Noteikumi (konsolidētā versija)

25-TA-627
Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas noteikumi
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 1.punktu un 57.pantu
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka nosacījumus un kārtību, kādā izsniedzami, apturami, atjaunojami, pārreģistrējami un anulējami farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikāti (turpmāk – sertifikācija).
2.
Farmaceita profesionālās kvalifikācijas sertifikāts (turpmāk – sertifikāts) ir šajos noteikumos noteiktajā kārtībā izsniegts dokuments, kas apliecina farmaceita atbilstību Farmācijas likumā noteiktajām prasībām un dod tiesības vadīt aptieku.
3.
Sertifikāts tiek izsniegts uz pieciem gadiem.
(Grozīts ar MK 21.01.2014. noteikumiem Nr.35)
II.Sertifikācijas vispārējās prasības
4.
Sertifikāciju un atkārtotu sertifikāciju veic sertificēšanas institūcija – Latvijas Farmaceitu biedrība – un īsteno tās izveidota Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas komisija (turpmāk – sertifikācijas komisija). Sertifikācijas komisijas sastāvā iekļauj personas ar augstāko farmaceitisko izglītību, kuras nav interešu konfliktā un komerciālu vai citu apsvērumu dēļ nevar ietekmēt sertifikācijas procesa objektivitāti un neatkarību.
5.
Sertificēšanas institūcija:
5.1.
veic sertifikāciju atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajām prasībām un sertifikācijas kritērijiem, kas ietver farmaceitisko, sabiedrības veselības un menedžmenta kompetenču jomas jautājumu pārzināšanu;
5.2.
informē sertificējamo farmaceitu par sertifikācijas prasībām, vērtēšanas sistēmu un sertifikācijas eksāmena komisijas personālsastāvu;
5.3.
organizē sertifikātu izgatavošanu un izsniegšanu;
5.4.
(Svītrots)
5.5.
veido un aktualizē sertificēto farmaceitu reģistru un iesniedz informāciju par sertificētajiem farmaceitiem Veselības inspekcijā un Zāļu valsts aģentūrā;
5.6.
nodrošina sertifikācijas komisijas sēžu protokolēšanu un ar sertifikāciju saistītās lietvedības kārtošanu un dokumentācijas uzglabāšanu;
5.7.
Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā paziņo attiecīgajai personai lēmumu par atteikumu piešķirt sertifikātu, ja nav ievērotas šo noteikumu prasības, vai par atteikumu atkārtoti piešķirt sertifikātu, kā arī lēmumu par sertifikāta anulēšanu šo noteikumu 18.1., 18.2. ​​​​​​​un 18.3. apakšpunktā minētajā gadījumā;
(Grozīts ar MK 21.01.2014. noteikumiem Nr.35)
6.
Pretendēt uz sertifikāta saņemšanu ir tiesības farmaceitam, kas atbilst Farmācijas likumā noteiktajām prasībām.
III.Sertifikācija un atkārtota sertifikācija
7.
Lai iegūtu sertifikātu, farmaceits iesniedz sertificēšanas institūcijā iesniegumu, kurā norādīta informācija atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumam. Iesniegumam pievieno:
7.1.
augstāko farmaceitisko izglītību apliecinoša dokumenta kopiju;
7.2.
uzvārda (vārda) maiņu apliecinoša dokumenta kopiju, ja ir mainīts uzvārds (vārds);
7.3.
dokumenta kopiju, kas apliecina farmaceita valsts valodas prasmi augstākā līmeņa 1. pakāpē (C 1) saskaņā ar normatīvajiem aktiem par valsts valodas zināšanu apjomu, valsts valodas prasmes pārbaudes kārtību un valsts nodevu par valsts valodas prasmes pārbaudi, ja farmaceits vispārējo vidējo vai augstāko izglītību ir ieguvis citā, nevis latviešu valodā;
7.4.
farmaceita parakstītu apliecinājumu par atbilstību Farmācijas likuma 58. panta pirmās daļas 2. un 3. punktā minētajām prasībām.
8.
Sertifikācijas komisija izskata pretendenta iesniegumu, izvērtē tam pievienotos dokumentus un divu nedēļu laikā pēc šo noteikumu 7. punktā minēto dokumentu saņemšanas paziņo sertificējamajam farmaceitam par sertifikācijas eksāmena norises laiku un vietu. Pirms sertifikācijas eksāmena sertificējamais farmaceits sertifikācijas komisijai uzrāda personu apliecinošu dokumentu. Pēc sertifikācijas komisijas lūguma sertificējamais farmaceits uzrāda arī šo noteikumu 7. punktā minēto dokumentu oriģinālus.
(Grozīts ar MK 12.03.2019. noteikumiem Nr. 112)
9.
Sertifikācijas komisija divu nedēļu laikā pēc sertificējamo farmaceitu profesionālo zināšanu pārbaudes rezultātu saņemšanas pieņem lēmumu par sertifikāta piešķiršanu.
9.1
Ja sertificējamais farmaceits nenokārto sertifikācijas eksāmenu:
9.11.
pirmajā reizē, tad viņam ir tiesības kārtot sertifikācijas eksāmenu vēl vienu reizi neierobežotā laika periodā;
9.12.
atkārtoti un starp šo un iepriekš nenokārtoto sertifikācijas eksāmenu ir pagājis mazāk nekā gads, tad farmaceits nākamo reizi drīkst kārtot sertifikācijas eksāmenu ne agrāk kā gadu pēc sertifikācijas komisijas lēmuma pieņemšanas par atteikumu piešķirt viņam sertifikātu sakarā ar nenokārtoto sertifikācijas eksāmenu.
(MK 21.01.2014. noteikumu Nr.35 redakcijā)
10.
Lai atkārtoti iegūtu sertifikātu, farmaceits ne vēlāk kā mēnesi pirms sertifikāta darbības termiņa beigām iesniedz sertificēšanas institūcijā iesniegumu, kurā norādīta informācija atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumam. Iesniegumam pievieno:
10.1.
farmaceita parakstītu apliecinājumu par atbilstību Farmācijas likuma 58. panta pirmās daļas 2. un 3. punktā minētajām prasībām;
10.2.
pārskatu par profesionālās kvalifikācijas pilnveidošanu tālākizglītības pasākumos.
11.
Sertifikācijas komisija izskata sertificētā farmaceita iesniegtos šo noteikumu 10.punktā minētos dokumentus, kas apliecina iepriekšējā sertifikāta derīguma laikā veikto farmaceitisko darbību un profesionālās kvalifikācijas pilnveidošanu.
(Grozīts ar MK 21.01.2014. noteikumiem Nr.35)
12.
Ja sertifikācijas komisija akceptē šo noteikumu 11.punktā minētās profesionālās darbības apliecinājumu un profesionālās kvalifikācijas pilnveidošana atbilst Latvijas Farmaceitu biedrības atzītam tālākizglītības procesam, atkārtoti sertificējamais farmaceits saņem sertifikātu atkārtoti bez sertifikācijas eksāmena kārtošanas.
(Grozīts ar MK 21.01.2014. noteikumiem Nr.35)
13.
Ja sertifikācijas komisija neakceptē šo noteikumu 11.punktā minētās profesionālās darbības apliecinājumu un profesionālās kvalifikācijas pilnveidošana neatbilst Latvijas Farmaceitu biedrības atzītam tālākizglītības procesam, un atkārtota sertifikācija tiek atteikta, atkārtoti sertificējamais farmaceits kārto sertifikācijas eksāmenu un iegūst sertifikātu šajos noteikumos noteiktajā kārtībā.
(Grozīts ar MK 21.01.2014. noteikumiem Nr.35)
14.
Sertifikātā norāda šādu informāciju:
14.1.
sertificēšanas institūcijas pilnu nosaukumu;
14.2.
sertificētās personas vārdu un uzvārdu, Latvijas Farmaceitu biedrības piešķirto reģistrācijas numuru farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrā;
14.3.
normatīvos aktus, atbilstoši kuriem ir iegūts sertifikāts;
14.4.
sertifikāta piešķiršanas datumu;
14.5.
sertifikāta derīguma termiņu;
14.6.
sertifikāta numuru.
14.7.
sertifikāta parakstītāja amatu, vārdu, uzvārdu un parakstu.
15.
Sertifikātu paraksta Latvijas Farmaceitu biedrības prezidents un sertifikācijas komisijas priekšsēdētājs.
16.
(Svītrots)
17.
Sertifikāts tiek pārreģistrēts, ja saņemts sertificētās personas iesniegums par:
17.1.
sertifikāta nozaudēšanu;
17.2.
sertificētās personas vārda vai uzvārda maiņu.
IV.Sertifikāta anulēšana
18.
Sertifikācijas komisija var pieņemt lēmumu par sertifikāta anulēšanu, ja:
18.1.
sertificētais farmaceits pārkāpis farmaceitisko darbību reglamentējošos un citus normatīvos aktus;
18.2.
saņemts sertificētās personas iesniegums;
18.3.
pēc sertifikāta piešķiršanas atklājas, ka sertifikācijai iesniegtie dokumenti ir viltoti vai tie satur nepatiesu informāciju;
18.4.
sertificētā persona ir mirusi.
(Grozīts ar MK 12.03.2019. noteikumiem Nr. 112)
19.
Priekšlikumu par sertifikāta anulēšanu sertificēšanas institūcijā var iesniegt:
19.1.
Veselības ministrija;
19.2.
Veselības inspekcija;
19.3.
Latvijas Farmaceitu biedrība.
20.
Lēmumu par sertifikāta anulēšanu sertificēšanas institūcija rakstiski paziņo:
20.1.
farmaceitam, kura sertifikāts ir anulēts, izņemot šo noteikumu 18.4. apakšpunktā minēto gadījumu;
20.2.
Veselības inspekcijai;
20.3.
Zāļu valsts aģentūrai.
(Grozīts ar MK 12.03.2019. noteikumiem Nr. 112)
V.Sertificējamā farmaceita tiesības un pienākumi
21.
Sertificējamais farmaceits ir tiesīgs:
21.1.
iepazīties ar sertifikācijas kritērijiem, kā arī ar sertifikācijas eksāmena noteikumiem;
21.2.
kārtot sertifikācijas eksāmenu četru mēnešu laikā pēc iesnieguma iesniegšanas;
21.3.
saņemt informāciju par sertifikācijas eksāmena vietu un laiku ne vēlāk kā divus mēnešus pirms minētā eksāmena;
21.4.
iepazīties ar sertifikācijas eksāmena vērtēšanas sistēmu un triju dienu laikā pēc eksāmena kārtošanas saņemt informāciju par tā rezultātiem;
21.5.
iepazīties ar sertifikācijas eksāmena komisijas personālsastāvu un iesniegt sertifikācijas komisijas priekšsēdētājam pamatotas pretenzijas pret atsevišķu eksāmena komisijas locekļu kandidatūrām;
21.6.
iesniegt sertificēšanas institūcijas vadītājam pretenzijas par sertifikācijas eksāmena norisi vai vērtējumu, kā arī apstrīdēt sertifikācijas komisijas lēmumu par sertifikāta anulēšanu.
22.
(Svītrots)
23.
Farmaceits, kura sertifikāts ir anulēts, triju darbdienu laikā pēc lēmuma par sertifikāta anulēšanu paziņošanas nodod anulēto sertifikātu sertifikācijas institūcijai, izņemot šo noteikumu 18.4. apakšpunktā minēto gadījumu.
24.
Sertifikācijas komisijas lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā un pārsūdzēt tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā.
(MK 12.03.2019. noteikumu Nr. 112 redakcijā)
VI.Noslēguma jautājumi
25.
Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 1999.gada 6.jūlija noteikumus Nr.248 "Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 1999, 224./226.nr.; 2003, 167.nr.).
26.
Sertifikāti, kas izsniegti saskaņā ar Ministru kabineta 1999.gada 6.jūlija noteikumiem Nr.248 "Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas kārtība", ir spēkā līdz to derīguma termiņa beigām.
27.
Farmaceiti, kas saņēmuši sertifikātus saskaņā ar Ministru kabineta 1999.gada 6.jūlija noteikumiem Nr.248 "Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas kārtība", tiek atkārtoti sertificēti pēc sertifikāta derīguma termiņa beigām šajos noteikumos noteiktajā kārtībā.
28.
Sertificēšanas institūcijas akreditācija, kas veikta atbilstoši standartā LVS EN ISO/IEC 17024:2005 "Atbilstības novērtēšana – Vispārīgās prasības personu sertificēšanas institūcijām" noteiktajām prasībām valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Standartizācijas, akreditācijas un metroloģijas centrs" Latvijas Nacionālajā akreditācijas birojā līdz šo noteikumu spēkā stāšanās dienai, ir derīga līdz akreditācijas termiņa beigām.
29.
Noteikumi stājas spēkā 2010.gada 1.aprīlī.
1.
pielikums
Ministru kabineta
2010.gada 23.marta
noteikumiem Nr.
290
Iesniegumā farmaceita profesionālās kvalifikācijas sertifikāta vai atkārtota sertifikāta saņemšanai iekļaujamā informācija

1. Vārds, uzvārds. 

2. Augstāko farmaceitisko izglītību apliecinošajā dokumentā norādītais uzvārds (ja mainīts). 

3. Personas kods. 

4. Pilsonība.

5. Deklarētās dzīvesvietas adrese. 

6. Kontaktinformācija (tālruņa numurs, e-pasta adrese vai oficiālā elektroniskā adrese, ja tāda ir).

7. Mācību iestāde, kurā iegūta farmaceitiskā izglītība, un tās beigšanas gads. 

8. Kvalifikācija, grāds.

9. Darba stāžs specialitātē aptiekā. 

10. Sertifikāta numurs un sertifikāta derīguma termiņš (atkārtotai sertifikācijai).

11. Pamatdarbs specialitātē aptiekā: 

11.1. komercsabiedrības nosaukums; 

11.2. aptiekas nosaukums, adrese un tālrunis;

11.3. aptiekas licences numurs; 

11.4. amats.

12. Iesniegumam pievienojamie dokumenti un informācija atbilstoši šo noteikumu 7. vai 10. punktam.

13. Iesniegumā atkārtota sertifikāta saņemšanai norāda jauno (aktualizējamo) informāciju.

14. Datums un paraksts (neaizpilda, ja dokuments sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu).

2.
pielikums
Ministru kabineta
2010.gada 23.marta
noteikumiem Nr.
290
Sertificēta farmaceita apliecība (piespraude)