25-TA-1671: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījums Ministru kabineta 2017. gada 7. marta noteikumos Nr. 125 "Noteikumi par kārtību, kādā piešķir un anulē nacionālās references laboratorijas statusu epidemioloģiskās drošības jomā vai aptur tās darbību, kā arī par nacionālās references laboratorijas tiesībām un pienākumiem"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
SIA "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca" (turpmāk - RAKUS) Laboratorijas dienesta Latvijas Infektoloģijas centra laboratorija, kas vienlaikus ir Nacionālā mikrobioloģijas references laboratorija (turpmāk - NMRL) ir ierosinājusi mainīt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) diagnostikai paredzēto reaģentu apmaksas kārtību, pamatojoties uz to, ka vienota iepirkuma nepieciešamība vairs nepastāv, jo
1) tirgū pieejami kvalitatīvi reaģenti;
2) visas medicīnas laboratorijas ir akreditētas, līdz ar to tās ir kompetentas konkrētā pakalpojuma sniegšanā, tajā skaitā izmeklējumiem atbilstošo reaģentu izvēlē.
Nacionālais veselības dienests (turpmāk - NVD) atbalsta reaģentu apmaksas kārtības pārskatīšanu, veicot izmaiņas HIV diagnostikas tarifos.
1) tirgū pieejami kvalitatīvi reaģenti;
2) visas medicīnas laboratorijas ir akreditētas, līdz ar to tās ir kompetentas konkrētā pakalpojuma sniegšanā, tajā skaitā izmeklējumiem atbilstošo reaģentu izvēlē.
Nacionālais veselības dienests (turpmāk - NVD) atbalsta reaģentu apmaksas kārtības pārskatīšanu, veicot izmaiņas HIV diagnostikas tarifos.
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Nodrošināt vienādus nosacījumus HIV diagnostikas reaģentu iegādē visām laboratorijām, kā arī atslogot NMRL, kas pašreiz veic reaģentu iegādi un sadali. Visas laboratorijas, kas veic HIV diagnostiku, pašas varēs iepirkt savas darbības nodrošināšanai nepieciešamos HIV reaģentus. Līdz šim daļa laboratoriju izmantoja NMRL veikto iepirkumu, bet daļa reaģentus iegādājās pašas.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
Ministru kabineta 2017.gada 17.marta noteikumu Nr.125 "Noteikumi par kārtību, kādā piešķir un anulē nacionālās references laboratorijas statusu epidemioloģiskās drošības jomā vai aptur tās darbību, kā arī par nacionālās references laboratorijas tiesībām un pienākumiem" (turpmāk - noteikumi) 10.6.1. apakšpunkts paredz, ka NMRL atbilstoši ikgadējai references laboratorijas darbības programmai nodrošina HIV infekcijas diagnostikai nepieciešamo reaģentu iegādi un izplatīšanu epidemioloģiskajā uzraudzībā iesaistītajām laboratorijām, pārraugot reaģentu izlietojumu. Minēto funkciju NMRL īsteno līgumā ar NVD paredzētā finansējuma ietvaros.
NMRL noteikto funkciju un piešķirtā budžeta ietvaros plāno un organizē HIV diagnostikas reaģentu iepirkumu procedūru, pasūta tos un pēc pieprasījuma izsniedz šādām medicīnas laboratorijām:
- NMRL
- SIA Centrālā laboratorija
- Iekšlietu ministrijas poliklīnikas laboratorija
- VSIA "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca" apvienotā laboratorija
- Ziemeļkurzemes reģionālās slimnīcas laboratorija
- Vidzemes slimnīcas laboratorija
- Ogres slimnīcas laboratorija
Savukārt citas laboratorijas (piemēram, E.Gulbja laboratorija, VSIA "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca" laboratorija, SIA MFD laboratorija) reaģentus iepērk par saviem līdzekļiem.
RAKUS secina, ka HIV diagnostikas reģentu apmaksas sistēma ir novecojusi, jo saskaņā ar Ministru kabineta 2009. gada 20. janvāra noteikumiem Nr. 60 “Noteikumi par obligātajām prasībām ārstniecības iestādēm un to struktūrvienībām” kopš 2016. gada 1. janvāra visām medicīnas laboratorijām ir jābūt akreditētām atbilstoši ISO standartam, kas nozīmē, ka laboratorijām ir pakalpojumu sniegšanai, tostarp, HIV diagnostikas plānošanai un veikšanai nepieciešamā kompetence. Ņemot vērā tirgū pieejamo reaģentu klāstu katra laboratorija var iegādāties kvalitatīvus reaģentus atbilstoši savām vajadzībām un nodrošināt ticamu rezultātu.
Bez tam reaģentu iegāde un sadale citām iestādēm nav RAKUS raksturīga funkcija. Tā kā pats HIV diagnostikas izmeklējums ir iekļauts no valsts budžeta apmaksājamo manipulāciju sarakstā, ir iespējams iekļaut šī izmeklējuma apmaksas tarifā arī reaģenta izmaksas, pamatojoties uz līdzšinējo finansējumu, kas RAKUS piešķirts reaģentu iegādei.
NMRL noteikto funkciju un piešķirtā budžeta ietvaros plāno un organizē HIV diagnostikas reaģentu iepirkumu procedūru, pasūta tos un pēc pieprasījuma izsniedz šādām medicīnas laboratorijām:
- NMRL
- SIA Centrālā laboratorija
- Iekšlietu ministrijas poliklīnikas laboratorija
- VSIA "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca" apvienotā laboratorija
- Ziemeļkurzemes reģionālās slimnīcas laboratorija
- Vidzemes slimnīcas laboratorija
- Ogres slimnīcas laboratorija
Savukārt citas laboratorijas (piemēram, E.Gulbja laboratorija, VSIA "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca" laboratorija, SIA MFD laboratorija) reaģentus iepērk par saviem līdzekļiem.
RAKUS secina, ka HIV diagnostikas reģentu apmaksas sistēma ir novecojusi, jo saskaņā ar Ministru kabineta 2009. gada 20. janvāra noteikumiem Nr. 60 “Noteikumi par obligātajām prasībām ārstniecības iestādēm un to struktūrvienībām” kopš 2016. gada 1. janvāra visām medicīnas laboratorijām ir jābūt akreditētām atbilstoši ISO standartam, kas nozīmē, ka laboratorijām ir pakalpojumu sniegšanai, tostarp, HIV diagnostikas plānošanai un veikšanai nepieciešamā kompetence. Ņemot vērā tirgū pieejamo reaģentu klāstu katra laboratorija var iegādāties kvalitatīvus reaģentus atbilstoši savām vajadzībām un nodrošināt ticamu rezultātu.
Bez tam reaģentu iegāde un sadale citām iestādēm nav RAKUS raksturīga funkcija. Tā kā pats HIV diagnostikas izmeklējums ir iekļauts no valsts budžeta apmaksājamo manipulāciju sarakstā, ir iespējams iekļaut šī izmeklējuma apmaksas tarifā arī reaģenta izmaksas, pamatojoties uz līdzšinējo finansējumu, kas RAKUS piešķirts reaģentu iegādei.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
Noteikumos iekļautā HIV diagnostikas reaģentu nodrošināšanas kārtība, paredzot, ka laboratorijām nepieciešamos reaģentus iepērk un sadala NMRL,
1) nenodrošina vienādu pieeju attiecībā uz visām laboratorijām, kas veic HIV diagnostiku, jo daļa laboratoriju reaģentus iegādājas par saviem līdzekļiem;
2) ir RAKUS neraksturīga funkcija.
1) nenodrošina vienādu pieeju attiecībā uz visām laboratorijām, kas veic HIV diagnostiku, jo daļa laboratoriju reaģentus iegādājas par saviem līdzekļiem;
2) ir RAKUS neraksturīga funkcija.
Risinājuma apraksts
Svītrot no noteikumu 10.6.1. apakšpunkta NMRL pienākumu iepirkt un sadalīt laboratorijām HIV diagnostikas reaģentus.
Reaģentu izmaksas plānots iestrādāt HIV diagnostikas manipulāciju tarifos, ņemot vērā reaģentus ar zemākajām cenām (attiecīgo manipulāciju tarifi līdz šim neietvēra reaģentu izmaksas). Tādējādi visām laboratorijām, kas veic HIV diagnostiku, atkarībā no reaģenta izvēles tiks pilnībā vai daļēji segtas arī reaģentu izmaksas, nodrošinot vienlīdzīgu attieksmi pret visām laboratorijām.
Reaģentu izmaksas plānots iestrādāt HIV diagnostikas manipulāciju tarifos, ņemot vērā reaģentus ar zemākajām cenām (attiecīgo manipulāciju tarifi līdz šim neietvēra reaģentu izmaksas). Tādējādi visām laboratorijām, kas veic HIV diagnostiku, atkarībā no reaģenta izvēles tiks pilnībā vai daļēji segtas arī reaģentu izmaksas, nodrošinot vienlīdzīgu attieksmi pret visām laboratorijām.
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Nē
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Nē
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
-
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
2.1. Sabiedrības grupas, kuras tiesiskais regulējums ietekmē, vai varētu ietekmēt
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
- 1. Nacionālā mikrobioloģijas references laboratorija (NMRL) (arī RAKUS kopumā)
- 2. Medicīnas laboratorijas, kas veic HIV diagnostiku
Ietekmes apraksts
1. NMRL nebūs jāveic HIV diagnostikas reaģentu iepirkums un sadale laboratorijām, tādējādi samazināsies cilvēkresursu un laika patēriņš (arī turpmāk NMRL iegādāsies savas darbības nodrošināšanai nepieciešamos reaģentus). Nebūs risku, ka dārgu reaģentu pieprasījuma gadījumā reaģentu iegāde jāveic par RAKUS līdzekļiem.
2. Laboratorijām pašām jāveic HIV reaģentu iepirkums; reaģenti tiks apmaksāti no valsts budžeta vienādā apmērā visām laboratorijām (reaģenta izmaksas iekļautas izmeklējuma tarifā).
2. Laboratorijām pašām jāveic HIV reaģentu iepirkums; reaģenti tiks apmaksāti no valsts budžeta vienādā apmērā visām laboratorijām (reaģenta izmaksas iekļautas izmeklējuma tarifā).
2.2. Tiesiskā regulējuma ietekme uz tautsaimniecību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.3. Administratīvo izmaksu novērtējums juridiskām personām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.4. Administratīvā sloga novērtējums fiziskām personām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
2.5. Atbilstības izmaksu novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
HIV diagnostikas reaģentu izmaksas plānots iestrādāt HIV diagnostikas manipulāciju tarifos, ņemot vērā reaģentus ar zemākajām izmaksām un nepārsniedzot līdzšinējos valsts budžeta izdevumus reaģentu iegādei. Līdz ar to jaunie tarifi tiks ieviesti esošā budžeta ietvaros.
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
4.2. Cita informācija
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
-
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
Nē
6.1. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas
Valsts un pašvaldību institūcijas
Nacionālais veselības dienests, SIA "Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca"Nevalstiskās organizācijas
NēCits
Nē6.2. Sabiedrības līdzdalības organizēšanas veidi
Veids
Publiskā apspriešana
Saite uz sabiedrības līdzdalības rezultātiem
tiks ievietota pēc publiskās apspriešanas
6.3. Sabiedrības līdzdalības rezultāti
tiks ievietoti pēc publiskās apspriešanas
6.4. Cita informācija
-
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas
Institūcijas
- Nacionālais veselības dienests
7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru
Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Nē
-
7.5. Cita informācija
Nacionālajam veselības dienestam turpmāk nebūs ik gadu jāslēdz līgums ar RAKUS NMRL par HIV reaģentu nodrošināšanu, bet gan tiks apstiprināti četru HIV diagnostikas manipulāciju tarifi, kuros iekļautas arī reaģentu izmaksas.
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
Apraksts
Svītrojot no noteikumiem Nr.125 Nacionālās mikrobioloģijas laboratorijas pienākumu iegādāties un sadalīt citām laboratorijām HIV diagnostikas reaģentu, sabiedrības veselība netiks ietekmēta, jo pašu izmeklējumu jau šobrīd apmaksā Nacionālais veselības dienests, bet turpmāk izmeklējuma tarifā tiks iekļautas arī reaģenta izmaksas. Tā kā visas medicīnas laboratorijas ir akreditētas un kompetentas nodrošināt arī HIV diagnostiku, kā arī tirgū pieejami kvalitatīvi reaģenti, pacientiem būs iespējams saņemt drošu un kvalitatīvu pakalpojumu.
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi