25-TA-1063: Noteikumu projekts (Grozījumi)
Anotācijas (ex-ante) nosaukums
Tiesību akta projekta "Grozījumi Ministru kabineta 2008. gada 15. septembra noteikumos Nr. 746 "Ar noteiktām slimībām slimojošu pacientu reģistra izveides, papildināšanas un uzturēšanas kārtība"" sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojums (anotācija)
1. Tiesību akta projekta izstrādes nepieciešamība
1.1. Pamatojums
Izstrādes pamatojums
Ministrijas / iestādes iniciatīva
Apraksts
Ministru kabineta (turpmāk - MK) noteikumu projekts "Grozījumi MK 2008.gada 15.septembra noteikumos Nr.746 "Ar noteiktām slimībām slimojošu pacientu reģistra izveides, papildināšanas un uzturēšanas kārtība"" (turpmāk – Noteikumi) izstrādāts, pamatojoties uz MK 2024.gada 19.novembra sēdes protokola Nr.49 27. § 4.2. punktā doto uzdevumu, kas paredz Veselības ministrijai sagatavot un veselības ministram līdz 2025.gada 1.septembrim noteiktā kārtībā iesniegt izskatīšanai MK grozījumus Noteikumos.
1.2. Mērķis
Mērķa apraksts
Veikt atbilstošus grozījumus Noteikumos, ņemot vērā vienotās veselības nozares elektroniskās informācijas sistēmas (turpmāk – E-veselības sistēma) pārziņa maiņu, kas noteikta Ministru kabineta 2014.gada 11.marta noteikumu Nr. 134 "Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu" 2. punktā, kā arī precizēt Noteikumos lietotos terminus atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2016.gada 27.aprīļa Regulas (ES) 2016/679 (Vispārīgā datu aizsardzības regula) prasībām.
Spēkā stāšanās termiņš
Vispārējā kārtība
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Pašreizējā situācija
1. Šo Noteikumu 5.punkts nosaka, ka Nacionālais veselības dienests (turpmāk - NVD) reizi mēnesī no E-veselības sistēmas sniedz ar noteiktām slimībām slimojošu pacientu reģistram (turpmāk - Reģistrs) nepersonalizētu informāciju par pacientiem, kas ir norādīti šo Noteikumu 5.1. līdz 5.9. apakšpunktā.
2. Šo Noteikumu 3. un 10. punktā ir ietverts termins "personas datu operators", kura definīcija ir iekļauta Fizisko personu datu aizsardzības likuma versijā, kas ir zaudējusi spēku.
2. Šo Noteikumu 3. un 10. punktā ir ietverts termins "personas datu operators", kura definīcija ir iekļauta Fizisko personu datu aizsardzības likuma versijā, kas ir zaudējusi spēku.
Problēmas un risinājumi
Problēmas apraksts
1. MK 2014. gada 11. marta noteikumu Nr. 134 "Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu" 2. punkts nosaka, ka E-veselības sistēmas pārzinis ir sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" (turpmāk – centrs). Atbilstoši spēkā esošajai 5. punkta redakcijai NVD reizi mēnesī sniedz Reģistram nepersonalizētu informāciju no E-veselības sistēmas par pacientiem, kas minēti šo noteikumu 5.1.–5.9. apakšpunktā. Tā kā no 2025. gada 1. janvāra E-veselības sistēmas pārzinis ir centrs, nepieciešams attiecīgi precizēt Noteikumu 5. punktu.
Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2016.gada 27.aprīļa Regulas (ES) 2016/679 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti, ar ko atceļ Direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula), 4.panta 5.punktu pseidonimizācija ir personas datu apstrāde tādā veidā, ka personas datus vairs nav iespējams saistīt ar konkrētu datu subjektu bez papildu informācijas izmantošanas, ar noteikumu, ka šāda papildu informācija tiek glabāta atsevišķi un tai piemēro atbilstošus tehniskus un organizatoriskus pasākumus, lai nodrošinātu, ka personas dati netiek saistīti ar identificētu vai identificējamu fizisku personu.
Ņemot vērā, ka šo Noteikumu 5.punktā informācija, kas reizi mēnesī tiek sniegta no E-veselības sistēmas noteiktu slimību pacientu reģistram par pacientiem, kuri ir minēti šo noteikumu 5.1.–5.9. apakšpunktā, ir pseidonimizēta, ir nepieciešams veikt attiecīgus grozījumus Noteikumos.
Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2016.gada 27.aprīļa Regulas (ES) 2016/679 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti, ar ko atceļ Direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula), 4.panta 5.punktu pseidonimizācija ir personas datu apstrāde tādā veidā, ka personas datus vairs nav iespējams saistīt ar konkrētu datu subjektu bez papildu informācijas izmantošanas, ar noteikumu, ka šāda papildu informācija tiek glabāta atsevišķi un tai piemēro atbilstošus tehniskus un organizatoriskus pasākumus, lai nodrošinātu, ka personas dati netiek saistīti ar identificētu vai identificējamu fizisku personu.
Ņemot vērā, ka šo Noteikumu 5.punktā informācija, kas reizi mēnesī tiek sniegta no E-veselības sistēmas noteiktu slimību pacientu reģistram par pacientiem, kuri ir minēti šo noteikumu 5.1.–5.9. apakšpunktā, ir pseidonimizēta, ir nepieciešams veikt attiecīgus grozījumus Noteikumos.
Risinājuma apraksts
1. Grozījumu projekts groza Noteikumu 5. punktu, nosakot, ka centrs reizi mēnesī no E-veselības sistēmas sniedz Reģistram pseidonimizētu informāciju par pacientiem, kas ir norādīti šo Noteikumu 5.1. līdz 5.9. apakšpunktā.
Problēmas apraksts
2. Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2016.gada 27.aprīļa Regulas (ES) 2016/679 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti, ar ko atceļ Direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula), 4.panta 8.punktu apstrādātājs ir fiziska vai juridiska persona, publiska iestāde, aģentūra vai cita struktūra, kura pārziņa vārdā apstrādā personas datus, līdz ar to ir nepieciešami atbilstoši grozījumi Noteikumos.
Risinājuma apraksts
2. Grozījuma projekts precizē šo Noteikumu 3. un 10. punktā ietverto terminu "personas datu operators" to aizstājot ar "apstrādātājs".
Vai ir izvērtēti alternatīvie risinājumi?
Nē
Vai ir izvērtēts prasību un izmaksu samērīgums pret ieguvumiem?
Nē
1.4. Izvērtējumi/pētījumi, kas pamato TA nepieciešamību
1.5. Pēcpārbaudes (ex-post) izvērtējums
Vai tiks veikts?
Nē
1.6. Cita informācija
-
2. Tiesību akta projekta ietekmējamās sabiedrības grupas, ietekme uz tautsaimniecības attīstību un administratīvo slogu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
3. Tiesību akta projekta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
Cita informācija
-
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
4.2. Cita informācija
-
5. Tiesību akta projekta atbilstība Latvijas Republikas starptautiskajām saistībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
5.3. Cita informācija
Apraksts
-
6. Projekta izstrādē iesaistītās institūcijas un sabiedrības līdzdalības process
Sabiedrības līdzdalība uz šo tiesību akta projektu neattiecas
-
6.4. Cita informācija
Atbilstoši MK 2009. gada 25. augusta noteikumu Nr. 970 "Sabiedrības līdzdalības kārtība attīstības plānošanas procesā" 5. punktam sabiedrības līdzdalības kārtība ir piemērojama tiesību aktu projektu izstrādē, kas būtiski maina esošo regulējumu vai paredz ieviest jaunas politiskās iniciatīvas. Ņemot vērā, ka projekts neatbilst minētajiem kritērijiem, jo nemaina esošo regulējumu un neparedz ieviest jaunas politiskās iniciatīvas, sabiedrības līdzdalības kārtība projekta izstrādē netiek piemērota. Projekts un tā anotācija publiski pieejami Ministru kabineta tīmekļvietnē – sadaļā/Tiesību aktu projekti.
7. Tiesību akta projekta izpildes nodrošināšana un tās ietekme uz institūcijām
Vai projekts skar šo jomu?
Jā
7.1. Projekta izpildē iesaistītās institūcijas
Institūcijas
- Sabiedrība ar ierobežotu atbildību “Latvijas Digitālās veselības centrs”
7.2. Administratīvo izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
-
7.3. Atbilstības izmaksu monetārs novērtējums
Vai projekts skar šo jomu?
-
7.4. Projekta izpildes ietekme uz pārvaldes funkcijām un institucionālo struktūru
Ietekme
Jā/Nē
Skaidrojums
1. Tiks veidota jauna institūcija
Nē
-
2. Tiks likvidēta institūcija
Nē
-
3. Tiks veikta esošās institūcijas reorganizācija
Nē
-
4. Institūcijas funkcijas un uzdevumi tiks mainīti (paplašināti vai sašaurināti)
Nē
-
5. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija
Nē
-
6. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu digitalizācija
Nē
-
7. Tiks veikta iekšējo institūcijas procesu optimizācija
Nē
-
8. Cita informācija
Nē
-
7.5. Cita informācija
Tā kā SIA “Latvijas Digitālās veselības centrs” atbilstoši Ministru kabineta 2024.gada 28.jūlija rīkojuma Nr. 623 “Par Veselības ministrijas padotībā esošās valsts pārvaldes iestādes – Nacionālā veselības dienesta – reorganizāciju” 2.punktam ir pārņēmusi Nacionālā veselības dienesta tiesības, saistības, finanšu līdzekļus, mantu un lietvedību attiecībā uz funkciju īstenot e-veselības politiku un noteiktus valsts pārvaldes uzdevumus, kopš 2025. gada 1. janvāra pseidonimizētu informāciju par pacientiem, kas minēti šo noteikumu 5.1.–5.9. apakšpunktā, Reģistram sniedz SIA “Latvijas Digitālās veselības centrs”.
8. Horizontālās ietekmes
8.1. Projekta tiesiskā regulējuma ietekme
8.1.1. uz publisku pakalpojumu attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.2. uz valsts un pašvaldību informācijas un komunikācijas tehnoloģiju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.3. uz informācijas sabiedrības politikas īstenošanu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.4. uz Nacionālā attīstības plāna rādītājiem
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.5. uz teritoriju attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.6. uz vidi
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.7. uz klimatneitralitāti
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.8. uz iedzīvotāju sociālo situāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.9. uz personu ar invaliditāti vienlīdzīgām iespējām un tiesībām
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.10. uz dzimumu līdztiesību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.11. uz veselību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.12. uz cilvēktiesībām, demokrātiskām vērtībām un pilsoniskās sabiedrības attīstību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.13. uz datu aizsardzību
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.14. uz diasporu
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.15. uz profesiju reglamentāciju
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.1.16. uz bērna labākajām interesēm
Vai projekts skar šo jomu?
Nē
8.2. Cita informācija
-
Pielikumi