Atzinums

Projekta ID
23-TA-989
Atzinuma sniedzējs
Veselības ministrija
Atzinums iesniegts
23.05.2023.
Saskaņošanas rezultāts
Saskaņots ar priekšlikumiem

Iebildumi / Priekšlikumi

Nr.p.k.
Projekta redakcija
Iebildums / Priekšlikums
1.
Likumprojekts (grozījumi)
Priekšlikums
Lūdzam vērtēt Farmācijas likuma 61.1 panta ceturtās daļas normu, vai veterināro zāļu labas izplatīšanas prakses sertifikāta izsniegšanā nav piemērojamas Savienības pārbaužu un informācijas apmaiņas procedūru kopuma prasības, kādas noteiktas labas izplatīšanas prakses sertifikātu izsniegšanā, proti, minētos sertifikātus izsniedz nevis 90 dienu laikā no iesnieguma saņemšanas, bet pēc labas izplatīšanas prakses pārbaudes, jo kā norādīts Eiropas Parlamenta un Padomes 2018. gada 11. decembra regulas (ES) 2019/6 par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK ievaddaļas 69. punktā, lai nodrošinātu to, ka tiek vienādi piemēroti labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses principi, kompetentajām iestādēm, kontrolējot ražotājus un izplatītājus vairumtirdzniecībā, par pamatu būtu jāizmanto Savienības pārbaužu un informācijas apmaiņas procedūru kopums.
 
Piedāvātā redakcija
-