Sabiedrības līdzdalība

Grozījumi Ministru kabineta 2007. gada 15. maija noteikumos Nr. 319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražotājam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām"

Publiskā apspriešana

Projekts izstrādāts, lai nodrošinātu Eiropas Parlamenta un Padomes 2018.gada 11.decembra regulas (ES) 2019/6 par veterinārajam zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk – regula 2019/6) prasību ieviešanu attiecībā uz par veterināro zāļu izejvielām izmantoto aktīvo vielu  ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem, kā arī veterināro zāļu ražotājiem un importētājiem.

Projekts izstrādāts ar mērķi noteikt kārtību, kādā par veterināro zāļu izejvielām izmantoto aktīvo vielu ražotāji, importētāji un izplatītāji, kas veic uzņēmējdarbību Latvijas Republikā, reģistrē savu darbību Pārtikas un veterinārajā dienestā (turpmāk - dienests) atbilstoši Regulas 2019/6 prasībām. Tāpat noteikti nosacījumi, saskaņā ar kādiem dienests novērtē aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju atbilstību labas ražošanas prakses prasībām un labas izplatīšanas prakses prasībām, kā atbilstības apliecinājumu izsniedzot attiecīgu sertifikātu. Dienests reģistrē aktīvo vielu ražotājus, importētājus un izplatītājus, ja tie izpilda Regulas 2019/6 95.panta prasības, tostarp aktīvās vielas ražo saskaņā ar labu ražošanas praksi un izplata saskaņā ar labu izplatīšanas praksi.  Reģistrētiem aktīvo vielu ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem ir pienākums informēt dienestu par jebkurām izmaiņām reģistrācijai iesniegtajā informācijā.  Lai novērstu tiesību normu dublēšanu, projektā precizētas prasības veterināro zāļu ražotājiem, izdarot atsauces uz Regulas 2019/6 attiecīgiem pantiem. Tāpat ir aktualizētas atsauces uz Ministru kabineta noteikumiem, ar ko nosaka dienesta maksas pakalpojumus.

Dabas resursu, lauksaimnieciskās ražošanas un pārstrādes politika

-

07.11.2023. - 21.11.2023.

Pēc saskaņošanas noteikumu projektu plānots saskaņot ar citām ministrijām un virzīt apstiprināšanai Ministru kabinetā. Normatīvais akts stāsies spēkā pēc tā apstiprināšanas Ministru kabinetā.

Nē

Projektā precizētas prasības veterināro zāļu ražotājiem  un noteiktas prasības uzņēmumiem, kas veic par veterināro zāļu izejvielām izmantoto aktīvo vielu ražošanu, importēšanu un izplatīšanu

Lauksaimniecība, mežsaimniecība un zivsaimniecība, Citi pakalpojumi

Veterināro zāļu pieejamības veicināšana 

Inta Krauja (ZM)

Zanda Matuzale (ZM)

07.11.2023. 14:30