Loading [MathJax]/extensions/tex2jax.js

Noteikumu (grozījumu) projekts

PAZIŅOJUMS:
LVRTC informē, ka 2024. gada 20. decembrī laikā no plkst. 00.00 līdz plkst. 01.00 tiks veikti plānoti LVRTC infrastruktūras uzturēšanas darbi. To laikā var būt traucēti vai nepieejami e-Identitātes apliecināšana ar eID, eParaksts kartēm un mobilo lietotni eParaksts mobile.
23-TA-2691
Grozījumi Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumos Nr. 681 "Noteikumi par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām, un maksas pakalpojumiem"
Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma
21.1 panta devīto daļu,
Veterinārmedicīnas likuma 12. pantu,
Dzīvnieku barības aprites likuma 19.1 pantu,
Dzīvnieku aizsardzības likuma 26.1 panta piekto daļu,
Farmācijas likuma 12. panta otro daļu
un Likuma par budžetu un finanšu vadību
5. panta devīto daļu
1.
Izdarīt Ministru kabineta 2019. gada 17. decembra noteikumos Nr. 681 "Noteikumi par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām, un maksas pakalpojumiem" (Latvijas Vēstnesis, 2019, 256. nr.; 2022, 64. nr.; 2024, 32. nr.) šādus grozījumus:
1.1.
izteikt 3. punktu šādā redakcijā:
"3. Maksu par valsts uzraudzības un kontroles darbībām gaļas sadalīšanas uzņēmumos un medījamo dzīvnieku gaļas pārstrādes uzņēmumos dienests iekasē regulas Nr. 2017/625 IV pielikuma II nodaļas II un III daļā noteiktajā apmērā, izņemot gadījumus, ja noteiktā maksa par medījamo dzīvnieku nesedz faktiskās kontroles izmaksas.";
1.2.
izteikt 10. punktu šādā redakcijā:
"10. Par šajos noteikumos minētajām valsts uzraudzības un kontroles darbībām, izņemot laboratoriskos izmeklējumus, un maksas pakalpojumiem pakalpojuma ņēmējs maksā saskaņā ar dienesta sagatavoto rēķinu.";
1.3.
izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums);
1.4.
izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums);
1.5.
izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (3. pielikums);
1.6.
izteikt 4. pielikumu jaunā redakcijā (4. pielikums).
2.
Noteikumi stājas spēkā 2025. gada 1. janvārī.
Ministru prezidents V. Uzvārds
Ministrs V. Uzvārds
1.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-2691 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-2691 Nr]

"1. pielikums

Ministru kabineta

2019. gada 17. decembra

noteikumiem Nr. 681


Maksa par normatīvajos aktos pārtikas un dzīvnieku barības aprites, dzīvnieku veselības un aizsardzības jomā noteiktajām Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām


Nr.
p. k.
Uzraudzības un kontroles darbība Mērvienība Cena (euro)1
I. Veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana2
1. Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu, bet ne mazāk kā par vienu darba stundu attiecīgajā laikā) (izņemot šā pielikuma 2. punktā minētajiem dzīvniekiem):
1.1. pamata darbalaikā stunda 26,30
1.2. ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās stunda 40,05
1.3. nakts stundās stunda 46,95
2. Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā, liellopiem (par dzīvnieku, bet maksa par katru sertifikātu nav mazāka kā šā pielikuma 1. punktā noteiktā maksa par darba stundu attiecīgajā laikā):
2.1. pamata darbalaikā dzīvnieks 5,30
2.2. ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās dzīvnieks 7,76
2.3. nakts stundās dzīvnieks 9,00
3. Veterinārais (veselības) sertifikāts mājas (istabas) dzīvniekiem – sagatavošana un izsniegšana sertifikāts 13,45
4. Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku izcelsmes produktiem, reproduktīvajiem produktiem un dzīvnieku izcelsmes blakusproduktiem un atvasinātiem produktiem, kas nav paredzēti cilvēku patēriņam, – sagatavošana un izsniegšana:
4.1. pamata darbalaikā sūtījums 37,25
4.2. ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās sūtījums 62,00
4.3. nakts stundās sūtījums 74,30
5. Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku un augu izcelsmes dzīvnieku barībai (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) – sagatavošana un izsniegšana:
5.1. pamata darbalaikā stunda 26,30
5.2. ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās stunda 40,05
5.3. nakts stundās stunda 46,95
II. Normatīvajos aktos noteiktā uzraudzības objekta novērtēšana (pārbaude), atzīšana un kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšana
6. Atzīšanas, apstiprināšanas apliecības noformēšana un izsniegšana:
6.1. informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs informācijas kopums 14,10
6.2. apliecības noformēšana un izsniegšana apliecība 3,50
7. Izmaiņu izdarīšana atzīšanas apliecībā vai kontroles institūcijas apstiprināšanas apliecībā:
7.1. informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs informācijas kopums 8,45
7.2. apliecības noformēšana un izsniegšana apliecība 3,50
8. Inspektora vienas darba stundas izmaksas par novērtēšanu (pārbaudi) pirms atzīšanas, reģistrācijas vai kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšanas un atkārtotu novērtēšanu (pārbaudi), ja konstatēta neatbilstība stunda 26,30
9. Reģistrācijas apliecības noformēšana un izsniegšana apliecība 3,50
10. Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas (bez viesnīcas izmaksām) par uzņēmuma (objekta) vai dokumentu pārbaudi dažādu apliecinājumu saņemšanai vai ierobežojumu atcelšanai, kā arī paraugu ņemšanu (pēc klienta rakstiska pieprasījuma) stunda 26,30
11. Uzņēmuma atzīšana eksportam uz trešajām valstīm atbilstoši attaisnojuma dokumentiem vai saskaņā ar nosūtītājvalsts ekspertu nosacījumiem un noteiktajiem tarifiem
III. Zvejas produktu pārbaude
12. Zvejas produktu pārbaude izkraušanas vietās tonna 3,27

IV. Valsts uzraudzības un kontroles darbības kautuvēs, kaušanai paredzēto dzīvnieku novietnēs un medījamo dzīvnieku gaļas pārstrādes

uzņēmumos3, 4, 5

13. Maksa par nokauto dzīvnieku kontroli (par dzīvnieku), izņemot šā pielikuma 14. punktā minēto gadījumu:
13.1. liellopu gaļa:
13.1.1. pieauguši liellopi vienība 5,70
13.1.2. jaunlopi vienība 2,28
13.2. zirgu dzimtas dzīvnieku gaļa vienība 3,42
13.3. cūkgaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir:
13.3.1. līdz 25 kg vienība 0,57
13.3.2. vienāds vai lielāks par 25 kg vienība 1,14
13.4. aitas gaļa un kazas gaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir:
13.4.1. līdz 12 kg vienība 0,17
13.4.2. 12 kg vai lielāks vienība 0,29
13.5. mājputnu gaļa:
13.5.1. Gallus ģints mājputni un pērļu vistiņas vienība 0,006
13.5.2. pīles un zosis vienība 0,012
13.5.3. tītari vienība 0,029
13.5.4. paipalas un irbes vienība 0,002
13.6. saimniecībā audzētu trušu gaļa vienība 0,006
14. Maksa par kontroles laiku, ja šā pielikuma 13. punktā vai regulas Nr. 2017/625 IV pielikuma II nodaļas III daļā noteiktā maksa par dzīvnieku nesedz faktiskās izmaksas (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) stunda 11,77
15. Maksa par dīkstāvi, ja dīkstāves laiks pārsniedz vienu stundu (atbilstoši faktiskajam laikam par stundu) stunda 11,77
V. Bioloģiskās lauksaimniecības kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī
16. Iesniegto dokumentu pārbaude un ziņojuma sagatavošana pēc kontroles institūcijas darbības izvērtēšanas ziņojums 1070,62
17. Kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) stunda 26,30
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem
VI. Pārtikas kvalitātes shēmu uzraudzība
18. Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība Latvijā (atbilstoši faktiskajam darba laikam) stunda 26,30
19. Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība citā Eiropas Savienības dalībvalstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) stunda 26,30
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem
VII. Izmēģinājuma projekta atļaujas izsniegšana dzīvnieka izmantošanai procedūrā6
20. Izmēģinājuma projekta un ar to saistīto dokumentu izvērtēšana (ja izvērtēšanai nav nepieciešami papildu dokumenti) projekts 89,34
21. Papildus iesniegto izmēģinājuma projektam nepieciešamo dokumentu izvērtēšana dokumentu kopums 58,20
22. Izmēģinājuma projekta izvērtēšanā iesaistītā eksperta (pētnieka) atlīdzība (par vienu projektu) viens eksperts 180,07
23. Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas grozīšanai dokumentu kopums 37,44
24. Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas atjaunošanai dokumentu kopums 58,20
VIII. Neplānotas valsts uzraudzības un kontroles darbības neatbilstības gadījumā (saskaņā ar regulas 2017/625 79. panta 2. punkta "c" apakšpunktu)
25. Inspektora vienas darba stundas izmaksas, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā stunda 26,30
26. Laboratoriskie izmeklējumi, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
IX. Šajā pielikumā neminētu normatīvajos aktos noteiktu dokumentu sagatavošana
27. Ar uzraudzību un kontroli saistīta dokumenta sagatavošana un izsniegšana (par darba stundu)2
27.1.

pamata darbalaikā

stunda 26,30
27.2. ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās stunda 40,05
27.3. nakts stundās stunda 46,95
28. Ar ievesto dzīvnieku un preču kontroli saistīta apliecinājuma vai sertifikāta sagatavošana un izsniegšana vai sertifikāta izraksta apstiprināšana sūtījums 40,05
29. Dažādu ar uzraudzību un kontroli saistītu dokumentu sagatavošana un izsniegšana (ja nav nepieciešama uzraudzības objekta pārbaude vai citas darbības (piemēram, laboratoriskie izmeklējumi)) dokuments 3,35

Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Pakalpojuma maksa tiek aprēķināta, ietverot laiku, kas nepieciešams visām ar dokumenta sagatavošanu un izsniegšanu saistītajām darbībām.
3 Maksa ietver trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā.
4 Kontroles izmaksas daļēji tiek segtas normatīvajos aktos par ikgadējo valsts atbalstu lauksaimniecībai un tā piešķiršanas kārtību noteiktajā atbalsta pasākumā "Atbalsts veterinārās ekspertīzes izmaksu daļējai segšanai".
5 Aprēķinot izmaksas, papildus noteiktajai maksai aprēķina maksu par darbu ārpus paziņotā darbalaika, svētku dienās un nakts stundās atbilstoši darba tiesiskās attiecības regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajam.

6 Maksu piemēro arī tad, ja atļauja tiek atteikta."

2.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-2691 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-2691 Nr]

"2. pielikums

Ministru kabineta

2019. gada 17. decembra

noteikumiem Nr. 681


Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumu cenrādis


Nr.
p. k.
Pakalpojuma veids Mērvienība Cena bez PVN (euro) PVN (euro) Cena ar PVN (euro)
1. Atzinums par mērījumu un testēšanas rezultātiem atzinums 26,30 5,52 31,82
2. Veterinārās uzraudzības apritē iesaistīto dokumentu veidlapu izplatīšana:
2.1. mājas (istabas) dzīvnieka pase pases veidlapa 1,13 0,24 1,37
2.2. veterinārās receptes veidlapu komplekts 0,15 0,03 0,18
2.3. īpašās veterinārās receptes veidlapu komplekts 0,31 0,07 0,38
3. Kopēšana:
3.1. A4 formāts lappuse 0,19 0,04 0,23
3.2. A3 formāts lappuse 0,25 0,05 0,30
"
3.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-2691 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-2691 Nr]

"3. pielikums

Ministru kabineta

2019. gada 17. decembra

noteikumiem Nr. 681


Maksa par valsts uzraudzības un kontroles darbībām preču robežkontrolē


Nr.
p. k.
Uzraudzības un kontroles veids Mērvienība Cena (euro)1
1. Pārtikas nekaitīguma kontrole (izņemot pārtiku, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625):
1.1. sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai konteineru, ar svaru līdz 5000 kg (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku) sūtījums 24,31
1.2. sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai vienu konteineru, ar svaru 5001 kg un vairāk (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.2.1. par 5000 kg sūtījums 24,31
1.2.2. papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) 1000 kg 7,33
1.3. sūtījums vienā vai vairākos konteineros no viena un tā paša kuģa (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.3.1. par 5000 kg sūtījums 24,31
1.3.2. papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) 1000 kg 4,48
1.4. sūtījums vienā vai vairākos vagonos vienā vilciena sastāvā (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku):
1.4.1. par 10 000 kg sūtījums 24,31
1.4.2. papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) 10 000 kg 7,33
1.4.3. maksimālā maksa par 1.4.1. un 1.4.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 sūtījums 148,92
1.5. sāls sūtījums neatkarīgi no transportlīdzekļa veida sūtījums 24,31
2. Nekaitīguma kontrole saskarei ar pārtiku paredzētu materiālu un izstrādājumu sūtījumam:
2.1. ar svaru līdz 5000 kg sūtījums 24,31
2.2. ar svaru 5001 kg un vairāk:
2.2.1. par 5000 kg sūtījums 24,31
2.2.2. papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) 1000 kg 2,43
2.2.3. maksimālā maksa par 2.2.1. un 2.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 sūtījums 157,96
3. Nepārtikas preču drošuma kontrole zāļu un augu aizsardzības līdzekļu sūtījumam:
3.1. kravai ar svaru līdz 5000 kg sūtījums 24,31
3.2. kravai ar svaru 5001 kg un vairāk:
3.2.1. par 5000 kg sūtījums 24,31
3.2.2. papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) 1000 kg 2,43
3.2.3. maksimālā maksa par 3.2.1. un 3.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu sūtījums 157,96
4. Dzīvnieku barības (izņemot dzīvnieku izcelsmes dzīvnieku barību, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) kontrole sūtījumam:
4.1. ar svaru līdz 10 000 kg sūtījums 24,31
4.2. kravai ar svaru 10 001 kg un vairāk:
4.2.1. par 10 000 kg sūtījums 24,31
4.2.2. papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) 10 000 kg 7,33
4.3. maksimālā maksa par 4.2.1. un 4.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 sūtījums 148,92
5. Reproduktīvo produktu (mākslīgai pavairošanai paredzētas spermas, ovocītu un embriju, inkubējamu olu) sūtījuma kontrole (izņemot reproduktīvos produktus, par kuru kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) sūtījums 24,31
6. Šā pielikuma 1., 2., 3. un 4. punktā minēto preču kontrole starptautiskajos pasta sūtījumos, kuru svars ir līdz 30 kg sūtījums 24,31
7. Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas par paraugu ņemšanu un nosūtīšanu laboratoriskiem izmeklējumiem pēc sūtījuma īpašnieka (pilnvarotās personas) pieprasījuma stunda 24,31
8. Pastiprināta oficiālā kontrole un papildu kontrole, ja ir aizdomas par neatbilstību:
8.1. maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli Eiropas Savienības normatīvajos aktos noteiktajos gadījumos3 sūtījums 63,61
8.2. maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību3 (izņemot šā pielikuma 8.1. apakšpunktā minēto gadījumu) sūtījums 138,56
8.3. laboratoriskie izmeklējumi saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
9. Laboratoriskie izmeklējumi, īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām
10. Mājas (istabas) dzīvnieku kontrole dzīvnieks 55,00
11. Prasībām neatbilstoša vai atbilstoša (pēc kontroles pabeigšanas) sūtījuma uzglabāšana robežkontroles punkta telpās:
11.1.

sūtījuma uzglabāšanai nav prasību attiecībā uz temperatūru

stunda 7,10
11.2. sūtījuma uzglabāšanai nepieciešams noteikts temperatūras režīms stunda 8,70

 

Piezīmes.

1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

2 Šo apakšpunktu nepiemēro, ja sūtījumam veic pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību.

3 Piemēro papildus šā pielikuma 1., 2. un 4. punktā noteiktajai maksai un maksai, kas tiek piemērota saskaņā ar šo noteikumu 6.1. apakšpunktu."

4.
pielikums
Ministru kabineta
[23-TA-2691 Dt]
noteikumiem Nr.
[23-TA-2691 Nr]

"4. pielikums

Ministru kabineta

2019. gada 17. decembra

noteikumiem Nr. 681


Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumi veterināro zāļu apritē


Nr.
p. k.
Izdevumu pozīcija Mērvienība Cena (euro)1
I. Veterināro zāļu novērtēšana un reģistrācija tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības piešķiršanai un reģistrācijas uzraudzība
1. Nacionālā procedūra
1.1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai2:
1.1.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam iesniegums 750,00
1.1.2. katrai papildu zāļu formai3 iesniegums 320,00
1.1.3. katram papildu zāļu stiprumam3 iesniegums 235,00
1.2. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze homeopātisko veterināro zāļu reģistrācijai4 iesniegums 160,00
2. Savstarpējās atzīšanas procedūra
2.1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
2.1.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam iesniegums 1565,00
2.1.2. katrai papildu zāļu formai3 iesniegums 785,00
2.1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 iesniegums 525,00
2.2. Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.2. un 2.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru) procedūras numurs 3500,00
3. Decentralizētā procedūra
3.1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
3.1.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam iesniegums 1565,00
3.1.2. katrai papildu zāļu formai3 iesniegums 785,00
3.1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 iesniegums 525,00
3.2. Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru) procedūras numurs 3500,00
4. Vēlākas atzīšanas procedūra
4.1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai:
4.1.1. pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam iesniegums 1565,00
4.1.2. katrai papildu zāļu formai3 iesniegums 785,00
4.1.3. katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 iesniegums

525,00

4.2.

Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 4.1.1., 4.1.2. un 4.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru)

procedūras numurs 3500,00
5. Apliecību un sertifikātu izsniegšana
5.1. Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības sagatavošana un izsniegšana papīra formā vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma atļauja/apliecība 15,00
5.2. Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana sertifikāts 140,00
5.3. Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu) sertifikāts 41,50
6. Pēcreģistrācijas uzraudzība
6.1. Gada maksa5 vai:

tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs

350,00
6.1.1. gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs 350,00
6.1.2. gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs 150,00
7. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā (par katru produktu)6
7.1.

Izmaiņas, kas nav jānovērtē7

viena izmaiņa 132,50
7.2.

Izmaiņas, kas jānovērtē (saīsināts (R) laika grafiks)

viena izmaiņa 199,50
7.3. Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks) viena izmaiņa 391,50
7.4. Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks), ja nepieciešama padziļināta izvērtēšana, – I.I.1 aktīvās vielas (-u) izmaiņas, I.II.1 zāļu stipruma, zāļu formas un ievadīšanas veida izmaiņas, I.III.1 mērķsugu maiņa vai pievienošana8 viena izmaiņa 525,00
7.5.

Izmaiņas, kas jānovērtē (standarta (S) laika grafiks)

viena izmaiņa 229,00
7.6. Izmaiņas, kas saistītas ar tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) viena izmaiņa 132,50
7.7. Baltijas valstu kopējā veterināro zāļu marķējuma apstiprināšana iesniegums 132,50
7.8. Marķējuma maketa apstiprināšana iesniegums 135,50
7.9. Izmaiņas marķējuma maketā iesniegums 41,50
7.10.

Atsauces veterināro zāļu apraksta saskaņošana atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – regula 2019/6) 70. pantam

iesniegums

391,50
II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē
8. Veterināro zāļu izplatīšana paralēlajā tirdzniecībā
8.1. Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu izplatīšanai paralēlajā tirdzniecībā Latvijā

iesniegums

225,00
8.2. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu lietošanas instrukcijā

iesniegums

65,50
8.3. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu marķējumā

iesniegums

65,50
8.4. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu dokumentācijā 

iesniegums

26,50
9. Valstī nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšana
9.1. Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu)

iesniegums

70,00
9.2. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas ekspertīzes, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 35,00
9.3. Izmaiņu izdarīšana ievešanas un izplatīšanas atļaujā veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 15,00
9.4. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 28,15
9.5. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 5,85
9.6. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai (par katru zāļu formu) iesniegums 28,15
9.7. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas ievešanas un lietošanas atļaujā izņēmuma gadījumiem, arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 15,00
9.8.

Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļauju (par katru zāļu formu)

iesniegums 70,00
9.9. Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļaujā iesniegums 35,00
9.10. Nereģistrētu veterināro zāļu un autogēno vakcīnu atļauju izsniegšana papīra vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma atļauja 6,65
10. Produkta atbilstības izvērtēšana
10.1. Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (vienam produktam bez laboratoriskajiem izmeklējumiem) iesniegums 275,00
11. Klīniskā izpēte
11.1. Iesniegums klīniskajai izpētei un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana):
11.1.1. produktīvie dzīvnieki iesniegums 376,25
11.1.2. citi dzīvnieki iesniegums 270,00
11.2. Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana):
11.2.1. produktīvie dzīvnieki iesniegums 160,00
11.2.2. citi dzīvnieki iesniegums 130,00
11.3. Atļaujas izsniegšana klīniskajai izpētei atļauja 6,65
12. Citu atļauju izsniegšana
12.1. Veterināro zāļu parauga importam:
12.1.1. iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 135,50
12.1.2. atļaujas izsniegšana veterināro zāļu parauga importam atļauja 6,65
12.2. Atlikušo krājumu izplatīšanai:
12.2.1. iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) iesniegums 26,50
12.2.2. atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai atļauja 6,65
III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana
13. Atbilstības novērtēšana
13.1. Atbilstības novērtēšana veterinārajā aptiekā (tostarp dokumentu izvērtēšana un protokola sagatavošana) 1 aptieka 52,95
13.2.

Atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude9

1 aptieka 26,50
13.3.

Personas atbilstības novērtēšana darbībām ar veterinārajām zālēm savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās izplatīt tālāk vai ar zālēm, kas satur Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļautās vielas10 (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram)

1 stunda 26,30
14. Laba ražošanas prakse un laba izplatīšanas prakse
14.1. Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām Eiropas Ekonomikas zonas valstī (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11):
14.1.1. ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu 1 uzņēmums 1700,00
14.1.2. par katru nākamo pārbaudes dienu 1 uzņēmums 700,00

14.1.3.

atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude 1 uzņēmums 900,00
14.2. Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11):
14.2.1.

ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu

1 uzņēmums 2500,00
14.2.2. par katru nākamo pārbaudes dienu 1 uzņēmums 1200,00
14.3. Veterināro zāļu vai aktīvo vielu labas ražošanas prakses vai labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšana 1 sertifikāts 40,00
14.4. Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu labas ražošanas vai labas izplatīšanas prakses dokumentu izvērtēšana, tostarp licences izsniegšanai, pārreģistrēšanai, darbības atjaunošanai, reģistrācijas apliecības un/vai sertifikāta izsniegšanai iesniegums 142,30
14.5. Aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja izvērtēšana:
14.5.1.

pirmā (viena) aktīvā viela

iesniegums 100,00
14.5.2. katra nākamā aktīvā viela iesniegums 20,00
14.5.3. izmaiņu izskatīšana aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrēšanas iesniegumā sniegtajā informācijā iesniegums 50,00
14.5.4. aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrācijas apliecības  izsniegšana 1 apliecība 40,00
14.6. Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude aktīvo vielu izplatīšanas uzņēmumā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11):

14.6.1.

ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu

1 uzņēmums 900,00

14.6.2.

par katru nākamo pārbaudes dienu 1 uzņēmums 350,00

14.6.3.

atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude 1 uzņēmums 500,00
14.7. Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude veterināro zāļu lieltirgotavā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11):
14.7.1. labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude pirms speciālās atļaujas (licences) un labas izplatīšanas prakses sertifikāta pirmreizējās izsniegšanas:
14.7.1.1. ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām 1 uzņēmums 450,00
14.7.1.2. ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu 1 uzņēmums 900,00
14.7.1.3. par katru nākamo pārbaudes dienu 1 uzņēmums 350,00
14.7.2. labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pirmreizējā pārbaude, ja tā veikta uzņēmumā, kurš uzsācis veterināro zāļu izplatīšanu pirms 2019. gada 27. janvāra:
14.7.2.1. ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām 1 uzņēmums 250,00
14.7.2.2. ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu 1 uzņēmums 400,00
14.7.2.3. par katru nākamo pārbaudes dienu 1 uzņēmums 300,00
14.7.3. atkārtota labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude, ja pirms tam pieņemts lēmums par labas izplatīšanas prakses sertifikāta izsniegšanas atlikšanu 1 uzņēmums 250,00
14.7.4. labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude labas izplatīšanas prakses sertifikāta statusa atjaunošanai, ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu 1 uzņēmums 250,00
IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole
15. Veterināro zāļu paraugi
15.1. Parauga ņemšana paraugs 26,30
V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde vai citas informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma
16. Statistika, informācija
16.1. Informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu 1 stunda 30,00

 

 

Piezīmes.

1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

2  Neattiecas uz homeopātiskajām veterinārajām zālēm, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.

3 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm.

4 Homeopātiskās veterinārās zāles, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.

5 Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai gada maksai saskaņā ar noteikumiem par veterināro zāļu reģistrāciju tiek piešķirts atvieglojums.

6 Ja pēc noraidītām izmaiņām, kas nav jānovērtē, piesaka izmaiņas, kas ir jānovērtē, maksā tikai pakalpojumiem noteiktās maksas starpību. Grupētām izmaiņām, kas ir jānovērtē (VRA), maksu par katrām veterinārajām zālēm piemēro vienreiz saskaņā ar to šā pielikuma punktu, kurā noteikta augstākā cena.

7 Ja atkārtoti piesaka iepriekš noraidītas izmaiņas, kas nav jānovērtē, par pakalpojumu atkārtoti nemaksā.

8 Atbilstoši klasifikācijai, kas noteikta Eiropas Zāļu aģentūras un koordinācijas grupas vadlīnijās par regulas 2019/6 62. pantā noteiktajām izmaiņām (EMA/CMDv/7381/2021 – Rev.2 Guidance on the details of the classification of variations requiring assessment according to Article 62 of Regulation (EU) 2019/6 for veterinary medicinal products and on the documentation to be submitted pursuant to those variations).

9 Atkārtotai atbilstības novērtēšanas pārbaudei pirms speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanas, ja nepieciešama atbilstības novērtēšanas pārbaude faktiskajā darbības vietā (piemēram, ja aptieka gatavojas nodarboties ar jaunu speciālās darbības veidu vai ja veterinārā aptieka maina faktiskās darbības vietu (cita adrese), vai ja aptieka maina telpu atrašanās vietu un/vai plānojumu tajā pašā adresē, bet nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) licences pārreģistrēšana).

10 Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru saraksti ir noteikti likuma "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikumā.

11 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas – atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi."

Piekrītu
Paziņojums par sīkdatņu lietošanu
Lai nodrošinātu TAP portāla pieejamību, tā darbībai tiek izmantotas tikai obligātās tehniskās sīkdatnes. Esmu informēts par sīkdatņu izmantošanu un, turpinot darboties šajā vietnē, piekrītu to izmantošanai. Lasīt vairāk