Projekta ID
24-TA-3218Atzinuma sniedzējs
Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija
Atzinums iesniegts
03.06.2025.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Noteikumu (grozījumu) projekts
Priekšlikums
SIFFA atbalsta Vakcinācijas noteikumu tālāku virzību, tomēr aicina apsvērt sekojošus priekšlikumus:
1) izteikt 3.7. punktu sekojošā redakcijā:
3.7. bērni no viena gada līdz 18 gadu vecuma sasniegšanai – pret ērču encefalītu.
Svītrot 23.1 punktu.
Pamatojums: Saskaņā ar zinātniskiem datiem visa Latvijas teritorija atrodas ērču encefalīta endēmiskajā reģionā (WHO dati, ASV CDC Yellow Book). Latvijā ir viens no augstākiem ērču encefalīta incidences līmeņiem Eiropā – 12.6 gadījumi uz 100 000 iedzīvotājiem gadā (Zane Freimane, Guntis Karelis, Maksims Zolovs, Dace Zavadska, 2024. doi.org/10.1371/journal.pone.0305120). Ņemot vērā šos faktus ir nepieciešams palielināt bērnu vakcinācijas pret ērču encefalītu aptveri visā Latvijā.
2) papildināt 3.2 punktā minētās infekciju slimības ar Pneimokoku infekciju. Noteikumu 44. punktā noteikt riska grupu pacientus, kam tiks nodrošināta valsts apmaksātā vakcinācija pret pneimokoku infekciju. Veikt nepieciešamās redakcionālās izmaiņas citos saistītos MK noteikumu punktos.
Pamatojums: SPKC publicētās “Praktiskās rekomendācijas vakcinācijai veseliem pieaugušajiem un riska grupu indivīdiem Latvijā (https://www.spkc.gov.lv/lv/vakcinacija). Imunizācijas valsts padomes rekomendācijas (IVP 2022.gada 02.novembra sanāksmes protokols) (https://www.vm.gov.lv/lv/imunizacijas-valsts-padome) .
IVP stingri rekomendē: “Riska grupu pacientiem un 65+ senioriem rast iespēju vakcināciju ar PCV nodrošināt par valsts budžeta līdzekļiem. Nekavējoties tas būtu nodrošināms augstas imūnsupresijas pacientiem, t.sk. pirms imūnsupresējošās terapijas uzsākšanas, pielietojot konjugēto pneimokoku vakcīnu ar maksimālo serotipu skaitu tajā”.
Tāpat aicinām anotācijā skaidrot sekojošus jautājumus:
- lūdzam iekļaut pamatojumu sekojošam noteikumu redakcijā iekļautajam punktam: "9.1 Atbilstoši rekomendācijām, kas tiek publicētas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē, ir pieļaujama vakcīnu mērķtiecīga ārpusmarķējuma lietošana."
- no 44.1 punkta tika svītrots riska grupu saraksts (personas kurām no valsts budžeta līdzekļiem veic vakcināciju pret sezonālo gripu). Ar izmaiņām tiek plānots, ka riska grupu saraksts tiks publicēts SPKS tīmekļvietnē. Cik bieži SPKC pārskatīs šo sarakstu un kāds būs saraksta pārskatīšanas pamatojums? Vai Riska grupu izslēgšana no MK noteikumiem ir saistīta ar pašlaik definēto riska grupu vakcinācijai nepieciešamā budžeta nepietiekamību un tādēļ riska grupas tiks samazinātas?
1) izteikt 3.7. punktu sekojošā redakcijā:
3.7. bērni no viena gada līdz 18 gadu vecuma sasniegšanai – pret ērču encefalītu.
Svītrot 23.1 punktu.
Pamatojums: Saskaņā ar zinātniskiem datiem visa Latvijas teritorija atrodas ērču encefalīta endēmiskajā reģionā (WHO dati, ASV CDC Yellow Book). Latvijā ir viens no augstākiem ērču encefalīta incidences līmeņiem Eiropā – 12.6 gadījumi uz 100 000 iedzīvotājiem gadā (Zane Freimane, Guntis Karelis, Maksims Zolovs, Dace Zavadska, 2024. doi.org/10.1371/journal.pone.0305120). Ņemot vērā šos faktus ir nepieciešams palielināt bērnu vakcinācijas pret ērču encefalītu aptveri visā Latvijā.
2) papildināt 3.2 punktā minētās infekciju slimības ar Pneimokoku infekciju. Noteikumu 44. punktā noteikt riska grupu pacientus, kam tiks nodrošināta valsts apmaksātā vakcinācija pret pneimokoku infekciju. Veikt nepieciešamās redakcionālās izmaiņas citos saistītos MK noteikumu punktos.
Pamatojums: SPKC publicētās “Praktiskās rekomendācijas vakcinācijai veseliem pieaugušajiem un riska grupu indivīdiem Latvijā (https://www.spkc.gov.lv/lv/vakcinacija). Imunizācijas valsts padomes rekomendācijas (IVP 2022.gada 02.novembra sanāksmes protokols) (https://www.vm.gov.lv/lv/imunizacijas-valsts-padome) .
IVP stingri rekomendē: “Riska grupu pacientiem un 65+ senioriem rast iespēju vakcināciju ar PCV nodrošināt par valsts budžeta līdzekļiem. Nekavējoties tas būtu nodrošināms augstas imūnsupresijas pacientiem, t.sk. pirms imūnsupresējošās terapijas uzsākšanas, pielietojot konjugēto pneimokoku vakcīnu ar maksimālo serotipu skaitu tajā”.
Tāpat aicinām anotācijā skaidrot sekojošus jautājumus:
- lūdzam iekļaut pamatojumu sekojošam noteikumu redakcijā iekļautajam punktam: "9.1 Atbilstoši rekomendācijām, kas tiek publicētas Slimību profilakses un kontroles centra tīmekļvietnē, ir pieļaujama vakcīnu mērķtiecīga ārpusmarķējuma lietošana."
- no 44.1 punkta tika svītrots riska grupu saraksts (personas kurām no valsts budžeta līdzekļiem veic vakcināciju pret sezonālo gripu). Ar izmaiņām tiek plānots, ka riska grupu saraksts tiks publicēts SPKS tīmekļvietnē. Cik bieži SPKC pārskatīs šo sarakstu un kāds būs saraksta pārskatīšanas pamatojums? Vai Riska grupu izslēgšana no MK noteikumiem ir saistīta ar pašlaik definēto riska grupu vakcinācijai nepieciešamā budžeta nepietiekamību un tādēļ riska grupas tiks samazinātas?
Piedāvātā redakcija
-