Atzinums

Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmā daļa noteic, ka II un III sarakstā iekļautās vielas un zāles pacientam izsniedz tikai pret recepti, kas izrakstīta atbilstoši normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu. Ministru kabinets nosaka prasības un kārtību, kādā izraksta un uzglabā receptes.
No Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 3. panta trešās daļas 2. un 3. punktā minētā izriet, ka II sarakstā ietilpst ļoti bīstamās narkotiskās vielas un tām pielīdzinātās psihotropās vielas, kuras atļauts izmantot medicīniskiem un zinātniskiem mērķiem (Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II saraksts), un III sarakstā ietilpst bīstamās psihotropās vielas, kuras var tikt izmantotas ļaunprātīgos nolūkos (Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru III saraksts).
Savukārt Ministru kabineta noteikumu projekta "Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi" (turpmāk – projekts) 2.2. apakšpunkts noteic, ka īpašā recepte, kurā izraksta narkotiskās un psihotropās zāles, arī zāles, kuras Zāļu valsts aģentūra ir atzinusi par narkotiskiem analgētiskiem līdzekļiem, zāles, kuras satur šo noteikumu 7. pielikumā minētās vielas, kā arī zāles un medicīniskās ierīces, kuru iegādes izdevumus pacientam daļēji vai pilnībā kompensē atbilstoši kompensēšanas kārtībai, izņemot individuāli kompensējamās zāles.
Ievērojot minēto, lūdzam izvērtēt projekta 2.2. apakšpunktā paredzēto regulējumu atbilstoši Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 3. panta trešās daļas 2. un 3. punktā noteiktajam un precizēt to vai papildināt projekta sākotnējās ietekmes (ex-ante) novērtējuma ziņojumu (turpmāk – anotācija) ar izvērstu pamatojumu par projektā paredzēto regulējumu (proti, uz kādām zālēm attiecas Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmās daļas otrajā teikumā noteiktais pilnvarojums Ministru kabinetam).
 

-

Vēršam uzmanību uz to, ka Ministru kabinets ārējo normatīvo aktu var izdot tikai tādā gadījumā, ja likumdevējs likumā formulējis pilnvarojumu šāda akta izdošanai un noteicis pilnvarojuma robežas (skat. Satversmes tiesas 2017. gada 29. jūnija sprieduma lietā Nr. 2016-23-03 16. punktu). Turklāt Ministru kabineta noteikumu saturam jāatbilst likumdevēja noteiktajam pilnvarojumam Ministru kabinetam.
Ārstniecības likuma 60. pants noteic, ka recepšu veidlapu izgatavošanas noteikumus un recepšu izrakstīšanas kārtību reglamentē Ministru kabineta noteikumi un citi normatīvie akti. Savukārt Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmā daļa noteic, ka II un III sarakstā iekļautās vielas un zāles pacientam izsniedz tikai pret recepti, kas izrakstīta atbilstoši normatīvajiem aktiem par recepšu izrakstīšanu. Ministru kabinets nosaka prasības un kārtību, kādā izraksta un uzglabā receptes.
Līdz ar to ne Ārstniecības likuma 60. pants, ne Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmā daļa neparedz projektā paredzēt V nodaļā ietverto regulējumu.
Ievērojot minēto, lūdzam precizēt projektu vai papildināt anotāciju ar izvērstu pamatojumu, no kurām likumu tiesību normām izriet Ministru kabineta tiesības noteikt projekta V nodaļā ietverto regulējumu.

-

Anotācijā ir norādīts, ka projekts izstrādāts atbilstoši grozījumiem Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmajā daļā noteiktajā pilnvarojumā Ministru kabinetam, kas ir plašāks nekā pirms attiecīgo grozījumu izdarīšanas. Turklāt šī likuma pārejas noteikumu 10. punkts noteic, ka Ministru kabineta 2005. gada 8. marta noteikumi Nr. 175 "Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi" ir piemērojami līdz 2026. gada 31. augustam.
Vēršam uzmanību uz to, ka projekts ir izstrādāts ne tikai saskaņā ar Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmajā daļā noteikto pilnvarojumu Ministru kabinetam, bet arī saskaņā ar Ārstniecības likuma 60. pantu, kurā nav izdarīti attiecīgi grozījumi, tomēr projekts paredz regulējumu ne tikai par īpašajam receptēm, kurās izraksta attiecīgās narkotiskās un psihotropiskās zāles, bet arī par parastajām receptēm, kurās neizraksta narkotiskās un psihotropiskās zāles.
Vienlaikus vēršam uzmanību uz to, ka Ārstniecības likuma 60. pants noteic, ka recepšu veidlapu izgatavošanas noteikumus un recepšu izrakstīšanas kārtību reglamentē Ministru kabineta noteikumi un citi normatīvie akti, kas neatbilst Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi" 47. punktā noteiktajām prasībām, kas noteic, kā izstrādā pilnvarojumu Ministru kabinetam.
Ievērojot minēto, lūdzam izvērtēt Ārstniecības likuma 60. pantā un projektā noteikto un attiecīgi precizēt to vai papildināt anotāciju ar atbilstošu informāciju.
 

-

Vēršam uzmanību uz to, ka Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi" 100. punkts noteic, ka Ministru kabineta noteikumu projekta pirmajā punktā secīgi raksta vārdus "noteikumi nosaka" un likumā noteikto pilnvarojumu Ministru kabinetam.
Ievērojot minēto, lūdzam precizēt projekta 1. punktu atbilstoši Ārstniecības likuma 60. pantā un Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma 36. panta pirmajā daļā noteiktajam pilnvarojumam Ministru kabinetam.
 

-

Vēršam uzmanību uz to, ka Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi"3.1. apakšpunkts noteic, ka normatīvā akta projektā neietver normas, kas ir deklaratīvas. Ievērojot minēto, lūdzam svītrot projekta 7. punktā vārdus "lai nepieļautu recepšu veidlapu viltošanas iespējas".
 

-

Ņemot vērā personas datu apstrādes glabāšanas ierobežojuma principu (personas dati tiek glabāti veidā, kas pieļauj datu subjektu identifikāciju, ne ilgāk kā nepieciešams nolūkiem, kādos attiecīgos personas datus apstrādā), lūdzam papildināt anotāciju, sniedzot skaidrojumu, kas pamatotu izvēlēto glabāšanas termiņu.

-

Vēršam uzmanību uz to, ka Dokumentu juridiskā spēka likuma 4. panta pirmā daļa noteic, ka, lai dokumentam būtu juridisks spēks, tajā iekļauj šādus rekvizītus: 1) dokumenta autoru nosaukums; 2) dokumenta datums; 3) paraksts (izņemot likumā paredzētus gadījumus). Turklāt Dokumentu juridiskā spēka likuma 4. panta otrā daļa noteic, ka tiesību aktos noteiktajos gadījumos organizācijas dokumentā, lai tam būtu juridisks spēks, papildus šā panta pirmajā daļā minētajiem rekvizītiem iekļauj šādus rekvizītus: 1) dokumenta izdošanas vietas nosaukums; 2) zīmoga nospiedums; 3) dokumenta apstiprinājuma uzraksts vai atzīme par dokumenta apstiprināšanu; 4) dokumenta reģistrācijas numurs.
Savukārt, piemēram, Elektronisko dokumentu likuma 3. panta piektā daļa noteic, ka elektronisko dokumentu apritē starp valsts un pašvaldību iestādēm vai starp šīm iestādēm un fiziskajām un juridiskajām personām elektroniskais dokuments uzskatāms par parakstītu, ja tam ir drošs elektroniskais paraksts un laika zīmogs vai elektroniskais paraksts, ja puses šā panta otrajā daļā noteiktajā kārtībā rakstveidā vienojušās par elektroniskā dokumenta parakstīšanu ar elektronisko parakstu.
Ievērojot minēto, lūdzam izvērtēt projekta 13. punktā paredzētā regulējuma par to, kā ārstniecības iestādes vadītājam jāapstiprina attiecīgais dokuments, nepieciešamību un svītrot to, jo atbilstoši Ministru kabineta 2009. gada 3. februāra noteikumu Nr. 108 "Normatīvo aktu projektu sagatavošanas noteikumi" 100. punktā noteiktajam normatīvā akta projektā neietver normas, kas dublē augstāka vai tāda paša spēka normatīvā akta tiesību normās ietverto normatīvo regulējumu.

-

Ņemot vērā personas datu apstrādes glabāšanas ierobežojuma principu (personas dati tiek glabāti veidā, kas pieļauj datu subjektu identifikāciju, ne ilgāk kā nepieciešams nolūkiem, kādos attiecīgos personas datus apstrādā), lūdzam papildināt anotāciju, sniedzot skaidrojumu, kas pamatotu izvēlēto glabāšanas termiņu.

-

Ņemot vērā personas datu apstrādes glabāšanas ierobežojuma principu (personas dati tiek glabāti veidā, kas pieļauj datu subjektu identifikāciju, ne ilgāk kā nepieciešams nolūkiem, kādos attiecīgos personas datus apstrādā), lūdzam papildināt anotāciju, sniedzot skaidrojumu, kas pamatotu izvēlēto glabāšanas termiņu.

-

Lūdzam precizēt projekta 35. punktu, lietojot vienu attiecīgā reģistra nosaukumu projektā.
 

-

Netiek apšaubīts, ka projektā noteiktās personu identificējošās informācijas apstrāde ir nepieciešama attiecīgu funkciju veikšanai, taču, lai būtu izprotams attiecīgo personas datu apstrādes tiesiskais pamats, aicinām to detalizētāk aprakstīt projekta anotācijā, norādot, kādam mērķim nepieciešams apstrādāt attiecīgos personas datu veidus, piemēram, kādam nolūkam veselības informācijas sistēmā norādāms gan personas vārds, uzvārds, gan personas kods, kura iegādājusies elektroniskajā receptē izrakstītās zāles. Minētais priekšlikums par anotācijas papildināšanu attiecināms arī uz pārējiem projekta punktiem, kuri paredz fizisko personu datu apstrādi.
 

-

Skaidrības nolūkos, lai tiesību normu varētu piemērot atbilstoši tās mērķim, lūdzam precizēt kur (ja nepieciešams arī kam) aptieka sniedz noteikto informāciju. No normas noprotams, ka 64.punkts paredz, kādu informāciju aptieka sniedz vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā.

-

Ievērojot, ka ar administratīvo procesu saprot procesu, kas regulēts Administratīvā procesa likumā, lūdzam izvērtēt anotācijas 2.1. apakšsadaļā ietverto informāciju par to, ka ārstniecības iestādēm regulējums nosaka recepšu veidlapu saņemšanas, uzglabāšanas un izsniegšanas kārtību, netieši ietekmējot administratīvo procesu un resursu plānošanu, un attiecīgi precizēt to.
 

-

Lūdzam aizpildīt anotācijas 8.1.13. apakšpunktu, sniedzot skaidru un saprotamu informāciju par projektā paredzēto personu datu apstrādi, norādot tiesisko pamatojumu personu datu apstrādei (tostarp arī spēkā esošu ārējo normatīvo aktu (-us) un tā normu (-as), no kā ir izsecināma nepieciešamība apstrādāt personu datus projektā paredzētajā veidā), kā arī sniedzot īsu un kodolīgu skaidrojumu par paredzēto personu datu apstrādi – kādu datu subjektu un kādu kategoriju datus paredz apstrādāt projekts, kādos konkrētos nolūkos, papildus norādot arī – vai personu dati tiks glabāti un kāds būs datu glabāšanas termiņš, kāds ir pamatojums glabāšanas termiņam, kā arī informāciju par to, vai dati tiks nodoti citām institūcijām un kādā nolūkā.
Aicinām anotācijas aizpildīšanā izmantot Valsts kancelejas 2021. gada vadlīnijas sākotnējās ietekmes novērtēšanai un novērtējuma ziņojuma sagatavošanai vienotajā tiesību aktu izstrādes un saskaņošanas portālā un tajās noteikto attiecībā uz datu aizsardzību (54.-55.lpp.).

-