Projekta ID
23-TA-3162Atzinuma sniedzējs
Finanšu ministrija
Atzinums iesniegts
13.03.2025.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem
Iebildumi / Priekšlikumi
Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Lūdzam pārskatīt visu anotācijā ietverto informāciju un redakcionāli precizēt, lai tā būtu skaidri saprotama, piemēram, pašreiz anotācijā ir šāda informācija - "Tā kā pastāv risks zāļu nepieejamībai saistīts zāļu izvešanu..", "Ievest paziņošanas procedūru vietā zāļu uzraudzības nolūkā nereģistrēto zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanas vietā,", " Turpmāk sniedzot paziņojumu Zāļu valsts aģentūra pirms nereģistrētu zāļu izplatīšanas, ID numurs šīm zināms ir jau zināms.", "Pacientu interesēs, atbilstoši Farmācijas likuma 2. pantam, pēc noteikti izņēmuma gadījumi,.." utml.
Piedāvātā redakcija
-
2.
Anotācija (ex-ante)
1.3. Pašreizējā situācija, problēmas un risinājumi
Priekšlikums
Lūdzam precizēt anotācijas 1.3.sadaļā atsauci uz Ministru kabineta 2024.gada 16.janvāra sēdes protokollēmuma Nr.2 54.§ (23-TA-3101) "Informatīvais ziņojums "Par zāļu finansiālo pieejamību"" 8.1. punktu (pašreiz norādīts - Ministru kabineta 2025.gada 26.februāra sēdes protokollēmuma (23-TA-3101) "Informatīvais ziņojums par zāļu finansiālo pieejamību" 8.1. punkts).
Piedāvātā redakcija
-
3.
Anotācija (ex-ante)
4. Tiesību akta projekta ietekme uz spēkā esošo tiesību normu sistēmu
Priekšlikums
Anotācijas 7.4.sadaļā norādīts, ka “Ņemot vērā ieviesto elastību tiesību regulējumā par nereģistrēto zāļu atsevišķu atļauju vietā ieviešot paziņošanas procedūru Zāļu valsts aģentūrā tiks veikta iekšējo institūcijas procesu efektivizācija.”
Anotācijas 2.1.sadaļā norādīts, ka “Paplašinot gadījumu loku, kad nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja nav nepieciešama un tā vietā, atsevišķos gadījumos ieviešot vienkāršāku procedūru - paziņošanu, tiek veidots elastīgāks tiesību regulējums nereģistrēto zāļu uzraudzībā un mazinās birokrātiskais slogs gan Zāļu valsts aģentūrai, gan zāļu vairumtirgotājiem.”
Savukārt ar 2025.gada 1.janvāri spēkā stājušies Ministru kabineta 2024.gada 18.decembra noteikumi Nr.895 “Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis”.
No anotācijā sniegtās informācijas nav skaidrs, kā noteikumu projektā paredzētie grozījumi praksē tiks īstenoti kopā ar Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādi, t.i., ir vai nav nepieciešami grozījumi Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī. Līdz ar to lūdzam izvērtēt iepriekš minēto un attiecīgi papildināt anotāciju.
Anotācijas 2.1.sadaļā norādīts, ka “Paplašinot gadījumu loku, kad nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja nav nepieciešama un tā vietā, atsevišķos gadījumos ieviešot vienkāršāku procedūru - paziņošanu, tiek veidots elastīgāks tiesību regulējums nereģistrēto zāļu uzraudzībā un mazinās birokrātiskais slogs gan Zāļu valsts aģentūrai, gan zāļu vairumtirgotājiem.”
Savukārt ar 2025.gada 1.janvāri spēkā stājušies Ministru kabineta 2024.gada 18.decembra noteikumi Nr.895 “Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis”.
No anotācijā sniegtās informācijas nav skaidrs, kā noteikumu projektā paredzētie grozījumi praksē tiks īstenoti kopā ar Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādi, t.i., ir vai nav nepieciešami grozījumi Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī. Līdz ar to lūdzam izvērtēt iepriekš minēto un attiecīgi papildināt anotāciju.
Piedāvātā redakcija
-
4.
Anotācija (ex-ante)
6.2. Sabiedrības līdzdalības organizēšanas veidi
Priekšlikums
Lūdzam precizēt anotācijas 6.2.sadaļā norādīto informāciju, ka Farmācijas likuma grozījumi pieņemti Saeimā 3. lasījumā š.g. 20. jūnijā, jo tie ir 2024.gada 20.jūnijā pieņemtie grozījumi.
Piedāvātā redakcija
-