25-TA-1665
Grozījumi Farmācijas likumā
Izdarīt Farmācijas likumā (Latvijas Republikas Saeimas un Ministru Kabineta Ziņotājs, 1997, 10. nr.; 1998, 9. nr.; 1999, 2. nr.; 2000, 2., 13. nr.; 2001, 14. nr.; 2003, 9., 11. nr.; 2004, 10. nr.; 2006, 2. nr.; 2007, 21. nr.; 2008, 12., 24. nr.; 2009, 8. nr.; Latvijas Vēstnesis, 2009, 200. nr.; 2010, 131., 183. nr.; 2012, 200. nr.; 2019, 86. nr.; 2020, 106. nr., 2021, 246. nr.; 2023, 81., 197. nr.; 2024, 128.A nr.) šādus grozījumus:
1.
Papildināt 5. panta 21. punktu pēc vārda "jomā" ar vārdiem "un par cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, kā arī iekļaujamo informāciju un tās daudzumu".
2.
12. pantā:
izteikt panta pirmās daļas 2. punktu šādā redakcijā:
"2) uztur un pilnveido veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmu un veterinārās e-veselības informācijas sistēmu;"
papildināt panta pirmās daļas 3. punktu pēc vārda "jomā" ar vārdiem "kā arī par cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem" un pēc vārda "iestāžu" ar vārdiem "dzīvnieku īpašnieku vai turētāju".
3.
Papildināt likumu ar 12.1 pantu šādā redakcijā:
"12.1 pants. (1) Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts "BIOR" pilda regulas 2019/6 29. panta 1. punktā, 123. panta 6. punkta "b" apakšpunktā un 128. panta 3. punktā minētās oficiālās veterināro zāļu kontroles laboratorijas uzdevumus un veic riska zinātnisko novērtējumu veterināro zāļu jomā.
(2) Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskā institūta "BIOR" valsts pārvaldes uzdevumu ietvaros veikto darbību cenrādi par veterināro zāļu kvalitātes kontroli apstiprina Ministru kabinets."
(2) Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskā institūta "BIOR" valsts pārvaldes uzdevumu ietvaros veikto darbību cenrādi par veterināro zāļu kvalitātes kontroli apstiprina Ministru kabinets."
4.
Papildināt likumu ar 22.1 pantu šādā redakcijā:
"22.1 pants. (1) Veterinārajā e-veselības informācijas sistēmā uzkrāj un apstrādā datus par veterināro zāļu izplatīšanu, veterināro zāļu un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, veterinārārstu sertifikāciju un veterinārajām receptēm, izpildot šajā likumā, Veterinārmedicīnas likumā un regulā 2019/6 noteiktās informācijas reģistrēšanas, apkopošanas, uzglabāšanas, ziņošanas un statistikas veidošanas prasības, lai nodrošinātu ar risku pamatotu veterināro zāļu aprites uzraudzību un nekaitīgu dzīvnieku izcelsmes pārtiku, samazinātu antimikrobiālās rezistences attīstības risku un atvieglotu veterinārmedicīnisko pakalpojumu sniegšanu.
(2) Veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmā uzkrāj, apstrādā un atjauno informāciju par Latvijā atļautām veterinārajām zālēm un citu ar veterināro zāļu apriti saistītu informāciju, izpildot šajā likumā un regulā 2019/6 noteiktās veterināro zāļu aprites prasības, lai nodrošinātu veterināro zāļu aprites uzraudzību un izsekojamību, sistēmas digitalizāciju un datu apmaiņu ar Eiropas Savienības veterināro zāļu datubāzi, Eiropas Zāļu aģentūras klasifikatoru datubāzi "Vielas, produkti, organizācijas un atsauces", Eiropas Savienības farmakovigilances datubāzi, Eiropas Savienības veterināro zāļu un aktīvo vielu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzi un citām regulā 2019/6 minētajām datubāzēm.
(3) Veterinārā e-veselības informācijas sistēma un Veterināro zāļu reģistra informācijas sistēma ir savstarpēji savietojamas, un tajās izveidotajiem dokumentiem ir juridisks spēks arī tad, ja tie nav parakstīti ar drošu elektronisko parakstu ar laika zīmogu vai elektronisko parakstu.
(4) Šī panta pirmajā un otrajā daļā minētajās informācijas sistēmās apstrādā fizisko personu datus, kas nepieciešami, lai izpildītu veterināro zāļu apriti un veterinārmedicīnu reglamentējošajos normatīvajos aktos un regulā 2019/6 noteiktās prasības par veterināro zāļu aprites uzraudzību un informācijas reģistrēšanu, apkopošanu, ziņošanu un statistikas veidošanu par veterināro zāļu apriti un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, kā arī veterinārārstu sertifikāciju un veterinārmedicīnsikās prakses nodrošināšanu. Informācijas sistēmās, ievērojot fizisko personu datu apstrādes nolūku, apstrādā fizisko personu identifikācijas datus, datus par to profesionālo darbību un pilnvarotajām personām, kā arī datus par tām piederošiem dzīvniekiem."
(2) Veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmā uzkrāj, apstrādā un atjauno informāciju par Latvijā atļautām veterinārajām zālēm un citu ar veterināro zāļu apriti saistītu informāciju, izpildot šajā likumā un regulā 2019/6 noteiktās veterināro zāļu aprites prasības, lai nodrošinātu veterināro zāļu aprites uzraudzību un izsekojamību, sistēmas digitalizāciju un datu apmaiņu ar Eiropas Savienības veterināro zāļu datubāzi, Eiropas Zāļu aģentūras klasifikatoru datubāzi "Vielas, produkti, organizācijas un atsauces", Eiropas Savienības farmakovigilances datubāzi, Eiropas Savienības veterināro zāļu un aktīvo vielu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzi un citām regulā 2019/6 minētajām datubāzēm.
(3) Veterinārā e-veselības informācijas sistēma un Veterināro zāļu reģistra informācijas sistēma ir savstarpēji savietojamas, un tajās izveidotajiem dokumentiem ir juridisks spēks arī tad, ja tie nav parakstīti ar drošu elektronisko parakstu ar laika zīmogu vai elektronisko parakstu.
(4) Šī panta pirmajā un otrajā daļā minētajās informācijas sistēmās apstrādā fizisko personu datus, kas nepieciešami, lai izpildītu veterināro zāļu apriti un veterinārmedicīnu reglamentējošajos normatīvajos aktos un regulā 2019/6 noteiktās prasības par veterināro zāļu aprites uzraudzību un informācijas reģistrēšanu, apkopošanu, ziņošanu un statistikas veidošanu par veterināro zāļu apriti un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, kā arī veterinārārstu sertifikāciju un veterinārmedicīnsikās prakses nodrošināšanu. Informācijas sistēmās, ievērojot fizisko personu datu apstrādes nolūku, apstrādā fizisko personu identifikācijas datus, datus par to profesionālo darbību un pilnvarotajām personām, kā arī datus par tām piederošiem dzīvniekiem."
5.
Papildināt pārejas noteikumus ar 38. punktu šādā redakcijā:
"38. Šā likuma 12.1 pants stājas spēkā 2026. gada 1. martā."
Likums stājas spēkā
Ministrs V. Uzvārds