Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr. 455 "Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība"
Līdzdalības veids
Diskusija/apspriede
Dokumenti
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
2024.gada 1.augustā stājās spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes 2024.gada 13. jūnija regula Nr.2024/1689, ar ko nosaka saskaņotas normas mākslīgā intelekta jomā (un groza Regulas (EK) Nr.300/2008, (ES) Nr.167/2013, (ES) Nr.168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 un (ES) 2019/2144 un Direktīvas 2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES) 2020/1828 (Mākslīgā intelekta akts), kas ar atsevišķiem izņēmumiem tiks piemērots ar 2026.gada 2.augustu.
Mērķa apraksts
Precizēt noteikumus, norādot, ka tie attiecas arī uz mākslīgā intelekta saturošām medicīnas ierīcēm un nodrošināt atbilstību Mākslīgā intelekta akta prasībām.
Politikas jomas
Farmācija
Teritorija
-
Sanāksmes vieta
Veselības ministrija, MS teams tiešaistes platforma.
Norises laiks
07.07.2025. 15:00 - 16:30
Informācija
Sabiedrības pārstāvji var līdzdarboties attīstības plānošanā, atbilstoši Ministru kabineta 2024. gada 15. oktobra noteikumu Nr. 639 "Sabiedrības līdzdalības kārtība attīstības plānošanas procesā" noteiktajai kārtībia, piedaloties sabiedriskajā apspriedē un rakstiski sniedzot viedokli par projektu tā izstrādes stadijā.
Pieteikšanās termiņš
04.07.2025.
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
Nē
Sagatavoja
Gija Grasis (VM)
Atbildīgā persona
Agnese Vaļuliene (VM)
Izsludināšanas datums
17.06.2025. 17:27