Anotācija (ex-ante)

Stājoties spēkā regulai 2019/627, spēku zaudēja regulas Nr. 2074/2005/ VI A pielikuma I nodaļa, uz kuru dota atsauce noteikumu Nr. 404 4. punktā.

Noteikumos Nr. 404 dotā atsauce uz standartu un regulas Nr. 2074/2005 VI A pielikuma I nodaļu ir jāaizstāj ar atsauci uz regulas 2019/627 III pielikuma I nodaļu, kurā norādītas svaigpiena testēšanas metodes mikroorganismu koloniju skaita un somatisko šūnu skaita noteikšanai (noteikumu projekta 1. punkts).

Noteikumos Nr. 404 ir nepieciešams precizēt tiesību normas attiecībā uz laboratoriju akreditāciju, atzīšanu un uzraudzību:
1) noteikumu Nr. 404 5. punktā noteikts, ka Ekonomikas ministrijas ir pienākums divu nedēļu laikā pēc akreditācijas pabeigšanas un lēmuma pieņemšanas par akreditācijas piešķiršanu laboratorijai publicēt par to paziņojumu laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”, bet šo funkciju Ekonomikas ministrija vairs nepilda.  Ministru kabineta 2023. gada 19. decembra noteikumi Nr. 754 “Atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanas, akreditācijas un uzraudzības noteikumi” (turpmāk – noteikumi Nr. 754) noteic, ka akreditēto institūciju sarakstu savā tīmekļvietnē izveido un uztur Latvijas Nacionālais akreditācijas birojs;

2) noteikumu Nr. 404 6. punktā noteikts, ka dienests laboratorijai, kura ir atzīta, izsniedz atzīšanas apliecību, tomēr apliecības izsniegšana papīra formā nav obligāti nepieciešama, jo atzītās laboratorijas tiek iekļautas dienesta tīmekļvietnē publiski pieejamā reģistrā;

3) noteikumu Nr. 404 9. punktā ir noteikts, ka Metroloģijas un akreditācijas valsts aģentūra novērtē laboratoriju atbilstību vairākām prasībām, tostarp 9.1. un 9.2. apakšpunktā minētais attiecas uz akreditāciju, ko regulē noteikumi Nr. 754. Savukārt 9.3., 9.4. un 9.5. apakšpunkta normas ir nevis laboratorijas akreditācijas, bet gan to darbības uzraudzības jautājumi, kas pēc būtības nav akreditācijas institūcijas pienākums. 
Patlaban no noteikumu Nr. 404 9. punkta izriet, ka akreditācijas institūcija pirms akreditācijas novērtē, vai laboratorija piedalās references laboratorijas organizētajā starplaboratoriju salīdzinošajā testēšanā un mācību semināros, vai testēšanas datus katru dienu elektroniski nosūta datu centram un vai testēšanas pārskatus un analīžu datus glabā ne mazāk kā piecus gadus.
Ministru kabineta 2016. gada 6. septembra noteikumu Nr. 597 “Veterinārās, higiēnas un nekaitīguma prasības svaigpiena apritei” (turpmāk – noteikumi Nr. 597) 62. punktā noteikts, ka svaigpiena parauga testēšanas rezultātus laboratorija elektroniski nosūta datu centram vienas dienas laikā pēc testēšanas rezultātu iegūšanas. Ja svaigpiena paraugs testēts ārpus Latvijas teritorijas, pircējs un pārstrādātājs nodrošina, ka attiecīgā akreditētā laboratorija testēšanas rezultātus datu centram nosūta elektroniski atbilstoši datu centra noteiktajai struktūrai vienas darbdienas laikā pēc testēšanas. 
Noteikumos Nr. 404 ir jānoteic, ka minēto prasību izpildi uzrauga dienests.

Noteikumos Nr. 404 tiek precizētas tiesību normas par akreditēto laboratoriju atzīšanu un uzraudzību:
1) noteikumu Nr. 404 4. punktā jānoteic, ka dienests laboratoriju atzīst, ja tā ir akreditēta nacionālajā akreditācijas institūcijā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu, akreditāciju un uzraudzību un tās akreditācijas sfērā ir iekļautas metodes, kas minētas regulas 2019/627 III pielikuma I nodaļā. Turklāt, lai nodrošinātu atbilstību normatīvajiem aktiem par veterinārajām, higiēnas un nekaitīguma prasībām svaigpiena apritei, nepieciešams papildināt noteikumus Nr. 404 ar prasību, ka dienests atzīst laboratoriju, ja tā spēj elektroniski nosūtīt svaigpiena parauga testēšanas rezultātus datu centram (noteikumu projekta 1. punkts).
Ievērojot punkta jauno redakciju, jāprecizē noteikumu Nr. 404 7.3. apakšpunkts, dodot atsauci uz noteikumu Nr. 404 4.1. apakšpunktu (noteikumu projekta 4. punkts);

2) noteikumu Nr. 404 6. punktā jānoteic, ka dienests atzīšanas apliecību izsniedz pēc laboratorijas pieprasījuma (noteikumu projekta 3. punkts);

3) jāsvītro noteikumu Nr. 404 5. un 9. punkts, jo laboratoriju akreditāciju regulē normatīvie akti par atbilstības novērtēšanas institūciju novērtēšanu, akreditāciju un uzraudzību (noteikumu projekta 2. un 6. punkts), kā arī noteikumi Nr. 404 ir jāpapildina ar jaunu 10.¹ punktu, kurā noteikti dienesta pienākumi, tam īstenojot uzraudzību, lai pārbaudītu, vai laboratorija piedalās references laboratorijas organizētajā starplaboratoriju salīdzinošajā testēšanā, mācību seminārā un vai laboratorija testēšanas datus elektroniski nosūta datu centram un testēšanas pārskatus un analīžu datus glabā ne mazāk kā piecus gadus (noteikumu projekta 7. punkts).

Nepieciešams grozīt noteikumu Nr. 404 8. punktu, lai noteiktu, ka laboratorijas atzīšanas numurs norādāms uz visiem testēšanas pārskatiem, ne tikai uz tiem, kas izsniegti par obligātajiem svaigpiena kvalitātes laboratoriskajiem izmeklējumiem, kā arī redakcionāli precizētu atsauci uz spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par veterinārajām, higiēnas un nekaitīguma prasībām svaigpiena apritei. Saskaņā ar noteikumiem Nr. 597 tiek ņemti gan obligātie, gan oficiālie svaigpiena paraugi, gan paraugi inhibitoru klātbūtnes noteikšanai.

Noteikumu Nr. 404 11. punkts precizējams, nosakot dienesta darbības, ja laboratorija zaudē akreditāciju. Tad dienests anulēs laboratorijai piešķirto atzīšanas numuru un izslēgs no atzīto svaigpiena kvalitātes kontroles laboratoriju reģistra. Tādējādi visiem būs pieejama informācija, ka laboratorijai vairs nav ļauts izmeklēt svaigpiena paraugus saskaņā ar noteikumiem Nr. 597.

Precizēts noteikumu Nr. 404 8. un 11. punkts (noteikumu projekta 5. un 8. punkts).