21.1 panta devīto daļu,
Veterinārmedicīnas likuma 12. pantu,
Dzīvnieku barības aprites likuma 19.1 pantu,
Dzīvnieku aizsardzības likuma 26.1 panta piekto daļu,
Farmācijas likuma 12. panta otro daļu
un Likuma par budžetu un finanšu vadību
5. panta devīto daļu
"1. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681
Maksa par normatīvajos aktos pārtikas un dzīvnieku barības aprites, dzīvnieku veselības un aizsardzības jomā noteiktajām Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām
Nr. p. k. |
Uzraudzības un kontroles darbība | Mērvienība | Cena (euro)1 |
I. Veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana2 | |||
1. | Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu, bet ne mazāk kā par vienu darba stundu attiecīgajā laikā) (izņemot šā pielikuma 2. punktā minētajiem dzīvniekiem): | ||
1.1. | pamata darbalaikā | stunda | 26,30 |
1.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 40,05 |
1.3. | nakts stundās | stunda | 46,95 |
2. | Dzīvnieku veterinārā (veselības) sertifikāta sagatavošana un izsniegšana, tostarp dzīvnieku pārbaude pirms karantīnas un karantīnas laikā, liellopiem (par dzīvnieku, bet maksa par katru sertifikātu nav mazāka kā šā pielikuma 1. punktā noteiktā maksa par darba stundu attiecīgajā laikā): | ||
2.1. | pamata darbalaikā | dzīvnieks | 5,30 |
2.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | dzīvnieks | 7,76 |
2.3. | nakts stundās | dzīvnieks | 9,00 |
3. | Veterinārais (veselības) sertifikāts mājas (istabas) dzīvniekiem – sagatavošana un izsniegšana | sertifikāts | 13,45 |
4. | Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku izcelsmes produktiem, reproduktīvajiem produktiem un dzīvnieku izcelsmes blakusproduktiem un atvasinātiem produktiem, kas nav paredzēti cilvēku patēriņam, – sagatavošana un izsniegšana: | ||
4.1. | pamata darbalaikā | sūtījums | 37,25 |
4.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | sūtījums | 62,00 |
4.3. | nakts stundās | sūtījums | 74,30 |
5. | Veterinārais (veselības) sertifikāts dzīvnieku un augu izcelsmes dzīvnieku barībai (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) – sagatavošana un izsniegšana: | ||
5.1. | pamata darbalaikā | stunda | 26,30 |
5.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 40,05 |
5.3. | nakts stundās | stunda | 46,95 |
II. Normatīvajos aktos noteiktā uzraudzības objekta novērtēšana (pārbaude), atzīšana un kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšana | |||
6. | Atzīšanas, apstiprināšanas apliecības noformēšana un izsniegšana: | ||
6.1. | informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs | informācijas kopums | 14,10 |
6.2. | apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 3,50 |
7. | Izmaiņu izdarīšana atzīšanas apliecībā vai kontroles institūcijas apstiprināšanas apliecībā: | ||
7.1. | informācijas ievadīšana un aktualizācija datubāzēs | informācijas kopums | 8,45 |
7.2. | apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 3,50 |
8. | Inspektora vienas darba stundas izmaksas par novērtēšanu (pārbaudi) pirms atzīšanas, reģistrācijas vai kontroles institūcijas (pārtikas un veterinārajā jomā) apstiprināšanas un atkārtotu novērtēšanu (pārbaudi), ja konstatēta neatbilstība | stunda | 26,30 |
9. | Reģistrācijas apliecības noformēšana un izsniegšana | apliecība | 3,50 |
10. | Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas (bez viesnīcas izmaksām) par uzņēmuma (objekta) vai dokumentu pārbaudi dažādu apliecinājumu saņemšanai vai ierobežojumu atcelšanai, kā arī paraugu ņemšanu (pēc klienta rakstiska pieprasījuma) | stunda | 26,30 |
11. | Uzņēmuma atzīšana eksportam uz trešajām valstīm | atbilstoši attaisnojuma dokumentiem vai saskaņā ar nosūtītājvalsts ekspertu nosacījumiem un noteiktajiem tarifiem | |
III. Zvejas produktu pārbaude | |||
12. | Zvejas produktu pārbaude izkraušanas vietās | tonna | 3,27 |
IV. Valsts uzraudzības un kontroles darbības kautuvēs, kaušanai paredzēto dzīvnieku novietnēs un medījamo dzīvnieku gaļas pārstrādes uzņēmumos3, 4, 5 | |||
13. | Maksa par nokauto dzīvnieku kontroli (par dzīvnieku), izņemot šā pielikuma 14. punktā minēto gadījumu: | ||
13.1. | liellopu gaļa: | ||
13.1.1. | pieauguši liellopi | vienība | 5,70 |
13.1.2. | jaunlopi | vienība | 2,28 |
13.2. | zirgu dzimtas dzīvnieku gaļa | vienība | 3,42 |
13.3. | cūkgaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir: | ||
13.3.1. | līdz 25 kg | vienība | 0,57 |
13.3.2. | vienāds vai lielāks par 25 kg | vienība | 1,14 |
13.4. | aitas gaļa un kazas gaļa – dzīvnieki ar kautsvaru, kas ir: | ||
13.4.1. | līdz 12 kg | vienība | 0,17 |
13.4.2. | 12 kg vai lielāks | vienība | 0,29 |
13.5. | mājputnu gaļa: | ||
13.5.1. | Gallus ģints mājputni un pērļu vistiņas | vienība | 0,006 |
13.5.2. | pīles un zosis | vienība | 0,012 |
13.5.3. | tītari | vienība | 0,029 |
13.5.4. | paipalas un irbes | vienība | 0,002 |
13.6. | saimniecībā audzētu trušu gaļa | vienība | 0,006 |
14. | Maksa par kontroles laiku, ja šā pielikuma 13. punktā vai regulas Nr. 2017/625 IV pielikuma II nodaļas III daļā noteiktā maksa par dzīvnieku nesedz faktiskās izmaksas (atbilstoši faktiskajam kontroles laikam par darba stundu) | stunda | 11,77 |
15. | Maksa par dīkstāvi, ja dīkstāves laiks pārsniedz vienu stundu (atbilstoši faktiskajam laikam par stundu) | stunda | 11,77 |
V. Bioloģiskās lauksaimniecības kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī | |||
16. | Iesniegto dokumentu pārbaude un ziņojuma sagatavošana pēc kontroles institūcijas darbības izvērtēšanas | ziņojums | 1070,62 |
17. | Kontroles institūcijas darbības izvērtēšana trešajā valstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 26,30 |
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem | |||
VI. Pārtikas kvalitātes shēmu uzraudzība | |||
18. | Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība Latvijā (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 26,30 |
19. | Produktu sertificēšana pārtikas kvalitātes shēmā, ikgadējā pārbaude un atkārtota pārbaude, ja konstatēta neatbilstība citā Eiropas Savienības dalībvalstī (atbilstoši faktiskajam darba laikam) | stunda | 26,30 |
komandējuma dienas nauda, ceļa izdevumi, naktsmītne un citi izdevumi atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un noteiktajiem tarifiem | |||
VII. Izmēģinājuma projekta atļaujas izsniegšana dzīvnieka izmantošanai procedūrā6 | |||
20. | Izmēģinājuma projekta un ar to saistīto dokumentu izvērtēšana (ja izvērtēšanai nav nepieciešami papildu dokumenti) | projekts | 89,34 |
21. | Papildus iesniegto izmēģinājuma projektam nepieciešamo dokumentu izvērtēšana | dokumentu kopums | 58,20 |
22. | Izmēģinājuma projekta izvērtēšanā iesaistītā eksperta (pētnieka) atlīdzība (par vienu projektu) | viens eksperts | 180,07 |
23. | Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas grozīšanai | dokumentu kopums | 37,44 |
24. | Dokumentu izvērtēšana izmēģinājuma projekta atļaujas atjaunošanai | dokumentu kopums | 58,20 |
VIII. Neplānotas valsts uzraudzības un kontroles darbības neatbilstības gadījumā (saskaņā ar regulas 2017/625 79. panta 2. punkta "c" apakšpunktu) | |||
25. | Inspektora vienas darba stundas izmaksas, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā | stunda | 26,30 |
26. | Laboratoriskie izmeklējumi, veicot iepriekš neplānotu kontroli un īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā | saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām | |
IX. Šajā pielikumā neminētu normatīvajos aktos noteiktu dokumentu sagatavošana | |||
27. | Ar uzraudzību un kontroli saistīta dokumenta sagatavošana un izsniegšana (par darba stundu)2 | ||
27.1. | pamata darbalaikā |
stunda | 26,30 |
27.2. | ārpus darbalaika darbdienās un brīvdienās | stunda | 40,05 |
27.3. | nakts stundās | stunda | 46,95 |
28. | Ar ievesto dzīvnieku un preču kontroli saistīta apliecinājuma vai sertifikāta sagatavošana un izsniegšana vai sertifikāta izraksta apstiprināšana | sūtījums | 40,05 |
29. | Dažādu ar uzraudzību un kontroli saistītu dokumentu sagatavošana un izsniegšana (ja nav nepieciešama uzraudzības objekta pārbaude vai citas darbības (piemēram, laboratoriskie izmeklējumi)) | dokuments | 3,35 |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Pakalpojuma maksa tiek aprēķināta, ietverot laiku, kas nepieciešams visām ar dokumenta sagatavošanu un izsniegšanu saistītajām darbībām.
3 Maksa ietver trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā.
4 Kontroles izmaksas daļēji tiek segtas normatīvajos aktos par ikgadējo valsts atbalstu lauksaimniecībai un tā piešķiršanas kārtību noteiktajā atbalsta pasākumā "Atbalsts veterinārās ekspertīzes izmaksu daļējai segšanai".
5 Aprēķinot izmaksas, papildus noteiktajai maksai aprēķina maksu par darbu ārpus paziņotā darbalaika, svētku dienās un nakts stundās atbilstoši darba tiesiskās attiecības regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajam.
6 Maksu piemēro arī tad, ja atļauja tiek atteikta."
"2. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681
Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumu cenrādis
Nr. p. k. |
Pakalpojuma veids | Mērvienība | Cena bez PVN (euro) | PVN (euro) | Cena ar PVN (euro) |
1. | Atzinums par mērījumu un testēšanas rezultātiem | atzinums | 26,30 | 5,52 | 31,82 |
2. | Veterinārās uzraudzības apritē iesaistīto dokumentu veidlapu izplatīšana: | ||||
2.1. | mājas (istabas) dzīvnieka pase | pases veidlapa | 1,13 | 0,24 | 1,37 |
2.2. | veterinārās receptes | veidlapu komplekts | 0,15 | 0,03 | 0,18 |
2.3. | īpašās veterinārās receptes | veidlapu komplekts | 0,31 | 0,07 | 0,38 |
3. | Kopēšana: | ||||
3.1. | A4 formāts | lappuse | 0,19 | 0,04 | 0,23 |
3.2. | A3 formāts | lappuse | 0,25 | 0,05 | 0,30 |
"3. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681
Maksa par valsts uzraudzības un kontroles darbībām preču robežkontrolē
Nr. p. k. |
Uzraudzības un kontroles veids | Mērvienība | Cena (euro)1 |
1. | Pārtikas nekaitīguma kontrole (izņemot pārtiku, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625): | ||
1.1. | sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai konteineru, ar svaru līdz 5000 kg (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku) | sūtījums | 24,31 |
1.2. | sūtījums, ko ved ar vienu autotransporta līdzekli (automašīnu) vai vienu konteineru, ar svaru 5001 kg un vairāk (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
1.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 7,33 |
1.3. | sūtījums vienā vai vairākos konteineros no viena un tā paša kuģa (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.3.1. | par 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
1.3.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 4,48 |
1.4. | sūtījums vienā vai vairākos vagonos vienā vilciena sastāvā (viens muitas formalitāšu kārtošanas dokuments), par katru sūtījumu (izņemot šā pielikuma 1.5. apakšpunktā minēto pārtiku): | ||
1.4.1. | par 10 000 kg | sūtījums | 24,31 |
1.4.2. | papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) | 10 000 kg | 7,33 |
1.4.3. | maksimālā maksa par 1.4.1. un 1.4.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 | sūtījums | 148,92 |
1.5. | sāls sūtījums neatkarīgi no transportlīdzekļa veida | sūtījums | 24,31 |
2. | Nekaitīguma kontrole saskarei ar pārtiku paredzētu materiālu un izstrādājumu sūtījumam: | ||
2.1. | ar svaru līdz 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
2.2. | ar svaru 5001 kg un vairāk: | ||
2.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
2.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 2,43 |
2.2.3. | maksimālā maksa par 2.2.1. un 2.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 | sūtījums | 157,96 |
3. | Nepārtikas preču drošuma kontrole zāļu un augu aizsardzības līdzekļu sūtījumam: | ||
3.1. | kravai ar svaru līdz 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
3.2. | kravai ar svaru 5001 kg un vairāk: | ||
3.2.1. | par 5000 kg | sūtījums | 24,31 |
3.2.2. | papildus par katriem 1000 kg (no 5001 kg) | 1000 kg | 2,43 |
3.2.3. | maksimālā maksa par 3.2.1. un 3.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu | sūtījums | 157,96 |
4. | Dzīvnieku barības (izņemot dzīvnieku izcelsmes dzīvnieku barību, par kuras kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) kontrole sūtījumam: | ||
4.1. | ar svaru līdz 10 000 kg | sūtījums | 24,31 |
4.2. | kravai ar svaru 10 001 kg un vairāk: | ||
4.2.1. | par 10 000 kg | sūtījums | 24,31 |
4.2.2. | papildus par katriem 10 000 kg (no 10 001 kg) | 10 000 kg | 7,33 |
4.3. | maksimālā maksa par 4.2.1. un 4.2.2. apakšpunktā minēto sūtījumu2 | sūtījums | 148,92 |
5. | Reproduktīvo produktu (mākslīgai pavairošanai paredzētas spermas, ovocītu un embriju, inkubējamu olu) sūtījuma kontrole (izņemot reproduktīvos produktus, par kuru kontroli samaksa noteikta regulā Nr. 2017/625) | sūtījums | 24,31 |
6. | Šā pielikuma 1., 2., 3. un 4. punktā minēto preču kontrole starptautiskajos pasta sūtījumos, kuru svars ir līdz 30 kg | sūtījums | 24,31 |
7. | Inspektora (eksperta) vienas darba stundas izmaksas par paraugu ņemšanu un nosūtīšanu laboratoriskiem izmeklējumiem pēc sūtījuma īpašnieka (pilnvarotās personas) pieprasījuma | stunda | 24,31 |
8. | Pastiprināta oficiālā kontrole un papildu kontrole, ja ir aizdomas par neatbilstību: | ||
8.1. | maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli Eiropas Savienības normatīvajos aktos noteiktajos gadījumos3 | sūtījums | 63,61 |
8.2. | maksa par pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību3 (izņemot šā pielikuma 8.1. apakšpunktā minēto gadījumu) | sūtījums | 138,56 |
8.3. | laboratoriskie izmeklējumi | saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām | |
9. | Laboratoriskie izmeklējumi, īstenojot pasākumus neatbilstības gadījumā | saskaņā ar laboratorisko izmeklējumu faktiskajām izmaksām | |
10. | Mājas (istabas) dzīvnieku kontrole | dzīvnieks | 55,00 |
11. | Prasībām neatbilstoša vai atbilstoša (pēc kontroles pabeigšanas) sūtījuma uzglabāšana robežkontroles punkta telpās: | ||
11.1. | sūtījuma uzglabāšanai nav prasību attiecībā uz temperatūru |
stunda | 7,10 |
11.2. | sūtījuma uzglabāšanai nepieciešams noteikts temperatūras režīms | stunda | 8,70 |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Šo apakšpunktu nepiemēro, ja sūtījumam veic pastiprinātu oficiālo kontroli vai papildu kontroli, ja ir aizdomas par neatbilstību.
3 Piemēro papildus šā pielikuma 1., 2. un 4. punktā noteiktajai maksai un maksai, kas tiek piemērota saskaņā ar šo noteikumu 6.1. apakšpunktu."
"4. pielikums
Ministru kabineta
2019. gada 17. decembra
noteikumiem Nr. 681
Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumi veterināro zāļu apritē
Nr. p. k. |
Izdevumu pozīcija | Mērvienība | Cena (euro)1 |
I. Veterināro zāļu novērtēšana un reģistrācija tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības piešķiršanai un reģistrācijas uzraudzība | |||
1. Nacionālā procedūra | |||
1.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai2: | ||
1.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 750,00 |
1.1.2. | katrai papildu zāļu formai3 | iesniegums | 320,00 |
1.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam3 | iesniegums | 235,00 |
1.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze homeopātisko veterināro zāļu reģistrācijai4 | iesniegums | 160,00 |
2. Savstarpējās atzīšanas procedūra | |||
2.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai: | ||
2.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1565,00 |
2.1.2. | katrai papildu zāļu formai3 | iesniegums | 785,00 |
2.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 | iesniegums | 525,00 |
2.2. | Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.2. un 2.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru) | procedūras numurs | 3500,00 |
3. Decentralizētā procedūra | |||
3.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai: | ||
3.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1565,00 |
3.1.2. | katrai papildu zāļu formai3 | iesniegums | 785,00 |
3.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 | iesniegums | 525,00 |
3.2. | Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru) | procedūras numurs | 3500,00 |
4. Vēlākas atzīšanas procedūra | |||
4.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas izsniegšanai: | ||
4.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam | iesniegums | 1565,00 |
4.1.2. | katrai papildu zāļu formai3 | iesniegums | 785,00 |
4.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus3 | iesniegums | 525,00 |
4.2. | Par atsauces (references) valsts uzdevumiem papildus šā pielikuma 4.1.1., 4.1.2. un 4.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm (par katru procedūru) |
procedūras numurs | 3500,00 |
5. Apliecību un sertifikātu izsniegšana | |||
5.1. | Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības sagatavošana un izsniegšana papīra formā vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma | atļauja/apliecība | 15,00 |
5.2. | Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana | sertifikāts | 140,00 |
5.3. | Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu) | sertifikāts | 41,50 |
6. Pēcreģistrācijas uzraudzība | |||
6.1. | Gada maksa5 vai: | tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs |
350,00 |
6.1.1. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro | tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs | 350,00 |
6.1.2. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro | tirdzniecības atļaujas numurs/reģistrācijas numurs | 150,00 |
7. Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu reģistrācijas dokumentācijā (par katru produktu)6 | |||
7.1. | Izmaiņas, kas nav jānovērtē7 |
viena izmaiņa | 132,50 |
7.2. | Izmaiņas, kas jānovērtē (saīsināts (R) laika grafiks) |
viena izmaiņa | 199,50 |
7.3. | Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks) | viena izmaiņa | 391,50 |
7.4. | Izmaiņas, kas jānovērtē (pagarināts (E) laika grafiks), ja nepieciešama padziļināta izvērtēšana, – I.I.1 aktīvās vielas (-u) izmaiņas, I.II.1 zāļu stipruma, zāļu formas un ievadīšanas veida izmaiņas, I.III.1 mērķsugu maiņa vai pievienošana8 | viena izmaiņa | 525,00 |
7.5. | Izmaiņas, kas jānovērtē (standarta (S) laika grafiks) |
viena izmaiņa | 229,00 |
7.6. | Izmaiņas, kas saistītas ar tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) | viena izmaiņa | 132,50 |
7.7. | Baltijas valstu kopējā veterināro zāļu marķējuma apstiprināšana | iesniegums | 132,50 |
7.8. | Marķējuma maketa apstiprināšana | iesniegums | 135,50 |
7.9. | Izmaiņas marķējuma maketā | iesniegums | 41,50 |
7.10. | Atsauces veterināro zāļu apraksta saskaņošana atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra Regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – regula 2019/6) 70. pantam |
iesniegums |
391,50 |
II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē | |||
8. Veterināro zāļu izplatīšana paralēlajā tirdzniecībā | |||
8.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu izplatīšanai paralēlajā tirdzniecībā Latvijā | iesniegums |
225,00 |
8.2. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu lietošanas instrukcijā | iesniegums |
65,50 |
8.3. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu marķējumā | iesniegums |
65,50 |
8.4. | Izmaiņu izdarīšana veterināro zāļu dokumentācijā | iesniegums |
26,50 |
9. Valstī nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšana | |||
9.1. | Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums |
70,00 |
9.2. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas ekspertīzes, lai izsniegtu ievešanas un izplatīšanas atļauju veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 35,00 |
9.3. | Izmaiņu izdarīšana ievešanas un izplatīšanas atļaujā veterinārmedicīniskās prakses nodrošināšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 15,00 |
9.4. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 28,15 |
9.5. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 5,85 |
9.6. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauju izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai (par katru zāļu formu) | iesniegums | 28,15 |
9.7. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas ievešanas un lietošanas atļaujā izņēmuma gadījumiem, arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 15,00 |
9.8. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izsniegtu inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļauju (par katru zāļu formu) |
iesniegums | 70,00 |
9.9. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze, lai izdarītu izmaiņas inaktivēto autogēno vakcīnu ievešanas un lietošanas atļaujā | iesniegums | 35,00 |
9.10. | Nereģistrētu veterināro zāļu un autogēno vakcīnu atļauju izsniegšana papīra vai elektroniskā formā pēc klienta pieprasījuma | atļauja | 6,65 |
10. Produkta atbilstības izvērtēšana | |||
10.1. | Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (vienam produktam bez laboratoriskajiem izmeklējumiem) | iesniegums | 275,00 |
11. Klīniskā izpēte | |||
11.1. | Iesniegums klīniskajai izpētei un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | ||
11.1.1. | produktīvie dzīvnieki | iesniegums | 376,25 |
11.1.2. | citi dzīvnieki | iesniegums | 270,00 |
11.2. | Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | ||
11.2.1. | produktīvie dzīvnieki | iesniegums | 160,00 |
11.2.2. | citi dzīvnieki | iesniegums | 130,00 |
11.3. | Atļaujas izsniegšana klīniskajai izpētei | atļauja | 6,65 |
12. Citu atļauju izsniegšana | |||
12.1. | Veterināro zāļu parauga importam: | ||
12.1.1. | iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 135,50 |
12.1.2. | atļaujas izsniegšana veterināro zāļu parauga importam | atļauja | 6,65 |
12.2. | Atlikušo krājumu izplatīšanai: | ||
12.2.1. | iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai (par katru zāļu formu un stiprumu) | iesniegums | 26,50 |
12.2.2. | atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai | atļauja | 6,65 |
III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana | |||
13. Atbilstības novērtēšana | |||
13.1. | Atbilstības novērtēšana veterinārajā aptiekā (tostarp dokumentu izvērtēšana un protokola sagatavošana) | 1 aptieka | 52,95 |
13.2. | Atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude9 |
1 aptieka | 26,50 |
13.3. | Personas atbilstības novērtēšana darbībām ar veterinārajām zālēm savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās izplatīt tālāk vai ar zālēm, kas satur Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļautās vielas10 (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram) |
1 stunda | 26,30 |
14. Laba ražošanas prakse un laba izplatīšanas prakse | |||
14.1. | Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām Eiropas Ekonomikas zonas valstī (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11): | ||
14.1.1. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu | 1 uzņēmums | 1700,00 |
14.1.2. | par katru nākamo pārbaudes dienu | 1 uzņēmums | 700,00 |
14.1.3. |
atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude | 1 uzņēmums | 900,00 |
14.2. | Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu importēšanas/ražošanas uzņēmuma vai laboratorijas atbilstības pārbaude labas ražošanas prakses prasībām valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11): | ||
14.2.1. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu |
1 uzņēmums | 2500,00 |
14.2.2. | par katru nākamo pārbaudes dienu | 1 uzņēmums | 1200,00 |
14.3. | Veterināro zāļu vai aktīvo vielu labas ražošanas prakses vai labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšana | 1 sertifikāts | 40,00 |
14.4. | Veterināro zāļu un/vai aktīvo vielu labas ražošanas vai labas izplatīšanas prakses dokumentu izvērtēšana, tostarp licences izsniegšanai, pārreģistrēšanai, darbības atjaunošanai, reģistrācijas apliecības un/vai sertifikāta izsniegšanai | iesniegums | 142,30 |
14.5. | Aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja izvērtēšana: | ||
14.5.1. | pirmā (viena) aktīvā viela |
iesniegums | 100,00 |
14.5.2. | katra nākamā aktīvā viela | iesniegums | 20,00 |
14.5.3. | izmaiņu izskatīšana aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrēšanas iesniegumā sniegtajā informācijā | iesniegums | 50,00 |
14.5.4. | aktīvo vielu ražotāja, importētāja vai izplatītāja reģistrācijas apliecības izsniegšana | 1 apliecība | 40,00 |
14.6. | Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude aktīvo vielu izplatīšanas uzņēmumā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11): | ||
14.6.1. |
ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu |
1 uzņēmums | 900,00 |
14.6.2. |
par katru nākamo pārbaudes dienu | 1 uzņēmums | 350,00 |
14.6.3. |
atkārtota atbilstības novērtēšanas pārbaude | 1 uzņēmums | 500,00 |
14.7. | Labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude veterināro zāļu lieltirgotavā (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas11): | ||
14.7.1. | labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaude pirms speciālās atļaujas (licences) un labas izplatīšanas prakses sertifikāta pirmreizējās izsniegšanas: | ||
14.7.1.1. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām | 1 uzņēmums | 450,00 |
14.7.1.2. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu | 1 uzņēmums | 900,00 |
14.7.1.3. | par katru nākamo pārbaudes dienu | 1 uzņēmums | 350,00 |
14.7.2. | labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pirmreizējā pārbaude, ja tā veikta uzņēmumā, kurš uzsācis veterināro zāļu izplatīšanu pirms 2019. gada 27. janvāra: | ||
14.7.2.1. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst līdz četrām stundām | 1 uzņēmums | 250,00 |
14.7.2.2. | ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu | 1 uzņēmums | 400,00 |
14.7.2.3. | par katru nākamo pārbaudes dienu | 1 uzņēmums | 300,00 |
14.7.3. | atkārtota labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude, ja pirms tam pieņemts lēmums par labas izplatīšanas prakses sertifikāta izsniegšanas atlikšanu | 1 uzņēmums | 250,00 |
14.7.4. | labas izplatīšanas prakses atbilstības novērtēšanas pārbaude labas izplatīšanas prakses sertifikāta statusa atjaunošanai, ja pārbaude uzņēmumā ilgst vienu dienu | 1 uzņēmums | 250,00 |
IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole | |||
15. Veterināro zāļu paraugi | |||
15.1. | Parauga ņemšana | paraugs | 26,30 |
V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde vai citas informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma | |||
16. Statistika, informācija | |||
16.1. | Informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu | 1 stunda | 30,00 |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Neattiecas uz homeopātiskajām veterinārajām zālēm, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.
3 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm.
4 Homeopātiskās veterinārās zāles, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.
5 Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai gada maksai saskaņā ar noteikumiem par veterināro zāļu reģistrāciju tiek piešķirts atvieglojums.
6 Ja pēc noraidītām izmaiņām, kas nav jānovērtē, piesaka izmaiņas, kas ir jānovērtē, maksā tikai pakalpojumiem noteiktās maksas starpību. Grupētām izmaiņām, kas ir jānovērtē (VRA), maksu par katrām veterinārajām zālēm piemēro vienreiz saskaņā ar to šā pielikuma punktu, kurā noteikta augstākā cena.
7 Ja atkārtoti piesaka iepriekš noraidītas izmaiņas, kas nav jānovērtē, par pakalpojumu atkārtoti nemaksā.
8 Atbilstoši klasifikācijai, kas noteikta Eiropas Zāļu aģentūras un koordinācijas grupas vadlīnijās par regulas 2019/6 62. pantā noteiktajām izmaiņām (EMA/CMDv/7381/2021 – Rev.2 Guidance on the details of the classification of variations requiring assessment according to Article 62 of Regulation (EU) 2019/6 for veterinary medicinal products and on the documentation to be submitted pursuant to those variations).
9 Atkārtotai atbilstības novērtēšanas pārbaudei pirms speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanas, ja nepieciešama atbilstības novērtēšanas pārbaude faktiskajā darbības vietā (piemēram, ja aptieka gatavojas nodarboties ar jaunu speciālās darbības veidu vai ja veterinārā aptieka maina faktiskās darbības vietu (cita adrese), vai ja aptieka maina telpu atrašanās vietu un/vai plānojumu tajā pašā adresē, bet nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) licences pārreģistrēšana).
10 Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru saraksti ir noteikti likuma "Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2. pielikumā.
11 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas – atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi."