Noteikumu (grozījumu) projekts

Ministru kabineta noteikumi Nr. 138

Rīgā 2022. gada 22. februārī (prot. Nr. 9 16. §)

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma 34.panta trešo daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumos Nr. 1037 "Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 8., 163. nr.; 2009, 205. nr.; 2011, 102. nr.; 2012, 188. nr.; 2013, 169. nr.; 2016, 67. nr.; 2018, 43. nr.; 2022, 14. nr.) šādu grozījumu:

Izteikt 8. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).

Ministru prezidents A. K. Kariņš

Veselības ministrs D. Pavļuts

Pielikums

Ministru kabineta

2022. gada 22. februāra

noteikumiem Nr.

138

"8. pielikums

Ministru kabineta

2005.gada 27.decembra

noteikumiem Nr. 1037

Paziņojums par nopietnām blaknēm

A DAĻA
Steidzamais ziņojums par iespējamām nopietnām blaknēm

1. Ziņotājiestāde

2. Ziņojuma numurs

3. Ziņošanas datums . . .

4. Pārliešanas datums . . .

5. Recipienta vecums _____ gadi

6. Recipienta dzimums:

vīrietis sieviete

7. Nopietnas blaknes datums . . .

8. Nopietna blakne attiecas uz:

pilnasinīm

eritrocītiem

trombocītiem

plazmu

citiem (precizēt)_____________________________________________

9. Nopietnas blaknes veids:

imunoloģiska hemolīze ABO nesaderības dēļ

imunoloģiska hemolīze citu aloantivielu dēļ

neimunoloģiska hemolīze

bakteriālas infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu

anafilakse/hipersensitivitāte

ar pārliešanu saistīts akūts plaušu bojājums

vīrusa infekcijas (HBV) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (HCV) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (HIV–I/II) pārnešana ar asins pārliešanu

vīrusa infekcijas (precizēt) pārnešana ar asins pārliešanu

parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu (malārija)

citas parazitāras infekcijas (precizēt) pārnešana ar asins pārliešanu

pēctransfūzijas purpura

transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)

cita(-as) nopietna(-as) blakne(-es) ________________________________

10. Attiecināmības līmenis (NN, 0–3)

B DAĻA
Nopietnas blaknes attiecināmības līmeņi

Attiecināmības līmenis		Skaidrojums
NN	Nav novērtējams	Ja nav pietiekamu datu attiecināmības novērtēšanai
0	Izslēgts	Ja ir pārliecinoši pierādījumi, lai attiecinātu blaknes uz citiem cēloņiem
0	Maz ticams	Ja pierādījumi skaidri norāda, ka blaknes, visticamāk, attiecas uz citiem cēloņiem, nevis uz asinīm un asins komponentiem
1	Iespējams	Ja nav skaidru pierādījumu, lai attiecinātu blaknes uz asinīm vai asins komponentu, vai citiem cēloņiem
2	Ticams, varbūtējs	Ja pierādījumi skaidri norāda, ka blaknes, visticamāk, attiecas uz asinīm un asins komponentiem
3	Droši	Ja ir pārliecinoši pierādījumi, lai attiecinātu blaknes uz asinīm vai asins komponentiem

C DAĻA
Nopietnas blaknes apstiprinājums

1. Ziņotājiestāde

2. Ziņojuma numurs

3. Apstiprinājuma datums . . .

4. Nopietnas blaknes datums . . .

5. Nopietnas blaknes apstiprinājums:

jā nē

6. Attiecināmības līmenis (NN, 0–3)

7. Nopietnas blaknes veida maiņa:

jā nē

ja atbilde ir "jā", precizēt _____________________________________

8. Klīniskais iznākums (ja zināms):

pilnīga atveseļošanās

nenozīmīgas komplikācijas

nopietnas komplikācijas

nāve

D DAĻA
Ikgadējais paziņojums par nopietnām blaknēm

Ziņotājiestāde
Ziņošanas periods
Šī tabula attiecas uz¹: pilnasinīm eritrocītiem trombocītiem plazmu citiem		Izsniegto vienību skaits²
		Recipientu skaits, kam tika pārlietas asinis³ (ja zināms)
		Pārlieto vienību skaits⁴(ja zināms)
Kopējais ziņojumu skaits			Nopietnu blakņu skaits pēc apstiprināšanas ar attiecības līmeni no 0–3
Nāves gadījumu skaits			Nav novērtējams	0. līmenis	1. līmenis	2. līmenis	3. līmenis
Imunoloģiskā hemolīze	ABO nesaderības dēļ	Kopā
	ABO nesaderības dēļ	Nāves gadījumi
	Citu aloantivielu dēļ	Kopā
	Citu aloantivielu dēļ	Nāves gadījumi
Neimunoloģiskā hemolīze		Kopā
Neimunoloģiskā hemolīze		Nāves gadījumi
Bakteriālās infekcijas pārnešanas ar asins pārliešanu		Kopā
Bakteriālās infekcijas pārnešanas ar asins pārliešanu		Nāves gadījumi
Anafilakse/hipersensitivitāte		Kopā
Anafilakse/hipersensitivitāte		Nāves gadījumi
Ar asins pārliešanu saistīts plaušu bojājums		Kopā
Ar asins pārliešanu saistīts plaušu bojājums		Nāves gadījumi
Vīrusa infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu	HBV	Kopā
	HBV	Nāves gadījumi
	HCV	Kopā
	HCV	Nāves gadījumi
	HIV–I / II	Kopā
	HIV–I / II	Nāves gadījumi
	Cits (precizēt)	Kopā
	Cits (precizēt)	Nāves gadījumi
Parazitāras infekcijas pārnešana ar asins pārliešanu	Malārija	Kopā
	Malārija	Nāves gadījumi
	Cita (precizēt)	Kopā
	Cita (precizēt)	Nāves gadījumi
Pēctransfūzijas purpura		Kopā
Pēctransfūzijas purpura		Nāves gadījumi
Transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)		Kopā
Transplantāta atgrūšanas slimība (GVHD)		Nāves gadījumi
Citas nopietnas blaknes (precizēt)		Kopā
Citas nopietnas blaknes (precizēt)		Nāves gadījumi

Piezīmes.

¹ Katram komponentam izmanto atsevišķu tabulu.

² Kopējais attiecīgā asins komponenta vienību skaits, kas tika izsniegts.

³ Kopējais recipientu skaits, kuriem tika pārliets attiecīgais asins komponents (vienību skaits).

⁴ Kopējais asins komponentu vienību skaits, kas tika pārliets pārskata periodā."