Atzinums

26. pants ir lieks, tajā nav minēti pakalpojumi:
26.Aptiekas un aptiekas filiāles darbinieki savā darbībā ievēro darba drošības, ugunsdrošības, personīgās higiēnas, kā arī telpu un inventāra sanitārās prasības atbilstoši Darba aizsardzības likumā, Ugunsdrošības un ugunsdzēsības likumā un Epidemioloģiskās drošības likumā noteiktajām prasībām.

-

Mērķis ir veicināt jaunu farmaceitiskopakalpojumu ieviešanu aptiekās, tādēļ nevajadzētu tos lieki apgrūtināt ar speciālām prasībām telpām, tur, kur  tas nav pamatoti.
Nav jāapgrūtina šādu pakalpojumu sniegšana:
1)Pulsa frekvences un arteriālā asinsspiediena mērīšana
2)svara vai ķermeņa masas indeksa noteikšana
3)dalība veselības veicināšanas kampaņās
4)konsultācijas par zālēm un bezrecepšu zāļu izsniegšana;
5)nederīgo zāļu pieņemšana

-

Punktu nepieciešams svītrot - aptiekā veiktie testi ir ekspressdiagnostikas vai paštesti, kurus pacients spētu veikt arī mājas apstākļos, bet aptiekā to iespējams veikt ar veselības aprūpes speciālista palīdzību vai atbalstu. Aptiekas papildpakalpojumi nepretendē uz laboratorisko testu standartu, tie domāti, lai veicinātu sabiedrības veselībpratību un interesi par savu veselību. Testu rezultāti nav laboratoriski apstiprināti, netiek veikta asiņu ņemšana no vēnas u.c., testi paredzēti kā profilaktisks vai veselības atbalsta pasākums, līdz ar to piemērot aptiekai laboratorijas standartus ir nepamatoti augsta prasība - pietiek ar epidemioloģiskās drošības un higiēnas prasību ievērošanu, speciālistu apmācību un atbilstošām telpām. Svītrojot šo punktu, minētie pakalpojumi jāpievieno 8.²1 punktam.

-

Nepieciešams norādīt pareizas atsauces uz precīziem punktiem un konkrētiem pakalpojumiem.

-

Izņemts punkts, ka aptiekas telpas var izmantot tikai farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanai. Būtu jābūt atrunai, ka drīkst veikt farmaceitisko aprūpi UN pasākumus veselības veicināšanai.

-

Kas domāts ar "ārpus pilsētas" - ciemi un lauku teritorijas? Būtu jāpieturas pie Farmācijas likumā ierakstītā formulējuma "novadā, novada pilsētā vai novada pagastā, kur iedzīvotāju skaits nepārsniedz 4000”.

-

Pareizs virziens nākotnei, taču realitātē īsā laikā nenodrošināms. Ar tik nopietnām izmaiņām un prasību pieaugumu aptiekām, pakalpojumu ieviešana praksē var neizdoties. Tas var lielā mērā skart arī neatkarīgo aptieku dzīvotspēju. Sākotnēji būtu jāstrādā pie farmaceitisko pakalpojumu ieviešanas, bet aptieku darba organizācijas prasību izmaiņas jāatliek līdz laikam, kad pakalpojumi būs iedzīvināti. Šādām izmaiņām noteikti jāparedz arī pārejas laiks. LFB valde iebilst-  19.¹-19.² punktus noteikumu grozījumos šobrīd nevirzīt.

-

Pareizs virziens nākotnei, taču realitātē īsā laikā nenodrošināms. Ar tik nopietnām izmaiņām un prasību pieaugumu aptiekām, pakalpojumu ieviešana praksē var neizdoties. Tas var lielā mērā skart arī neatkarīgo aptieku dzīvotspēju. Sākotnēji būtu jāstrādā pie farmaceitisko pakalpojumu ieviešanas, bet aptieku darba organizācijas prasību izmaiņas jāatliek līdz laikam, kad pakalpojumi būs iedzīvināti. Šādām izmaiņām noteikti jāparedz arī pārejas laiks. LFB valde iebilst-  19.¹-19.² punktus noteikumu grozījumos šobrīd nevirzīt.

-

Izskatās, ka šis punkts kļūdaini izrauts no 25.4. punkta, jo uz ieviesušos kļūdu norāda arī 47.⁵ punktā iekļautā norāde.
Ja klīniskie farmaceiti noteikumu kontekstā tiek izdalīti kā atsevišķi speciālisti, kas veic farmaceitiskos pakalpojumus atvērta vai slēgta tipa aptiekā, tad tas paredz izmaiņas arī Farmācijas likumā (piemēram 58. pantā) un būtiskas izmaiņas arī MK noteikumos Nr.454 un speciālistu reģistrēšanas kārtībā un tālākizglītības sistēma, jo klīniskajiem farmaceitiem šobrīd nav atsevišķa regulējuma.
Klīniskais farmaceits pēc savas kvalifikācijas pamatā ir farmaceits, tāpēc uzskatām, ka nav nepieciešams atvērta vai slēgta tipa aptiekas kontekstā izdalīt klīnisko farmaceitu kā atsevišķu specialitāti. Aptiekā klīniskais farmaceits var strādāt kā farmaceits, veikt visus tos pašus farmaceitiskos pakalpojumus un papildpakalpojumus, kurus var veikt farmaceits. Īpaši klīniskais farmaceits izdalāms tikai 28. punkta kontekstā - pakalpojumi, kurus var veikt tikai klīniskais farmaceits, kas nodarbināts ārstniecības iestādē.

-

Nekorekta atsauce:
“21.8. farmaceita asistenta uzraudzības kārtību"

-

Nekorekta atsauce:
"47.Aptiekām, kurām šo noteikumu spēkā stāšanās dienā ir speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai, bet kuru darbība vai kuru filiāļu darbība neatbilst šajos noteikumos noteiktajām prasībām, tā jāpārkārto atbilstoši šiem noteikumiem līdz 2010.gada 1.jūlijam.”

-

Normatīvajiem aktiem neraksturīga un pārmērīga detalizācija par farmaceita pamata pienākumiem. Konsultācijas par bezrecepšu zāļu lietošanu ir farmācijas speciālistu ikdienas darba "zelta standarts". Punktu iesakām svītrot, jo konsultāciju sniegšana par zālēm un bezrecepšu zāļu izsniegšana jau izriet no citiem noteikumu punktiem un farmācijas speciālistu profesiju standartiem.

-

Recepšu zāles bez ārstniecības personas izrakstītas receptes nav atļauts izsniegt atkārtoti- vajadzētu definēt rīcību ārkārtas situācijās (Astma, Diabēts utt.).
Kad var tikt atkāroti izsniegts medikaments ārkārtas situācijā? Pēc nākamās ārsta izrakstītās reizes? Nepamatota prasība, jo neatliekamas situācijas var rasties arī atkārtoti, farmaceits ir spējīgs profesionāli izvērtēt, vai situācija ir neatliekama un vai pacientam tiešām zāles ir akūti nepieciešamas

-

Saskaņā ar 27. punkta nosacījumiem, visus 27. punkta apakšpunktu pakalpojumus var sniegt tikai farmaceits un klīniskais farmaceits.
Farmaceita asistents var pieņemt nederīgās zāles- nav jāapgrūtina šis pakalpojums ar nepamatotām prasībām. Pakalpojums jāpārvieto no šī punkta uz citu.

-

Nekorekta atsauce:
"26.⁶1.izsniedz (izplata) zāles saskaņā ar šajā nodaļā noteiktām prasībām;"

Kāds apliecinājums būs mutiskam saskaņojumam zāļu devas maiņai? Piedāvajam- aizpildīts lauks "Farmaceita piezīmes" E-receptē/ Komentārs receptes veidlapā (papīra formas receptēm).

-

Šeit un ari 28.²2., 28.³3., 28.⁴3. punktos: “akreditētā izglītības institūcijā” – šis no farmaceitisko pakalpojumu apmācību sagatavošanas farmācijas speciālistiem izslēdz LFB kā profesionālo organizāciju un profesionālās tālākizglītības īstenotāju, jo neesam akreditēta izglītības institūcija.
Kā profesionālā organizācija esam kompetenti šādas apmācības sagatavot un organizēt, ari citās valstīs profesionālās organizācijas ir tiesīgas organizēt un veikt šādas apmācība. Piedāvātajā redakcijā to darīt varētu tikai augstskolas/koledžas un apmācību centri, (neatkarīgi no to pieredzes un kompetences farmaceitiskajā jomā).

27.³ Šo noteikumu 27.1., 27.2., 27.3., 27.4., 27.5. un 27.6. apakšpunktā minētos farmaceitiskos pakalpojumus drīkst veikt, ja attiecīgā apmācība par attiecīgā farmaceitiskā pakalpojuma īstenošanu ir apgūta attiecīgi izglītības iestādes īstenotās akadēmiskās un profesionālās studiju programmas, akreditētā izglītības institūcijā vai Latvijas Farmaceitu biedrībā saskaņā ar  tālākizglītības programmu, tajā skaitā pakalpojuma standartiem, kura ir saskaņota ar Latvijas Farmaceitu biedrību tālākizglītības procesa ietvaros.

Kāpēc ārsts un māsa drīkst sniegt pakalpojumu jebkurā aptiekā, bet ārsta palīgs tikai ar papildus nosacījumiem? Nav saprotams, kāpēc ārstniecības personām bez farmaceitiskās izglītības ir noteikti dažādi papildu nosacījumi. Tas nesaskan ar Farmācijas likuma 42. panta prasībām.

-

Kas ir aptiekas "savi" produkti?

-

Kādēļ normatīvajos aktos minēti konkrēti piemēri? Piebilde par "pārdošanas interesēm" ir lieka, jo saistās ar farmaceitisko ētiku, kuru regulē Latvijas Farmaceitu ētikas kodekss. 

"28.24.3. neitrāla un objektīva konsultācija, kurā rezultāti jāinterpretē, balstoties uz pierādījumiem un normām"

"Farmaceits un farmaceita asistents sniedz informāciju par apmeklētājam nepieciešamo zāļu, medicīnas preču un uztura bagātinātāju uzglabāšanas noteikumiem, kā arī padomus par to pareizu un drošu lietošanu, un izsniedzot zāles nodrošina, ka:"

Vai ir/būs konkrēts saraksts ar ķīmiski aktīvām vielām par to, kas ir klasificējams kā bīstamās zāles?

Dublējas ar punktu 30.2.4.
Pareiza lietošana neatšķiras no zāļu lietošanas norādījumiem

-

Par visiem veiktiem mērījumiem rezultāti būs jāfiksē informācijas tehnoloģiju sistēmā (arī AS, cukurs, holesterīns, ĶMI) - vai tas būs modulis, kas saistīts un nodod datus e-veselibas sistēmai? Vai plānots integrēt Zāļu lietošanas pārskata moduli un datus par visiem sniegtajiem pakalpojumiem ievadīt tajā? Kurš būs programmas uzturētājs? Kad praktiski programma būs pieejama?

-

Šobrīd visās aptiekās jau ir atsevišķa preču pieņemšanas telpa, preču piegādes ieeja bijusi obligāta prasība un praksē jau ir nodrošināta. Šajā telpā notiek ne tikai preces pieņemšana, bet arī tiek veikta preču “šķirošana”, lai, piemēram, brāķēta prece nenonāktu preču glabāšanas telpās (vai zonās).
Ja mērķis ir svītrot prasību pēc atsevišķas preču pieņemšanas ieejas, tad tālākajos punktos jānosaka preču karantīnas zonas izvietojums.
Šis punkts varētu atvieglot jaunu aptieku atvēršanu reģionos un esošu aptieku pārvietošanos.


 

-

Ja mērķis ir svītrot prasību pēc atsevišķas preču pieņemšanas ieejas/telpas, tad karantīnas zonas novietojumu jāparedz citā telpā, ne tirdzniecības zālē, ja nav atsevišķa preču pieņemšanas telpa.
Šis punkts varētu atvieglot jaunu aptieku atvēršanu reģionos un esošu aptieku pārvietošanos.

 

-

Izlaists "daudzumā"

27.5.4. farmaceits lēmumu pieņem, balstoties uz pacienta sniegto informāciju, novērtējot un pārliecinoties, ka ir izpildīti nosacījumi recepšu zāļu izsniegšanai bez ārstniecības personas izrakstītas receptes. Recepšu zāles izsniedz vismazākajā iespējamā daudzumā, ņemot vērā šādus nosacījumus:

Punktu 27.5.4.3 un 27.5.4.4 nosacījumi nevar strādāt vienlaicīgi (jābūt vai nu 27.5.4.3. vai 27.5.4.4.)

-

Svītrot - 27.5. jau minēts, ka farmaceits drīkst izrakstīt paraksto recepti.

-

Kāds pasākumu kopums tiek iekļauts punktā "dalība veselības veicināšanas kampaņās"?

-

"37.5.uztura bagātinātājus un medicīnas ierīces [..]"

37.5. uztura bagātinātājus  un medicīnas ierīces (preces) aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zālē izvieto nodalīti no bezrecepšu zālēm, lai patērētājam rastos skaidrs priekšstats, ka uztura bagātinātāji nav zāles.

Izlaists "recepšu". Bezrecepšu zālēm nav iespējams fiksēt pacienta pieprasīto (pacienta stāsts),lai pēc tam veiktu izsniegšanas pareizības pārbaudi, kā arī bezrecepšu zālēm šādas prasības ir nesamērīgi augstas.

-

No noteikumiem svītrojot klīnisko farmaceitu (izņemot 28. punktu), atsevišķas piespraudes un izmaiņas reģistrācijas noteikumos nebūs nepieciešamas.

-