Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Grozījumi Ministru kabineta 2021. gada 22. jūnija noteikumos Nr. 406 "Īpašās veterinārās receptes aprites noteikumi"
Līdzdalības veids
Publiskā apspriešana
Dokumenti
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
Eiropas Parlamenta un Padomes 2018.gada 11.decembra regula (ES) 2019/6 par veterinārajam zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – Regula 2019/6) paredz nosacījumus veterināro recepšu izrakstīšanai. Ir noteikts jauns pienākums receptē deklarēt cilvēkiem paredzētās zāles, ko paredzēts lietot dzīvniekam. Tādēļ jānosaka īpašajā veterinārajā receptē norādāmais deklarācijas formāts.
Regula 2019/6 paredz, ka veterinārās zāles var klasificēt kā tādas, kurām vajadzīga recepte un tādas, kurām nav vajadzīga recepte. Līdz šim nacionālajos normatīvajos aktos ir noteikts, ka zāles var klasificēt arī kā tādas, ar kurām darbības var veikt tikai praktizējošs veterinārārsts, noteiktas zāļu grupas un noteikts, ka šādām zālēm nedrīkst izrakstīt receptes. Regula 2019/6 pieļauj iespēju DV noteikt zāles, kuras dzīvniekiem ievada tikai veterinārārsts. Tādēļ noteikumos skaidri un nepārprotami jānosaka veterināro zāļu grupas, kurām nedrīkst izrakstīt īpašo veterināro recepti (eitanāzijai paredzētas zāles, vispārējie anestēzijas līdzekļi u.t.t.), jo šādu zāļu ievadīšana dzīvniekiem var apdraudēt cilvēku un dzīvnieku veselību un pat dzīvību, ja darbības ar zālēm veic nekvalificētas personas. Tādejādi tiks saglabāti līdz šim piemērotie ierobežojumi īpašās veterinārās receptes izrakstīšanai.
Regula 2019/6 paredz, ka veterinārās zāles var klasificēt kā tādas, kurām vajadzīga recepte un tādas, kurām nav vajadzīga recepte. Līdz šim nacionālajos normatīvajos aktos ir noteikts, ka zāles var klasificēt arī kā tādas, ar kurām darbības var veikt tikai praktizējošs veterinārārsts, noteiktas zāļu grupas un noteikts, ka šādām zālēm nedrīkst izrakstīt receptes. Regula 2019/6 pieļauj iespēju DV noteikt zāles, kuras dzīvniekiem ievada tikai veterinārārsts. Tādēļ noteikumos skaidri un nepārprotami jānosaka veterināro zāļu grupas, kurām nedrīkst izrakstīt īpašo veterināro recepti (eitanāzijai paredzētas zāles, vispārējie anestēzijas līdzekļi u.t.t.), jo šādu zāļu ievadīšana dzīvniekiem var apdraudēt cilvēku un dzīvnieku veselību un pat dzīvību, ja darbības ar zālēm veic nekvalificētas personas. Tādejādi tiks saglabāti līdz šim piemērotie ierobežojumi īpašās veterinārās receptes izrakstīšanai.
Mērķa apraksts
Mērķis- nodrošināt augstu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni un noteikt skaidras un nepārprotamas tiesību normas:
1) ieviešot Regulas 2019/6 nosacījumus veterināro recepšu izrakstīšanai, kas attiecas gan uz veterinārajām receptēm, gan uz īpašajām veterinārajām receptēm;
2) precizējot ierobežojumus īpašo veterināro recepšu izrakstīšanai.
1) ieviešot Regulas 2019/6 nosacījumus veterināro recepšu izrakstīšanai, kas attiecas gan uz veterinārajām receptēm, gan uz īpašajām veterinārajām receptēm;
2) precizējot ierobežojumus īpašo veterināro recepšu izrakstīšanai.
Politikas jomas
Dzīvnieku veselības politika
Teritorija
-
Norises laiks
21.06.2023. - 10.07.2023.
Informācija
Pēc saskaņošanas noteikumu projektu plānots saskaņot ar citām ministrijām un virzīt apstiprināšanai Ministru kabinetā. Normatīvais akts stāsies spēkā pēc tā apstiprināšanas Ministru kabinetā.
Fiziskās personas
Nē
Juridiskās personas
- Veterinārmedicīniskās prakses iestāde
Skaidrojums un ietekme
Nav būtiskas ietekmes- īpašo veterināro recepšu veidlapa nemainās. Nebūtiski papildināta informācija, ko norāda īpašajā veterinārajā receptē par zālēm, ko izraksta gadījumos, ja dzīvnieku ārstēšanai nav pieejamas nepieciešamās veterinārās narkotiskās vai psihotropās zāles. Nemainās līdz šim piemērotie ierobežojumi īpašo veterināro recepšu izrakstīšanai.
Sagatavoja
Inta Krauja (ZM)
Atbildīgā persona
Zanda Matuzale (ZM)
Izsludināšanas datums
27.06.2023. 10:49
Iesniegtie iebildumi / priekšlikumi
Iebilduma / priekšlikuma iesniedzējs
Iebilduma / priekšlikuma būtība
Iesniegts