Projekta ID/ Uzdevuma numurs
Tiesību akta/ diskusiju dokumenta nosaukums
Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā
Līdzdalības veids
Publiskā apspriešana
Sākotnēji identificētās problēmas apraksts
Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra regulas 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (turpmāk - Regula 2019/6) 57. pantā paredzēta prasība valstīm vākt ticamus un salīdzināmus datus ne tikai par antimikrobiālo zāļu izplatīšanas (pārdošanas) apjomiem, bet arī par antimikrobiālo zāļu lietošanu dzīvniekiem, tādejādi paredzot jaunu pienākumu katras valsts kompetentajai iestādei vākt un apkopot datus par dzīvniekiem lietotām antimikrobiālām zālēm un apkopotos datus ziņot Eiropas Zāļu aģentūrai konkrētā, Eiropas Komisijai tieši piemērojamos aktos noteiktā formātā. Dalībvalstīm ir pienakums izstrādāt automatizētas datu vākšanas sistēmas, lai nodrošinātu datu kvalitāti.
Mērķa apraksts
Projekta "Informācijas apkopošana un statistikas veidošana veterināro zāļu aprites jomā" (turpmāk - projekts) izstrādes mērķis ir nodrošināt salīdzināmu datu vākšanu un statistikas veidošanu par izplatītajām veterinārajām zālēm un produktīvajiem dzīvniekiem lietotajām antimikrobiālājām zālēm, ieviešot digitālus risinājumus, lai varētu novērtēt šādu zāļu lietošanu produktīvajiem dzīvniekiem saimniecību līmenī un nodrošinātu datu vākšanu, apkopošanu un ziņošanu Eiropas Zāļu aģentūrai, izpildot Regulas 2019/6 57. panta prasības. Pārtikas un veterinārais dienests nodrošina automatizētas datu vākšanas sistēmas e– VETIS izstrādi un aktualizāciju, un šajā sistēmā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēji varēs ievadīt datus par dzīvniekiem lietotām zālēm.
Politikas jomas
Dabas resursu, lauksaimnieciskās ražošanas un pārstrādes politika; Dzīvnieku veselības politika
Teritorija
visa Latvija
Norises laiks
03.09.2025. - 17.09.2025.
Informācija
Noteikumu projekts pēc publiskās apspriešanas tiks nosūtīts saskaņošanai ministrijām. Pēc saskaņošanas ar ministrijām projekts tiks iesniegts Ministru kabinetā apstiprināšanai.
Fiziskās personas
- veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēji
- dzīvnieku īpašnieki (turētāji)
Skaidrojums un ietekme
Veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēji vai to pilnvarotas personas e–sistēmā ievadīs datus par produktīvajiem dzīvniekiem lietotām antimikrobiālām zālēm. Ja e–sistēmā tiks ievadīti visi nepieciešamie dati par zāļu lietošanu, veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzējam un dzīvnieku īpašniekam vairs nebūs jāreģistrē dati par zāļu lietošanu dzīvniekiem atsevišķā reģistrā saskaņā ar citām spēkā esošām prasībām.
Prasībai ievadīt e– sistēmā pilnu informāciju par antimikrobiālo zāļu lietošanu dzīvniekiem paredzēts divu gadu pārejas periods, kuru laikā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēji varēs e– sistēmā ievadīt tikai minimālos datus (ne retāk kā vienu reizi gadā).
Prasībai ievadīt e– sistēmā pilnu informāciju par antimikrobiālo zāļu lietošanu dzīvniekiem paredzēts divu gadu pārejas periods, kuru laikā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēji varēs e– sistēmā ievadīt tikai minimālos datus (ne retāk kā vienu reizi gadā).
Juridiskās personas
- veterinārmedicīniskās prakses iestādes
- veterināro zāļu ražotāji
- veterināro zāļu izplatītāji vairumtirdzniecībā
- veterinārās aptiekas, kas izgatavo veterinārās zāles
Skaidrojums un ietekme
Veterināro zāļu ražotāji, izplatītāji vairumtirdzniecībā un aptiekas datus par zāļu pārdošanu varēs sniegt, tos ievadot Pārtikas un veterinārā dienesta tīmekļvietnē šim nolūkam paredzētās veidnēs. Ziņojamo datu apjoms par pārdotajam veterinārajām zālēm un ziņošanas termiņi nemainās, salīdzinot ar šobrīd spēkā esošām prasībām.
Ja veterinārmedicīniskās prakses iestādei vai dzīvnieku īpašniekam (turētājam) jau ir automatizēta datu reģistrēšanas sistēma par dzīvniekiem lietotām zālēm, datus varēs nodot automatizēti e– sistēmā, izmantojot datu apmaiņas servisus.
Ja veterinārmedicīniskās prakses iestādei vai dzīvnieku īpašniekam (turētājam) jau ir automatizēta datu reģistrēšanas sistēma par dzīvniekiem lietotām zālēm, datus varēs nodot automatizēti e– sistēmā, izmantojot datu apmaiņas servisus.
Sagatavoja
Inta Krauja (ZM)
Atbildīgā persona
Juris Zīvarts (ZM)
Izsludināšanas datums
03.09.2025. 13:11
Iesniegtie iebildumi / priekšlikumi
Iebilduma / priekšlikuma iesniedzējs
Iebilduma / priekšlikuma būtība
Iesniegts
