25-TA-648
Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība"
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu
Izdarīt Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumos Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 180. nr.; 2007, 54. nr.; 2008, 53., 150. nr.; 2009, 22., 138., 155. nr.; 2010, 18., 94., 172., 206. nr.; 2011, 35., 51., 170., 205. nr.; 2012, 79., 101., 120., 165. nr.; 2013, 179., 251. nr.; 2014, 217. nr.; 2015, 104., 245. nr.; 2016, 187. nr.; 2017, 254. nr.; 2018, 5., 158. nr.; 2019, 82., 146. nr.; 2020, 123A., 190. nr.; 2021, 180A., 248. nr.; 2023, 212. nr.; 2024, 63A., 141., 197. nr.) šādus grozījumus:
1.
Izteikt 10.1 punktu šādā redakcijā:
"10.1 Nacionālais veselības dienests nosaka M saraksta zāļu kompensācijas bāzes cenu un aptiekas cenu, pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūrā atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem deklarēto ražotāja cenu un piemērojot atbilstošos uzcenojumus. Nacionālais veselības dienests cenas aktualizē aprēķinos, izmantojot Zāļu valsts aģentūrā deklarētās ražotāja cenas."
2.
Izteikt 16.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"16.1. Zāļu valsts aģentūras atzinumu (ja attiecināms), izņemot šādus gadījumus:
16.1.1. ja piesaka zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas kompensāciju tām pašām diagnozēm un pacientu grupām, kurām atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi tiek apmaksāti;
16.1.2. ja zāles ar konkrēto zāļu vispārīgo nosaukumu jau bijušas iesniegtas un vērtētas tām pašām diagnozēm un pacientu grupām iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā;
16.1.3. ja zāļu vispārīgais nosaukums jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un iesniedzējs piesaka kompensācijas nosacījumu paplašināšanu ar izmaksu minimizācijas metodi tām pašām diagnozēm un/ vai pacientu grupām, salīdzinot ar medikamentu, kurš jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un pret kuru tiek veikta izmaksu minimizēšana."
16.1.1. ja piesaka zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas kompensāciju tām pašām diagnozēm un pacientu grupām, kurām atsevišķie zāļu vispārīgie nosaukumi tiek apmaksāti;
16.1.2. ja zāles ar konkrēto zāļu vispārīgo nosaukumu jau bijušas iesniegtas un vērtētas tām pašām diagnozēm un pacientu grupām iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā;
16.1.3. ja zāļu vispārīgais nosaukums jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un iesniedzējs piesaka kompensācijas nosacījumu paplašināšanu ar izmaksu minimizācijas metodi tām pašām diagnozēm un/ vai pacientu grupām, salīdzinot ar medikamentu, kurš jau ir iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā un pret kuru tiek veikta izmaksu minimizēšana."
3.
Izteikt 20. punktu šādā redakcijā:
"20. Nacionālajam veselības dienestam ir tiesības atcelt maksu par zāļu vai medicīnisko ierīču novērtēšanu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā vai maksu par kompensācijas nosacījumu pārskatīšanas novērtēšanu, vai gada maksu par zāļu un medicīnisko ierīču uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā, ja:
20.1. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījums kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā nepārsniedza 2845,74 euro, bet tās ir būtiski nepieciešamas ārstēšanas procesa nodrošināšanai;
20.2. ja zāles tiek ievestas un izplatītas Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu."
20.1. attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču apgrozījums kompensācijas kārtības ietvaros iepriekšējā gadā nepārsniedza 2845,74 euro, bet tās ir būtiski nepieciešamas ārstēšanas procesa nodrošināšanai;
20.2. ja zāles tiek ievestas un izplatītas Latvijas Republikas teritorijā saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punktu."
4.
Izteikt 29.1 punktu šādā redakcijā:
"29.1 Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles un medicīniskās ierīces kompensācijas kārtības ietvaros aptiekās izplata tikai par Nacionālā veselības dienesta noteikto aptiekas cenu vai zemāku par to, ievērojot šajos noteikumos noteikto kārtību."
5.
Izteikt 45.1 punktu šādā redakcijā:
"45.1 Ja Nacionālais veselības dienests, veicot gada datu analīzi, konstatē, ka iesniedzēja B sarakstā iekļauto konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču, kuru iegādes izdevumu kompensācija ir uzsākta vismaz pirms trīs gadiem, pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10 % no iepriekšējā perioda attiecīgā rādītāja, izņemot gadījumus, ja ir noslēgts šo noteikumu 61.2 4. apakšpunktā minētais līgums vai cenas–apjoma līgums vai iepriekšējā gadā ir uzsākta šo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācija pacientiem ar citām diagnozēm, vai mainīti izrakstīšanas nosacījumi, vai pastāv citi objektīvi apstākļi, Nacionālais veselības dienests informē iesniedzēju par pārdošanas apjoma pieauguma pārsniegumu. Ja iesniedzējs divu mēnešu laikā no Nacionālā veselības dienesta informācijas saņemšanas nenoslēdz šo noteikumu 61.2 4. apakšpunktā minēto līgumu vai cenas–apjoma līgumu, bet pārdošanas apjoma pieaugums pārsniedz 10 %, Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu un izraksta rēķinu par veicamo maksājumu. Maksājuma apmēru nosaka, izmantojot šādu formulu:
P = PAx – (PAy+10 %) – PVN – AU – LU, kur
P – maksājuma apmērs;
PAx – pārdošanas apjoms iepriekšējā gadā;
PAy – pārdošanas apjoms pirms iepriekšējā gada;
PVN – pievienotās vērtības nodoklis;
AU – aptieku uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem;
LU – lieltirgotavu uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem."
P – maksājuma apmērs;
PAx – pārdošanas apjoms iepriekšējā gadā;
PAy – pārdošanas apjoms pirms iepriekšējā gada;
PVN – pievienotās vērtības nodoklis;
AU – aptieku uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem;
LU – lieltirgotavu uzcenojuma apmērs, kas aprēķināts atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem."
6.
Papildināt ar XI1 nodaļu šādā redakcijā:
"XI1. Zāļu un medicīnisko ierīču kompensācija neatliekamos gadījumos
91.1 Nacionālais veselības dienests katru gadu no zāļu kompensācijai paredzētiem valsts budžeta līdzekļiem rezervē ne vairāk kā vienu miljonu eiro zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai pacientiem neatliekamos gadījumos pacientu dzīvības glābšanai. Nacionālais veselības dienests informē 103.3punktā minētās ārstniecības iestādes par pieejamo līdzekļu apjomu.
91.2 Valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Bērnu klīniskā universitātes slimnīca”, valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca” un sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca” izveido kopīgu konsiliju, kurā deleģē pastāvīgos konsilija locekļus (turpmāk - Universitātes slimnīcu konsilijs), kas kalendārajā gadā pieejamā finansējuma ietvaros (atbilstoši Nacionālā veselības dienesta sniegtajai informācijai) pieņem konsilija lēmumu par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam neatliekamos gadījumos, lai glābtu pacienta dzīvību. Universitātes slimnīcu konsiliju vada un konsilija lēmumu sagatavo tā klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsīlijam vai sasaukusi konsīlija sēdi. Universitātes slimnīcas konsilija lēmuma pieņemšanai, var pieaicināt citus nozares profesionāļus.
91.3 Klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsīlijam vai sasaukusi konsīlija sēdi, nekavējoties informē Nacionālo veselības dienestu par Universitātes slimnīcu konsilija lēmumu un pacienta terapijai nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru, kā arī par terapijas pārtraukšanu.
91.4 Klīniskās universitātes slimnīca, kas nodrošina pacienta ārstēšanu atbilstoši Universitātes slimnīcu konsilijam, par saviem līdzekļiem iegādājas pacientam nepieciešamās zāles, ņemot vērā faktisko nepieciešamību, bet nepārsniedzot vienu 12 mēnešu ārstēšanās kursu.
91.5 Nacionālais veselības dienests apmaksā faktiski pacientam izlietoto zāļu vai medicīnisko ierīču izdevumus šo noteikumu 103.5 punktā noteiktā gadījumā atbilstoši klīniskās universitātes slimnīcas iesniegtajam rēķinam, bet ne vairāk kā 12 mēnešu ārstēšanas kursam un nepārsniedzot kopējo finansējumu.
91.6 Nacionālais veselības dienests administrē 103.2 punktā noteikto līdzekļu izlietojumu un Nacionālā veselības dienesta tīmekļa vietnē publicē informāciju par pieejamo līdzekļu atlikumu un izlietojumu.
91.7 Universitātes slimnīcu konsilijs nepieņem jaunus lēmumus, ja atbilstoši Universitātes slimnīcu konsilija lēmumam visi šim mērķim paredzētie līdzekļi ir izlietoti vai iezīmēti terapijas nodrošināšanai konkrētam pacientam, līdz brīdim, kamēr atbilstoši šo noteikumu 103.2 punktam netiek rezervēti līdzekļi nākamajam periodam. Iepriekšējo gadu līdzekļu atlikums tiek pieskaitīts nākamajam kalendārajam gadam."
91.1 Nacionālais veselības dienests katru gadu no zāļu kompensācijai paredzētiem valsts budžeta līdzekļiem rezervē ne vairāk kā vienu miljonu eiro zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijai pacientiem neatliekamos gadījumos pacientu dzīvības glābšanai. Nacionālais veselības dienests informē 103.3punktā minētās ārstniecības iestādes par pieejamo līdzekļu apjomu.
91.2 Valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Bērnu klīniskā universitātes slimnīca”, valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca” un sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca” izveido kopīgu konsiliju, kurā deleģē pastāvīgos konsilija locekļus (turpmāk - Universitātes slimnīcu konsilijs), kas kalendārajā gadā pieejamā finansējuma ietvaros (atbilstoši Nacionālā veselības dienesta sniegtajai informācijai) pieņem konsilija lēmumu par zāļu vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību konkrētam pacientam neatliekamos gadījumos, lai glābtu pacienta dzīvību. Universitātes slimnīcu konsiliju vada un konsilija lēmumu sagatavo tā klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsīlijam vai sasaukusi konsīlija sēdi. Universitātes slimnīcas konsilija lēmuma pieņemšanai, var pieaicināt citus nozares profesionāļus.
91.3 Klīniskā universitātes slimnīca, kas izvirzījusi pacientu konsīlijam vai sasaukusi konsīlija sēdi, nekavējoties informē Nacionālo veselības dienestu par Universitātes slimnīcu konsilija lēmumu un pacienta terapijai nepieciešamo finanšu līdzekļu apmēru, kā arī par terapijas pārtraukšanu.
91.4 Klīniskās universitātes slimnīca, kas nodrošina pacienta ārstēšanu atbilstoši Universitātes slimnīcu konsilijam, par saviem līdzekļiem iegādājas pacientam nepieciešamās zāles, ņemot vērā faktisko nepieciešamību, bet nepārsniedzot vienu 12 mēnešu ārstēšanās kursu.
91.5 Nacionālais veselības dienests apmaksā faktiski pacientam izlietoto zāļu vai medicīnisko ierīču izdevumus šo noteikumu 103.5 punktā noteiktā gadījumā atbilstoši klīniskās universitātes slimnīcas iesniegtajam rēķinam, bet ne vairāk kā 12 mēnešu ārstēšanas kursam un nepārsniedzot kopējo finansējumu.
91.6 Nacionālais veselības dienests administrē 103.2 punktā noteikto līdzekļu izlietojumu un Nacionālā veselības dienesta tīmekļa vietnē publicē informāciju par pieejamo līdzekļu atlikumu un izlietojumu.
91.7 Universitātes slimnīcu konsilijs nepieņem jaunus lēmumus, ja atbilstoši Universitātes slimnīcu konsilija lēmumam visi šim mērķim paredzētie līdzekļi ir izlietoti vai iezīmēti terapijas nodrošināšanai konkrētam pacientam, līdz brīdim, kamēr atbilstoši šo noteikumu 103.2 punktam netiek rezervēti līdzekļi nākamajam periodam. Iepriekšējo gadu līdzekļu atlikums tiek pieskaitīts nākamajam kalendārajam gadam."
7.
Izteikt 92.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"92.1. diagnoze nav iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā, un attiecīgās slimības ārstēšanā bez konkrēto zāļu lietošanas nav iespējams uzturēt pacienta dzīvības funkcijas (šajā gadījumā netiek apmaksāta medicīnisko ierīču iegāde), izņemot bērnus līdz 18 gadu vecumam;".
8.
Izteikt 92.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"92.3. diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1. pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā pie attiecīgās diagnozes iekļautās zāles un medicīniskās ierīces nav efektīvas (nav attiecināms uz gadījumiem, kad zāļu lietošanas rezultātā ir iestājusies slimības progresija) vai ir kontrindicētas (šis nosacījums piemērojams vienas zāļu farmakoterapeitiskās grupas (piecas zīmes ATC/DDD klasifikācijā) un (vai) vienas terapijas līnijas ietvaros).
".
".
9.
Izteikt 93.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"93.2. diagnoze (diagnozes kods saskaņā ar SSK klasifikāciju), kuras ārstēšanai tiek lūgta zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija;".
10.
Izteikt 100. punktu šādā redakcijā:
"100. Nacionālais veselības dienests šajā nodaļā paredzētajos gadījumos kompensē zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus ne vairāk par 30 000,00 euro vienam pacientam 12 mēnešu periodā. "
11.
Izteikt 101. punktu šādā redakcijā:
"101. Nacionālais veselības dienests zāles un medicīniskās ierīces konkrētajam pacientam piešķir ārstēšanas kursam, ne ilgākam par 12 mēnešiem. Ja zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana jāturpina arī pēc šā termiņa, Nacionālajā veselības dienestā iesniedz nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šo noteikumu 92. punktu. Ja pacientam 12 mēnešu laikā no lēmuma par zāļu kompensāciju pieņemšanas brīža ir nepieciešamas izmaiņas zāļu devās, Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz pacienta ārstējošā ārsta ziņojumu, veic grozījumus lēmumā."
12.
Izteikt 102.4. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.4. pacientam atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumā minētajai diagnozei ir pieejamas citas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles vai medicīniskās ierīces nav efektīvas vai ir kontrindicētas (apdraud pacienta dzīvības funkcijas)."
13.
Izteikt 102.6. apakšpunktu šādā redakcijā:
"102.6. saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību zāles klasificētas kā bezrecepšu zāles vai uztura bagātinātāji;".
14.
Izteikt 103.1 punktu šādā redakcijā:
"103.1 Nacionālais veselības dienests pieprasa Zāļu valsts aģentūrai informāciju par centralizēti reģistrēto zāļu pieejamību un aptiekas cenu. Zāļu valsts aģentūra sniedz attiecīgo informāciju, papildus norādot zāļu lieltirgotavas, kuras nodrošinās konkrētās zāles individuālās kompensācijas ietvaros. Ja zāļu ražotājs vai tā pilnvarots pārstāvis nav iesniedzis Zāļu valsts aģentūrā informāciju par zāļu realizācijas cenu Latvijā, kā arī nosakot medicīnisko ierīču cenu, Nacionālais veselības dienests aptaujā vismaz divas pacienta izvēlētas aptiekas."
15.
Svītrot 104. punktu.
16.
Izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).
Ministru prezidents V. Uzvārds
Ministrs V. Uzvārds
Pielikums
Ministru kabineta
[25-TA-648 Dt]
noteikumiem Nr.[25-TA-648 Nr]
"2. pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 31.oktobra
noteikumiem Nr. 899
Kompensējamo zāļu sarakstā iekļaujamo medicīnisko ierīču grupas un to iegādes izdevumu kompensācijas apmērs
Nr. p.k. |
Medicīnisko ierīču grupa |
Kompensācijas apmērs |
Kompensācijas ierobežojumi |
1. |
Inkontinences līdzekļi un urīnceļu katetri |
50 % |
inkontinences līdzekļu iegādi kompensē tikai vidējas un smagas urīna nesaturēšanas gadījumā |
2. |
Krājtelpas medikamentu inhalācijām |
50 % |
|
3. |
Stomas aprūpes preces |
100 % |
|
4. |
Glikēmijas teststrēmeles |
100 % |
1) cukura diabēta pacientēm trīs mēnešus pirms grūtniecības, kā arī grūtniecības laikā; |
75 % |
cukura diabēta slimniekiem, kas lieto insulīnu (izņemot gadījumus, ja apmaksā 100% apmērā) |
||
50 % |
cukura diabēta pacientiem, kas lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus |
||
| 5. | Nepārtrauktas glikozes līmeņa uzraudzības sistēmas | 100 % | 1) pacientes ar 1.vai 2.tipa cukura diabētu, kuras saņem insulīna terapiju, grūtniecības laikā (dg kods Z33 ) un līdz 70 dienām pēcdzemdību periodā (Z39.2); 2) pacienti pēc orgānu transplantācijas; 3) pacienti pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas. |