25-TA-102
Aptieku darbības noteikumi
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 1. punktu un 42.pantu un Epidemioloģiskās drošības likuma 31. panta trešo un piekto daļu
I.Vispārīgie jautājumi
1.
Noteikumi nosaka:
1.1.
aptieku un aptieku filiāļu darbības uzsākšanas un darbības kārtību (neattiecas uz veterinārām aptiekām);
1.2.
profesionālās kompetences prasības farmaceitiem, kuri veic vakcināciju;
1.3.
nosaka obligātās minimālā nodrošinājuma prasības vakcinācijas veikšanai;
1.4.
prasības ārstniecības personai un to ārstniecības personu loku, kuras drīkst izplatīt zāles aptiekas filiālē.
2.
Speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai atrodas aptiekā. Aptiekā un aptiekas filiālē apmeklētājiem redzamā vietā ir novietota speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai kopija vai elektroniskā licences izdruka. Prasība par speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai kopijas vai elektroniskā licences izdrukas novietošanu apmeklētājiem redzamā vietā neattiecas uz slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu (turpmāk - slēgta tipa) aptieku.
3.
Aptiekas izkārtnē iekļauj norādi, ka tā ir aptieka. Aptiekas filiāles izkārtnē iekļauj norādi, ka tā ir aptiekas filiāle.
4.
Informāciju, kurā norādīta aptiekas firma, darba laiks, tālruņa numurs, tuvākās visu diennakti atvērtās aptiekas adrese un tālruņa numurs, novieto labi redzamā vietā, nodrošinot, ka tā ir saskatāma, arī neieejot aptiekā. Informācijā par aptiekas filiāli norāda filiāles firmu, filiāles darba laiku, tās aptiekas adresi un tālruņa numuru, kuras struktūrvienība ir šī filiāle, kā arī tuvākās visu diennakti atvērtās aptiekas adresi un tālruņa numuru.
5.
Slēgta tipa aptieka atrodas tās stacionārās ārstniecības iestādes teritorijā, kura ir atvērusi attiecīgo aptieku.
5.1
Aptieka un aptiekas filiāle var darboties telpu grupā, kuras reģistrētais lietošanas veids ir attiecināms uz tirdzniecību, ārstniecību vai veselības aprūpi. Vispārējā jeb atvērta tipa (turpmāk - vispārējā tipa) aptieka un tās filiāle izņēmuma gadījumā, proti, kura izvietota ārpus pilsētas, var arī darboties telpu grupā, kuras reģistrētais lietošanas veids ir cits.
II.Prasības aptiekas un aptiekas filiāles telpām un aprīkojumam
6.
(Svītrots)
7.
Vispārēja tipa aptiekā (aptiekas filiālē) ieeja un izeja ir aprīkota tā, lai aptiekā (tās filiālē) uzturētu zāļu uzglabāšanai atbilstošu temperatūru un pasargātu no straujām temperatūras izmaiņām.
8.
Aptiekā un aptiekas filiālē nodrošina telpu konstruktīvu un funkcionālu vienotību. Prasību telpu konstruktīvai vienotībai var nepiemērot slēgta tipa aptiekām. Aptiekā un aptiekas filiālē ir vismaz šādas telpas:
8.1.
apmeklētāju apkalpošanas zāle ar apmeklētāju atpūtai iekārtotu vietu (vispārēja tipa aptiekās un aptiekas filiālēs);
8.2.
administratīvā telpa (pilsētās funkcionējošajās aptiekās);
8.3.
preču uzglabāšanas telpa vai preču uzglabāšanas zona apmeklētāju apkalpošanas zālē;
8.4.
zāļu izgatavošanas telpa vai telpas (ja aptiekā izgatavo vai fasē zāles);
8.5.
preču saņemšanas vieta ar nodalītu karantīnas zonu – vietu, kas paredzēta nepareizi piegādāto vai apšaubāmas kvalitātes, vai aizdomām par nekvalitatīvo un viltotu preču novietošanai līdz to atpakaļatdošanai piegādātājam, preču kvalitātes apliecināšanai vai nepieciešamo pavaddokumentu saņemšanai vai preču nodošanai iznīcināšanai. Preču saņemšanas vieta (izņemot karantīnas zonu) varbūt iekārtota arī apmeklētāju apkalpošanas zālē, ja preču saņemšana netraucē apmeklētājiem un aptieka un aptieku filiāle ir izvietota ārpus pilsētām.
8.6.
atsevišķas telpas vai nodalītas vietas citās telpās (izņemot apmeklētāju apkalpošanas zāli, preču uzglabāšanas zonu un zāļu izgatavošanas telpas):
8.6.1.
darbinieku garderobe;
8.6.2.
telpu uzkopšanas inventāra uzglabāšanas vieta (minēto prasību var nepiemērot slēgta tipa aptiekām, ja telpu uzkopšanu veic uzkopšanas dienests);
8.6.3.
brāķa zona nekvalitatīvo un viltoto preču novietošanai;
8.7.
darbinieku tualete ar izlietni. Ieeja darbinieku tualetē no apmeklētāju apkalpošanas zāles vai zāļu izgatavošanas telpām nav pieļaujama. Aptiekā un aptiekas filiālē, kas atrodas ārstniecības iestādē un kurā neizgatavo zāles, tualetes var nebūt, ja aptiekas vai aptiekas filiāles darbiniekiem pieejama attiecīgās ārstniecības iestādes darbinieku tualete. Aptiekas filiālē, kas atrodas vienā ēkā ar valsts vai pašvaldības iestādi vai komersantam piederošu uzņēmumu, tualetes var nebūt, ja aptiekas filiāles darbiniekiem pieejama attiecīgās iestādes vai uzņēmuma darbinieku tualete. Aptiekā un aptiekas filiālē, kas izvietota ārpus pilsētas un neveic zāļu izgatavošanu, tualetes var nebūt, ja aptiekas (tās filiāles) darbiniekiem pieejama attiecīgajā ēkā izvietotā tualete.
8.1
Vispārējā tipa aptiekā vai tās filiālē, kurā sniedz šo noteikumu 26., 27. un 28.1 punktā minētos pakalpojumus, ir nodrošināti epidemioloģiskās drošības pasākumi saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likumu un iespēja netraucēti sniegt šos pakalpojumus, kā arī klientam ir nodrošināta konfidencialitāte.
8.2
Vispārējā tipa aptiekā vai tās filiālē sniedzot šo noteikumu 28.1 punktā, minētos pakalpojumus, pakalpojuma sniegšanas vietā atbilst šādām prasībām:
8.21.
tiek nodrošināta atsevišķa telpa vai apmeklētāju apkalpošanas zālē vizuāli nodalīta vieta ar necaurspīdīgu konstrukciju un skaņas izolāciju, ja aptiekā (tās filiālē) sniedz šo noteikumu 28.13., 28.14., 28.16., 28.17., 28.19., 28.113. apakšpunktā un 27. punktā minētos pakalpojumus;
8.22.
tiek nodrošinātas prasības, kādas noteiktas aprīkojumam telpai, kurā veic vakcināciju ārpus vakcinācijas iestādes, saskaņā ar normatīvajiem aktiem par vakcinācijas noteikumiem, ja aptiekā, tās filiālē veic vakcināciju, kas minēta šo noteikumu 28.16. un 28.17. apakšpunktā;
8.23.
tiek nodrošinātas prasības, kādas noteiktas medicīnas laboratorijai saskaņā normatīvajiem aktiem par obligātajām prasībām ārstniecības iestādēm un to struktūrvienībām vai pakalpojumu sniegšanu akreditējot atbilstoši standartam LVS EN ISO 15189 "Medicīnas laboratorijas. Kvalitātes un kompetences prasības”, ja aptiekā, tās filiālē veic pacienttuvu testēšanu (POCT), kas minēta šo noteikumu 28.11., 28.12., 28.15., 28.18., 28.110., 28.111. un 28.112. apakšpunktā.
8.3
Šo noteikumu 8.1 un 8.2 punktā minētos pakalpojumus var sniegt arī vispārēja tipa aptiekā, tās filiālē administratīvajā telpā, ja tiek nodrošinātas šajos noteikumos noteiktās prasības, un pacientu piekļuve šai telpai tiek organizēta droši un atbilstoši apmeklētāju apkalpošanas vajadzībām, nepieļaujot nevēlamu piekļuvi citām aptiekas telpām vai nodalītām vietām.
9.
Vispārēja tipa aptiekas (tās filiāles) apmeklētāju apkalpošanas zāle parasti atrodas ēkas pirmajā stāvā. Apmeklētājiem paredzētā ieeja (izeja) apmeklētāju apkalpošanas zālē un apmeklētāju apkalpošanas zāle ir piemērota, lai tajā varētu brīvi iekļūt un pārvietoties. Tas attiecas arī uz apmeklētājiem ar kustību traucējumiem, arī kuri lieto ratiņkrēslus, kā arī apmeklētājiem ar bērnu ratiņiem. Ja apmeklētāju apkalpošanas zāle atrodas augstāk vai zemāk par pirmo stāvu, apmeklētājiem ar kustību traucējumiem nodrošina iespēju brīvi pārvietoties uz attiecīgo stāvu, iekļūt apmeklētāju apkalpošanas zālē un brīvi pārvietoties tajā.
9.1
Ja vides pieejamības nodrošināšanai aptiekā jāveic ēkas rekonstrukcija vai renovācija, vides pieejamību var nodrošināt:
9.11.
ar alternatīviem tehniskajiem risinājumiem (neattiecas uz jaunatveramām aptiekām un pārvietotām aptiekām), ja attiecīgās prasības tehniski nav iespējams ievērot vai to ievērošanas dēļ ēka zaudētu savu kultūrvēsturisko vērtību;
9.12.
ar alternatīviem tehniskajiem risinājumiem, ja aptieka atrodas novadā, novada pilsētā vai novada pagastā, kur iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000.
10.
Aptiekas un aptiekas filiāles telpas izmanto atbilstoši aptiekas vai aptiekas filiāles iekšējās darba kārtības noteikumos noteiktajiem telpu izmantošanas nosacījumiem.
11.
Aptiekas un aptiekas filiāles telpas ir iekārtotas un aprīkotas atbilstoši tajās veicamajām darbībām, sanitārajām prasībām, kā arī aptiekas vai aptiekas filiāles darbinieku tiesībām un pienākumiem, nodrošinot farmaceitiskās aprūpes pieejamību apmeklētājiem, tai skaitā personām ar funkcionāliem traucējumiem (redzes, dzirdes un kustību traucējumiem).
11.1
Aptieka un aptiekas filiāle, kurā paredzēta šo noteikumu 28.1 punktā minēto papildpakalpojumu sniegšana:
11.11.
nodrošina nepieciešamās medicīniskās ierīces, palīgmateriālus un piederumus izmeklējamo paraugu ņemšanai, kā arī nodrošina, ka to ekspluatācijā un tehniskajā uzraudzībā tiek ievērota normatīvajos aktos par medicīnisko ierīču reģistrāciju, atbilstības novērtēšanu, izplatīšanu, ekspluatāciju un tehnisko uzraudzību noteiktā kārtība;
11.12.
nodrošina apmeklētājam pieejamu informāciju par papildpakalpojumu un norādījumus izmeklējamo paraugu ņemšanai;
11.13.
izsniedz apmeklētājam izmeklējuma rezultātu pārskatu, kas satur šādu informāciju:
11.13.1.
aptiekas un aptiekas filiāles nosaukums, adrese un tālruņa numurs;
11.13.2.
apmeklētāja vārds, uzvārds (šo noteikumu 28.110., 28.111. un 28.112. apakšpunktā minēto ekspresdiagnostikas testu gadījumā rezultātu pārskats tiek izsniegts bez personas identifikācijas datiem);
11.13.3.
izmeklējuma veids;
11.13.4.
izmeklējuma rezultāti;
11.13.5.
tās personas vārds, uzvārds un specialitāte, kura veikusi mērījumus;
11.13.6.
izmeklējuma datums un laiks.
(MK 14.12.2021. noteikumu Nr. 840 redakcijā)
12.
Aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas platība, kurā uzturas apmeklētāji, nav mazāka par 10 kvadrātmetriem. Aptiekā, kas izvietota ārpus pilsētas, un aptiekas filiālē, apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas platība, kurā uzturas apmeklētāji, nav mazāka par četriem kvadrātmetriem.
13.
Ja aptiekai vai aptiekas filiālei izsniegtās speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa vai slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, tad šādā aptiekā vai aptiekas filiālē atbilstoši zāļu izgatavošanas procesam ir nodrošinātas atbilstošas telpas nesterilu zāļu formu izgatavošanai un sterilu zāļu formu izgatavošanai, tajā skaitā aseptiskos apstākļos, ja aptieka izgatavo sterilas zāļu formas, kā arī attiecīgas palīgtelpas, ja tas ir nepieciešams.
14.
Lai nodrošinātu izgatavotā produkta kvalitāti, zāļu izgatavošanas telpas ir atbilstoši iekārtotas un aprīkotas. Lai nodrošinātu preču kvalitāti uzglabāšanas laikā, preču uzglabāšanas telpā ir preču uzglabāšanai piemērots iekārtojums un aprīkojums. Attiecīgo telpu apdarē izmanto viegli kopjamus materiālus.
15.
Zāļu izgatavošanas telpā atkarībā no darba rakstura ir iekārtotas un aprīkotas darba vietas šķidro, mīksto un cieto zāļu formu izgatavošanai, zāļu un attīrītā ūdens analīzei, kā arī zāļu fasēšanai.
16.
Attīrītā ūdens iegūšanas iekārtas un telpu izmanto, lai nodrošinātu attiecīgi attīrītā ūdens vai injekcijas šķīdumu izgatavošanai nepieciešamā ūdens iegūšanu.
17.
Aptiekā, kas apkalpo ārstniecības iestādi, preču uzglabāšanas telpā vai, ja tas ir iespējams, preču uzglabāšanas zonā vai administratīvā telpā ir iekārtota darba vieta ārstniecības iestādes pasūtījumu komplektēšanai.
18.
Aptiekā ir nodrošināti telefona sakari.
19.
Aptiekā ir dators ar attiecīgu datorprogrammu:
19.1.
īpašo recepšu datu ievadīšanai atbilstoši Nacionālā veselības dienesta prasībām, ja aptieka ir līgumattiecībās ar Nacionālo veselības dienestu;
19.2.
recepšu datu elektroniskai apstrādei.
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136)
III.Darba organizācija aptiekā un aptiekas filiālē
19.1
Jebkurā brīdī aptiekas darba laikā tajā ir jāatrodas aptiekas vadītājam. Aptiekas vadītāju atļauts aizvietot aptiekas vadītāja vietniekam – farmaceitam, kuram ir jāatrodas aptiekā aptiekas vadītāja prombūtnes laikā. Aptiekas vadītājs un viān vietnieks nedrīkst būt prombūtnē no aptiekas telpām aptiekas darba laikā, ja vien nav ieviesti šādi papildus pasākumi:
19.11.
ir iespējams, lai ar aptiekas vadītāju vai viņa vietnieku varētu sazināties visu prombūtnes laiku, un aptiekas vadītājs vai viņa vietnieks var atgriezties aptiekas telpās īsā laika periodā, ja tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu drošu un efektīvu aptiekas darbību;
19.12.
ja aptiekas vadītāja vai viņa vietnieka prombūtnes laikā, arī, ja aptiekā nav nozīmēts aptiekas vadītāja vietnieka, nav iespējams īstenot šo noteikumu 19.11. apakšpunktā minētos pasākumus, tiek nodrošināts, ka cits farmaceits ir pieejams un sasniedzams, lai sniegtu atbalstu citiem aptiekas darbiniekiem un nodrošinātu efektīvu aptiekas darbību.
19.2
Prasību pēc farmaceita, pildot aptiekas vadītāja vietnieka un aptiekas vadītāja un aptiekas vadītāja vietnieka aizvietotāja pienākumus, var nepiemērot, ja aptieka atrodas novada pilsētā vai novada pagastā, kur iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000. Šajā gadījumā aptiekas vadītāja vietnieka vai aptiekas vadītāja un aptiekas vadītāja vietnieka aizvietotājs var būt arī farmaceita asistents.
19.3
nodrošinot, ka, apkalpojot apmeklētājus, klīniskais farmaceits, farmaceits un farmaceita asistents nēsā pie apģērba redzamā vietā apliecību – piespraudi, kas izsniegta atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrēšanu;
20.
Aptiekas vadītājs, ievērojot Darba likumā, Darba aizsardzības likumā un Epidemioloģiskās drošības likumā noteiktās prasības, kā arī normatīvos aktus par profesiju klasifikatoru, profesijai atbilstošiem pamatuzdevumiem un kvalifikācijas pamatprasībām, nodrošina aptiekas un aptiekas filiāles darbinieku amata aprakstu un iekšējās darba kārtības noteikumu izstrādāšanu. Iekšējās darba kārtības noteikumos ietilpst:
20.1.
aptiekas vai aptiekas filiāles darba laiks un darba maiņu grafiks;
20.2.
telpu izmantošanas nosacījumi;
20.3.
iekārtu ekspluatācijas un pārbaudes noteikumi;
20.4.
telpu un iekārtu sanitārā uzkopšana;
20.5.
darbinieku personīgās higiēnas prasības.
21.
Atbilstoši aptiekā un aptiekas filiālē veicamajām darbībām aptiekas vadītājs nodrošina šādu prasību ievērošanu un priekšrakstu izstrādi:
21.1.
aptiekā sniegto farmaceitisko pakalpojumu veikšanas kārtība farmaceitiskās aprūpes īstenošanai, tai skaitā zāļu un citu preču pieņemšanas un izsniegšanas kārtība un kārtība, kādā apkalpo personas ar funkcionāliem traucējumiem;
21.2.
zāļu un citu preču uzglabāšanas kārtība, kurā paredzēts, ka zāles uzglabā atsevišķi no pārējām precēm, zāles neizvieto apmeklētāju apkalpošanas zāles daļā, kurā uzturas apmeklētāji, un recepšu zāles neizvieto apmeklētājiem redzamā vietā;
21.3.
zāļu izgatavošanas, fasēšanas un kontroles kārtība (ja izgatavo vai fasē zāles);
21.4.
attīrītā ūdens iegūšanas un kontroles kārtība (ja iegūst attīrīto ūdeni);
21.5.
zāļu atsaukšanas kārtība;
21.6.
(Svītrots)
21.7.
kārtība bezrecepšu zāļu izplatīšanā ar tīmekļvietnes starpniecību, izmantojot tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja pakalpojumus to tiešsaistes platformā, un kārtība, kādā veic attālinātu privātpersonu pasūtījumu apstrādi un piegādi uz privātpersonas dzīvesvietu (ja aptieku šādu pakalpojumu veic);
21.8.
farmaceita asistenta uzraudzības kārtību;
21.9.
farmācijas studentu prakses norise aptiekā, ņemot vērā, ka:
21.9.1.
farmaceitam ir tiesības vadīt 1. un 2.līmeņa augstākās izglītības programmas farmācijas studentu praksi, ja farmaceita darba pieredze aptiekā ir vismaz trīs gadi;
21.9.2.
farmaceita asistentam ir tiesības vadīt 1.līmeņa augstākās izglītības programmas farmācijas studentu praksi, ja farmaceita asistenta darba pieredze aptiekā ir vismaz trīs gadi;
21.10.
kārtība, kādā sniedz šo noteikumu 28.1 punktā minēto papildpakalpojumu (ja paredzēts), ieskaitot drošu rīcību ar izmeklējamiem paraugiem un to iznīcināšanu atbilstoši normatīvajiem aktiem par ārstniecības iestādēs radušos atkritumu apsaimniekošanas prasībām.
21.11.
procedūra, kas jāievēro, ja tiek iesniegta sūdzība par aptiekas darbību;
21.12.
veids, kādā aptiekas (aptiekas filiāles) darbiniekiem paziņo par izmaiņām aptiekas (aptiekas filiāles) iekšējās darba kārtības noteikumos un par aptiekā veicamajām darbībām izstrādātajos priekšrakstos.
22.
Šo noteikumu 20. punktā minētos iekšējās darba kārtības noteikumus, amatu aprakstus un šo noteikumu 21. punktā minētos priekšrakstus vispārējā tipa aptiekā apstiprina aptiekas vadītājs un slēgta tipa aptiekā minētie dokumenti ir saskaņoti ar aptiekas vadītāju un ietverti attiecīgās ārstniecības iestādes apstiprinātā dokumentā, un tie ir saistoši aptiekas un aptiekas filiāles darbiniekiem, tie atrodas aptiekas telpās, un tie ir pieejami aptiekas vadītājam un aptiekas darbiniekiem un farmaceitiskās darbības kontroles laikā Veselības inspekcijas amatpersonām.
23.
Ar iekšējās darba kārtības noteikumiem un konkrētā amata aprakstu iepazīstina katru darbinieku, un darbinieks ar parakstu apliecina, ka ir iepazinies ar minētajiem dokumentiem un apņemas tos ievērot. Ar šo noteikumu 21.punktā minētajiem priekšrakstiem iepazīstina tos darbiniekus, kuru amata aprakstā ietilpst konkrētās darbības, un darbinieks ar parakstu apliecina, ka ir iepazinies ar minētajiem priekšrakstiem un apņemas tos ievērot.
24.
Aptiekas vadītājs norīko personu, kas ir atbildīga par šo noteikumu 21.punktā minēto priekšrakstu ievērošanu.
25.
Aptiekas vadītājs ir atbildīgs par šo noteikumu prasību izpildi aptiekā un aptiekas filiālē, kā arī par:
25.1.
farmaceitiskās darbības atbilstību farmaceitisko darbību reglamentējošo normatīvo aktu prasībām;
25.2.
aptiekas nodrošinājumu ar nepieciešamo zāļu sortimentu atbilstoši Farmācijas likumā, normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu, ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensāciju un šajos noteikumos noteiktajām prasībām;
25.3.
darba attiecības reglamentējošo normatīvo aktu izpildi, kā arī darba organizāciju aptiekā un aptiekas filiālē;
25.4.
aptiekas un aptiekas filiāles nodrošinājumu ar atbilstošas kvalifikācijas darbiniekiem, ievērojot prasību, ka farmācijas speciālistiem paredzētos darba pienākumus attiecīgie speciālisti pilda visā aptiekas (aptiekas filiāles) darba laikā;
25.5.
paškontroles sistēmas izveidošanu un īstenošanu zāļu saņemšanas, pārbaudes, uzglabāšanas, izgatavošanas, kontroles un izsniegšanas procesā, riska cēloņu analīzi, paškontroles rezultātu reģistrēšanu un šīs informācijas uzglabāšanu ne mazāk kā divus gadus, ja citos normatīvajos aktos nav noteikta cita kārtība;
25.6.
aptiekas un aptiekas filiāles darbinieku profesionālās kvalifikācijas uzturēšanu un pilnveidošanu atbilstoši Latvijas Farmaceitu biedrības atzītam tālākizglītības procesam, kā arī darbinieku apmācību, uzsākot darba tiesiskās attiecības;
25.7.
farmācijas studentu prakses organizēšanu un kontroli, nodrošinot, ka students prakses laikā, apkalpojot klientus, nēsā piespraudi ar vārdu, uzvārdu un norādi "Farmācijas students".
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136; MK 07.07.2015. noteikumiem Nr.377)
26.
Aptiekas un aptiekas filiāles darbinieki savā darbībā ievēro darba drošības, ugunsdrošības, personīgās higiēnas, kā arī telpu un inventāra sanitārās prasības atbilstoši Darba aizsardzības likumā, Ugunsdrošības un ugunsdzēsības likumā un Epidemioloģiskās drošības likumā noteiktajām prasībām.
26.1
Licences turētājs, kas atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās darbības licencēšanu saņēmis licenci vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai), saskaņā ar likumu "Par apdrošināšanas līgumu" apdrošina aptiekā un aptiekas filiālē strādājošo darbinieku (kuri piedalās farmaceitiskās aprūpes sniegšanā) profesionālo civiltiesisko atbildību par iespējamo kaitējumu, kas var tikt nodarīts pacienta veselībai darbinieka darbības rezultātā. Apdrošināšanas polises minimālais atbildības limits katram darbiniekam ir 1423 euro katrā apdrošināšanas gadījumā. Pēc apdrošināšanas atlīdzības izmaksas minētais licences turētājs atjauno polises minimālo atbildības limitu. Apdrošināšanas polise glabājas aptiekā un uzrādāma Veselības inspekcijas amatpersonām kontroles laikā.
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā; sk. 47.1 punktu)
IV.Farmaceitiskā aprūpe
26.2
Klīniskā farmaceita, farmaceita un farmaceita asistenta pienākums ir veikt kvalitatīvu farmaceitisko aprūpi savas kompetences ietvaros, sniedzot farmaceitiskos pakalpojumus.
26.3
Klīniskais farmaceits, farmaceits un farmaceita asistents, īstenojot farmaceitisko aprūpi savas kompetences ietvaros sniedz farmaceitiskos pakalpojumus, tajā skaitā farmakoterapeitiskās konsultācijas, informē par zālēm un to lietošanu, izplata ārstniecības līdzekļus, izgatavo zāles pēc receptēm un ārstniecības iestādes, veterinārmedicīniskās prakses iestādes, praktizējoša veterinārārsta rakstveida pieprasījuma, nodrošina zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzību, kā arī izplata kosmētikas līdzekļus un citus veselības aprūpes un ķermeņa kopšanas produktus un Ministru kabineta atļautos pārtikas produktus, un propagandē ar veselības veicināšanu un slimību profilaksi saistītos pasākumus, pamatojoties uz jaunākajiem zinātnes sasniegumiem un ievērojot patērētāju intereses.
26.4
Farmaceita asistents strādā aptiekā (aptiekas filiālē) farmaceita uzraudzībā, kurš ir nodarbināts attiecīgajā aptiekā (aptiekas filiālē) un nodrošina pieejamību konsultācijai farmaceita asistentam.
26.5
Farmaceita students savā studenta prakses laikā, kas minēta šo noteikumu 21.8. apakšpunktā, strādā aptiekā atbilstoši aptiekas vadītāja noteiktajai kompetencei un piedalās farmaceitisko pakalpojumu (papildpakalpojumu) sniegšanā tiešā attiecīgi farmaceita uzraudzībā, ko attiecīgais farmaceits nodrošina klātienē. Farmaceita asistenta students savā studenta prakses laikā, kas minēta šo noteikumu 21.8. apakšpunktā, strādā aptiekā atbilstoši aptiekas vadītāja noteiktajai kompetencei un piedalās farmaceitisko pakalpojumu (papildpakalpojumu) sniegšanā tiešā attiecīgi farmaceita un farmaceita asistenta uzraudzībā, ko attiecīgais farmaceits un farmaceita asistents nodrošina klātienē.
26.6
Klīniskie farmaceiti, farmaceiti un farmaceita asistenti vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē) atbilstoši savai kompetencei sniedz šādu farmaceitiskos pakalpojumus:
26.61.
izsniedz (izplata) zāles saskaņā ar šajā nodaļā noteiktām prasībām;
26.62.
izgatavo un fasē zāles, ja aptiekai (aptiekas filiālei) izsniegtās speciālās atļaujas (licences) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā.
26.7
Aptiekas filiālē, kas atrodas novadā, novada pilsētā vai novada pagastā, kur iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000 un piecu kilometru rādiusā nav citas aptiekas vai aptiekas filiāles, zāles drīkst izsniegt (izplata) arī ārsts, medicīnas māsa un ārsta palīgs (feldšeris) un izplatot zāles nodrošina šo noteikumu 30., 31., 47. un 38. punkta prasības.
27.
Klīniskie farmaceiti un farmaceiti vispārējā tipa aptiekā (tās filiālē) atbilstoši savai kompetencei ir tiesīgi un var piedāvāt un sniegt šādus farmaceitiskos pakalpojumus:
27.1.
zāļu lietošanas pārskatīšana – visu pacienta lietoto un pacientam parakstīto (nozīmēto) ārstniecības līdzekļu (recepšu zāļu, bezrecepšu zāļu, un medicīnisko ierīču) un uztura bagātinātāju, arī vitamīnu un ārstniecības augu, kā arī uztura pārskatīšana un strukturēta novērtēšana, sagatavojot pacientam zāļu lietošanas pārskatu un ietverot rekomendācijas par zāļu lietošanu sadarbībā ar ārstniecības personām, kuras parakstīja (nozīmēja) zāles, lai izvērtētu pacienta lietoto ārstniecības līdzekļu atbilstību, drošumu un efektivitāti, identificējot faktiskās un potenciālās problēmas, kas saistītas ar zāļu lietošanu. Zāļu lietošanas pārskatīšana īpaši nepieciešama hronisku pacientu zāļu lietošanas uzraudzībai un pacientiem, kuri lieto augsta riska zāles (zāles ar augstu risku, ka to nepareiza vai kļūdaina lietošana var nodarīt ievērojamu kaitējumu pacientam vai izraisīt pacienta nāvi);
27.2.
zāļu lietošanas uzraudzība pacientiem ar hroniskām slimībām (hronisku pacientu terapijas uzraudzība), kad pirms neilga laika sākta zāļu praakstīšana ilgstošu veselības problēmu (piemēram, hipertensija, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, II tipa diabēts) ārstēšanai vai kad zāles jau tiek lietotas ilgstoši, lai optimizētu zāļu lietošanu un sekmētu ārstēšanas norādījumu ievērošanu un slimību pārvaldību, sniedzot papildus atbalstu, konsultācijas un ieteikumus;
27.3.
konsultācijas pacientiem, arī mazaizsargātām personām (piemēram, personām ar invaliditāti) un atbalsts dzīvesvietā vai sociālās aprūpes institūcijā zāļu lietošanas optimizācijai, ietverot regulāru, daudzdisciplināru zāļu lietošanas pārskatīšanu, pacientu vai pacienta aprūpētāju (piemēram, ģimenes locekļu, personu, kura veic sociālo darbu) konsultēšanu, izglītošanu un apmācību, lai uzlabotu zāļu lietošanu un apiešanos ar zālēm, un veidotu labāku zāļu pārvaldības sistēmu sociālās aprūpes institūcijās, farmaceita vizītes pacienta dzīvesvietā, lai sniegtu zāļu optimizācijas pakalpojumus, un atbalstu vienmērīgas pārejas nodrošināšanai no ārstniecības iestādes uz pacienta dzīvesvietu, ja tas nepieciešams aprūpes nepārtrauktībai;
27.4.
konsultācijas pacientiem par zālēm un bezrecepšu zāļu izsniegšana vieglas saslimšanas gadījumā, tajā skaitā, situācijās, kad ārstniecības persona vai veselības aprūpes speciālists ir ieteicis pacientam vērsties pie farmaceita zāļu saņemšanai, piemēram, ja ir sāpes, drudzis, saaukstēšanās, gripa, klepus, kakla sāpes, alerģijas simptomi, gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējumi, neliela slikta dūša, ādas problēmas (vieglas dermatoloģiskas saslimšanas), kā arī pedikuloze, ja nepieciešami līdzekļi pret sliktu dūšu, grēmām, nelielām traumām un brūcēm, kā arī ikdienas aprūpei un citos līdzīgos gadījumos. Farmaceita uzdevums ir ne tikai ieteikt piemērotas zāles, bet arī izvērtēt, vai pacienta simptomi neprasa ārsta konsultāciju. Ja simptomi ir smagi, ilgstoši vai neskaidri, farmaceits iesaka pacientam vērsties pie ārsta;
27.5.
recepšu zāļu izsniegšana bez ārstniecības personas izrakstītas receptes un šī gadījuma fiksēšana e-veselības sistēmā, elektroniski noformējot parasto recepti, ja izpildās visi šādi nosacījumi:
27.5.1.
zāles Latvijas Republikā ir reģistrētas, un reģistrācija ir spēkā;
27.5.2.
zāles nav narkotiskās un psihotropās zāles, anaboliskie steroīdi, testosteroni un augšanas hormoni vai to analogi;
27.5.3.
zāles nav sistēmiskie antibakteriālie līdzekļi (antibiotikas), izņemot šo noteikumu 27.5.4.4. apakšpunktā minēto gadījumu;
27.5.4.
farmaceits lēmumu pieņem, balstoties uz pacienta sniegto informāciju, novērtējot un pārliecinoties, ka ir izpildīti nosacījumi recepšu zāļu izsniegšanai bez ārstniecības personas izrakstītas receptes. Recepšu zāles izsniedz vismazākajā iespējamā, ņemot vērā šādus nosacījumus:
27.5.4.1.
pastāv neatliekama (akūta) nepieciešamība saņemt recepšu zāles;
27.5.4.2.
nav iespējams nekavējoties sazināties ar ārstniecības personu receptes izrakstīšanai, proti, ar pacienta ģimenes ārstu vai ārstējošo ārstu ārpus viņu darba laika, ņemot vērā arī ģimenes ārsta prakses vietu, ārstējošā ārsta un dežūrārsta atrašanās vietu un darba laiku, kā arī pacienta reālo iespēju nekavējoties saņemt attiecīgās ārstniecības personas pakalpojumu;
27.5.4.3.
ja izsniedzamās recepšu zāles ārstniecības persona ir izrakstījusi jau iepriekš, izsniedzamās zāles un to devas pilnībā atbilst ārstniecības personas iepriekš izrakstītajām zālēm (to starptautiskajam nepatentētajam nosaukumam) un devām, par ko klīniskais farmaceits vai farmaceits pārliecinās e-veselības sistēmā. Minētais attiecas arī uz hronisku slimību ārstēšanai paredzētām recepšu zālēm, piemēram, hipertensijas, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, astmas, cukura diabēta, vairogdziedzera slimību, paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai, ja attiecīgās zāles pēdējo sešu mēnešu laikā ir izrakstītas vismaz trīs mēnešus ilgam ārstēšanas kursam. Recepšu zāles bez ārstniecības personas izrakstītas receptes nav atļauts izsniegt atkārtoti;
27.5.4.4.
ja pacients ir izrakstīts no stacionārās ārstniecības iestādes, izsniedzamās recepšu zāles (to starptautiskais nepatentētais nosaukums) un to devas pilnībā atbilst medicīniskajā dokumentācijā (epikrīzē) norādītajām turpmākās ārstēšanas rekomendācijām;
27.5.4.5.
izsniedzot zāles aptiekā bez ārstniecības personas izrakstītas receptes, zāļu kompensācija no valsts budžeta netiek nodrošināta, un pacients zāles iegādājas par personīgajiem līdzekļiem;
27.6.
nederīgo zāļu pieņemšana atpakaļ no iedzīvotājiem.
27.1
Šo noteikumu 27. punktā minētās konsultācijas var notikt arī attālināti.
27.2
Šo noteikumu 26.61. , 27.1. , 27.2. un 27.3. apakšpunktā minētais pakalpojums var ietvert arī izrakstītās (nozīmētās) zāļu formas, lietošanas laika un devas maiņu, ja tas saskaņots (mutiski vai rakstiski) ar ārstniecības personu, kura zāles izrakstīja (nozīmēja) (nozīmēto zāļu (lietošanas) pielāgošana), kā arī ieteikumu veikt attiecīgos eksprestestus.
27.3
Šo noteikumu 27.1., 27.2., 27.3., 27.4., 27.5. un 27.6. apakšpunktā minētos farmaceitiskos pakalpojumus drīkst veikt, ja attiecīgā apmācība par attiecīgā farmaceitiskā pakalpojuma īstenošanu ir apgūta attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās un profesionālās studiju programmas vai akreditētā izglītības institūcijā saskaņā ar tālākizglītības programmu, tajā skaitā pakalpojuma standartiem, kura ir saskaņota ar Latvijas Farmaceitu biedrību tālākizglītības procesa ietvaros.
28.
Klīniskie farmaceiti, farmaceiti un farmaceita asistenti ārstniecības iestādē, farmaceitiskās aprūpes īstenošanai atbilstoši savai kompetencei ir tiesīgi un var piedāvāt un sniegt šādus farmaceitiskos pakalpojumus:
28.1.
zāļu izsniegšana slimnīcas nodaļām un zāļu izgatavošana slēgta tipa aptiekā, ja aptiekai (aptiekas filiālei) izsniegtās speciālās atļaujas (licences) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums "zāļu izgatavošana aptiekā", ko veic farmaceits un farmaceita asistents;
28.2.
farmakoterapeitiskās konsultācijas ārstniecības iestādē, arī ambulatoriem pacientiem, nodrošinot individuālu pacientu aprūpi sadarbībā ar citām ārstniecības personām un veselības aprūpes speciālistiem. Konsultācijas ietver zāļu lietošanas jautājumus atbilstoši pacienta vajadzībām, tajā skaitā antibakteriālo līdzekļu pārvaldību - ieteikumus par piemērotākās antibakteriālās terapijas izvēli, devu, ievadīšanas veidu un lietošanas ilgumu, lai optimizētu klīniskos rezultātus un antibakteriālo līdzekļu lietošanu, mazinot rezistences pret antibakteriāliem līdzekļiem risku. Farmakoterapeitiskās konsultācijas veic klīniskais farmaceits un farmaceits;
28.3.
zāļu saskaņošana - padziļināta zāļu lietošanas pārskatīšana (arī regulāra daudzdisciplināra pārskatīšana) un zāļu terapijas izvērtēšana, salīdzinot pacientam nozīmētās zāles ar visām citām pacienta lietotajām zālēm. procesā tiek apkopota ar pacientu saistīta informācija, piemēram, par pacienta vispārējo veselības stāvokli, slimības vēsturi, kontrindikācijām, zāļu blakusparādībām, klīnisko laboratorijas izmeklējumu rādītājiem, hronisku veselības problēmu ārstēšanu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu. Zāļu saskaņošanas rezultātā tiek sastādīts medikamentozās terapijas pārskats, ietverot rekomendējamo zāļu sarakstu, kurā izvērtēta pacienta lietoto ārstniecības līdzekļu atbilstība, drošums un efektivitāte, identificējot faktiskās un potenciālās problēmas, kas saistītas ar zāļu lietošanu. Nepieciešamības gadījumā korekciju veikšanai var tikt sagatavots jauns rekomendējamo zāļu saraksts. Zāļu saskaņošanu veic klīniskais farmaceits stacionētiem pacientiem (tajā skaitā pacienta stacionēšanas laikā), ambulatoriem pacientiem, arī vispārējā tipa aptiekā, lai sadarbībā ar pacienta ārstējošo ārstu, ierosinātu klīniskai pamatotas farmakoterapijas korekcijas, optimizētu zāļu lietošanu un samazinātu ar zāļu lietošanu saistītu hospitalizācijas gadījumu skaitu. Farmaceiti piedalās zāļu saskaņošanas procesā klīniskā farmaceita vadībā;
28.4.
konsultācijas pacienta izrakstīšanas procesā no stacionāras ārstniecības iestādes, kā arī ambulatoriem pacientiem, ko veic klīniskais farmaceits sadarbībā ar ārstniecības personām. Konsultāciju mērķis ir nodrošināt vienmērīgu un drošu farmakoterapijas pāreju no stacionārās ārstniecības iestādes uz pacienta dzīvesvietu, izvērtējot un saskaņojot zāļu terapiju, lai novērstu zāļu lietošanas pārtraukumus, kļūdas un ar zāļu lietošanu saistītus riskus, padziļināti pārskatot zāļu terapiju, konsultējot pacientu vai viņa aprūpētāju, nepieciešamības gadījumā nodrošinot nozīmētās zāles un sniedzot informāciju par nozīmētajām zālēm arī personām, kas iesaistītas pacienta aprūpē, vērtējot, vai nepieciešama pacienta novērošana saistībā ar zāļu lietošanu un nepieciešamības gadījumā sastādot novērošanas pasākumu plānu.
28.1
Farmaceitiskās aprūpes ietvaros aptieka un aptiekas filiāle var piedāvāt apmeklētājiem sniegt šāda veida farmaceitiskās aprūpes papildpakalpojumus:
28.11.
holesterīna un triglicerīdu līmeņa noteikšana asinīs;
28.12.
glikozes līmeņa noteikšana asinīs ar glikometru;
28.13.
pulsa frekvences un arteriālā asinsspiediena mērīšana;
28.14.
svara vai ķermeņa masas indeksa noteikšana;
28.15.
SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšana;
28.16.
vakcinācija pret Covid-19 infekciju.
28.17.
vakcinācija pret gripu un ērču encefalītu personām no 18 gadu vecuma (neattiecas uz valsts apmaksātām vakcīnām);
28.18.
D vitamīna līmeņa noteikšana;
28.19.
izelpas gaisa plūsmas mērīšana veselības veicināšanas nolūkā;
28.110.
ekspresdiagnostikas testa veikšana C hepatīta vīrusa antivielu noteikšanai (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.111.
ekspresdiagnostikas testa veikšana B hepatīta antigēna noteikšanai (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.112.
ekspresdiagnostikas testa veikšana Treponema pallidum (IgG, IgM, IgA) antivielu kvalitatīvai noteikšana (neattiecas uz valsts apmaksātu pakalpojumu);
28.113.
dalība veselības veicināšanas kampaņās;
28.114.
smēķētāju monitorings (smēķēšanas atmešanas programmas);
28.115.
ērces izņemšana.
(MK 14.12.2021. noteikumu Nr. 840 redakcijā)
28.2
Šo noteikumu 28.13., 28.14., 28.19., 28.113., 28.114. un 28.115. apakšpunktā minēto farmaceitiskās aprūpes papildpakalpojumu vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē) drīkst veikt, ja izpildītas šādas prasības:
28.21.
attiecīgo pakalpojumu var sniegt klīniskais farmaceits, farmaceits, farmaceita asistents, ārsts un medicīnas māsa. Ārsta palīgs (feldšeris) attiecīgo pakalpojumu var sniegt tikai aptiekas filiālē, kas atrodas novadā, novada pilsētā vai novada pagastā, kur iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000 un piecu kilometru rādiusā nav citas aptiekas vai aptiekas filiāles, un kurā nav speciālistu ar farmaceitisko izglītību. Mērījumus, kurus veic farmaceita asistents, skaidro un interpretē tikai klīniskais farmaceits un farmaceits;
28.22.
persona, kura sniedz pakalpojumu, ir apguvusi apmācību par attiecīgā pakalpojuma īstenošanu attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās un profesionālās studiju programmas vai profesionālās augstākās izglītības programmas ietvarā vai akreditētā izglītības institūcijā saskaņā ar tālākizglītības programmu, tajā skaitā pakalpojuma standartiem, kura ir saskaņota ar Latvijas farmaceitu biedrību tālākizglītības procesa ietvaros;
28.23.
mērījumus, kurus veic farmaceita asistents, aptiekā, tās filiālē skaidro tikai klīniskais farmaceits, farmaceits, ārsts vai medicīnas māsa;
28.24.
ja aptieka vienlaikus veic šo noteikumu 28.1 punktā testus un piedāvā konkrētus preparātus, aptiekai, mazinot interešu konflikta riskus un ņemot vērā ētikas aspektu, jānodrošina sekojošais:
28.24.1.
pacientam skaidri jāpaskaidro, ka tests tiek veikts aptiekā un iegādāties produktus nav obligāti;
28.24.2.
testēšanas un pārdošanas funkcijas ir nošķirtas,skaidri nodalītas un dokumentētas. Aptiekai ir jāsniedz informācija par alternatīvām nevis tikai jāpiedāvā savi produkti;
28.24.3.
neitrāla un objektīva konsultācija, kurā rezultāti jāinterpretē, balstoties uz pierādījumiem un normām, nevis uz pārdošanas interesēm. Ja tests uzrāda zemu D vitamīna līmeni, pacients jāinformē par nepieciešamību konsultēties ar ārstu vai veikt laboratorisku pārbaudi, pirms tiek sākta ilgstoša D vitamīna papildināšana.
28.3
Vakcināciju, kas minēta šo noteikumu 28.16. un 28.17. apakšpunktā, vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē) drīkst veikt, ja tiek izpildītas šādas prasības:
28.31.
ir atbilstība šo noteikumu 8.21. apakšpunktā noteiktām prasībām, tiek nodrošināti epidemioloģiskās drošības pasākumi saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likumu un pirms pakalpojuma uzsākšanas ir veikta aptiekas (aptiekas filiāles) reģistrācija Veselības inspekcijā, un Veselības inspekcija ir veikusi pārbaudi, atļaujot pakalpojuma sniegšanu;
28.32.
tiek ievērotas Slimību profilakses un kontroles centra rekomendācijas par vakcinācijas veikšanu, kas ir publicētas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē;
28.33.
vakcināciju veic klīniskais farmaceits, farmaceits, ārsts vai medicīnas māsa, kā arī aptieku filiālēs Farmācijas likuma 42. pantā minētajā gadījumā - ārsta palīgs (feldšeris). Klīniskajam farmaceitam un farmaceitam atļauts veikt vakcināciju, ja ir apgūta apmācība par vakcinācijas veikšanu un citiem ar vakcināciju saistītiem jautājumiem attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās un profesionālās studiju programmas vai profesionālās augstākās izglītības programmas ietvarā vai akreditētā izglītības institūcijā saskaņā ar tālākizglītības programmu, kura ir saskaņota ar Latvijas Farmaceitu biedrību tālākizglītības procesa ietvaros;
28.34.
vakcināciju pret Covid - 19 infekciju atļauts veikt klīniskajiem farmaceitiem un farmaceitiem, kuri ir saņēmuši apmācību COVID - 19 infekcijas laikā;
28.35.
pirms vakcinācijas tiek noskaidrots vakcinējamās personas veselības stāvoklis, relatīvās kontrindikācijas vakcinācijas veikšanai un citi piesardzības aspekti, kuru dēļ vakcinācija ir jāatliek, vai iespējamās absolūtās kontrindikācijas (anafilakse), kad vakcinācija netiek veikta. Persona, kura veic vakcināciju ir atbildīga:
28.35.1.
par vakcinācijas absolūtās kontrindikācijas vai relatīvo kontrindikāciju noskaidrošanu un par to, lai pacientam veiktu vakcināciju atbilstoši veselības stāvoklim. Ja vakcinējamai personai konstatēta relatīva kontrindikācija vai nepieciešams ievērot piesardzību citu iemeslu dēļ, attiecīgā persona tiek informēta par laiku, kad nepieciešams ierasties uz atkārtotu apskati vai vakcināciju;
28.35.2.
par vakcinācijas higiēniskā un pretepidēmiskā režīma prasību ievērošanu, par vakcīnas pareizu sagatavošanu un ievadīšanu atbilstoši vakcīnas lietošanas instrukcijai, kā arī par vakcinējamo personu reģistrēšanu un plūsmas organizēšanu un vakcinējamās personas novērošanu pēcvakcinācijas periodā, lai sniegtu neatliekamo medicīnisko palīdzību iespējamas anafilakses attīstības gadījumā, vai konsultācijas sniegšanu, ja vakcinētajai personai ir konstatēts nevēlams notikums pēc vakcinācijas, tai skaitā iespējama vakcinācijas izraisīta komplikācija jeb blakusparādība;
28.36.
personas, kura veic vakcināciju:
28.36.1.
aizpilda medicīnisko dokumentāciju atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajai ārstniecības iestāžu medicīniskās un uzskaites dokumentācijas lietvedības kārtībai. Pēc personas pieprasījuma informācija par veikto vakcināciju var tikt dokumentēta personas īpašumā esošajā potēšanas pasē;
28.36.2.
rakstiski informē personu par laiku, kad nepieciešams atkārtoti vakcinēties un skaidrot vakcinācijas nozīmi un iesaka personām, kas pieder pie riska grupām, vakcinēties pret noteiktu infekcijas slimību atbilstoši Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē publicētajām rekomendācijām, individuālajam riskam vai medicīniskajām indikācijām.
28.4
Pacienttuvu testēšanu (POCT), kas minēta šo noteikumu 28.11., 28.12., 28.15., 28.18., 28.110., 28.111. un 28.112. apakšpunktā, vispārējā tipa aptiekā (aptiekas filiālē) drīkst veikt, ja ir izpildās šādas prasības:
28.41.
ir atbilstība šo noteikumu 8.22. apakšpunktā noteiktām prasībām, tiek nodrošināti epidemioloģiskās drošības pasākumi saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likumu un pirms pakalpojuma uzsākšanas ir veikta aptiekas (aptiekas filiāles) reģistrācija Veselības inspekcijā, un Veselības inspekcija ir veikusi pārbaudi, atļaujot pakalpojuma sniegšanu;
28.42.
šo noteikumu 28.110., 28.111. un 28.112. apakšpunktā minētā ekspresdiagnostikas testa gadījumā tiek ievērotas Slimību profilakses un kontroles centra rekomendācijas HIV profilakses punktiem, kas ir publicētas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē. Klientam tiek nodrošināta personas anonimitāte. Pozitīva ekspresdiagnostikas testa rezultāta gadījumā ārstniecības persona vai farmaceits informē klientu par nepieciešamību pieteikties vizītei pie infektologa diagnozes apstiprināšanai un nepieciešamības gadījumā ārstēšanas uzsākšanai;
28.43.
pacienttuvu testēšanu veic klīniskais farmaceits, farmaceits, farmaceita asistents, ārsts vai medicīnas māsa un laboratorijas māsa, kā arī aptieku filiālēs Farmācijas likuma 42. pantā minētajā gadījumā - ārsta palīgs (feldšeris). Pacienttuvu testēšanu atļauts veikt, ja ir apgūta attiecīga apmācība par pacienttuvu testēšanu attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās un profesionālās studiju programmas vai profesionālās augstākās izglītības programmas ietvarā vai akreditētā izglītības institūcijā vai akreditētā laboratorijā saskaņā ar tālākizglītības programmu, kura ir saskaņota ar Latvijas Farmaceitu biedrību tālākizglītības procesa ietvaros;
28.44.
testēšanu, kuru veic farmaceita asistents, aptiekā, tās filiālē skaidro tikai klīniskais farmaceits un farmaceits, ārsts vai medicīnas māsa.
29.
Klīniskais farmaceits un farmaceits sniedz apmeklētājam nepieciešamās konsultācijas. Darbu aptiekā un aptiekas filiālē organizē tā, lai sarunas ar apmeklētāju noritētu efektīvi un bez traucējumiem, nodrošinot sarunu konfidencialitāti.
30.
Farmaceits un farmaceita asistents sniedz informāciju par apmeklētājam nepieciešamo zāļu uzglabāšanas noteikumiem, kā arī padomus par to pareizu un drošu lietošanu, un izsniedzot zāles nodrošina, ka:
30.1.
izsniedzamās zāles ir noformētas atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu marķēšanu un lietošanas instrukcijām noteiktajām prasībām;
30.2.
recepšu zālēm ir uzlīme, uz kuras ir viegli salasāma rakstiska informācija, kas satur vismaz šādas ziņas:
30.2.1.
aptiekas vai aptiekas filiāles nosaukums, adrese un tālruņa numurs;
30.2.2.
tā pacienta vārds, uzvārds, kuram izrakstītas konkrētās zāles;
30.2.3.
zāļu nosaukums, deva un daudzums;
30.2.4.
zāļu lietošanas norādījumi;
30.2.5.
īpaši lietošanas vai uzglabāšanas nosacījumi (ja tādi paredzēti), tajā skaitā bīstamām zālēm (piemēram, citotoksiskie pretvēža preparāti, imunsupresenti, atsevišķas hormonālas zāles) par to pareizu lietošanu un uzglabāšanu;
30.2.6.
zāļu izsniegšanas datums;
30.3.
zālēm ir pievienota informācija par zāļu pareizu un drošu lietošanu. Farmaceits šo informāciju sniedz apmeklētājam arī mutiski;
30.4.
apmeklētājs tiek informēts par pareizu rīcību ar zālēm, ja tās nav izlietotas un kļūst nederīgas;
30.5.
uzlīmi, kuras izmērs ir ne mazāks par 40 x 58 mm un kas satur šo noteikumu 30.2. apakšpunktā minēto informāciju, piestiprina uz zāļu sekundārā vai primārā iepakojuma (ja nav sekundārā iepakojuma vai sekundārais iepakojums tiek dalīts, nebojājot primāro iepakojumu) tai paredzētā vietā, vai, ja tādas nav, citā vietā, neaizsedzot Braila rakstu, zāļu derīguma termiņu un sērijas numuru.
31.
Farmaceita sniegtie padomi un informācija ir korekta, skaidra, nepārprotama, tās saturs un apjoms atbilst normatīvajos aktos par zāļu reklamēšanu noteiktajām prasībām. Ja farmaceits konstatē, ka apmeklētājam ir nepieciešama ārsta vai cita veselības aprūpes speciālista palīdzība, apmeklētājam iesaka vērsties pie attiecīgā speciālista.
32.
Aptiekā var veidot aptiekas pastāvīgo apmeklētāju (turpmāk – klients) reģistru. Datus reģistrā iekļauj ar klienta piekrišanu, ievērojot Fizisko personu datu apstrādes likumā noteiktās prasības.
33.
Reģistrā apkopo personas un medicīniskos datus par katru aptiekā reģistrēto klientu. Datus par zāļu lietošanu glabā vismaz 12 mēnešus.
34.
Zāļu lietošanas uzraudzība ietver informācijas apmaiņu starp farmaceitu, klientu un ārstu, laikus informējot klienta ārstējošo ārstu par iespējamiem zāļu lietošanas sarežģījumiem, lai atklātu, novērtētu un novērstu iespējamos sarežģījumus, kas saistīti:
34.1.
ar zāļu pirmreizēju izsniegšanu, ja klients šīs zāles nekad agrāk nav lietojis vai nav tās lietojis pēdējo 12 mēnešu laikā;
34.2.
ar zāļu devu, ja receptē noteikta deva, kas mazāka par zāļu minimālo standartdevu vai lielāka par maksimālo standartdevu;
34.3.
ar zāļu mijiedarbību, kas var būt par cēloni divu vai vairāku lietoto zāļu iedarbības nevēlamām izmaiņām vai blakusparādībām;
34.4.
ar dubultmedikāciju, ja vienlaikus lieto divas vai vairākas zāles ar līdzīgu sastāvu un līdzīgu zāļu formu;
34.5.
ar pseidodubultmedikāciju, ja vienlaikus lieto divas vai vairākas zāles ar dažādu sastāvu vai dažādu zāļu formu, bet vienādu farmakoterapeitisko iedarbību;
34.6.
ar kontrindikācijām, ja pacientam ir slimības, sindromi vai citas pazīmes, kas nav savienojamas ar noteiktu zāļu lietošanu vai ir savienojamas, tikai ievērojot noteiktus nosacījumus;
34.7.
ar neparedzētām un nevēlamām izmaiņām ārsta noteiktajā zāļu lietošanas režīmā un kursā;
34.8.
ar zāļu lietošanas laikā novērotām blakusparādībām.
35.
Zāļu lietošanas uzraudzībā klīniskais farmaceits un farmaceits konsultācijās un sadarbībā ar klientu, ārstu un citiem farmaceitiem ievēro šādas prasības:
35.1.
pārliecinās, ka klients apzinās savu līdzatbildību par to datu pareizību un pilnīgumu, uz kuru pamata pieņem lēmumu par zāļu lietošanu. Īpaši tas attiecināms uz bezrecepšu zālēm, kuras lieto pašārstēšanās nolūkā, kā arī uz zālēm, kas iegādātas citā aptiekā;
35.2.
visi klienta zāļu lietošanas uzraudzības dati ar viņa piekrišanu ir pieejami viņa ārstējošajam ārstam;
35.3.
klientam iestājoties stacionārā ārstniecības iestādē, klīniskais farmaceits pēc ārstniecības personu lūguma sniedz farmakoterapeitiskas konsultācijas un sastāda medikamentozās terapijas zāļu pārskatu un zāļu terapijas izvērtējumu.
36.
Klīniskais farmaceits, farmaceits un farmaceita asistents atbilstoši savai kompetencei nodrošina pacienta individuālo datu aizsardzību saskaņā ar Fizisko personu datu apstrādes likumu.
37.
Aptiekas vadītājs ir atbildīgs par to, lai zāles un citi veselības aprūpes produkti izsniegšanas brīdī atbilstu kvalitātes prasībām, un nodrošina, ka aptiekā un aptiekas filiālē tiek ievērotas normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktās prasības un veikti šādi pasākumi:
37.1.
pieņemot pasūtītos produktus, pārbauda pavaddokumentus, lai pārliecinātos par to identitāti un kvalitātes apliecinājumu;
37.2.
ja nepieciešams, pirms novietošanas uzglabāšanai veic produktu īpašu apstrādi;
37.3.
produktus atbilstoši to piederībai konkrētajai grupai uzglabā atbilstoši normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu, medicīnisko ierīču izplatīšanu vai pārtikas apriti noteiktajām prasībām un ražotāja norādījumiem;
37.4.
izplatīšanai paredzēto zāļu krājumi nedrīkst saturēt produktus, kuru derīguma termiņš ir beidzies;
37.5.
uztura bagātinātājus aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zālē izvieto nodalīti no bezrecepšu zālēm, lai patērētājam rastos skaidrs priekšstats, ka uztura bagātinātāji nav zāles.
(Grozīts ar MK 22.10.2013. noteikumiem Nr.1136)
38.
Klīniskais farmaceits, farmaceits un farmaceita asistents, izsniedzot zāles, nodrošina šādu prasību ievērošanu:
38.1.
saņemot recepti, pārbauda receptes atbilstību normatīvajos aktos par recepšu izrakstīšanu noteiktajām prasībām un tās derīgumu;
38.2.
pārbauda, vai pacientam izsniedz viņam nepieciešamās zāles ar atbilstošu informāciju;
38.3.
zāļu izsniegšanu organizē tā, lai būtu iespējams pārbaudīt, vai izsniegtas pareizās zāles un veic zāļu verifikāciju saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu.
38.1
Šo noteikumu 27.5. apakšpunktā minētajā gadījumā, klīniskais farmaceits un farmaceits izraksta recepti elektroniski veselības informācijas sistēmā un informāciju par izsniegtajām zālēm ievada elektroniski veselības informācijas sistēmā saskaņā ar normatīvajos aktos par recepšu izrakstīšanu noteikto kārtību. Izsniedzot zāles neatliekamos gadījumos bez ārstniecības personas izrakstītas receptes, klīniskais farmaceits un farmaceits veselības informācijas sistēmā norāda ārkārtas situācijas raksturu, kas padarīja nepieciešamu konkrētās zāles izsniegt pacientam. Par visiem šo noteikumu 27. un 28.1 punktā veiktajiem klīniskā farmaceita, farmaceita un farmaceita asistenta pakalpojumiem tiek saglabāta informācija informācijas tehnoloģojas sistēmā, ko var izmantot arī pakalpojuma kvalitātes novērtēšanai.
39.
Sniedzot konsultācijas par zālēm, farmaceits informē arī par zāļu cenām, ja ir pieejamas ekvivalentas zāles ar zemāku cenu un ir iespējama izvēle. Izrakstītās zāles drīkst aizvietot ar citām zālēm, ja tās ir farmakoloģiski ekvivalentas.
40.
Darbu aptiekā un aptiekas filiālē organizē tā, lai pacientu nodrošinātu ar jebkurām viņam izrakstītajām zālēm iespējami īsā laikā. Nereģistrētās zāles pasūta un piegādā normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā. Ja izrakstītās zāles nav pieejamas gatavo zāļu formā, klīniskais farmaceits, farmaceits vai farmaceita asistents nodrošina to izgatavošanu (ja tas ir iespējams). Aptiekā vai aptiekas filiālē, kuras speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā nav norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, klīniskajam farmaceitam, farmaceitam un farmaceita asistentam ir tiesības ieteikt pacientam griezties aptiekās, kurā izgatavo zāles, informējot pacientu par šo aptieku atrašanās vietu vai pieņemt no pacienta recepti un nodrošināt zāļu izgatavošanu citā aptiekā vai aptiekas filiālē, kuras speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, un to piegādi aptiekā vai aptiekas filiālē, kurā pacients ir nodevis recepti.
41.
Lai nodrošinātu aptiekā vai aptiekas filiālē izgatavoto zāļu atbilstību normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, izgatavojot zāles, ievēro šādus nosacījumus:
41.1.
farmaceits novērtē izrakstīto zāļu sastāvu, lai nodrošinātu zāļu efektivitāti un drošību;
41.2.
zāles izgatavo saskaņā ar aptiekas vadītāja apstiprinātajiem priekšrakstiem, ievērojot zāļu formu tehnoloģijas principus, vielu saderību un fizikāli ķīmiskās īpašības;
41.3.
izmanto vienīgi normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām atbilstošas izejvielas un iepakojumu;
41.4.
izgatavošanas laikā un pēc tās kontrolē zāļu kvalitāti saskaņā ar aptiekas vadītāja apstiprinātajiem priekšrakstiem un ievērojot normatīvajos aktos par zāļu kontroli noteiktās prasības;
41.5.
izgatavotās zāles noformē atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu marķēšanu.
42.
Pēc individuālās receptes izgatavojamās zāles pacientam ir pieejamas ne vēlāk kā 24 stundu laikā pēc receptes nodošanas aptiekā (steidzamos gadījumos – atbilstoši norādījumam uz receptes "izsniegt nekavējoties" vai "ātri").
43.
Ja aptiekai vai aptiekas filiālei izsniegtās speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā nav norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā, attiecīgā aptieka vai aptiekas filiāle slēdz līgumu par zāļu izgatavošanu ar aptieku vai aptiekas filiāli, kuras speciālās atļaujas (licences) vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) pielikumā ir norādīts speciālās darbības nosacījums – zāļu izgatavošana aptiekā.
(MK 07.07.2015. noteikumu Nr.377 redakcijā)
V.Noslēguma jautājumi
44.
Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2001.gada 22.maija noteikumus Nr.207 "Aptieku atvēršanas un darbības prasības" (Latvijas Vēstnesis, 2001, 80.nr.; 2003, 167., 183.nr.).
45.
Vispārēja tipa aptieka, kura uzsāk darbību, nodrošina šādus papildu darbības nosacījumus:
45.1.
psihotropo zāļu izplatīšana;
45.2.
narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšana.
46.
Šo noteikumu 45.punktā minētās prasības attiecas arī uz aptiekām, kuras tiek pārvietotas vienas apdzīvotas vietas teritorijā un, pamatojoties uz esošo speciālo atļauju (licenci), uzsāk darbību jaunā farmaceitiskās darbības vietā.
47.
Aptiekām, kurām šo noteikumu spēkā stāšanās dienā ir speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai, bet kuru darbība vai kuru filiāļu darbība neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām, tā jāpārkārto atbilstoši šiem noteikumiem līdz 2010.gada 1.jūlijam.
47.1
Līdz 2013.gada 31.decembrim šo noteikumu 26.1 punktā minētais apdrošināšanas polises minimālais atbildības limits katram darbiniekam ir 1000 latu katrā apdrošināšanas gadījumā.
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā)
47.3
Recepšu zāļu noformējumā ne vēlāk kā ar 2016. gada 1. janvāri jābūt šo noteikumu 30.5. apakšpunktā minētajai uzlīmei.
(MK 07.07.2015. noteikumu Nr.377 redakcijā)
47.4
Farmaceitiem, kuri ir apguvuši attiecīgo apmācību par farmaceitiskā pakalpojuma īstenošanu Latvijas farmaceitu biedrības pilotprojektā “Strukturēta pacientu konsultēšanas rīka - zāļu lietošanas pārskata kā veselības aprūpes pakalpojuma izveide”, šo noteikumu 27. punktā minēto farmaceitisko pakalpojumu sniegšana ir atļauta bez papildus apmācības.
47.5
Šo noteikumu 25.4. apakšpunktā noteiktā prasība attiecībā uz pienākumu klīniskajam farmaceitam nēsāt pie apģērba redzamā vietā apliecību – piespraudi nodrošināma līdz 2026. gada 31. decembrim.
47.7
Šo noteikumu 28.17. apakšpunkts stājas spēkā 2027. gada 1. janvārī. Minētais neattiecas, ja vakcināciju pret gripu saskaņā ar šajos noteikumos noteikto veic klīniskie farmaceiti un farmaceiti, kuri ir saņēmuši apmācību veikt vakcināciju pret Covid - 19 infekciju, kā arī ja vakcināciju veic ārsti un medicīnas māsas, un Farmācijas likuma 42. pantā minētā gadījumā - ārsta palīgi.
47.8
Šo noteikumu 27.5., 28.18., 28.110., 28.111. un 28.112. apakšpunkts stājas spēkā ar 2027. gada 1. janvāri.
48.
Šo noteikumu izpildi kontrolē Veselības inspekcija.
49.
Noteikumi stājas spēkā 2010.gada 1.aprīlī.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu
(MK 22.10.2013. noteikumu Nr.1136 redakcijā)
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2011.gada 9.marta Direktīvas 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē.