Anotācija

1. Lai īstenotu 7.² panta desmitajā daļā noteikto pilnvarojumu, nepieciešams papildināt noteikumu Nr. 405 izdošanas pamatojumu ar pantu, uz kura pamata noteikumos iekļauti nosacījumi attiecībā uz tiesību piešķiršanu veterinārmedicīniskās prakses iestādēm darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums - lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, kā arī nosacījumus šo zāļu apritei, uzskaitei un izsekojamībai veterinārmedicīniskās prakses iestādēs.

1. Noteikumu projekta 1.1. apakšpunkts papildina noteikumu Nr. 405 izdošanas pamatojumu ar atsauci uz likuma 7.² panta desmito daļu.

2. Noteikumos Nr. 405 ir noteiktas prasības veterinārmedicīniskās prakses iestādei, lai tā iegūtu tiesības darbībai ar II un III saraksta zālēm, bet nav noteiktas prasības attiecībā uz tiesību iegūšanu darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.
Lai būtu skaidri nosacījumi, kas jāievēro, lai veterinārmedicīniskās prakses iestāde varētu iegūt tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, nepieciešams papildināt noteikumus Nr. 405, nosakot pamatprasības, kurām jāatbilst veterinārmedicīniskās prakses iestādei, lai tā varētu konkrētās zāles iegādāties un lietot dzīvnieku ārstēšanai.

2. Noteikumu projekta 1.2.–1.5. apakšpunkts papildina noteikumus Nr. 405 ar pamatprasībām, kas jāievēro, lai veterinārmedicīniskā prakses iestāde varētu saņemt tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

3. Noteikumos Nr. 405 ir noteikti nosacījumi un kārtība, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādei piešķir, atsaka, aptur vai anulē tiesības darbībai ar II un III saraksta zālēm. Tāpat ir noteikti nosacījumi un kārtība II un III saraksta zāļu iegādei, saņemšanai, nodošanai lietošanā, uzglabāšanai, uzskaitei un iznīcināšanai veterinārmedicīniskās prakses iestādē, bet nav noteikti nosacījumi un kārtība attiecībā uz I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām.

Likuma 7.² panta otrā daļa (2025.gada 2. oktobrī Saeimā pieņemto grozījumu redakcijā, reģ. Nr. 1015/Lp14), kas stāsies spēkā 2025. gada 1. decembrī, nosaka pamatprasību, ka dienests veterinārmedicīniskās prakses iestādei piešķir, atsaka, aptur vai anulē tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām. Savukārt, likuma anotācijā skaidrots, ka dienests piešķir tiesības tikai tām veterinārmedicīniskās prakses iestādēm, kas atbilst noteiktām prasībām un kārtību, nosacījumus un prasības, lai saņemtu un uzturētu šīs tiesības darbībai ar I sarakstā iekļauto vielu saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, noteiks pakārtotajos Ministru kabineta noteikumos.

Tiesību piešķiršana ietver visu pilnu procesu – no pieteikuma iesniegšanas līdz lēmumam par tiesību piešķiršanu, atteikšanu, apturēšanu vai anulēšanu. Šo kārtību atrunāt ir ļoti būtiska, lai:
1) nodrošinātu, ka dienests rīkojas saskaņā ar vienotiem un skaidriem kritērijiem;
2) personām, kuras vēlas iegūt vai saglabāt tiesības, būtu skaidri zināms, kādas prasības jāizpilda un kādos gadījumos tiesības var tikt atteiktas vai anulētas;
3) nodrošinātu tiesiskās paļāvības principu un vienlīdzīgu attieksmi pret visiem iesaistītajiem.

Ņemot vērā augstāk minēto un to, ka prasības attiecas uz trešajām personām, noteikumos nepieciešams detalizēti atrunāt tiesību piešķiršanas procesu tostarp atteikšanu, apturēšanu un anulēšanu, lai nodrošinātu piemērojamo nosacījumu caurskatāmību un paredzamību personām, kuras vēlas uzsākt darbības ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām. Ja persona ir saņēmusi šādas tiesības, tai ir jābūt informētai, kā šādas tiesības uzturēt un kādos, gadījumos tās var netikt piešķirtas, apturētas vai anulētas.

Lai būtu skaidri nosacījumi, kuros gadījumos veterinārmedicīniskās prakses iestādei piešķir, atsaka, aptur vai anulē tiesības darbībai ar I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, un kārtība, kas jāievēro, kad veterinārmedicīniskās prakses iestāde vēlas attiecīgās zāles iegādāties un lietot dzīvnieku ārstēšanai, nepieciešams papildināt noteikumus Nr. 405.

3. Noteikumu projekta 1.6.–1.18. apakšpunkts papildina noteikumu Nr. 405 II nodaļas nosaukumu un tajā iekļautos punktus ar atsauci uz I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, un paredz kārtību, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādei piešķir un atsaka tiesības darbībai ar konkrētajām I saraksta zālēm. Savukārt noteikumu projekta 1.43.–1.45. apakšpunktā noteikta kārtība, kādā veterinārmedicīniskās prakses iestādei aptur un anulē tiesības darbībai ar I saraksta zālēm, vienlaikus izdarot tehniskus grozījumus atsaucē par narkotisko un psihotropo zāļu aprites reglamentējošajiem normatīvajiem aktiem, neatsaucoties uz konkrētu sarakstu zālēm.
Noteikumu projekta 1.19. –1.42. apakšpunkts precizē noteikumu Nr. 405 III, IV, V un VI nodaļas nosaukumu un papildina šo nodaļu punktus ar atsauci uz I sarakstā iekļautās vielas saturošām zālēm, kurām paredzēts izņēmums – lietošanai veterinārmedicīniskām manipulācijām, kā arī paredz  šo zāļu iegādes, saņemšanas, nodošanas lietošanā, uzglabāšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtību veterinārmedicīniskās prakses iestādē. 

4. Noteikumi Nr. 405 noteic, ka veterinārmedicīniskās prakses iestāde katru gadu līdz 30. janvārim Zāļu valsts aģentūrā iesniedz noteiktu informāciju par II vai III saraksta zāļu izlietojumu iepriekšējā gadā.

Farmācijas likuma 12. panta pirmās daļas 3. punkts noteic, ka dienests atbilstoši savai kompetencei organizē informācijas vākšanu, apkopo informāciju un veido statistiku veterināro zāļu aprites jomā, izmantojot veterināro zāļu ražotāju, importētāju, izplatītāju, praktizējošu veterinārārstu un veterinārmedicīniskās prakses iestāžu sniegto informāciju. 

Ņemot vērā uzraudzības iestāžu funkciju pārdali Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumā un Farmācijas likumā atbilstoši kompetencei, kā arī Farmācijas likumā noteikto dienesta kompetenci, nepieciešams precizēt noteikumu Nr. 405 33. punktu.

Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 16. panta otrajā daļā noteikts, ka Zāļu valsts aģentūras kompetencē ir apkopot un iesniegt ANO Starptautiskajai narkotiku kontroles padomē ceturkšņa un gada statistikas pārskatus par narkotisko un psihotropo vielu apriti valstī.
Tādējādi, pamatojoties uz Valsts pārvaldes iekārtas likuma 54. pantu, dienests nodod iegūto informāciju par veterinārmedicīniskās prakses iestādē izlietoto narkotisko un psihotropo zāļu daudzumu Zāļu valsts aģentūrai, savstarpēji vienojoties par informācijas nodošanas termiņu un formu. Valsts pārvaldes iekārtas likums ir juridiski saistošs visām valsts pārvaldes iestādēm, kā arī tām iestādēm, kas pilda valsts deleģētās funkcijas.

4. Noteikumu projekta 1.34. apakšpunkts precizē noteikumu Nr. 405 33. punktu, nosakot, ka prasīto informāciju par dzīvniekiem lietoto (gan veterināro, gan cilvēkiem paredzēto) narkotisko un psihotropo zāļu izlietojumu iepriekšējā gadā veterinārmedicīniskās prakses iestādes turpmāk elektroniski iesniegs dienestā.
Tādējādi visos veterināro zāļu aprites posmos tiek nodrošināts "vienas pieturas aģentūras" princips.