobiālo zāļu pārdošanas apjomu un lietošanu dzīvniekiem, 14. pantam, kā arī Komisijas 2022. gada 16. februāra Īstenošanas regulai (ES) 2022/209, ar ko nosaka to datu formātu, kuri jāvāc un jāpaziņo, lai saskaņā ar regulu 2019/6 noteiktu antimikrobiālo zāļu pārdošanas apjomu un lietošanu dzīvniekiem, dienests uztur un aktualizē e-sistēmu.
II.Informācijas vākšana un apkopošana par veterināro zāļu izplatīšanu
4.
Informāciju par ievestajām, importētajām, izvestajām, eksportētajām, valstī izplatītajām un aptiekās izgatavotajām veterinārajām zālēm un par Latvijā izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu apgrozījumu dienestam sniedz persona, kas:
4.1.
saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai;
4.2.
saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu lieltirgotavas atvēršanai (darbībai);
4.3.
veterinārās zāles izplata Farmācijas likuma 25.1 pantā noteiktajā kārtībā;
4.4.
saņēmusi speciālo atļauju (licenci) veterinārās aptiekas atvēršanai (darbībai) ar speciālās darbības nosacījumu – veterināro zāļu izgatavošana (turpmāk – veterinārā aptieka).
5.
Šo noteikumu 4.1. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – ražotājs) un šo noteikumu 4.2. un 4.3. apakšpunktā minētā persona (turpmāk – lieltirgotava):
5.1.
pārskatu par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm (1. pielikums) un pārskatu par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm (2. pielikums) dienestam iesniedz četras reizes gadā:
5.1.1.
līdz 30. aprīlim – par laikposmu no 1. janvāra līdz 31. martam;
5.1.2.
līdz 30. jūlijam – par laikposmu no 1. aprīļa līdz 30. jūnijam;
5.1.3.
līdz 31. oktobrim – par laikposmu no 1. jūlija līdz 30. septembrim;
5.1.4.
līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. oktobra līdz 31. decembrim;
5.2.
pārskatu par Latvijā izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu apgrozījumu (3. pielikums), izņemot par šo noteikumu 5.3. apakšpunktā minētajām veterinārajām zālēm, dienestam iesniedz divas reizes gadā:
5.2.1.
līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;
5.2.2.
līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim;
5.3.
pārskatu par tādu veterināro zāļu apgrozījumu, kas izplatītas, pamatojoties uz veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu, tostarp imunoloģisko veterināro zāļu, ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (turpmāk – valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja) (4. pielikums), dienestam iesniedz divas reizes gadā:
5.3.1.
līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;
5.3.2.
līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
6.
Veterinārā aptieka pārskatu par konkrētajā veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu (5. pielikums) dienestā iesniedz divas reizes gadā:
6.1.
līdz 31. jūlijam – par laikposmu no 1. janvāra līdz 30. jūnijam;
6.2.
līdz 31. janvārim – par laikposmu no iepriekšējā gada 1. jūlija līdz 31. decembrim.
7.
Ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka autentificējas dienesta tīmekļvietnē pieejamā vienotajā pakalpojumu un reģistru vietnē un:
7.1.
iesniedz aizpildītu šo noteikumu 5.1. un 5.3. apakšpunktā un 6. punktā minēto pārskatu, izmantojot atbilstošo šo noteikumu 8.1.1., 8.1.2., 8.1.3. un 8.1.4. apakšpunktā minēto veidni;
7.2.
aizpilda tiešsaistē šo noteikumu 5.2. apakšpunktā minēto pārskatu;
7.3.
precizē iesniegto informāciju, ja pēc pārskata iesniegšanas saņem datu kvalitātes sākotnējo novērtējumu, kurā pēc automatizētas datu ievadīšanas pārbaudes norādīti nepieciešamie precizējumi, un pēc kļūdu novēršanas pārskatu iesniedz atkārtoti.
8.
Dienests:
8.1.
izveido un ievieto savā tīmekļvietnē:
8.1.1.
veidni šo noteikumu 5.1. apakšpunktā minētā pārskata aizpildīšanai par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm saskaņā ar šo noteikumu 1. pielikumu;
8.1.2.
veidni šo noteikumu 5.1. apakšpunktā minētā pārskata aizpildīšanai par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm saskaņā ar šo noteikumu 2. pielikumu;
8.1.3.
veidni šo noteikumu 5.3. apakšpunktā minētā pārskata aizpildīšanai saskaņā ar šo noteikumu 4. pielikumu;
8.1.4.
veidni šo noteikumu 6. punktā minētā pārskata aizpildīšanai saskaņā ar šo noteikumu 5. pielikumu;
8.1.5.
datu ziņošanas protokolus, kas ietver skaidrojumu par veidņu aizpildīšanu un iesniegšanu vienotajā pakalpojumu un reģistru vietnē;
8.2.
nodrošina šo noteikumu 5.2. apakšpunktā minētā pārskata aizpildīšanu un iesniegšanu vienotajā pakalpojumu un reģistru vietnē.
9.
Dienests apkopo datus un veido statistikas pārskatu, pamatojoties uz saņemto informāciju saskaņā ar šo noteikumu 5. un 6. punktu, un nodrošina statistikas pārskatu publisku pieejamību, informāciju ievietojot savā tīmekļvietnē 20 darbdienu laikā pēc šo noteikumu 5. un 6. punktā minētā pārskata iesniegšanas termiņa beigām, kā arī sniedz Zāļu valsts aģentūrai informāciju par izplatītajām veterinārajām zālēm, kas satur Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļautās vielas.
10.
Ražotājs un lieltirgotava sniedz informāciju dienestam par krājumā esošām veterinārām zālēm, autentificējoties dienesta e-pakalpojumu vietnē un augšupielādējot aizpildītu šo noteikumu 11. punktā minēto veidni. Ja mainījusies informācija par krājumā esošām veterinārajām zālēm, atjauninātu informāciju iesniedz līdz nākamās darbdienas beigām pēc notikuma. Konkrēto informāciju ražotājs un lieltirgotava var nodot automatizēti, izmantojot datu apmaiņas servisus.
11.
Dienests izveido un savā tīmekļvietnē ievieto:
11.1.
veidni šo noteikumu 10. punktā minētās informācijas iesniegšanai par krājumā esošajām veterinārajām zālēm, ietverot veterināro zāļu nosaukumu, iepakojuma numuru un pieejamo ārējo iepakojumu skaitu;
11.2.
datu ziņošanas protokolu, kas ietvertu skaidrojumu par veidnes aizpildīšanu un iesniegšanu.
12.
Lieltirgotava e-sistēmā ievada vai automatizēti nodod informāciju par veterinārmedicīniskās prakses iestādēm un saimniecībām, kas no dienesta saņēmušas atļauju iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai, un piegādātajām veterinārajām zālēm, ja tā ir vienojusies ar konkrēto veterinārmedicīniskās prakses iestādi vai saimniecību par informācijas sniegšanu. Informācijā ietver:
12.1.
attiecīgās veterinārmedicīniskās prakses iestādes reģistrācijas numuru dienesta reģistrā vai tās saimniecības nosaukumu, kurai piegādātas veterinārās zāles, un novietnes reģistrācijas numuru Lauku atbalsta dienesta reģistrā;
12.2.
piegādāto veterināro zāļu nosaukumu, formu, stiprumu, iepakojuma numuru un ārējo iepakojumu skaitu;
12.3.
piegādāto veterināro zāļu sērijas numuru un derīguma termiņu;
12.4.
veterināro zāļu piegādes pavaddokumenta datumu un numuru;
12.5.
citu ar veterināro zāļu iegādi saistītu informāciju.
13.
Lai šo noteikumu 10. un 12. punktā prasīto informāciju nodotu automatizēti, lieltirgotava to no savas informācijas pārvaldības sistēmas iesniedz e-sistēmā, izmantojot datu apmaiņas servisus. Šajā nolūkā lieltirgotava izveido savienojumu starp sistēmām un to saskaņo ar dienestu.
III.Informācijas  vākšana, apkopošana un statistikas veidošana par dzīvniekiem lietotām zālēm  
14.
Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs šo noteikumu 18. vai 25. punktā prasītos datus par dzīvniekiem lietotajām un dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtām antimikrobiālos līdzekļus saturošām zālēm iesniedz e-sistēmā, pamatojoties uz datiem atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu iegādi, uzglabāšanu, uzskaiti, lietošanu un iznīcināšanu veterinārmedicīniskās prakses iestādēs.
15.
Ja veterinārmedicīniskās prakses iestāde saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu iegādi, uzglabāšanu, uzskaiti, lietošanu un iznīcināšanu  veterinārmedicīniskās prakses iestādēs un dzīvnieku īpašnieks (turētājs) saskaņā ar normatīvajiem aktiem par dzīvniekos un to produktos esošu noteiktu vielu un to atliekvielu kontroles un tās finansēšanas kārtību un regulas ​2019/6 108. panta 2. punktu zāļu lietošanas uzskaitei izmanto automatizētu datu apkopošanas sistēmu, datus par dzīvniekiem lietotajām zālēm e-sistēmā var nodot automatizēti, izmantojot datu apmaiņas servisus. Lai to īstenotu, veterinārmedicīniskās prakses iestāde un dzīvnieku īpašnieks (turētājs):
15.1.
izveido savienojumu starp automatizēto datu apkopošanas sistēmu un e-sistēmu, piesakot to dienestam;
15.2.
atbilstoši tehniskajai specifikācijai e-sistēmā iesniedz datus par dzīvniekiem lietotajām un, ja attiecināms, dzīvnieku īpašniekam (turētājam) izsniegtajām zālēm.
16.
Šo noteikumu 14. un 15. punktā minētās personas ir atbildīgas par e-sistēmā ievadīto vai automatizēti nodoto datu precizitāti un patiesumu. Dati par dzīvniekiem lietotām un, ja attiecināms, dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtajām zālēm e-sistēmā paziņojami vienu reizi, novēršot datu atkārtotu ievadīšanu.
17.
Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs un viņa pilnvarotā persona, lai ievadītu datus par dzīvniekiem lietotām zālēm un dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtām zālēm dzīvnieka ārstēšanas kursa pabeigšanai, e-sistēmā autentificējas, izmantojot kādu no Fizisko personu elektroniskās identifikācijas likuma 3. panta trešajā daļā minētajiem identifikācijas līdzekļiem.
18.
Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs vai viņa pilnvarotā persona e-sistēmā ievada vismaz šādus datus par šo noteikumu 6. pielikumā noteiktajām dzīvniekiem lietotām un dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtām antimikrobiālos līdzekļus saturošajām zālēm:
18.1.
novietnes reģistrācijas numuru;
18.2.
zāles saņēmušā dzīvnieka vai dzīvnieku grupas sugu un kategoriju;
18.3.
dzīvniekiem lietoto un dzīvnieku īpašniekam (turētājam) atstāto zāļu:
18.3.1.
nosaukumu un iepakojuma numuru;
18.3.2.
daudzumu un mērvienību;
18.4.
periodu, par kuru paziņo datus.
19.
Šo noteikumu 18. punktā prasītos datus e-sistēmā ievada par laikposmu no iepriekšējā gada 1. janvāra līdz 31. decembrim, izvēloties datu ievadīšanas periodiskumu. Datus pabeidz ievadīt ne vēlāk kā līdz kārtējā gada 1. martam. Datus iespējams labot 30 dienu laikā pēc to ievadīšanas e-sistēmā.
20.
Šo noteikumu 14. un 15. punktā minētās personas e-sistēmā var ievadīt vai automatizēti nodot šo noteikumu 25. punktā prasītos datus par visām dzīvniekiem lietotām un dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtām zālēm.
21.
Dienests apkopo datus un veido statistikas pārskatu par dzīvniekiem lietotām un dzīvnieku īpašniekiem (turētājiem) izsniegtām zālēm, pamatojoties uz e-sistēmā iesniegto informāciju, un nodrošina statistikas pārskatu publisku pieejamību, informāciju ievietojot savā tīmekļvietnē līdz katra gada 31. augustam par iepriekšējo kalendāro gadu.
IV.E-sistēmas izveidošana, uzturēšana un aktualizēšana
22.
Dienests ir e-sistēmas pārzinis.
23.
Dienests nodrošina šādu prasību izpildi:
23.1.
e-sistēmā uzglabā esošos datus un nodrošina to pieejamību;
23.2.
ne retāk kā reizi gadā veic sistēmas drošības pārbaudi (auditu), kā arī, pamatojoties uz tās rezultātiem, novērtē informācijas sistēmas drošības pasākumu atbilstību;
23.3.
īsteno visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka e-sistēmu lieto un datiem piekļūst tikai tās personas, kurām šādas tiesības ir piešķirtas saskaņā ar šo noteikumu prasībām.
24.
E-sistēmā uzturami dati par:
24.1.
dzīvniekiem, to īpašniekiem vai turētājiem (vārds, uzvārds un personas kods vai nosaukums, adrese, kontaktinformācija) un to pilnvarotajām personām (vārds, uzvārds, personas kods, adrese, kontaktinformācija);
24.2.
veterinārārstu sertifikāciju;
24.3.
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem (vārds, uzvārds, personas kods, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, adrese, darbavietas nosaukums un reģistrācijas numurs, darbavietas veids un darbības sfēra, kontaktinformācija) un to pilnvarotajām personām, kas ievadīs datus (vārds, uzvārds, personas kods, adrese, darbavietas nosaukums un reģistrācijas numurs, kontaktinformācija);
24.4.
dzīvniekiem lietotām un dzīvnieku īpašniekam (turētājam) izsniegtām zālēm saskaņā ar šo noteikumu 25. punktu;
24.5.
veterināro zāļu pieejamību lieltirgotavās saskaņā ar šo noteikumu 10. punktu un piegādātajām veterinārajām zālēm saskaņā ar šo noteikumu 12. punktu;
24.6.
Latvijā un centralizētajā procedūrā reģistrētām veterinārajām zālēm, veterinārajām zālēm, kuras atļauts izplatīt paralēlajā tirdzniecībā, Latvijā ievestām un importētām nereģistrētām veterinārajām zālēm, autogēnajām vakcīnām, kā arī cilvēkiem paredzēto zāļu reģistra publisko informāciju.
25.
Par dzīvniekiem lietotām un dzīvnieku īpašniekam (turētājam) izsniegtām zālēm e-sistēmā sniedzami šādi dati:
25.1.
dzīvnieka īpašnieka (turētāja) vārds, uzvārds vai nosaukums un adrese;
25.2.
dzīvnieka vai dzīvnieku grupas:
25.2.1.
suga un kategorija, ja attiecināms;
25.2.2.
vārds, vecums, dzimums, ja attiecināms;
25.2.3.
identifikācijas numurs, ja attiecināms;
25.2.4.
novietnes un ganāmpulka reģistrācijas numurs, ja attiecināms;
25.2.5.
dzīvnieku skaits grupā un ārstēto dzīvnieku skaits grupā, ja zāles lietotas dzīvnieku grupai;
25.2.6.
simptomi un diagnoze, ja attiecināms;
25.3.
dzīvniekam vai dzīvnieku grupai lietotās vai dzīvnieka īpašniekam (turētājam) izsniegtās zāles, ietverot:
25.3.1.
nosaukumu, tirdzniecības atļaujas numuru vai nereģistrēto zāļu identifikācijas numuru, iepakojuma numuru un sērijas numuru;
25.3.2.
mērķsugu, aktīvo vielu un stiprumu;
25.3.3.
daudzumu, mērvienību un ārējo iepakojumu skaitu;
25.4.
zāļu lietošanas biežums un datums, kad zāles dzīvniekam lietotas pirmo un pēdējo reizi;
25.5.
zāļu izdalīšanās periods, ja attiecināms;
25.6.
zāļu lietošanas mērķis (piemēram, profilakse, metafilakse, ārstēšana);
25.7.
piezīme par zāļu lietošanu saskaņā ar regulas 2019/6 112., 113. vai 114. pantu, ja attiecināms;
25.8.
brīdinājumi par zāļu pareizu lietošanu;
25.9.
tā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārds, uzvārds, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs un prakses vieta, kurš zāles ir lietojis dzīvniekam vai dzīvnieku grupai un ir izsniedzis zāles dzīvnieka īpašniekam (turētājam) dzīvnieka vai dzīvnieku grupas ārstēšanas kursa pabeigšanai;
25.10.
veterinārmedicīniskās prakses iestādes reģistrācijas numurs dienesta reģistrā;
25.11.
cita informācija, kas attiecas uz zāļu lietošanu dzīvniekiem vai to izsniegšanu dzīvnieku īpašniekam (turētājam).
26.
Par veterinārārstu sertifikāciju e-sistēmā uzturami šādi dati:
26.1.
sertificētās personas vārds un uzvārds, personas kods, adrese un kontaktinformācija (telefona numurs, e-pasta adrese);
26.2.
veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, statuss, derīguma termiņš, datums un sertifikācijas komisijas sēdes protokola numurs.
27.
E-sistēma, izmantojot šo noteikumu 25. punktā noteikto informāciju, automātiski sagatavo kopsavilkumu un šādu informāciju:
27.1.
ja dzīvniekiem lietotas zāles:
27.1.1.
novietnes un ganāmpulka numuru, ja attiecināms;
27.1.2.
dzīvnieka īpašnieka (turētāja) vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;
27.1.3.
dzīvnieka sugu;
27.1.4.
dzīvnieka identifikācijas numuru, vārdu, vecumu, tipu, ja attiecināms;
27.1.5.
dzīvnieku skaitu grupā un ārstēto dzīvnieku skaitu grupā, ja zāles paredzētas dzīvnieku grupai;
27.1.6.
datumu, kad zāles ievadītas dzīvniekiem pirmo un pēdējo reizi;
27.1.7.
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārdu, uzvārdu, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numuru un kontaktinformāciju (telefona numuru, e-pasta adresi);
27.1.8.
dzīvniekiem lietoto zāļu:
27.1.8.1.
nosaukumu, zāļu formu (ja attiecināms), aktīvo vielu un tās stiprumu, kā arī daudzumu, mērvienību un sērijas numuru;
27.1.8.2.
lietošanas biežumu un lietošanas veidu;
27.1.8.3.
izdalīšanās periodu, ja attiecināms;
27.1.9.
norādi, ka zāles lietotas atbilstoši regulas 2019/6 112., 113. vai 114. pantam, ja attiecināms;
27.1.10.
antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu lietošanas mērķi (profilakse, metafilakse, ārstēšana u. c.);
27.2.
ja dzīvnieku īpašniekam (turētājam) izsniegtas zāles:
27.2.1.
novietnes un ganāmpulka numuru, ja attiecināms;
27.2.2.
dzīvnieka īpašnieka (turētāja) vārdu, uzvārdu vai nosaukumu un adresi;
27.2.3.
dzīvnieka sugu;
27.2.4.
dzīvnieka identifikācijas numuru, vārdu, vecumu, tipu, ja attiecināms;
27.2.5.
dzīvnieku skaitu grupā un ārstēto dzīvnieku skaitu grupā, ja zāles paredzētas dzīvnieku grupai;
27.2.6.
veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārdu, uzvārdu, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numuru un kontaktinformāciju (telefona numuru, e-pasta adresi);
27.2.7.
dzīvnieku īpašniekam (turētājam) izsniegto zāļu:
27.2.7.1.
nosaukumu, zāļu formu (ja attiecināms), aktīvo vielu un tās stiprumu, kā arī daudzumu, mērvienību un sērijas numuru;
27.2.7.2.
lietošanas biežumu un lietošanas veidu;
27.2.7.3.
izdalīšanās periodu, ja attiecināms;
27.2.8.
brīdinājumus, kas nepieciešami, lai nodrošinātu zāļu pareizu lietošanu, tostarp antimikrobiālo zāļu piesardzīgu lietošanu;
27.2.9.
norādi, ka zāles paredzēts lietot atbilstoši regulas 2019/6 112., 113. vai 114. pantam, ja attiecināms;
27.2.10.
antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu lietošanas mērķi (profilakse, metafilakse, ārstēšana u. c.);
27.2.11.
citu informāciju, kas attiecas uz veterināro zāļu lietošanu.
28.
Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējam un tā pilnvarotai personai šo noteikumu 12. punktā prasītos datus par saņemtajām zālēm ir iespēja personiski ievadīt e-sistēmā.
29.
E-sistēmā ievadītos datus var labot 30 dienu laikā pēc datu ievadīšanas. 
30.
E-sistēma pieļauj iespēju datus par dzīvniekiem lietotajām zālēm saņemt automatizēti, izmantojot datu apmaiņas servisus.
31.
E-sistēmā uzturami tās darbībai nepieciešamie klasifikatori un to izmaiņu vēsture, identifikācijas un autentifikācijas servisi, īstenoto darbību audita pieraksti un datu apmaiņas servisi informācijas apmaiņai ar citām informācijas sistēmām.
32.
E-sistēma nodrošina:
32.1.
datu ievadītāja reģistrāciju;
32.2.
datu ievadītāja autentifikāciju un autorizāciju, izmantojot vienotās sistēmas funkcionalitāti;
32.3.
datu ievadīšanu sistēmā;
32.4.
datu saņemšanu un validāciju, izmantojot starpsistēmu datu apmaiņas servisus;
32.5.
datu apkopošanu statistikas vajadzībām;
32.6.
atvērto datu kopu nodošanu Latvijas atvērto datu portālā data.gov.lv.
33.
E-sistēmas lietotāji ir:
33.1.
personas, kas ziņo datus;
33.2.
dzīvnieku īpašnieki (turētāji) un viņu pilnvarotas personas;
33.3.
dienestam paziņotie Latvijas Veterinārārstu biedrības darbinieki, kas ievada datus sertificēto veterinārārstu reģistra uzturēšanai;
33.4.
dienesta nodarbinātie, kam sistēmas lietošanas tiesības nepieciešamas tiešo darba (amata) pienākumu izpildei.
34.
E-sistēma pieļauj dzīvnieku īpašnieka (turētāja) un viņa pilnvarotas personas piekļuvi datiem par to pārziņā esošiem dzīvniekiem, izmantojot kādu no Fizisko personu elektroniskās identifikācijas likuma 3. panta trešajā daļā minētajiem identifikācijas līdzekļiem. 
35.
Dati e-sistēmā uzturami un ievadāmi valsts valodā.
36.
E-sistēmā iekļautos datus apstrādā šādā nolūkā:
36.1.
datu uzkrāšanai, apkopošanai un statistikas veidošanai par dzīvniekiem lietotajām zālēm un izrakstītajām veterinārajām receptēm;
36.2.
dzīvnieku veselības, veterināro zāļu aprites un pārtikas nekaitīguma uzraudzības un kontroles pasākumu plānošanai un īstenošanai, kā arī riska analīzei;
36.3.
statistikas analīzei un politikas plānošanai;
36.4.
informācijas iegūšanai par zāļu pieejamību veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējiem un to pilnvarotām personām;
36.5.
informācijas pieejamībai un izsekojamībai par zālēm, kas piegādātas veterinārmedicīniskās prakses iestādei un saimniecībai, kura saņēmusi dienesta atļauju iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai, un dzīvniekiem lietoto zāļu reģistra uzturēšanai;
36.6.
datu uzkrāšanai un uzglabāšanai par veterinārmedicīniskā prakses sertifikāta piešķiršanu, pagarināšanu, apturēšanu un anulēšanu, kā arī veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja reģistrācijai;
36.7.
informācijas sniegšanai citām institūcijām, lai nodrošinātu veterināro zāļu apriti, veterinārmedicīnas un narkotisko un psihotropo zāļu apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasību izpildi;
36.8.
informācijas sniegšanai datu subjektam par viņa īstenotajām darbībām ar zālēm vai zāļu lietošanu datu subjekta pārziņā esošiem dzīvniekiem;
36.9.
veterināro zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteikto prasību izpildei par zāļu lietošanas dzīvniekiem datu reģistrēšanu un uzglabāšanu;
36.10.
datu ziņošanai par dzīvniekiem lietotām zālēm Eiropas Zāļu aģentūrai;
36.11.
pārtikas nekaitīguma prasību ievērošanai;
36.12.
citiem nolūkiem, kas saistīti ar sabiedrības vai dzīvnieku veselības vai vides aizsardzību.
37.
E-sistēmā personas datus glabā 10 gadus pēc ieraksta izdarīšanas tajā. Personas datus, kuru uzglabāšanas termiņš ir beidzies, e-sistēmā anonimizē. Datus, kas nav personas dati, glabā atbilstoši to izmantošanas mērķim un dzēš no e-sistēmas, tiklīdz ir zudis to izmantošanas mērķis.  Datu apstrādi auditē. Audita pierakstus glabā atsevišķā sistēmas apgabalā ar ierobežotu piekļuvi.
V.Noslēguma jautājumi
38.
Ražotājs, lieltirgotava un veterinārā aptieka šo noteikumu 5. un 6.  punktā minēto pārskatu par laikposmu līdz 2025. gada 31. decembrim dienestā iesniedz, nosūtot to no elektroniskā pasta adreses, ko ražotājs, lieltirgotava vai veterinārā aptieka paziņojusi dienestam. Datus iesūta formātā, ko var apstrādāt ar elektronisko izklājlapu redaktoru Microsoft Office Excel vai atvērtā koda programmatūru Open Office, izmantojot XLS datnes formātu.
39.
Ja veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējs vai tā pilnvarota persona e-sistēmā ievada šo noteikumu 25. punktā prasītos datus 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas dzīvniekiem vai izsniegšanas dzīvnieku īpašniekam (turētājam), nav nepieciešama atsevišķa datu uzskaite atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu iegādi, uzglabāšanu, uzskaiti, lietošanu un iznīcināšanu veterinārmedicīniskās prakses iestādēs, normatīvajiem aktiem par dzīvniekos un to produktos esošu noteiktu vielu un to atliekvielu kontroles un tās finansēšanas kārtību un regulas 2019/6 108. pantam.
40.
Šo noteikumu 10., 11., 12. un 13. punkts stājas spēkā 2028. gada 1. janvārī.
41.
Šo noteikumu 18. punkts ir spēkā līdz 2027. gada 31. decembrim.
42.
No 2028. gada 1. janvāra šo noteikumu 14. un 15. punktā minētās personas e-sistēmā iesniedz vai automātiski nodod šo noteikumu 25. punktā prasītos datus atbilstoši šo noteikumu 6. pielikumam.
43.
Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumus Nr. 336 "Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā" (Latvijas Vēstnesis, 2016, 107. nr.).
Ministru prezidents V. Uzvārds
Ministrs V. Uzvārds
1.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
Pārskatā par Latvijā izplatītajām un no valsts izvestajām un eksportētajām veterinārajām zālēm norādāmā informācija

1. Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielums  un numurs.

2. Izsniegto veterināro zāļu daudzums (ārējo iepakojumu skaits).

3. Veterināro zāļu saņēmēja veids (kods):

            1) veterinārā aptieka;

            2) vispārēja jeb atvērta tipa aptieka;

            3) veterināro zāļu lieltirgotava;

            4) zāļu lieltirgotava;

            5) veterinārmedicīniskās prakses iestāde;

            6) cits (izglītības, zinātnes un pētniecības iestādes, valsts kompetentās institūcijas);

            7) eksportēts uz trešajām valstīm (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts);

            8) izvests uz Eiropas Ekonomikas zonas valsti;

            9) dzīvnieku īpašnieks (turētājs), kas iekļauts Pārtikas un veterinārā dienesta apstiprinātajā to personu sarakstā, kuras nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet iegādājas veterinārās zāles no lieltirgotavas savas darbības nodrošināšanai (turpmāk – atļaujas saņēmējs), ja ir jaukts ganāmpulks;

            10) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir liellopu turēšana;

            11) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir cūku turēšana;

            12) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir mājputnu turēšana;

            13) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir kažokzvēru turēšana;

            14) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir aitu, kazu turēšana;

            15) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir akvakultūras dzīvnieku turēšana;

            16) atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir savvaļas sugu dzīvnieku turēšana iežogotās platībās;

            17) iznīcināšanai paredzētās veterinārās zāles (tostarp bojātas, beidzies derīguma termiņš, atsauktas veterinārās zāles).

2.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
 Pārskatā par Latvijā ievestajām un importētajām veterinārajām zālēm norādāmā informācija

1. Veterināro zāļu nosaukums, stiprums, iepakojuma lielums  un numurs.

2. Ievesto vai importēto veterināro zāļu daudzums (ārējo iepakojumu skaits).

3. Veterināro zāļu ievešanas/importēšanas veids (kods):

            18) ievests no Eiropas Ekonomikas zonas valsts (izņemot veterinārās zāles, kas paredzētas paralēlajai tirdzniecībai vai paralēlajai izplatīšanai);

            19) veterinārās zāles, kas ievestas, pamatojoties uz paralēlās tirdzniecības atļauju saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 327  "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";

            20) veterinārās zāles, kas ievestas paralēlajai izplatīšanai saskaņā ar Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 327 "Veterināro zāļu ievešanas un izvešanas kārtība";

            21) importēts no trešās valsts (valsts, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts).

3.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
Pārskatā par Latvijā izplatīto un no valsts izvesto un eksportēto veterināro zāļu apgrozījumu norādāmā informācija

 

1.  Apgrozījums* no veterināro zāļu realizācijas Latvijā, tai skaitā (kods):                

              1 – veterinārā aptieka

              2 – vispārēja jeb atvērta tipa aptieka

              3 – veterināro zāļu lieltirgotava

              4 – zāļu lieltirgotava

              5 – veterinārmedicīniskās prakses iestāde

              6 – cits (izglītības, zinātnes un pētniecības iestādes, valsts kompetentās institūcijas)

9 – dzīvnieku īpašnieks (turētājs), kas iekļauts Pārtikas un veterinārā dienesta apstiprinātajā to personu sarakstā, kuras nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet iegādājas veterinārās zāles tieši no lieltirgotavas savas darbības nodrošināšanai (turpmāk – atļaujas saņēmējs), ja ir jaukts ganāmpulks

              10 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir liellopu turēšana

              11 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir cūku turēšana

              12 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir mājputnu turēšana

              13 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir kažokzvēru turēšana

              14 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir aitu un kazu turēšana

              15 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir akvakultūras dzīvnieku turēšana

16 – atļaujas saņēmējs, kura specializācija ir savvaļas sugu dzīvnieku turēšana iežogotās platībās

2. Apgrozījums no veterināro zāļu realizācijas ārpus Latvijas, tostarp no (kods):                  

8 – Eiropas Ekonomikas zonas valstīm                    

            7 – trešajām valstīm        

 3. Kopējais apgrozījums

 

Piezīme.

* Norāda konkrēto summu euro bez PVN.

4.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
 Pārskatā norādāmā informācija par to veterināro zāļu apgrozījumu, kuras izplatītas, pamatojoties uz valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauju

1. Valstī nereģistrētu veterināro zāļu* nosaukums un identifikācijas numurs

2. Iepakojuma numurs

3. Summa kopā (euro bez PVN).

 

Piezīme. * Veterinārās zāles, par kurām izsniegta valstī nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļauja veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai vai veterināro zāļu vai imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem atbilstoši Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumiem Nr. 326 "Veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi".

5.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
Pārskatā par veterinārajā aptiekā izgatavoto veterināro zāļu izplatīšanu norādāmā informācija

1. Veterināro zāļu nosaukums (ja attiecināms), zāļu forma* un sastāvs* (aktīvās vielas nosaukums, daudzums svara vai tilpuma vienībā);

2. Tiešā iepakojuma lielums (tilpums vai svara mērvienība);

3. Izsniegto veterināro zāļu daudzums (tiešo iepakojumu skaits).

 

Piezīme. * Ja veterināro zāļu izgatavotājs veterinārajām zālēm ir piešķīris nosaukumu, tad informāciju par konkrēto zāļu formu, aktīvās vielas nosaukumu un daudzumu svara vai tilpuma mērvienībā var norādīt, tikai pirmo reizi sniedzot ziņas par šīm zālēm.

6.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-1430 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-1430 Nr]
Dzīvnieku sugas un kategorijas, par kurām sniedzami dati par antimikrobiālo zāļu lietošanu, un datu sniegšanas termiņš

Dzīvnieku sugas un kategorijas

1. Vistas:

1.1. broileri

1.2. dējējvistas

1.3. pārējās vistas (kas nav broileri un dējējvistas)

2. Liellopi:

2.1. gaļas liellopi

2.2. piena liellopi

2.3. pārējie liellopi (kas nav gaļas vai piena liellopi)

3. Cūkas:

3.1. nobarojamās cūkas

3.2. pārējās cūkas (kas nav nobarojamās cūkas)

4. Tītari:

4.1. nobarojamiem tītari

4.2. tītari, kas nav nobarojamie tītari

5. Zosis1

6. Pīles1

7. Zirgi1

8. Aitas1

9. Kazas1

10. Truši, ko paredzēts izmantot pārtikā1

11. Zivis1:

11.1. laši

11.2. varavīksnes foreles

11.3. zeltainās jūraskarūsas

11.4. Eiropas labraki

11.5. karpas

12. Citi produktīvie dzīvnieki1

 

Piezīmes.

1 Informāciju par dzīvnieku sugām un kategorijām sniedz no 2026. gada 1. janvāra.